Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины

Полный текст:

Аннотация

Представлены сведения о применении гетерологичных антитоксических сывороток для лечения некоторых инфекционных заболеваний и укусов змей. Несмотря на успехи вакцинопрофилактики, в мире ежегодно регистрируются случаи дифтерии и столбняка. Нередки случаи ботулизма и газовой гангрены. Остается актуальным вопрос о лечении при укусах змей. Гетерологичные гипериммунные сыворотки преимущественно получают из крови лошадей, иммунизированных бактериальными анатоксинами или токсинами, ядами змей. Антивеномы - единственные антидоты против укусов ядовитых змей, пауков и скорпионов. Гетерологичные сыворотки и антивеномы входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в России и Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Необходимо совершенствовать работу в области стандартизации единых подходов к обоснованию требований к качеству вновь регистрируемых и находящихся в обращении на территории Российской Федерации препаратов специфических иммуноглобулинов и антитоксических сывороток для обеспечения учреждений здравоохранения эффективными и безопасными средствами экстренной специфической профилактики и лечения инфекционных заболеваний и поражений токсинами.

Об авторах

О. В. Перелыгина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия

Начальник лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. мед. наук



Е. И. Комаровская
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия

эксперт 1-й категории лаборатории анатоксинов и антитоксических препаратов Испытательного центра

экспертизы качества МИБП



А. В. Мухачева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия

Ведущий эксперт лаборатории вирусных вакцин Испытательного центра экспертизы качества МИБП



Л. В. Саяпина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия

лавный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП Центра экспертизы и контроля
МИБП, д-р мед. наук, профессор



Ю. И. Обухов
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Начальник управления экспертизы противобактериальных МИБП Центра экспертизы и контроля МИБП


В. П. Бондарев
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
директор Центра экспертизы и контроля МИБП, д-р мед. наук, профессор


Список литературы

1. Государственный реестр лекарственных средств. Министерство здравоохранения Российской Федерации [официальный сайт]. Available from: http://grls.rosminzdrav.ru.

2. International travel and health. Vaccines: rabies. WHO [официальный сайт]. Available from: http://www.who.int/topics/rabies/ru.

3. Rabies. Fact Sheet № 99. WHO; 2016. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs099/en.

4. Борисевич ИВ, Черникова НК, Марков ВИ, Краснянский ВП, Борисевич СВ, Рождественский ЕВ. Опыт клинического применения специфического иммуноглобулина из сыворотки крови лошадей в качестве средства экстренной профилактики лихорадки Эбола. Вопросы вирусологии 2017; 62(1): 25-9.

5. Борисевич ИВ, Потрываева НВ, Мельников СА, Евсеев АА, Краснянский ВП, Максимов ВА. Получение иммуноглобулина к вирусу Марбург на основе сыворотки крови лошадей. Вопросы вирусологии 2008; 53(1): 39-41.

6. Краснянский ВП, Градобоев ВН, Борисевич ИВ, Потрываева НВ, Лебединская ЕВ, Черникова НК, Тиманькова ГД. Разработка и изучение свойств иммуноглобулина против лихорадки Ласса. Вопросы вирусологии 1997; 42(4): 168-71.

7. Михайлов ВВ, Борисевич ИВ, Тиманькова ГД, Краснянский ВП, Потрываева НВ, Лебединская ЕВ, Черникова НК. Препарат, содержащий иммуноглобулин против лихорадки Эбола, из сыворотки крови лошадей, жидкий (иммуноглобулин Эбола). Патент Российской Федерации № 2130318 C1; 1996.

8. Краснянский ВП, Михайлов ВВ, Лукин ЕП, Борисевич ИВ, Потрываева НВ, Мельников СА и др. Препарат, содержащий иммуноглобулин против венесуэльского энцефаломиелита лошадей из сыворотки крови лошадей жидкий (иммуноглобулин лошадиный ВЭЛ). Патент Российской Федерации № 2261113 C1; 2003.

