Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 22, № 2 (2022) | Минимизация риска вирусной контаминации гетерологичных иммуноглобулинов в рамках требований Государственной фармакопеи Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Машин, А. Н. Сергеев, Н. Н. Мартынова, Т. В. Антипина, Е. И. Саканян, В. В. Катаева, Н. В. Загидуллин | ||
| "... human pathogens. Ensuring the viral safety of heterologous immunoglobulins presents a major challenge ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... for medicinal products quality control are specified in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... products from as far back as 1961 and up to the current requirements laid down in the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... stipulated in the world leading Pharmacopoeias: the US Pharmacopoeia, the European Pharmacopoeia, the British ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... standards. AIM. This study aimed to systematise the requirements for BMPs of the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... , снижения и устранения. Представлены сведения о российских и международных требованиях к качеству и ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Pharmacopoeia of the Russian Federation numbering more than the 250th summer history of the development ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Анализ современных регуляторных требований к качеству живых бактериальных вакцин и перспективы их усовершенствования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Немировская, И. В. Касина, Н. В. Александрова, С. А. Алексеева | ||
| "... требований к качеству живых бактериальных вакцин разного состава и назначения, выявление показателей качества ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Современные нормативные требования к проведению клинических исследований вакцин против вирусных инфекций | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, Ж. И. Авдеева, В. А. Меркулов | ||
| "... , clinical trials of viral vaccines need harmonised approaches within national guidelines and the Eurasian ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | К вопросу оценки вирусной безопасности индивидуальных единиц субстанции «Плазма человека для фракционирования» методом амплификации нуклеиновых кислот | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Эльберт, В. В. Ножко, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... aimed to analyse system suitability criteria for analytical procedures to assess the viral safety ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... . The paper summarises the results of the analysis of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... of the quality control requirements for water for injections established by the world’s major pharmacopoeias ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... by special requirements. The lack of a monograph on sterile water for injection in the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Экспериментальное изучение эффективности удаления вирусов гепатитов B, C и парвовируса B19 при фракционировании плазмы крови этиловым спиртом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Зубкова, М. М. Кузнецова, С. В. Зубов, Е. В. Филатова, М. Ю. Опалева | ||
| "... /. 5. WHO Guidance document on viral inactivation and removal pro- cedure intended to assure the viral ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Подходы к оценке качества, проведению доклинических и клинических исследований живых рекомбинантных вирусных векторных вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов, А. А. Солдатов | ||
| "... At present, there are not much data on the clinical use of live recombinant viral vector vaccines ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... , including viral and infectious titres, the presence of replication-competent AAVs, the percentage of empty ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Чувствительность клеточных линий к вирусу Чикунгунья и подбор метода наработки вирусного материала в промышленных объемах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Каа, Г. М. Игнатьев, А. А. Синюгина, А. А. Ишмухаметов | ||
| "... determined the susceptibility of the cell lines to viral infection by the degree of accumulation ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Определение вирусных нуклеиновых кислот в крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Абдурашитов, Н. А. Нетесова | ||
| "... Many acute viral infections cause similar clinical symptoms, therefore, establishing the etiology ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... of the media are determined according to the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ed., using ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Противовирусная активность лекарственного препарата на основе РНК двуспиральной натриевой соли в отношении SARS-CoV-2 in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. М. Игнатьев, Е. Ю. Шустова, Е. А. Рогожина, П. А. Белый, К. Я. Заславская, В. А. Меркулов | ||
| "... and subsequent interferon induction may help control viral replication and protect cells not yet infected ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Ретроспективный анализ заболеваемости вирусным гепатитом B населения Российской Федерации с 2013 по 2017 г. в аспекте вакцинопрофилактики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Т. Ю. Козлова, Е. Л. Постнова, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников | ||
| "... The article presents the results of a retrospective analysis of viral hepatitis B incidence ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Разработка оптимальных условий нанофильтрации в технологии производства иммуноглобулина G человека нормального для внутривенного введения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Зубкова, А. М. Николаева, А. В. Иванов, О. В. Белякова, М. В. Разумихин, Н. В. Винокурова, И. С. Ефимова, Т. И. Смолянова, Е. И. Саканян | ||
| "... are widely used in clinical practice to treat bacterial and viral infections, primary and secondary ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, Ю. И. Обухов, В. А. Меркулов, Ю. В. Олефир | ||
| "... -вакцин, предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний, обобщение требований к оценке их ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... be harmonized with requirements of both the European Pharmacopeia and pharmacopoeias of the Eurasian Economic ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Апробация методики эксклюзионной хроматографии для оценки молекулярных параметров иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Ю. Мишалова, Е. В. Гордеев, В. Н. Лебедев, С. А. Мельников, С. А. Нимирская, С. В. Борисевич | ||
| "... as reference standards. The HPLC test procedures described in the European Pharmacopoeia 9.6 and State ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Свойства гетерологичного иммуноглобулина против лихорадки Эбола после длительного хранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мельников, И. В. Борисевич, Е. В. Рождественский, В. Б. Пантюхов, Н. К. Черникова, Е. В. Гордеев, С. А. Нимирская, А. Л. Хмелев, С. И. Сыромятникова, И. В. Шатохина, Т. М. Плеханова, Г. Д. Тиманькова, С. В. Борисевич, Д. А. Кутаев, Л. Ф. Стовба, Е. Ю. Мишалова | ||
