Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 26, № 1 (2026) | Плазма крови человека в производстве лекарственных средств: национальные особенности в аспекте гармонизации с мировыми фармакопейными требованиями | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Демидова, О. Г. Корнилова, О. В. Муслимова, В. Л. Багирова | ||
| "... ГФ РФ с монографиями зарубежных фармакопей установлены требования к качеству плазмы крови человека, в том числе ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Минимизация риска вирусной контаминации гетерологичных иммуноглобулинов в рамках требований Государственной фармакопеи Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Машин, А. Н. Сергеев, Н. Н. Мартынова, Т. В. Антипина, Е. И. Саканян, В. В. Катаева, Н. В. Загидуллин | ||
| "... вопрос обеспечения вирусной безопасности таких препаратов, так как в Государственной фармакопее ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... требований фармакопей мира к качеству клеточных линий, входящих в состав препаратов на основе клеток и тканей ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... препаратов по показателю «Стерильность», начиная с 1961 г. и заканчивая современными требованиями ..." | ||
| Том 25, № 3 (2025) | Стандартизация лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека: гармонизация Государственной фармакопеи Российской Федерации с мировыми стандартами качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Демидова, О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... из-за существенных различий в оценке показателей качества с ведущими фармакопеями мира. ЦЕЛЬ. Систематизация ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... Проведен сравнительный анализ требований к гетерологичным сывороточным препаратам ведущих ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... в фармакопеях государств — членов ЕАЭС, а также требований ведущих мировых фармакопей и международных ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... . Представлены сведения о российских и международных требованиях к качеству и безопасности свиного трипсина ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... базируется на Государственной Фармакопее Российской Федерации, насчитывающей более чем 250-летнюю историю ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Анализ современных регуляторных требований к качеству живых бактериальных вакцин и перспективы их усовершенствования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Немировская, И. В. Касина, Н. В. Александрова, С. А. Алексеева | ||
| "... требований к качеству живых бактериальных вакцин разного состава и назначения, выявление показателей качества ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Современные нормативные требования к проведению клинических исследований вакцин против вирусных инфекций | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, Ж. И. Авдеева, В. А. Меркулов | ||
| "... исследований вирусных вакцин. Цель. Анализ нормативных национальных и международных требований ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | К вопросу оценки вирусной безопасности индивидуальных единиц субстанции «Плазма человека для фракционирования» методом амплификации нуклеиновых кислот | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Эльберт, В. В. Ножко, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... гемотрансмиссивных вирусов с учетом требований Европейской фармакопеи. Материалы и методы. Индивидуальные единицы ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... и качества. В статье приведены результаты анализа требований Государственной фармакопеи Российской Федерации ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... качества воды для инъекций ведущих фармакопей мира, в том числе Государственной фармакопеи Российской ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... требований девяти ведущих зарубежных фармакопей и фармакопей стран-участниц ЕАЭС, предъявляемых к оценке ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Экспериментальное изучение эффективности удаления вирусов гепатитов B, C и парвовируса B19 при фракционировании плазмы крови этиловым спиртом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Зубкова, М. М. Кузнецова, С. В. Зубов, Е. В. Филатова, М. Ю. Опалева | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Подходы к оценке качества, проведению доклинических и клинических исследований живых рекомбинантных вирусных векторных вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов, А. А. Солдатов | ||
| "... рекомбинантных вирусных векторных вакцин. В требованиях (рекомендациях) к оценке качества, проведению ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... нормативных и регуляторных требований. Риск-ориентированный подход для оценки критических показателей качества ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Чувствительность клеточных линий к вирусу Чикунгунья и подбор метода наработки вирусного материала в промышленных объемах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Каа, Г. М. Игнатьев, А. А. Синюгина, А. А. Ишмухаметов | ||
| "... титром вируса 8,6±0,2 lg ТЦД50/мл. Выводы: линия клеток Vero соответствует требованиям стабильности ..." | ||
| Том 25, № 4 (2025) | Иммуноглобулин человека против гепатита В для внутривенного введения: разработка, контроль качества, исследование вирусной безопасности и фармакокинетики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Иванов, О. В. Белякова, А. И. Семичева, Т. В. Вязникова, Е. И. Саканян, Т. И. Смолянова, А. Р. Соколова, Д. М. Трофимов, А. М. Николаева | ||
| "... ГВ для внутривенного введения. ЦЕЛЬ. Разработка, контроль качества, исследование вирусной безопасности ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... сырья, ингредиентов и реактивов. Ростовые свойства сред, согласно требованиям Государственной фармакопеи ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, Ю. И. Обухов, В. А. Меркулов, Ю. В. Олефир | ||
| "... -вакцин, предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний, обобщение требований к оценке ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Апробация методики эксклюзионной хроматографии для оценки молекулярных параметров иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Ю. Мишалова, Е. В. Гордеев, В. Н. Лебедев, С. А. Мельников, С. А. Нимирская, С. В. Борисевич | ||
