Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... principles for formulating the requirements for BMPs within the scope of the Pharmacopoeia of the EAEU ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Pharmacopoeia of the Russian Federation numbering more than the 250th summer history of the development ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... for medicinal products quality control are specified in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Минимизация риска вирусной контаминации гетерологичных иммуноглобулинов в рамках требований Государственной фармакопеи Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Машин, А. Н. Сергеев, Н. Н. Мартынова, Т. В. Антипина, Е. И. Саканян, В. В. Катаева, Н. В. Загидуллин | ||
| "... , because the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14 edition, lacks production stage-specific ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... cycle of BMPs in the Russian Federation and the other EAEU member states. ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... stipulated in the world leading Pharmacopoeias: the US Pharmacopoeia, the European Pharmacopoeia, the British ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... products from as far back as 1961 and up to the current requirements laid down in the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Анализ современных регуляторных требований к качеству живых бактериальных вакцин и перспективы их усовершенствования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Немировская, И. В. Касина, Н. В. Александрова, С. А. Алексеева | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... (EAEU). AIM. This study aimed to analyse key trends in the quality assessment of water for injections ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... of the media are determined according to the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ed., using ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... by special requirements. The lack of a monograph on sterile water for injection in the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... , reproducible, and pharmacopoeia-based sterility testing procedures for specific medicinal products, including ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Обзор методов определения соединений углеводной природы в биологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова | ||
| "... production, transportation, and storage. At the same time, pharmacopoeias standardise the excipient content ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... . The paper summarises the results of the analysis of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... be harmonized with requirements of both the European Pharmacopeia and pharmacopoeias of the Eurasian Economic ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Evaluation and Authorisation of Medicinal Products in the EAEU — «RegLek ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Экспериментальная оценка возможности определения бактериальных эндотоксинов с помощью гель-тромб теста в вакцине брюшнотифозной Ви-полисахаридной | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Н. С. Алехина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... products by leading world pharmacopoeias. Aim. This study aimed at an experimental assessment ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... on bacteriophage products in pharmacopoeias of other countries, therefore, the development of general chapters ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Перспективы применения метода ионной хроматографии в оценке качества биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... лекарственных препаратов (БЛП), является важной составляющей процесса подтверждения качества как на уровне ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка стандартного образца предприятия активности антирабического иммуноглобулина для применения в реакции нейтрализации вируса на культуре клеток Vero | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, А. К. Никифоров | ||
| "... against the biological reference preparation (BRP) of the European Pharmacopoeia human rabies ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Модификация и валидация методики оценки невидимых механических включений на основе метода Култера в растворах для парентерального введения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th edition provides for determination of sub ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... The State Pharmacopoeia of the Russian Federation (Ph.Rus.) requires a preparatory evaluation ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Изучение иммунного ответа к дифтерийному и столбнячному анатоксинам серологическим методом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Комаровская, А. А. Солдатов | ||
| "... pharmacopoeias. Consequently, some diphtheria and tetanus vaccine manufacturers have substituted the potency ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... - пользуются биотехнологические лекарственные препараты (БЛП) — сложные препараты белковой природы, полученные ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... “Expert Evaluation and Approval of Medicinal Products in the Eurasian Economic Union” (“RegLek EAEU 2020 ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Разработка и валидация методики определения невидимых механических включений в воде для инъекций с применением метода Култера (электрочувствительных зон) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов, Р. А. Волкова, Д. В. Шведов | ||
