Цели и тематика

«БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» – научно-практический рецензируемый журнал открытого доступа, учредителем которого выступает федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России). Журнал является единственным изданием в России, посвященным полному циклу разработки биологических лекарственных препаратов и их медицинскому применению.

Цель журнала – освещение актуальных вопросов разработки регуляторных процедур, стандартизации, контроля качества, производства терапевтических, профилактических и диагностических биологических лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов и их применения, включая клинические аспекты, для профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний, изучения аллергических и иммунопатологических процессов.

Целевая аудитория. Биотехнологи, иммунологи, вирусологи, микробиологи, специалисты в области молекулярной и клеточной биологии, фармакологи, представители экспертных и регуляторных учреждений, специалисты в области биофармацевтической индустрии, а также соискатели на звание научной степени.

Тематика:

• Биологические лекарственные препараты
• Биотехнология
• Иммунология
• Вирусология
• Микробиология
• Вакцины
• Молекулярная биология
• Молекулярная терапия
• Генная терапия
• Клеточная терапия
• Инфекционные болезни
• Лабораторная диагностика
• Стандартизация препаратов

Соискатели могут подавать рукописи в соответствии с научными специальностями, согласно Перечню ВАК, в который Журнал включен по следующим специальностям:

• 1.5.3. Молекулярная биология (медицинские науки);
• 1.5.6. Биотехнология (медицинские науки);
• 1.5.10. Вирусология (медицинские науки);
• 1.5.11. Микробиология (медицинские науки);
• 3.2.7. Аллергология и иммунология (медицинские, биологические науки).

Типы статей указаны в разделе Правила для авторов. 

Разделы журнала

ОБЗОРЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ИСТОРИЧЕСКИЙ АРХИВ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ХРОНИКА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

РЕДАКЦИОННАЯ СТАТЬЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ДИСКУССИОННЫЕ СТАТЬИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ЭРАТУМ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

РЕТРАКЦИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ТЕМА НОМЕРА: СТАНДАРТИЗАЦИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

РЕКОМБИНАНТНЫЕ БЕЛКИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

БАКТЕРИОФАГИ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ТЕМА НОМЕРА: РАЗРАБОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ, ЛЕЧЕБНЫХ И ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ПРОТИВОВИРУСНОГО ДЕЙСТВИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ТЕМА НОМЕРА: ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ТЕМА НОМЕРА: ИННОВАЦИОННЫЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ТЕМА НОМЕРА: КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВАКЦИН И РЕАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

СТАНДАРТИЗАЦИЯ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Свободная подача рукописей

Индексация

С рецензированием

Периодичность

График выхода журнала

Политика свободного доступа

Все статьи журнала находятся в свободном доступе по лицензии CC BY 4.0.

Журнал поддерживает такие международные инициативы, как i4oc по открытому доступу к данным цитирования или Barcelona Declaration on Open Research Information по открытому доступу к исследовательским данным, и поощряет авторов к размещению исследовательских данных как в онлайн-приложениях к статьям, так и в публичных репозиториях.

Рецензирование

Общие положения

• Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» придерживается рекомендаций COPE, WAME и ICMJE при работе с рукописями, рецензентами и при организации процесса рецензирования.
• Редакция устанавливает содержание выпусков журнала и сроки публикации статей. Учредители не могут вмешиваться в оценку, отбор, планирование или редактирование отдельных статей ни напрямую, ни путем создания среды, влияющей на принятие решений.
• Редакция принимает свои редакционные решения, основываясь на достоверности публикуемых статей и их важности для читателей журнала, а не на коммерческих или иных выгодах для журнала. Редакция имеет право выражать критические, но вместе с тем ответственные взгляды по всем областям медицины, даже если эти взгляды противоречат коммерческим или иным целям издателя и учредителя.
• Главный редактор имеет решающее мнение по принятию или отказу в публикации спонсируемых материалов или рекламы (при наличии), по использованию бренда журнала и по общей политике в отношении возможного коммерческого использования содержания журнала.
• Рецензирование выполняется на безвозмездной основе.
• Авторы могут сами предложить двух подходящих по теме рецензентов. Однако окончательное решение о выборе того или иного рецензента принимает научный редактор, при необходимости согласовывая его с ответственным или главным редактором.
• Этапы и сроки рецензирования представлены в Схеме редакционно-издательского процесса.

Тип рецензирования

Рукописи, поступающие в редакцию журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение», проходят обязательное двойное слепое рецензирование. Это означает, что ни автор, ни рецензент не знают имен и мест работы друг друга, а вся переписка ведется через редактора журнала.

Не подлежат рецензированию статьи информационного и справочного характера (новостная информация, решения регуляторных органов и др.), а также исследовательские данные, поданные как онлайн-приложения к рукописи. В отношении редакционных статей и комментариев действует одностороннее рецензирование. Все материалы подлежат проверке редакторами журнала.

Срок рецензирования

Срок принятия решения о рекомендации статьи к публикации в журнале «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» составляет в среднем от 1 до 6 месяцев. В этот срок включается время на первичное рассмотрение рукописи, подбор рецензентов, время на подготовку рецензии, время на доработку рукописи автором и повторное рецензирование, привлечение дополнительных экспертов (см. схему редакционно-издательского процесса).

Ход рецензирования

Каждая рукопись направляется как минимум двум рецензентам. При получении разных мнений о рукописи к работе может быть привлечен третий рецензент.

Наличие отрицательных рецензий не является достаточным основанием для отказа в публикации рукописи. В этом случае рукопись выносится на рассмотрение редакционной коллегии с учетом рекомендаций рецензентов и научного редактора. Окончательное решение об опубликовании рукописи принимает главный редактор. 

По итогам рецензирования редактор журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» информирует автора об одном из следующих решений по рукописи:

Принять рукопись к публикации. В этом случае рукопись будет включена в один из выпусков журнала. Рукопись передается редактору для дальнейшей работы, и автор уведомляется о сроке публикации.

Принять рукопись к публикации после исправления рукописи в соответствии с замечаниями рецензента (без повторного рецензирования). В этом случае автору будет предложено в течение двух недель внести в рукопись изменения, указанные рецензентом. При устранении недостатков или при обоснованном отказе от внесения изменений рукопись принимается к публикации.

Рекомендовать доработать рукопись в соответствии с замечаниями рецензента и направить ее на повторное рецензирование. В этом случае автору будет предложено в течение двух недель внести в рукопись изменения, указанные рецензентом. Рукопись будет направлена на повторное рецензирование, после которого будет принято окончательное решение по рукописи.

Отклонить рукопись. В этом случае автору будет направлен мотивированный отказ в публикации рукописи. Отказ в публикации не запрещает авторам в дальнейшем направлять рукописи в журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». Однако в случае отказа в публикации из-за грубых нарушений со стороны автора главный редактор может принять решение о включении автора в черный список, и другие статьи этого автора рассматриваться не будут.

В случае если после повторного рецензирования рецензент вновь присылает замечания, редактор журнала предложит автору рассмотреть возможность публикации в другом журнале или подать в редакцию полностью переработанную статью, представив ее как новую. 

Если автор не планирует дорабатывать рукопись, он должен уведомить об этом редакцию журнала (отозвать статью). Работа с рукописью будет прекращена.