| "... . The properties of the product were evaluated according to the requirements of the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Экспериментальная оценка возможности определения бактериальных эндотоксинов с помощью гель-тромб теста в вакцине брюшнотифозной Ви-полисахаридной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Н. С. Алехина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... products by leading world pharmacopoeias. Aim. This study aimed at an experimental assessment ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Набор для выявления антител к возбудителям особо опасных вирусных инфекций Ласса и Эбола методом непрямой иммунофлуоресценции | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Рустамова, С. Ф. Семенов, Н. Л. Богданова, А. С. Владыко, А. Г. Красько | ||
| "... of antibodies to exciters of extremely dangerous viral infection Lassa and Ebola by indirect immunofluorescence ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... on bacteriophage products in pharmacopoeias of other countries, therefore, the development of general chapters ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Сравнительная характеристика существующих платформ для создания вакцин против опасных и особо опасных вирусных инфекций, обладающих пандемическим потенциалом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Онищенко, Т. Е. Сизикова, В. Н. Лебедев, С. В. Борисевич | ||
| "... immunisation against dangerous and extremely dangerous viral infections with pandemic potential. The study ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Оценка тропизма и биораспределения синтетических и природных аденоассоциированных вирусных векторов in vivo методом секвенирования нового поколения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. О. Максимов, Д. А. Наумова, Е. А. Астахова, В. В. Артемьев, С. А. Бирюков, И. С. Абрамов, А. А. Навойкова, Н. В. Рудев, С. Г. Феоктистова, О. В. Глазова, О. Н. Митяева, П. Ю. Волчков | ||
| "... XL10-Gold cells and used to create two AAV libraries: L1 with a viral genome count of 1010 and L2 ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка стандартного образца предприятия активности антирабического иммуноглобулина для применения в реакции нейтрализации вируса на культуре клеток Vero | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, А. К. Никифоров | ||
| "... against the biological reference preparation (BRP) of the European Pharmacopoeia human rabies ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины против гриппа А: открытое клиническое исследование I фазы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. М. Шмаров, С. В. Алексеева, Н. А. Довженко, А. С. Банделюк, И. Б. Есмагамбетов, Д. Н. Щербинин, Л. В. Верховская, С. В. Волчихина, Я. В. Симакова, В. Ф. Бабира, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург | ||
| "... pandemic. In this regard, the development and clinical evaluation of a viral vector vaccine against ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Сравнение различных технологий получения рекомбинантного аденоассоциированного вируса в лабораторном масштабе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Рябова, А. А. Деркаев, И. Б. Есмагамбетов, Д. В. Щебляков, М. А. Довгий, Д. В. Бырихина, В. В. Прокофьев, И. П. Чемоданова | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Лекарственные препараты иммуноглобулина человека против гепатита В: вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. A. Коновалова, Е. Н. Калинина, Е. С. Кормщикова, Е. В. Росина, С. E. Зиганшина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов | ||
| "... и применяют для иммунопрофилактики вирусного гепатита В. Основная проблема при контроле качества ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... . Представлены регуляторные требования к качеству, доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Микоплазмы - контаминанты клеточных культур | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца | ||
| "... and viral origin. The suitability of cell substrate for production of prophylactic preparations is often ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... The State Pharmacopoeia of the Russian Federation (Ph.Rus.) requires a preparatory evaluation ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... BCP, and presents considerations on the description of the viral safety strategy for the finished ..." | ||
| № 3 (2015) | Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир | ||
| "... activator, IgA and IgM etc.). Viral safety is achieved by multi-step manufacturing process that includes ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... was to determine the possibility of viral ribonucleic acid (RNA) detection in these vaccines using reagent kits ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Изучение вакцины против клещевого энцефалита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Стронин, А. А. Епанчинцев, А. А. Колтунов | ||
| "... subtype) in Vero cells, fine purification of the viral antigen by size-exclusion chromatography ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной живой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... identification tests using samples of the pharmacopoeia standard for live plague vaccines, three commercial ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Доклинические исследования противовирусной активности гибридного белка RPH-137 и молнупиравира в отношении COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шипаева, О. В. Филон, А. В. Зинченко, Г. А. Шипунов, А. А. Дмитриева, М. С. Лемак, С. А. Гришин, Е. И. Трофимец, К. Л. Крышень, Л. И. Козловская, А. С. Лунин, В. Д. Аполохов, С. Ф. Барбашов, Я. В. Лавровский, М. Ю. Самсонов | ||
| "... viral RNA levels in oropharyngeal swabs by RT-PCR using the amplification cycle threshold (Ct ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... in pharmacopoeias. The analysis showed that some potency assays used for rhEPO products manufactured in Russia did ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Генная терапия наследственных заболеваний на основе аденоассоциированных вирусных векторов: современные проблемы применения и пути их решения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. В. Егорова, А. А. Пискунов, Д. А. Потеряев | ||
| "... of bioreactors, the use of new methods and materials for the purification of viral particles, the improvement ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Профилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: современное состояние и перспективы разработки вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Коровкин, Д. В. Горенков, А. Р. Волгин | ||
| "... in its prefusion (pre-F) conformation, can mediate viral entry into the cell following a conformational ..." | ||
| № 4 (2015) | Эпидемиология гепатита А и тактика вакцинопрофилактики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. Н. Индикова, В. А. Шевцов, А. Р. Волгин, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... странах мира. Единственно надежным средством предотвращения вирусного гепатита А (ВГА) в настоящее время ..." | ||
| № 2 (2015) | Вакцинопрофилактика туберкулеза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Н. В. Александрова | ||
| "... ; субштаммы; требования ВОЗ; туберкулезные вакцины; эффективность; безопас- ность. Библиографическое описание ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... fixation test in accordance with the general monograph of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| 1 - 50 из 237 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
