Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Оценка неопределенности результатов измерений при определении потери в массе при высушивании биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Фадейкина, А. А. Воропаев, Д. С. Давыдов, Р. А. Волкова | ||
| "... aimed to estimate the measurement uncertainty of LOD determination in biological medicinal products ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Влияние материала бюксов на воспроизводимость методики определения потери в массе при высушивании | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов | ||
| "... One of the factors influencing the uncertainty of residual moisture measurements in biological ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... methods and reference standards uncertainty to determine biologicals quality parameters in the context ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... особенности аттестации СО для БЛС с учетом различий методик измерений и методик испытания. Сформулированы ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... , and the expanded uncertainty was 8.12×10⁷ IU/mL, with a coverage factor of k=2 and a confidence level of 95 ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Разработка защитной среды высушивания и режима лиофилизации для стабилизации диагностикума эритроцитарного туляремийного иммуноглобулинового | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Курчева, А. Г. Кошкидько, И. В. Жарникова, Д. В. Русанова, А. А. Семирчева, О. Л. Старцева, Е. В. Жданова, М. М. Курноскина, И. С. Тюменцева | ||
| "... препарата в течение длительного времени. Цель работы: разработка защитной среды высушивания и режима ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Лиофилизация стандартизированных по количеству жизнеспособных клеток микроорганизмов в низкой концентрации: разработка режима высушивания | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, Ю. И. Крысанова, О. В. Фадейкина, Р. М. Валюхова, Д. С. Давыдов | ||
| "... различные режимы высушивания микроорганизмов в высокой концентрации (10⁷–10¹² КОЕ/мл). Однако такие режимы ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Лиофилизация бактериальных тест-штаммов в аппарате коллекторного типа: влияние параметров замораживания и высушивания, объема заполнения ампул и плотности ватного фильтра | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов | ||
| "... критических условий процесса. Цель. Оценить влияние скорости и времени замораживания, времени высушивания ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... в массе при высушивании» новой серии ОСО вакцины чумной живой. Приведены результаты исследования по ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... and disadvantages of the methods and potential sources of uncertainty. It highlights the importance of using ..." | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... аттестованного значения стандартного образца необходимо оценивать его неопределенность. Поня� тие ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов | ||
| "... массе при высушивании, рН, точность наполнения, остаточное содержание кислорода в ампулах. Аттестуемой ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, Э. Ю. Кудашева, Е. Л. Постнова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, И. В. Борисевич, А. А. Мовсесянц | ||
| "... content of 1.98 mg/mL (expanded uncertainty, 0.44 mg/mL; coverage coefficient, k=2; confidence level, 95 ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Валидация методики определения специфической активности интерферона бета человеческого рекомбинантного на примере препарата Инфибета® с использованием различных сочетаний клетка/вирус | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Н. Лебедева, Н. А. Литвинова, Т. Н. Лобанова, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, Л. А. Гайдерова | ||
| "... method which can lead to an erroneous final result due to the system uncertainties that contribute ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... to their specificity as the test methods do not allow to separate systematic and random components of uncertainty ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Критерии отбора бактериальных штаммов и бактериофагов для формирования производственной коллекции, специфически лизирующих бактерии родов: Klebsiella, Echerichia, Proteus, Pseudomonas, Staphylococcus | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Сятчихина, П. А. Набатников, С. А. Коровкин, А. В. Катлинский, Г. М. Игнатьев | ||
| "... , лиофильному высушиванию. Приведены данные молекулярно-генетических исследований. ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Анализ качества вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, А. А. Воропаев, А. А. Алесина | ||
| "... : «Дисперсность» (χ²=14,03) и «Потеря в массе при высушивании» (χ²=4,93). При анализе ККШ по показателям качества ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка жизнеспособности тест-штамма Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony NCTC 6017 в ампулах и флаконах методом ускоренного хранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. Ц. Цыдыпова, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов | ||
| "... показателей качества (потеря в массе при высушивании, количество жизнеспособных клеток, выживаемость клеток ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... раствора», «Механические включения», «Потеря в массе при высушивании», «Точность розлива», «Фосфор ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... качества: «Спорообразование» (аттестуемая характеристика), «Внешний вид», «Потеря в массе при высушивании ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Оптимизация процесса концентрирования микробных клеток в технологии чумных вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Шаров, А. А. Лещенко, С. В. Багин, Д. А. Мохов, С. В. Логвинов, В. В. Крупин, А. В. Ежов, А. Г. Лазыкин, В. В. Бирюков | ||
| "... состояния культур чумного микроба использовали хроноамперометрический метод измерения скорости дыхания и ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Оценка иммунобиологических свойств вакцинных штаммов Bordetella pertussis | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина | ||
| "... - пуляции бактерий в лиофилизированной культуре B. pertussis разных партий высушивания. С этой целью ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Доклинические исследования противовирусной активности гибридного белка RPH-137 и молнупиравира в отношении COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шипаева, О. В. Филон, А. В. Зинченко, Г. А. Шипунов, А. А. Дмитриева, М. С. Лемак, С. А. Гришин, Е. И. Трофимец, К. Л. Крышень, Л. И. Козловская, А. С. Лунин, В. Д. Аполохов, С. Ф. Барбашов, Я. В. Лавровский, М. Ю. Самсонов | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Использование малых объемов аналитических проб при определении невидимых механических включений счетно-фотометрическим методом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... пробы объемом не менее 25 мл, необходимой для проведения четырех измерений, каждое объемом 5 мл. Для ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов | ||