Если авторы не возвращают доработанный вариант по истечении одного месяца со дня отправки рецензии, даже при отсутствии сведений от авторов с отказом от доработки рукописи, редакция снимает ее с рассмотрения в связи с истечением срока, отведенного на доработку. В подобных ситуациях авторам направляется соответствующее уведомление по электронной почте.

Если у автора есть потенциальный конфликт интересов с экспертом, возможным рецензентом рукописи, он должен уведомить об этом редактора журнала. 

В случае если в процессе рецензирования рукописи между автором и рецензентом возник конфликт, редактор журнала вправе назначить нового рецензента, а также привлечь главного редактора для урегулирования споров.

В журнале могут публиковаться статьи главного редактора, его заместителей, ответственного секретаря и членов редакционной коллегии, однако при этом не должно быть злоупотребления служебным положением. Такие рукописи направляются на двойное слепое рецензирование только внешним экспертам. В случае спорных ситуаций относительно рукописей главного редактора итоговое решение о возможности публикации статьи принимает редакционная коллегия.

При публикации статей членов редакционной коллегии, главного редактора и его заместителей в разделе «Потенциальный конфликт интересов» указывается информация о принадлежности авторов к редакционной коллегии журнала.

Редакция журнала не освобождает от рецензирования рукописи ученых вне зависимости от их статуса.

Копии рецензий хранятся в редакции журнала не менее 5 лет.

Состав рецензентов

К рецензированию всех поступающих рукописей привлекаются рецензенты (члены редакционной коллегии журнала и внешние эксперты), имеющие опыт работы в соответствующей предметной области и публикации по теме рецензируемой рукописи или по близким тематикам в течение последних 3-х лет.

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» привлекает к работе с рукописями, подаваемыми в журнал, признанных экспертов в области биотехнологии, иммунологии, вирусологии, микробиологии, молекулярной биологии. Рецензенты приглашаются к работе с журналом по рекомендации главного редактора, его заместителей, членов редакционной коллегии, научного редактора.

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» считает рецензирование важнейшим аспектом редакционной политики и ценит опыт и время экспертов, которых привлекает к рецензированию.

Публичные данные о рецензировании

Тексты рецензий и данные о рецензентах передаются редакцией в Научную электронную библиотеку и размещаются в закрытом доступе для пользователей библиотеки на сайте eLIBRARY.RU. Результаты рецензирования отображаются в личном профиле рецензента и учитываются при оценке результативности его научной деятельности. Количественные данные по рецензированию в журнале доступны публично для зарегистрированных пользователей eLIBRARY.RU.

Конфиденциальность

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» не передает личные данные рецензентов и личные данные авторов.

Любая рукопись рассматривается редакцией журнала как конфиденциальный документ. Редакция журнала ожидает, что рецензенты не будут передавать третьим лицам и обсуждать с ними тексты рукописей без согласия редактора.

Рецензенты могут привлекать третьих лиц к работе над рукописью и составлением рецензии только с согласия редактора.

Ответственность рецензента

Соглашаясь на рецензирование рукописей для журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение», рецензент соглашается следовать политике журнала при оценке рукописи, подготовке рецензии и соблюдает этические требования.

Рецензент должен стремиться обеспечить высокое качество публикуемых материалов в журнале и поэтому должен рецензировать рукопись только в том случае, если имеет достаточно опыта в рассматриваемой области и достаточно времени для тщательной и всесторонней оценки рукописи.

Рецензент должен сообщить редактору о своем намерении рецензировать рукопись, а также завершить работу в указанный редактором срок. Если по ряду причин он не сможет провести рецензирование, целесообразно порекомендовать редактору другого эксперта.

Рецензент обязан сообщить редактору о конфликте интересов (личного, финансового, интеллектуального, профессионального, политического или религиозного характера) в случае его наличия. При появлении каких-либо сомнений в связи с возможным нарушением этики, сложившуюся ситуацию необходимо обсудить с научным редактором.

Рецензент имеет право отказаться от рецензирования на любом этапе процесса рецензирования. В этом случае он обязан уведомить редакцию об отказе в рецензировании рукописи.

Рецензент обязан отказаться от рецензирования, если:

• является руководителем или подчиненным автора рукописи, а также обладателем совместных грантов;
• не планирует готовить рецензию, а хочет только ознакомиться с текстом рукописи;
• готовит к публикации собственную рукопись по схожей теме.

Рецензент не может использовать свой статус в личных целях и навязывать авторам ссылки на свои работы.

Все материалы, полученные от редактора журнала, строго конфиденциальны. Рецензент не должен передавать материалы третьим лицам и привлекать других специалистов к рецензированию рукописи без согласия редактора журнала.

Рекомендации рецензентам

Для удобства рецензента редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» предлагает использовать типовую форму рецензии. В форме отражены вопросы, ответы на которые необходимы редактору для принятия решения о рукописи.

Рецензии также могут быть подготовлены в свободной форме.

Рецензент также может представить конфиденциальные комментарии — раздел, который не будет передан авторам, который может включать итоговое заключение рецензента о судьбе рукописи, выражение сомнений в связи с возможным нарушением этики, а также рекомендации и сопроводительные комментарии (например, рецензент может посоветовать редактору запросить дополнительную информацию у автора).

Основные критерии рецензирования:

• Актуальность и релевантность (согласно целям и тематике Журнала)
• Научная или методическая новизна
• Оригинальность
• Соответствие этическим принципам
• Логичность, структурированность и лаконичность изложения
• Методическая корректность
• Достоверность результатов
• Воспроизводимость результатов
• Соответствие списка цитируемой литературы современному состоянию проблемы
• Практическая и клиническая значимость

Критерии оценки рукописи

Соответствие предметной области. Необходимо определить, соответствует ли рукопись предметной области научного журнала и интересам ее аудитории.

Новизна. Привнесло ли проведенное исследование что-то новое в соответствующую предметную область?

Этичность. Одобрено ли исследование экспертным советом (если это предусмотрено), является ли оно беспристрастным с точки зрения конфликта интересов? Рукопись не может быть допущена к публикации в случае наличия плагиата или нарушения базовых этических принципов научных исследований.

Название. Название точно соответствует содержанию рукописи? Будет ли название привлекать внимание читателей?

Резюме. Содержание рукописи изложено в резюме надлежащим образом (резюме структурировано, представлено описание целей, методов, результатов и практической значимости)? Имеются ли расхождения между резюме и разделами рукописи? Можно ли понять резюме без прочтения рукописи?

Введение. Четко ли определена цель исследования и поставлена задача? Обосновывает ли автор актуальность и значимость исследования, базируясь на обзоре литературы? Присутствует ли краткость изложения во введении? Если рукопись направлена в раздел «Оригинальные статьи», есть ли в ней четко сформулированная гипотеза?

Обзор литературы. Насколько целостным и полным является обзор литературы? Указана ли поисковая стратегия (используемые базы данных, ключевые слова на русском и английском языках, а также глубина поиска)?

Методы. Ясно ли изложены методы? Сможет ли другой исследователь воспроизвести результаты исследования, используя предложенные методы? Обосновывают ли авторы свой выбор при описании методов исследования (например, выбор методов визуализации, аналитических инструментов или статистических методов)? Если авторы высказывают гипотезу, разработали ли они методы, которые позволяют обоснованно проверить эту гипотезу? Как представлен дизайн исследования? Как анализ данных помогает в достижении поставленной цели?