9. Хмелев АЛ, Борисевич ИВ, Черникова НК, Махлай АА, Михайлов ВВ, Яковлев АК и др. Оценка безопасности профилактического использования иммуноглобулинов против вирусных геморрагических лихорадок из сывороток крови лошадей. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии 2012; (6): 103-6.

10. Хмелев АЛ, Борисевич ИВ, Пантюхов ВБ, Пирожков АП, Сыромятникова СИ, Шатохина ИВ и др. Использование морских свинок для оценки эффективности гетерологичного иммуноглобулина против боливийской геморрагической лихорадки. Вопросы вирусологии 2009; 54(4): 42-4.

11. Борисевич ИВ, Михайлов ВВ, Хамитов РА, Краснянский ВП, Черникова НК, Евсеев АА, Миронов АН. Использование обезьян для доклинической оценки специфических средств профилактики и лечения геморрагических лихорадок Эбола и Ласса. В кн.: Организм и окружающая среда: жизнеобеспечение и защита человека в экстремальных условиях. Мат. российской конференции. 2000. С. 210.

12. WHO Model Lists of Essential Medicines. Geneva: WHO; 2015. Available from: https://goo.gl/Phv1iv.

13. Essential medicines and health products: Essential medicines. WHO. Available from: https://goo.gl/mnOZB0.

14. Распоряжение от 26 декабря 2015 г. № 2724-р. Правительство России [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/3soXwG.

15. Комиссаров АВ, Жучихин ЮС, Васильев ПГ, Климов ВИ, Луб МЮ, Нестеров ЮЕ и др. Сравнительное изучение качества препаратов противосибиреязвенного глобулина, полученных при создании производства в НИИ микробиологии МО РФ и выпускаемых ранее в Тбилиском НИИ вакцин и сывороток. В кн.: Диагностика, лечение и профилактика инфекционных заболеваний. Биотехнология. Ветеринария. Мат. юбилейной научной конференции, посвященной 50-летию Центра военно-технических проблем биологической защиты НИИ микробиологии МО РФ. 1999. С. 95-6.

16. Пименов ЕВ, Комиссаров АВ, Луб МЮ, Васильев ПГ, Жучихин ЮС, Комоско ГВ и др. Освоение и усовершенствование технологии производства глобулина противосибиреязвенного лошадиного жидкого для медицинских целей. В кн.: Диагностика, лечение и профилактика опасных инфекционных заболеваний. Биотехнология. Ветеринария. Материалы юбилейной научной конференции, посвященной 70-летию НИИ микробиологии МО РФ. 1998. С. 326-7.

17. Комиссаров АВ, Комоско ГВ, Лещенко АА, Луб МЮ, Пименов ЕВ, Дармов ИВ и др. Изучение процесса стерилизующей фильтрации жидкого противосибиреязвенного лошадиного глобулина. Биотехнология 2002. (2): 66-74.

18. Шевцов АН, Борисевич ИВ, Дармов ИВ, Кожухов ВВ, Луб МЮ, Козлова ТН и др. Сывороточный иммунобиологический препарат для профилактики и лечения сибирской язвы. Биотехнология 2011; (1): 42.

19. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/yh6aMt.

20. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/ngzNRm.

21. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека [официальный сайт]. Available from: http://www.rospotrebnadzor.ru/.

22. Федеральная служба государственной статистики [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/VMI1C0.

23. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/o7ZTSA.

24. U. S. Food &Drug Administration. U. S. Department of Health and Human Services [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/FLZTwP.

25. U. S. Food &Drug Administration. U. S. Department of Health and Human Services [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/Zqwuvt.

26. Гординская НМ, Дука АМ, Акмайкина НЗ. Опыт работы и особенности организации и проведения противоэпидемических мероприятий при подозрении на анаэробную инфекцию в стационарах. Дальневосточный журнал инфекционной патологии 2008; (12): 153-5.