| "... измерений. ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Действие препарата Кагоцел® на экспрессию генов Toll-подобных рецепторов системы врожденного иммунитета в ТНР-1 моноцитах человека с разным уровнем дифференцировки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Соколова, В. В. Полосков | ||
| "... ://doi. org/10.17116/terarkh2017898113-119 6. Нестеренко ВГ. Принцип неопределенности в биологии и ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... «остаточной неопределенности». Для сравнительной оценки биоподобного и оригинально- го препаратов по ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Анализ перспективных направлений создания вакцин против COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Онищенко, Т. Е. Сизикова, В. Н. Лебедев, С. В. Борисевич | ||
| "... proportion of asymptomatic cases and the associated uncertainty of data that could be obtained from clinical ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви | ||
| "... «неопределенность» и «измерение неопреде- ленности». Дальнейшие исследования стабильности СО с учетом данного ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов | ||
| "... чувствительных клеток TF-1. Исследованы особенности измерения и расчета биологической активности эритропоэтинов с ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Количественная масс-спектрометрия с меткой ¹⁸О как альтернативный подход к определению активности протеаз на примере трипсина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Константинов, Д. Д. Жданов, И. Ю. Торопыгин | ||
| "... препаратов, активность протеаз определяется спектрофотометрически, измерением амидазной или эстеразной ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, Ю. И. Обухов, В. А. Меркулов, Ю. В. Олефир | ||
| "... качества, например для лиофилиза- тов необходима оценка потери в массе при высушивании, время растворения ..." | ||
| № 2 (2015) | Динамическое светорассеяние - простой и чувствительный метод, позволяющий определять появление иммунных комплексов в биологических жидкостях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Кораблев, С. Б. Ланда, Е. В. Семенова, М. В. Филатов | ||
| "... , регистрируемое с помощью лазерного коррелометра с гетеродинной схемой измерения. На модели сыворотки эмбрионов ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Модификация и валидация методики оценки невидимых механических включений на основе метода Култера в растворах для парентерального введения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... диаметром 200 мкм имеет следующие преимущества. 1. Диапазон измерений перекрывает весь контролируемый ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Разработка и валидация методики определения невидимых механических включений в воде для инъекций с применением метода Култера (электрочувствительных зон) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов, Р. А. Волкова, Д. В. Шведов | ||
| "... Култера заключает- ся в том, что измерения необходимо проводить в растворе электролита [5]. Изотонический ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... ботулотоксина одной и той же единице измерения активности может соответствовать различная белковая нагрузка. В ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... , Государственной системы обеспечения единства измерений, а также Комитета экспертов ВОЗ. Цель работы: изучение ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Иммуногенность «ГамЖВК, живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша» у взрослых добровольцев: слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оптимизации метода и схемы введения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, А. Ю. Медкова, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Чернышова, М. В. Гаврилова, К. К. Бушкова, Н. А. Снегирева, И. Н. Дьяков, Г. И. Каратаев | ||
| "... 28 до 14 сут). Не выявлено достоверных отличий в динамике и значениях измеренных показателей при ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... сокращения и замены десяти качественных методов анализа неорганических примесей на количественное измерение ..." | ||
| Принято в печать (Online First) | Валидация методики на основе биослойной интерферометрии для определения связывающих (общих) антител к ромиплостиму в сыворотке крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Агафонова, М. В. Жиляева, И. В. Лягоскин, А. А. Казаров, А. Е. Лисова, Р. Р. Шукуров | ||
| "... исследований оригинального препарата. Для обеспечения воспроизводимости измерений и стандартизации ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Свойства гетерологичного иммуноглобулина против лихорадки Эбола после длительного хранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мельников, И. В. Борисевич, Е. В. Рождественский, В. Б. Пантюхов, Н. К. Черникова, Е. В. Гордеев, С. А. Нимирская, А. Л. Хмелев, С. И. Сыромятникова, И. В. Шатохина, Т. М. Плеханова, Г. Д. Тиманькова, С. В. Борисевич, Д. А. Кутаев, Л. Ф. Стовба, Е. Ю. Мишалова | ||
| "... степени их очистки, является также использование сублима- ционного высушивания26, что следует иметь в виду ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... 194 tococcus) устойчивы к высушиванию и нагреванию, способны к развитию при низких температурах, а ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... , Fadeikina OV. Estimation of uncertainty of test methods and reference standards used for immunobiological ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... тубер- кулина, розлив и лиофильное высушивание единого стан- дартного пула, последующую аттестацию ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... высушиванииLoss on drying Таблетки Tablets ОФС Потеря в массе при высушивании General chapter Loss on drying 7 ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... массе при высушивании, средняя масса и отклонения от средней массы; к биологическим: специ- фическая ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов | ||
| "... GNR-051 основан на непосредственном интер- ферометрическом измерении в реальном времени кинетики ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | 10 лет кожной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтест®) и 110 лет туберкулиновой пробе Манту - сравнение эффективности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Слогоцкая, Е. М. Богородская, Д. Т. Леви, П. П. Сельцовский | ||
| "... of latent tuberculosis infection: areas of uncertainty and re- commendations for research. Ann Intern ..." | ||
| № 3 (2015) | Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир | ||
| "... асептическое за- полнение упаковок То же Лиофильное высушивание (когда необходимо) То же Проверка конечного ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... «рН», «Потеря в массе при высушивании», «Средняя масса и однородность по массе»; биологическим ..." | ||
| 1 - 50 из 73 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