Результаты. Четко ли объяснены результаты работы? Совпадает ли порядок представления результатов с порядком описания методов? Есть ли результаты, которым не предшествует соответствующее описание в разделе «Методы»? Насколько точна презентация результатов?

Обсуждение. Является ли обсуждение логичным и лаконичным? Соответствуют ли выводы авторов результатам, полученным в ходе исследования? Проведено ли сравнение полученных результатов с аналогичными исследованиями, а также обсуждение совпадений и различий? Если гипотеза была озвучена, сообщают ли авторы о том, была ли она подтверждена или опровергнута? Если гипотеза не была подтверждена, сообщают ли авторы, был ли дан ответ на поставленный в исследовании вопрос? Соответствуют ли выводы авторов результатам, полученным в ходе исследования? Если получены неожиданные результаты, анализируют ли их авторы надлежащим образом? Какой потенциальный вклад вносит исследование в отрасль и в глобальную науку? Проведено ли сравнение полученных результатов с аналогичными исследованиями, а также обсуждение совпадений и различий? Отмечают ли авторы ограничения исследования? Каково мнение авторов о направлении будущих исследований? Какой потенциальный вклад вносит исследование в отрасль и в глобальную науку?

Выводы. Все ли выводы обоснованы и нет ли заключений, отсутствующих в разделе "Обсуждение"? Даны ли рекомендации о возможном использовании предложенного дизайна исследования?

Список литературы. Список литературы соответствует формату журнала, достаточен ли его объем? Актуальны ли процитированные ссылки? Отсылки на статьи из списка литературы в тексте рукописи верны? Есть ли важные работы, которые не упомянуты, но которые следует отметить? 

Таблицы. Если в рукописи есть таблицы, правильно ли они отражают результаты? Следует ли добавить в рукопись одну или несколько таблиц? Данные, представленные в таблицах, обработаны соответствующим образом и облегчают восприятие информации?

Рисунки. Обосновано ли представление результатов в виде рисунков, можно ли проиллюстрировать результаты иным образом? Достоверно ли рисунки и графики отражают важные результаты? Нужно ли внести изменения в рисунки и графики для более точного и наглядного представления результатов? Подписи к рисункам и графикам позволяют понять информацию, не обращаясь к самой рукописи? Обозначены ли оси на графиках и указаны ли единицы измерения, показано ли р-значение (p-value)?

Раскрытие информации о конфликте интересов (проверяется редактором, а не рецензентами). Четко ли указана информация о финансировании и конфликте интересов, согласно заполненным авторами формам ICMJE?

Итоговое решение рецензента

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» предлагает использовать следующее обоснование для итогового решения рецензента.

Принять рукопись к публикации. Рецензент понимает, что статья готова к публикации в текущем представлении. Статья обоснована, этична, значима для научного сообщества и дополняет уже опубликованные работы, стиль четкий и лаконичный.

Принять рукопись к публикации после исправления рукописи в соответствии с замечаниями рецензента (без повторного рецензирования). К статье есть некритичные замечания, которые необходимо устранить, например, отсутствие ясности изложения, недостаточно проработанная структура рукописи, дублирование информации в рисунках и таблицах и в тексте статьи, ошибки в литературных ссылках. После внесения изменений статья может быть принята к публикации.

Рекомендовать доработать рукопись в соответствии с замечаниями рецензента и направить ее на повторное рецензирование. В статье есть серьезные недочеты и ошибки, влияющие на достоверность полученных результатов: нарушения этики, непроработанный дизайн исследования, недостаточность описания методов исследования, недостаточный объем представленных результатов или их неверная интерпретация, противоречивые выводы, отсутствие литературных ссылок на важные исследования, недостаточно ясные таблицы и рисунки, требующие серьезной доработки. После повторной оценки статья может быть принята, отклонена или отправлена на дополнительную экспертизу. Такое решение часто требует сбора дополнительных данных от автора.

Отклонить рукопись. Работа не соответствует целям и задачам журнала, имеет один или несколько неустранимых недостатков или серьезные этические нарушения (отсутствие согласия на публикацию в случаях, когда это необходимо; методы проведения исследования неэтичны), ошибочная методология. Рецензенту следует дать подробные комментарии, аргументируя свое решение, поскольку они могут помочь автору существенно улучшить работу.

Отклонить рукопись и предложить автору подать ее на повторное рассмотрение. Тема или поставленный вопрос исследования интересны, но автор использует неверные методы, следовательно, полученные данные не являются надежными и достоверными. Авторам предлагается провести исследование с учетом рекомендуемых изменений и представить на рассмотрение новые результаты. Тема или поставленный исследовательский вопрос (гипотеза) исследования интересны, но автор использует неверные методы для проверки гипотезы. Такое решение также возможно в случаях, когда рукопись требует множества изменений либо, когда не удается получить от автора запрашиваемую дополнительную информацию. Авторам предлагается скорректировать исследование с учетом рекомендуемых изменений и представить на рассмотрение новые результаты.

Редактирование рецензий

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» ожидает, что рецензии будут написаны в доброжелательном тоне и в соответствии с правилами русского языка. Запрещается переход на личности, оскорбление автора и беспредметная критика любого аспекта исследования, стиля рукописи и т.д.

Редакция журнала старается передавать рецензии авторам в исходном виде, однако в некоторых случаях может возникнуть необходимость в редактировании исходного текста рецензии без потери его смысла (например, в случае наличия в разделе рецензии конфиденциальных комментариев, которые не предназначены для автора).

Редакция журнала вправе отправить рецензию на доработку рецензенту в случае большого числа ошибок или недопустимого тона рецензии (Памятка для рецензента).

Публикационная этика

Авторство и вклад авторов

Журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» придерживается следующих критериев авторства (разработаны и описаны в рекомендациях ICMJE):

• существенный вклад в концепцию ИЛИ дизайн работы; сбор, анализ ИЛИ интерпретация результатов работы; И
• написание текста рукописи И/ИЛИ критический пересмотр его содержания; И
• утверждение окончательного варианта статьи для публикации; И
• согласие нести ответственность за все аспекты работы и решение вопросов, связанных с достоверностью данных или этическими вопросами всех частей статьи.

Помимо ответственности за те части работы, которые авторы выполняли сами, они должны иметь представление, за какие конкретные части рукописи несут ответственность другие соавторы.

Кроме того, авторы должны быть уверены в добросовестности вклада своих соавторов. Все лица, обозначенные как авторы, должны отвечать всем четырем критериям, предъявляемым к автору.

Комитет по этике научных публикаций COPE приводит следующие виды ложного авторства.

«Безымянные авторы» — это те авторы, которые соответствуют критериям авторства, но не указаны в списке авторов.

«Гостевые авторы» — это те авторы, которые не соответствуют принятым критериям авторства, но внесены в список благодаря их званию, репутации или предполагаемому влиянию, чтобы он выглядел более впечатляющим.

«Подарочные авторы» — это те авторы, которые не соответствуют принятым критериям авторства, но внесены в список благодаря личным отношениям в целях взаимного улучшения автобиографии (включение коллег в свои статьи в обмен на включение в авторский список их статей).

Вклад авторов и людей, не являющихся авторами

Лица, не отвечающие всем четырем критериям авторства ICMJE, должны быть упомянуты в разделе "Благодарности". В случае подобного упоминания редакционной коллегии следует удостовериться у корреспондирующего автора, что разрешение на публикацию благодарностей получено у упомянутых лиц (контрибьюторы).