| "... Геморрагическая лихорадка, вызываемая вирусом Эбола, является особо опасным вирусным инфекционным ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... альфа-2, бета-1, основанных на принципах гармонизации с требованиями Европейской фармакопеи и фармакопей ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Свойства гетерологичного иммуноглобулина против лихорадки Эбола после длительного хранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мельников, И. В. Борисевич, Е. В. Рождественский, В. Б. Пантюхов, Н. К. Черникова, Е. В. Гордеев, С. А. Нимирская, А. Л. Хмелев, С. И. Сыромятникова, И. В. Шатохина, Т. М. Плеханова, Г. Д. Тиманькова, С. В. Борисевич, Д. А. Кутаев, Л. Ф. Стовба, Е. Ю. Мишалова | ||
| "... требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания (ГФ РФ XIV изд.). Специфическую ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Экспериментальная оценка возможности определения бактериальных эндотоксинов с помощью гель-тромб теста в вакцине брюшнотифозной Ви-полисахаридной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Н. С. Алехина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... , а также гармонизировать требования к ней с требованиями ведущих фармакопей мира к данной группе ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... качества на препараты бактериофагов позволит унифицировать требования к показателям их качества и методам ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... . Представлены регуляторные требования к качеству, доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Микоплазмы - контаминанты клеточных культур | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца | ||
| "... их компонентов, а также с возможным присутствием в них контаминантов микробного и вирусного происхождения ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... досье, в соответствии с которым проводится экспертиза качества БМКП. Требования к содержанию НД, в том ..." | ||
| Том 26, № 2 (2026) | Эволюция терапии моногенных орфанных заболеваний и регуляторные аспекты разработки орфанных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Потеряев, Р. А. Хамитов | ||
| "... препараты, ферментозаместительную терапию и генную терапию на основе аденоассоциированных вирусных векторов ..." | ||
| № 3 (2015) | Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир | ||
| "... , исключающие этап осаждения этанолом при низких значения рН (осаждение по Кону). Вирусная безопасность ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... В настоящее время подлинность вирусных вакцин против кори, паротита и краснухи при ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Изучение вакцины против клещевого энцефалита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Стронин, А. А. Епанчинцев, А. А. Колтунов | ||
| "... перевиваемой линии Vero; использование для заключительной тонкой очистки вирусного антигена эксклюзионной ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... , требованиям к свойствам препаратов трипсина различной степени очистки, предназначенных для медицинского ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... в соответствии с ОФС.1.8.2.0007.15 Государственной фармакопеи Российской Федерации (XIV изд.) с использованием ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... качества. В настоящее время Государственная фармакопея Российской Федерации не предусматривает ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... на различных экспериментальных моделях в соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова | ||
| "... и диагностики поллинозов. Согласно требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Несоответствие лекарственных средств требованиям испытания по показателю «Стерильность ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Изучение стабильности плазмы человека для фракционирования по показателю активности фактора VIII при моделировании отклонений в температурном режиме хранения и транспортировки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Городков, А. Л. Попцов, А. Л. Хохряков | ||
| "... Европейской фармакопеей регламентируется осуществлять транспортировку и хранение плазмы человека ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской Федерации (XIII издание, том ..." | ||
| № 1 (2015) | Изучение роли первичных иммунодефицитных состояний у детей с БЦЖ-оститами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, Н. А. Озерецковский | ||
| "... клинических проявлений (тяжело протекающие бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, повторные ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... для конкретных препаратов (вакцины живые и инактивированные, вирусные и бактериальные, одно ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... используются в настоящее время. В соответствии с международными и отечественными требованиями содержание ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Биоэтические аспекты совершенствования производства антирабического иммуноглобулина в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Генералов, Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова | ||
| № 2 (2015) | Определение мертиолята в несорбированных ИЛП методом атомно-абсорбционной спектроскопии холодного пара (ААС-ХП) по ионам ртути. Часть 1: отработка методики и оценка статистической значимости различий результатов определения ионов ртути колориметрическим методом и методом ААС-ХПО | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. . Колесникова, О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, В. П. Бондарев | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Оптимизация процесса концентрирования микробных клеток в технологии чумных вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Шаров, А. А. Лещенко, С. В. Багин, Д. А. Мохов, С. В. Логвинов, В. В. Крупин, А. В. Ежов, А. Г. Лазыкин, В. В. Бирюков | ||
| "... с ФС.3.3.1.0022.15 Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания. Результаты: конструктивные ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методы in vitro для выявления вируса бешенства и оценка их использования в производстве антирабического иммуноглобулина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров | ||
| 1 - 50 из 72 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