27. Prevention and management of wound infection. Techinical and Guadelines. WHO. Available from: https://goo.gl/ljYVmX.

28. Centers of Disease Control and Prevention. US Department of Health and Human Services [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/FC1DeP.

29. Begg N. Manual for the management and control of diphtheria in the European Region. Expanded programme on immunization. Copenhagen: WHO; 1994.

30. Centers for Disease Control and Prevention. Corynebacterium diphtheriae. In: Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 13th ed. 2015. Available from: https://goo.gl/v2EE5U.

31. Logina I, Donaghy M. Diphtheritic polyneuropathy: a clinical study and comparison with Guillain-Barré syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1999; 67(4): 433-8.

32. Both L, White J, Mandal S, Efstratiou A. Access to diphtheria antitoxin for therapy and diagnostics. Euro Surveill. 2014; 19(24): pii: 20830.

33. ECDC Epidemic Intelligence Information System for Vaccine Preventable Diseases (EPIS-VPD) [официальный сайт]. Available from: https://goo.gl/a4Uylb.

34. Immunization, Vaccines and Biologicals. Diphtheria. WHO. Available from: https://goo.gl/GCkhB6.

35. Корженкова МП, Малышев НА, Берко АИ, Арсеньев ВА. Дифтерия (клиника, диагностика, лечение). Методические рекомендации. М.: 2008.

36. Трихлеб ВИ, Палатная ЛО, Выговская ОВ, Трохимович ЛП, Арсентьева НВ. Ботулизм: особенности современного течения. Случаи из практики. Актуальная инфектология 2015; 4(9): 88-93.

37. Иванова ЛА, Гарас МН, Болтенков ВЛ, Гук ЛИ. Случай пищевого ботулизма у подростков. Актуальная инфектология 2015; 3(8): 56-63.

38. Богадельников ИВ, Прокудина ЛИ, Бобрышева АВ, Бездольная ТН, Хамид Фазель, Крюгер ЕА и др. Столбняк забыт, но не исчез. Здоровье ребенка 2012; 2(37): 42-9.

39. Гординская НМ, Дука АМ, Акмайкина НЗ. Опыт работы и особенности организации и проведения противоэпидемических мероприятий при подозрении на анаэробную инфекцию в стационарах. Дальневосточный журнал инфекционной патологии 2008; 12: 153-5.

40. Борисевич ИВ, Авдеева ЖИ, Алпатова НА, Давыдов ДС, Гайдерова ЛА, Горбунов МА и др. Медицинские иммунобиологические препараты. Справочник. Т. 2. Иммуноглобулины человека, сыворотки и иммуноглобулины гетерологичные, моноклональные антитела, пробиотики, бактериофаги, аллергены, цитокины (вводимые людям). М. 2011. С. 81-103.

41. Супотницкий МВ, Елапов АА, Борисевич ИВ, Кудашева ЭЮ, Климов ВИ, Лебединская ЕВ и др. Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности. Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2015; (3): 33-48.

42. Снегирева ИИ, Романов БК, Озерецковский НА. Безопасность применения препаратов крови по данным пострегистрационного мониторинга. Успехи современного естествознания 2015; (5): 146-51.

43. Государственная фармакопея РФ. 13-е изд. Т. 3. М.; 2015. Available from: http://www.femb.ru/feml.

44. Борисевич ИВ, Кудашева ЭЮ, Перелыгина ОВ, Миронов АН, Меркулов ВА, Бондарев ВП и др. Состояние проблемы стандартизации специфических иммуноглобулинов и антитоксических сывороток. Медицинская иммунология 2015; 17(5): 379.


Для цитирования:


Перелыгина О.В., Комаровская Е.И., Мухачева А.В., Саяпина Л.В., Обухов Ю.И., Бондарев В.П. Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(1):41-47.

For citation:


Perelygina O.V., Komarovskaya E.I., Mukhacheva A.V., Sayapina L.V., Obukhov Y.I., Bondarev V.P. Clinical experience with heterologous serum products. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2017;17(1):41-47. (In Russ.)

Просмотров: 82


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)