Детализация вклада авторов. Для указания вклада каждого автора рекомендуем использовать стандартизированную номенклатуру вклада CRediT – Contributor Roles Taxonomy.

Ответственность за соблюдение стандартов авторства и авторского вклада лежит на авторах. Они обязаны предоставлять прозрачную и корректную информацию о себе и лицах, внесших существенный вклад в подготовку рукописи (вклад авторов, примеры описания).

Заявление об авторстве

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» требует, чтобы вместе с рукописью авторы предоставляли заявление об авторстве (в составе сопроводительного письма), подписанное всеми соавторами.

Подписывая заявление, авторы гарантируют:

• Каждый автор, подписавший заявление, отвечает критериям авторства, изложенным в публикационной этике журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение»
• Все лица, участвовавшие в исследовании, но не являющиеся авторами, указаны в разделе «Благодарности» как контрибьюторы
• Описан вклад каждого автора, эта информация будет опубликована в журнале «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение»
• От лиц, упомянутых в разделе «Благодарности», получено разрешение на публикацию информации об их вкладе в работу над рукописью

При получении рукописи редакция проверяет наличие информации об авторах и всех необходимых документов. При отсутствии заявления об авторстве или отсутствии подписей всех авторов рукописи к рассмотрению не принимается.

Споры

При возникновении споров об авторстве работа над рукописью прекращается вне зависимости от того, на каком этапе рассмотрения, рецензирования, редактирования или подготовки к печати она находится.

О возникновении спора об авторстве информируются все соавторы посредством электронной почты.

Редактор журнала имеет право указать точный срок, в течение которого авторы могут представить разъяснение по указанным вопросам. По истечении этого срока статья снимается с публикации с соответствующим пояснением. В случае, если статья была опубликована в режиме Online First, пояснения о снятии статьи с публикации размещаются в открытом доступе.

В случае, если спор возник в отношении опубликованной статьи, редактор журнала публикует исправление, опровержение или отзывает статью с указанием причины.

В случае необходимости добавить или исключить соавтора до или после публикации редакция журнала действует в соответствии с правилами COPE:

• Добавление автора до публикации
• Исключение автора до публикации

Для предотвращения манипуляций с соавторством редакция журнала использует блок-схемы COPE и при работе со статьей обращает внимание на следующее:

• Указано, что исследование профинансировано организацией, представители которой отсутствуют в общем списке авторов. Это требует более тщательной проверки вклада всех авторов и при необходимости запроса пояснений у автора для корреспонденции.
• В списке авторов указаны ученые из других научных областей. Это может свидетельствовать о гостевом авторстве.
• Упоминание лица в разделе «Благодарности» без указания конкретного вклада.
• Неполное описание вклада авторов: например, отсутствие информации о том, кто готовил черновую версию рукописи или обрабатывал данные.
• Список авторов внезапно меняется на этапе публикации статьи без предварительного согласования с редакцией журнала.
• Автор для корреспонденции не в состоянии ответить на вопросы рецензентов.

Жалобы и апелляции

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» внимательно относится к жалобам на поведение редакторов и рецензентов, которые могут касаться таких вопросов, как нарушение конфиденциальности, нераскрытые конфликты интересов, неправомерное использование конфиденциальной информации, полученной в ходе рецензирования, несоблюдение редакционных правил.

Жалобы направляются на электронную почту biopreparaty@expmed.ru для рассмотрения в общем порядке. Процесс рассмотрения жалобы должен занимать не более 7 дней. Редакция информирует лицо, направившее жалобу, о своем решении, а также о принимаемых мерах и сроках их реализации.

При рассмотрении жалоб редакция опирается на руководства COPE в каждом из следующих случаев:

• Работа с постпубликационной критикой
• Постпубликационные дискуссии и внесение изменений
• Подозрение на манипуляции с рецензированием после публикации
• Манипуляции с изображениями в опубликованной статье
• Фабрикация данных в опубликованной статье

Если автор не согласен с заключением или отдельными замечаниями рецензента и/или редакции, он может оспорить принятое решение. Для этого автору необходимо в письменной форме аргументировать свою точку зрения по каждому конкретному замечанию и направить письмо в редакцию. Решение по данному запросу рассматривается на очередном заседании редколлегии, проходящем 4 раза в год. Ее решение – окончательное и дальнейшему обжалованию не подлежит.

Работа с конфиденциальными данными

Право на неприкосновенность частной жизни лиц или организаций, задействованных в исследовании, имеет первостепенное значение и не должно нарушаться без их осознанного согласия. Авторы должны принимать все необходимые меры предосторожности для защиты информации об участниках исследования. В случае необходимости авторы должны принять меры для минимизации любого потенциального физического и психологического вреда участникам исследования.

Ответственность управляющего состава журнала: главного редактора, редакционной коллегии, редакторов, издателя

Формирование редакционной коллегии

При формировании редакционной коллегии редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» руководствуется принципами COPE.

Главный редактор назначается учредителем журнала сроком на 3 года. Полномочия могут быть досрочно прекращены по личному заявлению главного редактора или по решению учредителя журнала.

Новых кандидатов в состав редакционной коллегии могут рекомендовать действующие члены редакционной коллегии, рецензенты, авторы. Возможность участия потенциальных кандидатов на роль члена редакционной коллегии рассматривается на регулярных заседаниях редакционной коллегии. Окончательное решение о включении потенциального кандидата в состав редакционной коллегии принимает главный редактор.  

Ответственность главного редактора

Сфера ответственности главного редактора журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» включает следующее:

• Несет ответственность за решение о принятии статей к публикации, руководствуясь рекомендациями рецензентов, мнением членов редакционной коллегии и научного редактора.

• Обязан информировать редакционную коллегию о всех конфликтных ситуациях, а также об обнаружении критических ошибок либо поступающих в журнал обвинений авторов или рецензентов в нарушении публикационной этики с целью проведения необходимых в таких случаях действий: внесение исправлений, отзыв статьи.
• Принимает участие в расследовании любых этических нарушений, касающихся рукописей, находящихся на рассмотрении, а также опубликованных статей и прилагает все усилия для скорейшего разрешения конфликтов.
• При необходимости взаимодействует с организацией автора для проведения более глубокого расследования.

Ответственность членов редакционной коллегии

Роли, задачи, объем и сфера ответственности для каждого члена редколлегии согласуется индивидуально и могут включать следующее:

• Рецензирование поступающих рукописей по своему профилю.
• Подбор рецензентов для поступающих рукописей.
• Контроль процесса рецензирования поступающих статей.
• Принятие решений о возможности публикации статьи после всех раундов рецензирования. Решения передаются главному редактору, который принимает окончательное решение о возможности публикации.
• Приглашение авторов к сотрудничеству с журналом.
• Продвижение опубликованных статей в социальных сетях и отраслевых мероприятиях.
• Написание редакционных статей и комментариев в журнале и его сайте.
• Участие в заседаниях редакционной коллегии.

Член редакционной коллегии может быть исключен из состава редакционной коллегии по следующим причинам:

• Нарушение публикационной этики: сокрытие конфликта интересов, информации, использование статуса в личных целях.
• Неисполнение возложенных обязанностей в течение года без уважительной причины и без согласования с главным редактором.
• По своему собственному желанию.

