Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... reagent trypsin — proteolytic enzyme widely used in the production of biological medicinal products ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Количественная масс-спектрометрия с меткой ¹⁸О как альтернативный подход к определению активности протеаз на примере трипсина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Константинов, Д. Д. Жданов, И. Ю. Торопыгин | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. In the quality control of proteolytic enzyme components of medicinal ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... used as a solvent for medicinal products. DISCUSSION. This study involved a retrospective comparison ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... Chapter 1.7.1.0010.18 Biological medicinal products of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... for injection used as a solvent for medicinal products. The article presents the results of a comparative ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... of new biological preparations, including the issues of terminology and classification. It also ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... INTRODUCTION. The stability assessment of biological medicinal products (BMPs) requires special ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The development and introduction of new bacteriophage-based medicinal products for human use ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... INTRODUCTION. The distinctive nature and composition of biological medicinal products present ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, В. А. Меркулов | ||
| "... of human somatic cell therapy and tissue-engineered medicinal products that contain differentiated cells ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... for the biological activity of biotherapeutic mAbs and to define the role of reference medicinal products and ISs ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... to biological medicinal products in the Russian Federation. The categories of quality changes, supporting data ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... of medicinal products in Russia, they are not treated as biologicals and are regulated by the Federal Law ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Изучение свойств комплексного биопрепарата с антибактериальной и пробиотической активностью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Несчисляев, Е. Г. Шилова, А. М. Николаева, Е. В. Орлова | ||
| "... the normal flora. The combined biological product broadens the range of medicinal products having probiotic ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
| "... The article demonstrates that safe and efficacious use of allergen products for detection ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
| "... and the choice of test procedures are governed by the nature and characteristics of a medicinal product. Test ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Применение терапевтических нуклеиновых кислот и интерференции РНК для создания средств персонализированной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Шиловский, Г. Б. Пасихов, В. В. Смирнов, И. А. Кофиади, М. В. Попова, П. А. Струева, М. Р. Хаитов | ||
| "... delivery systems hinder the clinical potential and applicability of siRNA medicinal products. AIM ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products and culture media and solutions required per the Ph ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The Russian system of standardization of HP including biological medicines is based on the State ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Влияние материала бюксов на воспроизводимость методики определения потери в массе при высушивании | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов | ||
| "... assessment of biological medicinal products for human use with LOD methods. ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев | ||
| "... .) that lack alternative treatment options. Analysis of clinical efficacy data on cell-based medicinal products ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... for quantification of residual host cell DNA in biological active substances contained in biotechnological products ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... bacteriophage preparations in accordance with the existing requirements for other medicinal products because ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... Microorganism resistance to medicinal products and disinfectants reduces the efficacy ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Перспективы применения метода ионной хроматографии в оценке качества биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... and summarised the methods applied for quantitative determination of ionic excipients in biological medicinal ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Разработка и валидация методики пептидного картирования инновационного препарата ингибитора С1 эстеразы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Зубарева, М. Б. Дегтерев, М. Ю. Неронова, М. А. Смолов, Р. Р. Шукуров | ||
| "... to medicinal product identification at the control stage and to production process stability monitoring ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Evaluation and Authorisation of Medicinal Products in the EAEU — «RegLek ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... Evaluation of Medicinal Products” (RegLek 2020) В период с 24 по 27 ноября 2020 г. в онлайн-формате со ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
| "... cancer, autoimmune and infectious diseases, are one of the fastest growing classes of medicinal products ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Оценка неопределенности результатов измерений при определении потери в массе при высушивании биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Фадейкина, А. А. Воропаев, Д. С. Давыдов, Р. А. Волкова | ||
| "... aimed to estimate the measurement uncertainty of LOD determination in biological medicinal products ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... of orphan drugs. Biologicals are the most effective medicinal products in the whole group, due ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнительный анализ красителей, используемых при оценке специфической активности лекарственных средств на основе филграстима биологическим методом in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, М. Л. Байкова, Н. А. Алпатова, Д. А. Зубков, В. В. Фоменко, Л. А. Гайдерова | ||
| "... Assessment of specific activity of Russian and foreign-made filgrastim products by biological ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... of Medicinal Products. This article covers specific aspects of biological RS certification, considering ..." | ||
| № 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
| "... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... (studies of products’ physicochemical and biological properties), the assignment of International Non ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
| "... state-of-the-art procedures for assessing the allergenic activity of pollen allergen products using ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... specific activity of purified tuberculin products, are meant to be used for several decades ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Валидационные исследования методики спирального посева для определения «Специфической активности» лактосодержащих пробиотических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, В. Ф. Евлашкина, Т. Д. Боханова, Д. С. Давыдов | ||
| "... assessment of medicinal products containing live microorganisms. To optimise labour and material costs ..." | ||
| 1 - 50 из 280 результатов | 1 2 3 4 5 6 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