| "... forms. The European Pharmacopoeia recommends two methods for the determination of subvisible ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... , Treatment. 2018, V. 18, No. 2 107 Биологические лекарственные препараты (БЛП) — средства биологического ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... of STR as a tool of identification testing during quality control. The State Pharmacopoeia of the Russian ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной живой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... identification tests using samples of the pharmacopoeia standard for live plague vaccines, three commercial ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... fixation test in accordance with the general monograph of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Свойства гетерологичного иммуноглобулина против лихорадки Эбола после длительного хранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мельников, И. В. Борисевич, Е. В. Рождественский, В. Б. Пантюхов, Н. К. Черникова, Е. В. Гордеев, С. А. Нимирская, А. Л. Хмелев, С. И. Сыромятникова, И. В. Шатохина, Т. М. Плеханова, Г. Д. Тиманькова, С. В. Борисевич, Д. А. Кутаев, Л. Ф. Стовба, Е. Ю. Мишалова | ||
| "... . The properties of the product were evaluated according to the requirements of the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Апробация методики эксклюзионной хроматографии для оценки молекулярных параметров иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Ю. Мишалова, Е. В. Гордеев, В. Н. Лебедев, С. А. Мельников, С. А. Нимирская, С. В. Борисевич | ||
| "... as reference standards. The HPLC test procedures described in the European Pharmacopoeia 9.6 and State ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова | ||
| "... of pollinosis. According to the requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 13th ed ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... by the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 13th ed., General monograph 1.2.4.0003.15 for sterility ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... регистрации биотехнологических лекарственных препаратов (БЛП), выступили сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Изучение стабильности плазмы человека для фракционирования по показателю активности фактора VIII при моделировании отклонений в температурном режиме хранения и транспортировки | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Городков, А. Л. Попцов, А. Л. Хохряков | ||
| "... The European Pharmacopoeia requires that the transportation and storage of human plasma ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Оптимизация процесса концентрирования микробных клеток в технологии чумных вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Шаров, А. А. Лещенко, С. В. Багин, Д. А. Мохов, С. В. Логвинов, В. В. Крупин, А. В. Ежов, А. Г. Лазыкин, В. В. Бирюков | ||
| "... Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14 edition. Results: the equipment’s design features made it possible ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... In accordance with the State Pharmacopoeia (SPh) requirements for live plague vaccine, a reference ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... In accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... /биотехнологических лекарствен- ных препаратов (БЛП), характеристики которых тесно связаны с производством ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... with the procedure specified in the monograph FS.3.3.1.0023.15 of the State Pharmacopoeia of Russian Federation (14 ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... » иммуногенности лекарственных препаратов FVIII Биологические лекарственные препараты (БЛП) для ле- чения ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. Государственная фармакопея Российской Федерации ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Биоэтические аспекты совершенствования производства антирабического иммуноглобулина в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Генералов, Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова | ||
| "... . Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Т. 1; 2018. 7 European Pharmacopoeia 6th ed. 0723 ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Валидация метода определения содержания активатора прекалликреина в препарате Альбумин человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Томилин, Е. В. Филатова, М. М. Кузнецова, В. В. Судакова, Н. В. Зубкова | ||
| "... to requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (13th edition) human albumin preparations ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Характеризация субстанции рекомбинантного эритропоэтина человека, полученного на основе штамма клеток яичника китайского хомячка CHOpE - продуцента эритропоэтина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. Ф. Радаева, В. А. Терновой, А. О. Семенцова, Н. Б. Думченко, Е. А. Нечаева | ||
| "... , % Требования Европейской фармакопеи12, содержание ЭПО, % Requirements of the European Pharmacopoeia12, EPO ..." | ||
| № 2 (2015) | Определение мертиолята в несорбированных ИЛП методом атомно-абсорбционной спектроскопии холодного пара (ААС-ХП) по ионам ртути. Часть 1: отработка методики и оценка статистической значимости различий результатов определения ионов ртути колориметрическим методом и методом ААС-ХПО | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. . Колесникова, О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, В. П. Бондарев | ||
| "... содержание ртути, основанной на требованиях ве- дущих мировых фармакопей, такой анализ производится мето- дом ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Теоретическое обоснование выбора субстанции интерферона альфа-2b для аттестации в качестве стандартного образца для оценки подлинности методом пептидного картирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, Е. О. Голощапова, Л. В. Корсун | ||
| "... by the European Pharmacopoeia, is a non- methionine standard and is suitable for identification test by peptide ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Современные нормативные требования к проведению клинических исследований вакцин против вирусных инфекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, Ж. И. Авдеева, В. А. Меркулов | ||
| "... Economic Union (EAEU) regulatory framework. Aim. This study aimed to analyse national and international ..." | ||
| 1 - 50 из 114 результатов | 1 2 3 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