Ответственность редактора

• Редактор журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» руководствуется политикой журнала при рассмотрении статьи и принятии решения о ее публикации.
• Редактор может обсуждать статью и замечания рецензента с другими редакторами и рецензентами при условии оправданности и законности этих обсуждений без использования обсуждаемых материалов в личных целях.
• Редактор обязан оценивать содержание рукописи вне зависимости от расы, пола, сексуальной ориентации, религиозных взглядов, происхождения, гражданства или политических предпочтений авторов.
• Редактор должен следить за соблюдением конфиденциальности и без необходимости не раскрывать информацию о рукописи третьим лицам (за исключением других редакторов журнала, рецензентов, издателя и учредителя).

Ответственность издателя

Издатель журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» несет ответственность за соблюдение всех современных рекомендаций и требований по соблюдению этических и профессиональных стандартов научных материалов, публикуемых в журнале.

Издатель журнала обязан:

• внедрять отраслевые стандарты в целях совершенствования этической составляющей работы журнала и лучших редакционных практик
• обеспечивать всестороннюю юридическую поддержку редакции журнала при необходимости

Индексирование и архивация

Журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» включен в «Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук...» (Перечень ВАК).

Опубликованные в журнале статьи также индексируются в российских и международных реферативных и полнотекстовых базах данных: 

• Российский индекс научного цитирования (РИНЦ) на базе Научной электронной библиотеки (elibrary.ru) (НЭБ)
• Russian Science Citation Index (RSCI)
• Chemical Abstracts Service, CAS
• NLM Catalog
• Embase
• Reaxys
• DOAJ
• Google Scholar
• Ulrichsweb
• BASE
• Dimensions
• Research4life
• Lens.org
• RNMJ
• OpenAlex

Опубликованные в журнале статьи архивируются в следующих базах данных: 

• Российская Государственная библиотека (РГБ)
• Национальный консорциум российских библиотек (НЭИКОН)
• CyberLeninka

Журнал планирует разместить свой контент в базе данных Portico в 2025.

Учредитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Ответственность учредителя

Учредитель журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» придерживается принципа редакционной независимости (директор организации-учредителя и ее сотрудники не вмешиваются в редакционный процесс), а также:

• Может рекомендовать потенциальных членов редакционной коллегии, рецензентов и авторов, однако окончательное решение о возможности сотрудничества с ними принимает только главный редактор
• Поддерживает необходимость обеспечения географического разнообразия среди членов редакционной коллегии, рецензентов и авторов
• Не ставит финансовую и политическую выгоду выше качества журнала
• При необходимости и по просьбе редакторов может принимать участие в расследовании нарушений публикационной этики и направлять от своего имени официальные запросы в научные и образовательные организации, а также другие издательства
• Обязуется на регулярной основе проводить внешний аудит редакционно-издательских политик, а также способствовать профессиональной переподготовке сотрудников редакции, включая оплату их участия в соответствующих тренингах и иных мероприятиях

Этический надзор

Журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» разделяет мнение COPE о том, что публикационная этика включает в себя не только обеспечение этических принципов и надлежащей практики проведения исследований, но и этичное поведение в отношении объектов исследования. К этой категории относятся уязвимые группы населения, лабораторные животные, люди (в случае проведения соответствующих исследований), а также конфиденциальные данные и методы ведения бизнеса/маркетинга.

Информированное согласие / согласие на публикацию

Журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» требует, чтобы информированное согласие/согласие на публикацию было представлено от пациентов (или их законных представителей) для любого исследования, в котором человек или группа лиц могут быть идентифицированы. Эта форма согласия также необходима в том случае, когда в исследовании фигурируют умершие люди. Согласие необходимо получить при публикации фотографий или анамнеза пациента и других данных, по которым возможна его идентификация.

В отдельных случаях по запросу редакции авторы должны предоставить заявление, подтверждающее наличие информированного согласия от пациента или его законного представителя. В опубликованной статье должна содержаться информация о наличии у авторов информированного согласия. 

Информация, которая должна быть представлена в информированном согласии на публикацию:

• ФИО и подпись пациента или человека, подписывающего форму. Если это не один и тот же человек, необходимо указать, кем он приходится пациенту. Если человек подписывает согласие от имени семьи или группы лиц, он должен подтвердить, что все члены семьи или участники группы были проинформированы.
• Указание на отсутствие юридических, психических или физических препятствий давать согласие на публикацию, что человек или группа лиц не имеют. Если такие причины существуют, о них должно быть указано (несовершеннолетние дети, недееспособность, инвалидность, смерть).
• Указание невозможности гарантии анонимности даже при соблюдении всех правил.
• Указание возможности отзыва согласия в любое время до момента публикации статьи.
• Указание на способ распространения статьи (в печати, онлайн).
• Пункт о том, должен ли пациент ознакомиться и утвердить итоговую версию рукописи.

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» поддерживает заявление COPE о публикации исследований, касающихся уязвимых групп населения.

К уязвимым группам относят (но не ограничиваются ими): беременных женщин, новорожденных, детей, плод в утробе матери, заключенных, людей с инвалидностью, с задержкой (нарушением) интеллектуального здоровья (развития), экономически неблагополучных, госпитализированных пациентов в тяжелом состоянии и т.д.

Согласно пункту 20 Хельсинской декларации, «Медицинское исследование с участием уязвимых групп лиц оправдано только в том случае, если оно имеет отношение к потребностям и приоритетам оказания медицинской помощи именно данной категории лиц и не может быть проведено с участием лиц, не относящихся к уязвимой группе. Кроме того, эта категория лиц должна получать пользу от теоретических и практических знаний или нового метода вмешательства, полученных в результате исследования».

Одно из опасений участия в исследованиях уязвимых групп населения связано с тем, что не все участники в силу объективных причин могут понять все условия проведения исследования. Если информированное согласие невозможно получить от непосредственного участника исследования, это согласие должен подписать его законный представитель.

Исследования с участием людей

В своей работе журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» опирается на положения Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects) и стремится обеспечить соблюдение этических норм и правил сбора данных для исследований, которые проводятся с участием людей. Перед началом проведения исследования ученый должен ознакомиться с положениями об информированном согласии Хельсинкской декларации и проводить исследование в строгом соответствии с принципами, изложенными в пунктах 25–32 Хельсинкской декларации. При представлении результатов экспериментальных исследований на людях авторы должны указать, соответствовали ли проведенные процедуры этическим нормам, прописанным в Хельсинкской декларации. Если исследование проводилось без учета принципов Декларации, авторы должны обосновать выбранный подход к проведению исследования и гарантировать, что этический комитет организации, в которой проводилось исследование, одобрил выбранный подход.

Этическое проведение исследований с использованием животных

При проведении экспериментального исследования на животных авторы обязательно должны указывать информацию о соблюдении институциональных и национальных стандартов по использованию лабораторных животных.

Для представления более точной и корректной информации об исследованиях с участием животных редакция журнала рекомендует использовать стандарты ARRIVE. Использование этих стандартов повысит качество и надежность публикуемых статей, а также позволит другим исследователям воспроизвести результаты.

