Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... INTRODUCTION. The stability assessment of biological medicinal products (BMPs) requires special ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви | ||
| "... of these products, as the stability of its proper ties helps to minimise errors during quality evaluation. The shelf ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов | ||
| "... активность» ОСО активности вакцины против краснухи: (4,63±0,50)lg ТЦД50/0,5 мл. Срок годности, установленный ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... has been set as not less than 2 years. The results of long-term stability studies the IRS confirm its ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... ) method. The RS retains the stability of physico-chemical properties and the certified characteristic ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение возможности увеличения срока годности стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The article gives an account of the stability study performed for two batches of human ..." | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... данной серии ОСО вакцины продлен срок годности ОСО на 6 мес. ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... medicinal products (BMPs) and indications for their use necessitate the development of a unified approach ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Изучение стабильности плазмы человека для фракционирования по показателю активности фактора VIII при моделировании отклонений в температурном режиме хранения и транспортировки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Городков, А. Л. Попцов, А. Л. Хохряков | ||
| "... entails significant financial costs. The aim of the study was to assess stability of factor VIII activity ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Свойства гетерологичного иммуноглобулина против лихорадки Эбола после длительного хранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мельников, И. В. Борисевич, Е. В. Рождественский, В. Б. Пантюхов, Н. К. Черникова, Е. В. Гордеев, С. А. Нимирская, А. Л. Хмелев, С. И. Сыромятникова, И. В. Шатохина, Т. М. Плеханова, Г. Д. Тиманькова, С. В. Борисевич, Д. А. Кутаев, Л. Ф. Стовба, Е. Ю. Мишалова | ||
| "... batches that were stored for shorter periods of time in order to assess the stability of their initial ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Оценка подлинности и стабильности вакцины БЦЖ методом мультиплексной ПЦР | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Ю. И. Обухов, Н. В. Александрова, Р. А. Волкова, Е. В. Эльберт, М. В. Альварес Фигероа, А. В. Прокопенко, Р. И. Луданный | ||
| "... Multiplex polymerase chain reaction method was used to assess the stability of 7 seed lots ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Разработка защитной среды высушивания и режима лиофилизации для стабилизации диагностикума эритроцитарного туляремийного иммуноглобулинового | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Курчева, А. Г. Кошкидько, И. В. Жарникова, Д. В. Русанова, А. А. Семирчева, О. Л. Старцева, Е. В. Жданова, М. М. Курноскина, И. С. Тюменцева | ||
| "... . Evaluation of the main stability-related quality attributes (appearance of the dried preparation, loss ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Молекулярно-генетическое исследование стабильности и подтверждение подлинности штамма Внуково-32, применяемого для производства вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. М. Игнатьев, А. С. Оксанич, Л. П. Антонова, Т. Г. Самарцева, С. В. Мосолова, К. М. Мефед, Л. В. Гмыль, Н. А. Нетесова | ||
| "... production, to assess its genetic stability during production, to explore the possibility of using molecular ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... shelf life should be established in real-time stability studies, whereas accelerated stability testing ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... standard has to be used when testing the specific activity and thermal stability of plague vaccine ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, М. П. Рудник, А. А. Мовсесянц, С. М. Чижонкова, В. А. Парашина, Г. М. Туманова, А. В. Голубева | ||
| "... and also for quality assessment of laboratory researches is proved. Stability of pivotal phenotypic ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... comply with the acceptance criteria, and helps to assess the stability of analytical performance. The aim ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Порядок приготовления, аттестации и хранения посевной серии вакцинного штамма Mycobacterium bovis BCG-I (Russia) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Р. И. Луданный, Ю. И. Обухов, А. А. Савина, А. А. Алесина, Н. В. Александрова | ||
| "... determination of genetic properties that characterise genomic stability of the substrain. The article presents ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев | ||
| "... The article presents the results of a long-term study of biological and genetic stability of tick ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Анализ качества вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, А. А. Воропаев, А. А. Алесина | ||
| "... вакцины БЦЖ, обусловливает необходимость совершенствования статистического подхода к анализу стабильности ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Обзор методов определения соединений углеводной природы в биологических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова | ||
| "... биологических лекарственных препаратах (БЛП). Наличие данных соединений в составе лекарственного препарата ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Мониторинг показателей качества вакцин для профилактики туберкулеза методом контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, Н. В. Александрова, Т. И. Немировская | ||
| "... on the stability of the manufacturing process at all stages, which can be evaluated using Shewhart charts for data ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Зоричева, Е. А. Звонова, Л. С. Агапова, М. С. Лыкова, О. А. Маркова, В. С. Леонов | ||
