Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 3 (2015) | Биоаналоги - преимущества и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Алевтина Анатольевна. Лиджиева, Елена Анатольевна Смолярчук, Елена Александровна. Ельцова | ||
| "... биоаналог? Биоаналоги - это аналоги биофармацевтических лекарственных средств, с близкой, но не идентичной ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... ), разработанный и зарегистрированный компанией АО «ГЕНЕРИУМ» (Россия), является полным аналогом лекарственного ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... («biosimilars») лекарственных препаратов на основе моноклональных антител. В июне 2013 года Комитет ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... референтного лекарственного средства. Изучение биологических свойств МкАТ при доказательстве биоподобия ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... Актуальность. Лекарственные препараты ботулинического токсина представляют собой хороший пример ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... показатели качества оригинального препарата, включенные в спецификацию субстанции или лекарственного ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... лекарственных средств связана с возрастанием их роли в терапии серьезных заболеваний человека. До последнего ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... валидации аналитических методик и аттестации стандартных образцов (СО) биологических лекарственных средств ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... лекарственной устойчивостью определяет необходимость применения принципиально новых средств борьбы с бактериями ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка жизнеспособности тест-штамма Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony NCTC 6017 в ампулах и флаконах методом ускоренного хранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. Ц. Цыдыпова, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
| "... лекарственных средств, которые разрабатываются для лечения многих патологий, включая рак, аутоиммунные ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов | ||
| "... содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах полученных различными методами. Проведена ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Применение терапевтических нуклеиновых кислот и интерференции РНК для создания средств персонализированной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Шиловский, Г. Б. Пасихов, В. В. Смирнов, И. А. Кофиади, М. В. Попова, П. А. Струева, М. Р. Хаитов | ||
| "... . Обобщить основные достижения в области создания лекарственных препаратов на основе миРНК, в том числе ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... и перспективы генно-инженерных лекарственных препаратов, особенности проведения сравнительных исследований ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... Оценка качества биологических лекарственных средств (БЛС) связана с рядом особенностей и сложностей ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Минимизация риска вирусной контаминации гетерологичных иммуноглобулинов в рамках требований Государственной фармакопеи Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Машин, А. Н. Сергеев, Н. Н. Мартынова, Т. В. Антипина, Е. И. Саканян, В. В. Катаева, Н. В. Загидуллин | ||
| "... по лекарственным средствам и Всемирной организации здравоохранения к вирусной безопасности ЛП для медицинского ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... по лекарственным средствам. Приведены основные принципы проведения клинических исследований препаратов фактора ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... Представлен обзор методов, используемых для определения показателей качества лекарственных средств ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... лекарственных средств аналогична во всех странах. Некоторые из данных лекарственных средств внесены ВОЗ ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... необходимостью гарантировать безопасность и эффективность применения инъекционных лекарственных средств и прежде ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... результатов при оценке показателей качества лекарственных средств в различных лабораториях, что важно при ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Получение твердых лекарственных форм препаратов иммуноглобулиновой природы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, А. В. Комиссаров, Н. В. Синицына, И. М. Жулидов, А. К. Никифоров | ||
| "... . Проанализированы сведения Государственного реестра лекарственных средств в Российской Федерации по состоянию ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... , изготовлением, контролем качества, хранением и применением лекарственных средств. В статье отражено историческое ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... их государственная регистрация, процедура которой отработана для традиционных лекарственных препаратов. Для ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... К биотехнологическим лекарственным препаратам, как и к другим лекарственным средствам ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Лечебно-профилактические бактериофаги — современные безопасные эффективные лекарственные средства ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... получения достоверных результатов при проведении испытания лекарственных средств на присутствие микоплазм ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... к формированию специфических антител, что вызывает снижение или потерю эффективности лекарственного препарата или ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... высокотехнологичных лекарственных средств, действующее вещество которых получено из биологического источника и для ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... и других лекарственных препаратов, в том числе с ведущими зарубежными фармакопеями, а также перспективы ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... Европейского агентства по лекарственным средствам. В обзоре представлены данные об оценке в ходе клинических ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, В. А. Меркулов | ||
| "... от 03.11.2016 № 89 «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
| № 2 (2015) | Трансплантация фекальной микробиоты: возможные терапевтические подходы и вопросы правового регулирования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Васильев, Д. В. Горячев, Е. В. Гавришина, Р. Р. Ниязов, Ю. А. Селиверстов, А. В. Дигтярь | ||
| "... законодательства в сфере обращения лекарственных средств к этому новому методу. ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... Актуальной проблемой безопасности биологических лекарственных препаратов (БЛП) остается ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... Применение лекарственных средств сопровождается развитием побочных реакций (ПР). Для объективного ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Фармакокинетика рекомбинантного человеческого фактора некроза опухоли альфа в составе средства доставки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Батенева, О. В. Симакова, С. Г. Гамалей, Е. А. Волосникова, Л. Р. Лебедев, Е. Д. Даниленко | ||
| "... работы: изучить фармакокинетику рчФНО-альфа в средстве доставки при его однократном введении. Материалы ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в России и Перечень основных лекарственных средств ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... , but it is also key aspect of demonstrating the similarity/analogy of a biosimilar preparation under development ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... Устойчивость микроорганизмов к лекарственным препаратам и дезинфекционным средствам снижает ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... частоты их выявления. Лекарственные препараты, предназначенные для диагностики или патогенетического ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Процедура обновления штамма вакцины против гриппа в странах ЕС. Вопросы качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... . Учитывая опыт пандемии гриппа, Европейским медицинским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) в 2014 ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов | ||
| "... лекарственных средств – генотерапевтических препаратов (ГТП). Цель работы – критический анализ международного ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, М. П. Рудник, А. А. Мовсесянц, С. М. Чижонкова, В. А. Парашина, Г. М. Туманова, А. В. Голубева | ||
| "... инфекций, которые могут применяться для производства и оценки качества лекарственных и диагностических ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... медицинских средств, отличным от биологических лекарственных препаратов, и регулируются Федеральным законом ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Современные нормативные требования к проведению доклинических исследований профилактических вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горенков, Е. И. Комаровская, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... , касающейся лекарственных средств, в том числе вакцин, на территории государств — членов Евразийского ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методы in vitro для выявления вируса бешенства и оценка их использования в производстве антирабического иммуноглобулина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров | ||
| "... и области экспериментальных исследований, но и для производства антирабических лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... от традиционных лекарственных средств, отсутствие опыта их государственной регистрации, необходимо рассмотрение ..." | ||
| № 3 (2015) | Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Лариса Валерьевна Невская, Стелла Филипповна Радунская, Елена Ивановна Лавренчик, Арташес Авакович Мовсесянц, Вера Константиновна Капитанова, Мария Юрьевна Короткова | ||
| "... for allergen preparations with the approaches of EMA (European Medicines Agency) and FDA (Food and Drug ..." | ||
| 1 - 50 из 76 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