В доклинических и клинических исследованиях, где используется только один пол, в соответствии с главой IV рекомендаций ICMJE, в заглавии, резюме и полном тексте статьи следует прояснять, на субъектов какого пола распространяются результаты исследования. Это относится ко всем исследованиям с участием людей, животных или любого материала, полученного от людей и животных (например, органов, клеток, тканей). В таких случаях следует:

• В заглавии стати указать пол исследуемых субъектов, если это не очевидно из темы статьи (например, рак шейки матки)
• Во введении статьи упомянуть публикации об исследованиях, в которых выявлены различия, связанные с половой принадлежностью (например, большая распространенность исследуемого заболевания у представителей одного из полов), или подтверждено отсутствие таких различий.
• В разделе «Методы» указать, как возможные различия учитывались при планировании эксперимента: как обеспечивалась репрезентативность выборки, были ли специализированные критерии включения/исключения, были ли особые рекомендации в зависимости от пола (например, рекомендации по использованию контрацепции).
• В разделе «Результаты» при необходимости предоставить данные отдельно для мужчин и женщин (в доклинических исследованиях – для самцов и самок) и обсудить результаты с учетом дезагрегированных данных.
• В разделе «Обсуждение» рассмотреть возможность экстраполяции данных на лиц другого пола. Если анализ данных по полу не проводился, следует обосновать выбранный подход.

Плата за публикацию

Публикация в журнале для авторов бесплатна. Редакция не взимает плату с авторов за подготовку, размещение и печать материалов.

Политика раскрытия и конфликты интересов

Раздел подготовлен по рекомендациям WAME  и ICMJE

Конфликт интересов – это условия, при которых у людей возникают вступающие в конфликт или конкурирующие интересы, способные повлиять на принятие редакторского решения, а также на интерпретацию данных в статье. Конфликты интересов могут быть потенциальными или осознанными, а также реально существующими. На объективность мнения могут повлиять личные, политические, финансовые, научные или религиозные факторы.

Конфликты интересов могут охватывать следующие сферы:

• Финансовые. Этот конфликт возникает, когда участник процесса публикации получил или ожидает получить деньги (или другие финансовые выгоды, такие как патенты или акции), подарки или услуги, которые могут повлиять на работу, связанную с конкретной публикацией. Примеры: оплата исследования, гонорары за консультации и публичные выступления и др.
• Личные отношения. Этот конфликт возникает в случае личных отношений с семьей, друзьями, конкурентами, бывшими коллегами.
• Политические и религиозные убеждения. Приверженность одной религии, политической партии может оказать влияние на результат рассмотрения статьи, в которой анализируются эти вопросы.
• Институциональная принадлежность. Этот конфликт возникает, когда кто-то из участников публикационного процесса напрямую связан с организацией, которая заинтересована или, наоборот, не заинтересована в публикации материала по определенной тематике.

Редакция журнала при необходимости может задать авторам дополнительные вопросы или запросить недостающую информацию.

Конфликт интересов может касаться авторов, рецензентов и редакторов. Следующие положения политики подготовлены на основе рекомендаций ICMJE.

Обязанности авторов при раскрытии конфликта интересов

Когда авторы представляют рукопись любого типа или формата, они обязаны раскрыть все взаимоотношения и деятельность, которые могут повлиять или рассматриваться в качестве влияющих на их работу, заполнив форму ICMJE из 13 пунктов.

Автор обязан включить информацию о конфликте интересов в соответствующий раздел статьи на основе заполненной формы ICMJE. Если конфликт интересов отсутствует, автор должен также сообщить об этом. Пример формулировки: «Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов».

Обязанности рецензентов при раскрытии конфликта интересов

Рецензенты должны информировать редакторов о любом конфликте интересов, который может повлиять на их мнение о рукописи, и самостоятельно отказаться от рецензирования, если есть основания для предвзятости.

Обязанности редакторов при раскрытии конфликта интересов

Редакторы, принимающие окончательные решения в отношении рукописей, должны отказаться от редакционных решений при наличии конфликта интересов или отношений, которые могут создать потенциальные конфликты, связанные с рассматриваемыми статьями. Другие сотрудники редакции, участвующие в принятии редакционных решений, должны проинформировать редакторов о своей текущей заинтересованности (поскольку они могут влиять на решения редакции), и самостоятельно отказаться от принятия решений при наличии конфликта интересов.

Сотрудники редакции не должны использовать информацию, полученную при работе с рукописями, для личных целей.

В статьях главного редактора, заместителей главного редактора, членов редакционной коллегии журнала должна быть четко указана их связь с журналом.

В случае если нераскрытый конфликт интересов обнаружен в неопубликованной статье, редакция журнала действует в соответствии с рекомендациями COPE.

В случае если нераскрытый конфликт интересов обнаружен в опубликованной статье, редакция журнала действует в соответствии с рекомендациями COPE.

Заимствования и плагиат

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» при рассмотрении рукописи статьи в обязательном порядке проводит проверку материала с помощью системы Антиплагиат. В случае обнаружения неправомерных заимствований редакция действует в соответствии с правилами COPE.

Пост-публикационные дискуссии и внесение изменений в опубликованные статьи

Дополнения и постпубликационное обсуждение статей

Дополнения к опубликованной статье

• У автора может возникнуть необходимость дополнить статью через некоторое время после ее публикации. В таком случае редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» может опубликовать дополнение к статье. В отношении дополнений к статье действуют требования рецензирования, аналогичные требованиям к оригинальной рукописи.
• При публикации дополнения обновляется файл с исходной версией статьи, а в текущем выпуске журнала дополнительно размещается уведомление о дополнении статьи, включающее информацию о статье, ее авторах, сути вносимых изменений и ссылку на статью.

Комментарий к опубликованной статье

Комментарии представляют собой короткие материалы, в которых может быть высказано мнение или наблюдение по поводу опубликованной статьи, не позднее 3 месяцев с даты онлайн-публикации. Комментарии рецензируются и направляются также авторам статьи для того, чтобы у них была возможность подготовить ответ на комментарий, который редакция размещает вместе с комментарием в одном номере.

По одной статье допускается не более одного раунда опубликованного комментария и ответа авторов.

Решение о публикации комментариев принимает главный редактор журнала. Комментарий и ответы должны цитировать друг друга, при этом заглавие исходной статьи должно сохраняться и к нему добавляться вначале через двоеточие или «Комментарий к статье:» (где указывается первый автор и далее в кавычках полное название статьи) или «Ответ на комментарий к статье:» (где аналогично указывается первый автор и далее в кавычках полное название статьи).

Постпубликационные изменения в статьях

В некоторых случаях возникает необходимость внесения изменений в уже опубликованную статью. Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» поддерживает практику внесения изменений в опубликованные материалы и в случае такой необходимости действует в соответствии с рекомендациями COPE.

Любые изменения сопровождаются уведомлением после публикации, которое всегда будет связано с первоначальной версией статьи, чтобы читатели могли получить информацию о внесенных изменениях. Все внесенные изменения будут находиться в открытом доступе. Целью подобной практики является обеспечение высоких научно-этических стандартов.

Что делать авторам, обнаружившим ошибку в своей статье?

Авторы могут обнаружить техническую или смысловую ошибку уже после публикации статьи. В таком случае авторам необходимо уведомить об этом редакцию как можно скорее, особенно в случае ошибок, которые могут повлиять на интерпретацию результатов или заставить усомниться в достоверности информации. Автор для корреспонденции несет ответственность за достижение согласия в авторском коллективе по дальнейшему взаимодействию с редакцией.

Авторы, считающие, что в опубликованную статью необходимо внести изменения, должны связаться с редакцией по электронной почте biopreparaty@expmed.ru

Исправление статей

Исправления вносятся в статью в случае, если необходимо исправить ошибку или внести недостающую информацию, и это не влияет на целостность и научную значимость статьи.