| "... at different stages of cultivation. Genetic stability was controlled by karyotyping. The efficacy of Easytense ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Разработка стандартного образца пустых капсидов рекомбинантного аденоассоциированного вируса для контроля качества препаратов генной терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тумаев, Д. Ю. Волошин, Е. С. Бердинских, Е. Л. Сахибгараева, Е. В. Головин, Е. Н. Субчева, О. О. Васильева, А. А. Галиева, А. А. Чувашов, Е. С. Новикова, А. В. Карабельский | ||
| "... development cycle, and monitoring their stability during the storage period. A preparation of empty capsids ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... качества; оценка стабильности. Библиографическое описание: Авдеева ЖИ, Солдатов АА, Алпатова НА ..." | ||
| Принято в печать (Online First) | Валидация методики на основе биослойной интерферометрии для определения связывающих (общих) антител к ромиплостиму в сыворотке крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Агафонова, М. В. Жиляева, И. В. Лягоскин, А. А. Казаров, А. Е. Лисова, Р. Р. Шукуров | ||
| "... in the samples. Streptavidin-coated biosensors with immobilised romiplostim maintained stability after 14 days ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Оценка стабильности производства коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов АКДС-вакцины с помощью контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... . The stability of the technological processes may be assessed using Shewhart charts. The aim of the study ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... стабильности Доклинические, клинические данные High risk Analytical data Process data Stability data Non ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... Актуальной проблемой безопасности биологических лекарственных препаратов (БЛП) остается ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Перспективы применения метода ионной хроматографии в оценке качества биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... лекарственных препаратов (БЛП), является важной составляющей процесса подтверждения качества как на уровне ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Рекомендации по аттестации стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры рекомбинантных терапевтических белков | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... for the certified parameters; stage 3 includes stability studies and shelf-life setting; and stage 4 involves ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Особенности биологических лекарственных препаратов (БЛП), связанные с их природой или ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... the procedure for preserving the stability of C. novyi 198, to increase the efficiency and reliability ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Разработка технологии приготовления сухой питательной среды для производства сибиреязвенной вакцины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Шаров, А. А. Лещенко, Е. А. Коваленко, Д. В. Боровской, В. В. Крупин, С. В. Багин, Д. А. Мохов, А. Г. Лазыкин, И. В. Косенков, А. Н. Мошков | ||
| "... by an accelerated stability study. The dry nutrient medium was used to produce a live anthrax vaccine. Quality ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... - пользуются биотехнологические лекарственные препараты (БЛП) — сложные препараты белковой природы, полученные ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... стабильности проведения испытаний данного лекарственного препарата по показателю «Специфическая активность ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... , Treatment. 2018, V. 18, No. 2 107 Биологические лекарственные препараты (БЛП) — средства биологического ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... tested: Clarity, Colourity, рН, Sterility, Identification, Specific activity, Thermal stability ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... контрольных карт Шухарта ретроспективно была оценена стабильность производства ЦКВ — коклюшного компонента ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... результаты анализа стабильности показателей качества на примере серий вакцины гриппозной инактивированной ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... биологических лекарственных препаратов (БЛП), к которым относятся иммунобиологические, биотехнологические и ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Тест-система для определения наличия связывающих антител к интерферону бета-1а для клинического применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Кузьминова, Т. Ю. Остроухова, А. В. Грачев, Е. Л. Морозова | ||
| "... , specificity, precision and accuracy, robustness, stability, suitability of the test system studies ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... , expression of specific genes, expression of specific proteins, as well as markers of cell line stability ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... регистрации биотехнологических лекарственных препаратов (БЛП), выступили сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... калибровочного графика, но и для подтверждения достоверности, стабильности и воспроизводимости полученных ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Исследование остаточной вирулентности и иммунизирующей способности посевных серий Mycobacterium bovis BCG-1 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Н. В. Александрова, Ю. И. Обухов | ||
| "... The article is devoted to a challenging issue of stability of seed lot systems that have been used ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... and are therefore characterised by high stability. For instance, PPD-S tuberculin produced in the USA in 1944 has ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... , разработка новых БЛП требует дальнейшего развития и стандартизации этих ЛС, гарантирующих их качество на всех ..." | ||
| 1 - 50 из 122 результатов | 1 2 3 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