Исправления могут быть внесены, например, в подрисуночную надпись, могут быть добавлены данные о финансировании исследования или уточнена информация о конфликте интересов.

В случае внесения таких изменений публикуется отдельное сообщение об исправлении. Общий алгоритм действий следующий:

• Исправление вносится в первоначальную версию статьи
• Обновляется запись Crossmark
• В поле «Резюме» исходной версии статьи вносится описание проведенного изменения
• Публикуется сообщение об исправлении, которое содержит информацию о первоначальной версии статьи, а также ссылки на нее, имена авторов и описание сути исправления

Сообщения об исправлении орфографических ошибок, опечаток, других незначительных изменениях отдельно не публикуются. На сайте сообщается, что в статью были внесены исправления (без детализации).

Ретрагирование (отзыв) статей

Редакция журнала работает с отзываемыми статьями согласно регламентам COPE.

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» принимает решение о необходимости отозвать статью в следующих случаях:

• Когда есть четкие доказательства того, что результаты ненадежны по ряду причин: в расчетах допущены серьезные ошибки, данные сфабрикованы, проведены манипуляции с изображениями
• В статье обнаружен плагиат
• Результаты уже были опубликованы ранее в других журналах, и автор не обосновал необходимость повторной публикации и не предупредил об этом редактора
• В статье содержатся материалы и данные, на использование которых не было получено разрешение
• Нарушены авторские права, в авторский состав включены лица, не отвечающие критериям авторства, или возникла другая серьезная юридическая проблема (например, нарушена конфиденциальность)
• Нарушена этика проведения исследований
• Процесс рецензирования был скомпрометирован
• Автор не раскрыл конфликт интересов, который, по мнению редактора, мог повлиять на решение рецензента либо редактора о публикации статьи

При ретракции статьи редакции журнала необходимо действовать по следующему алгоритму:

• Провести расследование и убедиться, что ретракция необходима
• Подготовить сообщение о ретракции: включить в название пометку «Отзыв статьи» и название статьи, описать причину ретракции, указать, по чьей инициативе она проводится, привести ссылку на отзываемую статью
• Опубликовать сообщение о ретракции
• Заменить первоначальную версию отзываемой статьи, отметив в pdf-файле, что статья отозвана
• Сообщить о ретракции в базы данных
• Передать информацию об отзыве статьи в базу ретрагированных статей

Порядок ретрагирования статей

Порядок ретрагирования статей осуществляется в соответствии с правилами Этического комитета Ассоциации научных редакторов и издателей (АНРИ).

1. Если автор/авторский коллектив считает необходимым отозвать статью, он обращается в редакцию, мотивированно объяснив причину своего решения.
2. Если редакционная коллегия принимает решение об отзыве статьи на основании своей экспертизы или поступившей информации, ответственный секретарь информирует о решении авторов/авторский коллектив. Автор (контактное лицо в случае коллективного авторства) будет ознакомлен с формулировкой, обосновывающей ретракцию статьи.
3. Если автор/авторский коллектив игнорирует запрос редакции, то главный редактор или ответственный секретарь обращаются за помощью в Этический комитет АНРИ.
4. Приняв решение отозвать статью, редакционная коллегия указывает причину ретрагирования (в случае обнаружения плагиата – с указанием на источники заимствования), а также дату ретрагирования. Статья и описание статьи остаются на сайте журнала в составе соответствующего выпуска журнала, но на электронную версию текста наносится надпись ОТОЗВАНА/RETRACTED и дата ретракции, эта же пометка ставится в содержании выпуска.
5. В Этический комитет АНРИ, базы научной информации (НЭБ, КиберЛенинка и др.), во все сетевые библиотеки и базы данных, в которых индексируется журнал, предоставляется протокол, в котором указывается дата проведения заседания редакционной коллегии, состав присутствовавших на заседании, результаты экспертизы, обоснованное решение и заполненная форма:

• ФИО автора(ов) и название статьи
• Название издания, из которого текст отзывается
• Инициатор отзыва статьи
• Основание для отзыва статьи и дата принятия решения
• Ссылка на страницу на сайте издания, на которой дана информация о ретракции
• Выходные данные статьи и DOI (при наличии)
• Тематика (медицинская, фармацевтическая отрасли науки и др.)
• Дата обновления политики

Удаление статьи

Статьи из журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» удаляются только в крайних случаях, когда невозможно провести исправление или ретракцию.

Статья может быть удалена в следующих случаях:

• Если распространение статьи может представлять серьезный риск
• Если статья содержит контент, нарушающий право на неприкосновенность частной жизни участника исследования
• Если статья нарушает чьи-либо законные права
• Если статья подлежит удалению по решению суда

Политика размещения препринтов и постпринтов

Препринты

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» поощряет размещение препринтов рукописей на серверах препринтов. Препринт определяется COPE как научная рукопись, которую авторы размещают на открытой платформе (как правило, до или параллельно с процессом рецензирования в журнале).  

Публикация препринта не считается дублирующей публикацией и не влияет на решение редактора о публикации в журнале.

Автору следует известить редакцию журнала о размещенном препринте в момент подачи рукописи на рассмотрение и привести ссылку на препринт с указанием идентификатора DOI и условий распространения препринта.

Автор несет ответственность за дополнение записи о препринте ссылкой на опубликованную статью. Ссылка должна включать DOI и URL-адрес опубликованной версии статьи на сайте журнала. В первоначальный текст препринта не следует вносить изменения на основе комментариев рецензента и редактора, а также заменять текст препринта текстом опубликованной статьи или удалять текст препринта после публикации статьи. 

Постпринты

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» разрешает авторам самостоятельно архивировать и использовать иным образом рукописи в двух версиях:

• Прошедшие этап рецензирования и принятые к публикации
• Cверстанные и опубликованные онлайн

Для размещения любой версии рукописи авторы могут использовать:

• Личный сайт или блог
• Социальные сети
• Институциональный репозиторий
• Предметный репозиторий
• Распространение статьи при личных контактах (например, при личных контактах преподавателей и студентов)

Во всех случаях использования принятой или опубликованной рукописи автору следует уточнить ее статус и привести информацию о планируемой публикации или размещение с указанием DOI, если он уже сформирован.

Например: Статья “Название статьи” прошла рецензирование, принята к публикации и будет опубликована в № 3 (2025) журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение».

Доступ к исследовательским данным и воспроизводимость исследований

Настоящий раздел политики разработан на основе рекомендаций COPE в отношении работы с данными и рекомендаций TOP Guidelines по воспроизводимости исследований и доступу к их исходным данным и протоколам.

Обеспечение авторами доступа к полученным в ходе исследования данным и протоколам, обосновывающим содержание их публикаций, приветствуется, но не является обязательным. Согласие авторов на предоставление доступа к исследовательским данным не влияет на решение о публикации.

Определение исследовательских данных

Исследовательские данные включают в себя любые зафиксированные на каком-либо носителе фактические материалы, использованные в процессе получения результатов исследования, в цифровой или нецифровой форме. К ним относятся табличные данные, код, изображения, аудио- и видеофайлы, документы, карты, обработанные и/или необработанные данные. Настоящая политика применяется в отношении исследовательских данных, которые могут потребоваться для подтверждения достоверности результатов исследования, изложенных в публикуемых журналом «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» статьях. Исследовательские данные включают в себя информацию, полученную непосредственно авторами («первичные данные»), а также данные из прочих источников, проанализированных авторами в ходе исследования («вторичные данные»).

Определение исключений

Настоящая политика не распространяется на исследовательские данные, которые не требуются для подтверждения достоверности результатов, изложенных в публикуемых статьях.

Сведения о данных, которые не подлежат разглашению, могут быть переданы следующим образом: размещены в репозиториях исследовательских данных с ограниченным доступом; предварительно анонимизированы. Автор также может представить в открытом доступе только метаданные исследовательских данных и/или описание способа получения доступа к ним по запросам других ученых.

Хранение данных

Предпочтительным способом обмена данными является использование репозиториев данных. Если вам нужна помощь в выборе репозитория для размещения данных, обратитесь к списку репозиториев на сайте: https://repositoryfinder.datacite.org/.

Цитирование данных

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» приветствует обеспечение доступа к исследовательским данным на условиях свободных лицензий Creative Commons. Редакция журнала не настаивает на обязательном использовании свободных лицензий в случае, когда данные размещаются в репозиториях третьих сторон. Издатель журнала не предъявляет права собственности на исследовательские данные, предоставленные автором вместе со статьей.

Письма с вопросами о соблюдении данной политики можно направлять ответственному секретарю редколлегии журнала.

Протоколы исследований и их регистрация

Журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» также приветствует предварительную публикацию протоколов исследований и их регистрацию в соответствующих регистрах (например, clinicaltrials.gov). При этом предварительная регистрация протоколов рандомизированных контролируемых исследований до подачи рукописи является обязательной.

Рекламная политика

Получение дохода не является целью Учредителя журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение». По этой причине в Журнале запрещена коммерческая реклама и иные виды привлечения дохода (например, репринты). В случае изменения данной политики Журнал планирует руководствоваться рекомендациями WAME Recommendations on Publication Ethic Policies for Medical Journals и Федеральным законом Российской Федерации "О рекламе".

Журнал также не принимает к рассмотрению и не публикует статьи, содержащие сведения рекламного характера, в том числе скрытую рекламу.

Прямой маркетинг

Политика Журнала запрещает массовые рассылки потенциальным авторам с предложениями о публикации в Журнале. Приглашения стать выпускающим редактором номера, автором экспертного мнения или обзора высылаются главным редактором индивидуально.

В своей деятельности, где имеет место прямой контакт с потенциальной целевой аудиторией журнала (конференции и выставки, социальные сети и т.п.), журнал исходит из принципов избирательности целевой аудитории, ненавязчивости, учета законодательства в отношении персональных данных, а также профессиональных стандартов коммуникации, где предоставленная информация об издателе или журнале будет правдивой и не будет вводить в заблуждение читателей, авторов или иных потенциальных партнёров.

Crossmark

CrossMark – это сервис Crossref, который позволяет читателю получить доступ к актуальной версии опубликованной статьи или другого материала.

Журнал «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» использует сервис CrossMark для поддержания контента журнала в актуальном состоянии и информирования читателей об изменениях в опубликованных статьях в случае, если они происходят.

Нажмите на логотип CrossMark в верхней части статьи, чтобы получить данные о текущем статусе опубликованного документа и дополнительную информацию о нем.

Об использовании сервисов на основе искусственного интеллекта

В связи с распространением практики использования программ на основе искусственного интеллекта (ИИ), в том числе при подготовке, написании и рецензировании научных статей, редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» считает необходимым акцентировать внимание авторов и рецензентов на следующих положениях.

1. Ответственность и авторство

• Ответственность за содержание рукописи, включая точность данных, корректность цитирования и соблюдение этических норм, полностью лежит на авторах, независимо от использования ими инструментов генеративного ИИ (т.е. способного создавать новый контент). Авторы гарантируют, что окончательный текст рукописи является оригинальным, отражает результат проведенных авторами исследований.
• ИИ (чат-боты, такие как ChatGPT и аналогичные инструменты) не могут быть указаны в качестве авторов статьи или лиц, внесших вклад в подготовку рукописи. Программы на основе ИИ не соответствуют критериям авторства, так как не несут ответственности за содержание работы, не могут заявлять о конфликте интересов или управлять авторскими правами.

2. Персональный контроль и достоверность

• При использовании инструментов ИИ в качестве вспомогательных средств для редактирования текста, поиска литературы, анализа и визуализации данных или генерации идей пользователи обязаны обеспечивать персональный контроль на всех этапах подготовки рукописи, тщательно проверяя все сгенерированные ИИ выводы, включая факты, цитаты и аналитические заключения, на соответствие актуальности данных и принятым научным стандартам.
• Допускается использование ИИ для генерации изображений (диаграмм), иллюстрирующих процессы, концепции и механизмы действия. Запрещается использовать ИИ для генерации фактических результатов исследования или модификации изображений, полученных в ходе исследования.

3. Прозрачность и раскрытие информации

• Авторы обязаны указывать использование инструментов генеративного ИИ при подаче рукописи, включая: название и версию программы; цель использования (например, редактирование текста, анализ данных, создание схем описанных в работе процессов, анкет и опросников, резюме рукописи и т.п.); критерии запросов, направленных к генеративным ИИ.
• Авторы могут не указывать данную информацию, если были использованы негенеративные ИИ или при использовании генеративных ИИ не было значительной модификации содержания рукописи, например:
  • использовались базовые инструменты проверки грамматики;
  • в тексте рукописи заменялись лишь несколько не меняющих общего смысла слов;
  • проводился общий поиск литературы при помощи ИИ без ее интерпретации и синтеза данных;
  • корректировался порядок и формат источников литературы без рекомендации/генерации источников;
  • проводилось общее редактирование изображений без их модификации (кадрирование, повышение контрастности и т.п.).
• Редакция может запросить дополнительную информацию о применении ИИ для обеспечения прозрачности и соблюдения этических норм.

4. Защита прав и конфиденциальность

• Авторы и рецензенты должны убедиться, что используемые инструменты ИИ:
  • соответствуют требованиям защиты персональных данных и конфиденциальности;
  • не нарушают права третьих лиц, включая интеллектуальную собственность и конфиденциальность данных;
  • не присваивают права на контент, созданный авторами, и не используют его для обучения моделей ИИ без согласия пользователя.
• Подавая материал, созданный с использованием ИИ, авторы гарантируют, что имеют право использовать генеративный контент на условиях лицензий ИИ.

5. Технический контроль со стороны редакции

• Редакция использует специализированные инструменты, такие как модуль системы «Антиплагиат», для выявления текстов, сгенерированных ИИ. Рукописи, содержащие неправомерное использование ИИ, могут быть отклонены или отправлены на доработку.

6. Соблюдение международных стандартов и следование лучшим практикам

Редакция журнала «БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение» поддерживает положения российских нормативных актов, позицию международного издательского сообщества и лучшие практики, представленные в следующих документах:

• ГОСТ 71657-2024 Об использовании технологий искусственного интеллекта при создании научных публикаций
• Всемирная ассоциация медицинских редакторов (WAME) — Chatbots, Generative AI, and Scholarly Manuscripts
• Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) — Рекомендации, часть II, пункт A4
• Редакционная политика издательств Wiley и Springer Nature в отношении принципов использования ИИ в научных публикациях

Дата обновления политики: 10.04.2025