Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 17, № 1 (2017) Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина
"... по стандартному отклонению результатов испытаний в условиях промежуточной прецизионности/воспроизводимости ..."
 
Том 24, № 1 (2024) Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина
"... предусматривает использование стандартного образца в качестве меры сравнения. Доступность международного ..."
 
Том 24, № 1 (2024) Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко
"... АКТУАЛЬНОСТЬ. Применение стандартного образца (СО), аттестованного в установленном порядке ..."
 
Том 24, № 4 (2024) Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская
"... методов анализа и соответствующих стандартных образцов (СО) — международных (МСО) и фармакопейных (ФСО ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина
"... хлоркальциевый казеин (ХК). В настоящее время стандартный образец, необходимый для контроля партий ХК в составе ..."
 
Том 20, № 3 (2020) Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви
"... Стандартный образец вакцины туберкулезной (БЦЖ), аттестованный и зарегистрированный в ФГБУ «НЦЭСМП ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов
"... фармакопейные методы анализа с использованием стандартных образцов (СО), которые в настоящее время следует ..."
 
Том 25, № 4 (2025) Стандартные образцы для оценки специфической активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека: обзор литературы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Кормщикова, Е. Н. Калинина, Е. А. Коновалова, Е. В. Росина, Н. С. Вильданова, С. Е. Зиганшина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов
"... ВВЕДЕНИЕ. Применение стандартных образцов (СО) — неотъемлемая часть метрологического обеспечения ..."
 
№ 4 (2015) Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц
"... В статье представлены результаты по изучению новой серии кандидата в отраслевой стандартный образец ..."
 
Том 22, № 3 (2022) Этапы стандартизации препаратов антирезусного иммуноглобулина человека по показателю качества «Специфическая активность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. С. Вильданова, Е. С. Кормщикова, Е. Н. Калинина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов, Э. Ю. Кудашева
"... определения анти-D антител рекомендовано использование стандартных образцов (СО), аттестованных ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова
"... производственных серий вакцины необходимо использование стандартного образца для оценки стабильности и приемлемости ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц
"... Представлены материалы по разработке и аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины ..."
 
Том 25, № 2 (2025) Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности адсорбированного столбнячного анатоксина на морских свинках Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. И. Комаровская, О. В. Фадейкина, К. А. Лыско, Р. А. Волкова, О. Г. Корнилова
"... ВВЕДЕНИЕ. В настоящее время национальный фармакопейный стандартный образец (ФСО.3.2.00247) для ..."
 
Том 22, № 2 (2022) Рекомендации по аттестации стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры рекомбинантных терапевтических белков Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
"... Наличие стандартных образцов для оценки подлинности структуры рекомбинантных терапевтических ..."
 
№ 3 (2015) Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов
"... в сравнении со стандартным образцом предприятия и международным стандартом: 1st International Reference ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов
"... Представлены материалы по аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) активности филграстима ..."
 
Том 26, № 1 (2026) Стандартизация микробиологического метода выявления микоплазменной контаминации в биологических лекарственных препаратах: разработка стандартного образца Acholeplasma laidlawii PG8 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина
"... микробиологического метода контроля необходимы высокочувствительные питательные среды и фармакопейные стандартные ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Изучение возможности увеличения срока годности стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц
"... Представлены материалы по изучению стабильности двух серий стандартного образца иммуноглобулина ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова
"... стандартных образцов вносит существенный вклад в совершенствование оценки качества БЛС. Отсутствие некоторых ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова
"... В статье представлены материалы по аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины ..."
 
Том 25, № 3 (2025) Сравнительная оценка контроля качества питательных сред с использованием лиофилизированных тест-штаммов «ЛИОШТАММ»: результаты межлабораторных испытаний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. М. Валюхова, Ю. И. Крысанова, Д. С. Давыдов, С. В. Овсиенко
"... роста. Внутрилабораторная прецизионность (RSD) варьировала от 7 до 21% для метода с использованием ..."
 
Том 22, № 1 (2022) Разработка стандартного образца предприятия активности антирабического иммуноглобулина для применения в реакции нейтрализации вируса на культуре клеток Vero Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, А. К. Никифоров
"... стандартного образца предприятия, аттестованного относительно стандартного образца активности антирабического ..."
 
Том 24, № 2 (2024) Разработка стандартного образца пустых капсидов рекомбинантного аденоассоциированного вируса для контроля качества препаратов генной терапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Тумаев, Д. Ю. Волошин, Е. С. Бердинских, Е. Л. Сахибгараева, Е. В. Головин, Е. Н. Субчева, О. О. Васильева, А. А. Галиева, А. А. Чувашов, Е. С. Новикова, А. В. Карабельский
"... аденоассоциированных вирусов (AAV) необходимым этапом является создание стандартных образцов (СО), которые используются ..."
 
Том 23, № 4 (2023) Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков
"... подходящих стандартных образцов (СО). В связи с отсутствием международных стандартов производители препаратов ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Теоретическое обоснование выбора субстанции интерферона альфа-2b для аттестации в качестве стандартного образца для оценки подлинности методом пептидного картирования Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, Е. О. Голощапова, Л. В. Корсун
"... метиониновой формы рекомбинантного интерферона альфа-2b для аттестации в качестве стандартного образца при ..."
 
Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Нечаев, Э. Ю. Кудашева, Е. Л. Постнова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, И. В. Борисевич, А. А. Мовсесянц
"...   иммунодиффузии и иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием стандартного образца. Международный стандартный ..."
 
Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 Выбор метода и разработка стандартного образца для количественного определения антител к SARS-СоV-2 методом ИФА в препаратах иммуноглобулинов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. И. Смолянова, А. М. Николаева, Т. В. Вязникова, А. В. Иванов, О. В. Белякова, Е. И. Саканян
"... ). В связи с отсутствием международных и отраслевых стандартных образцов (СО) возникла необходимость ..."
 
Том 21, № 3 (2021) Разработка и аттестация стандартных образцов содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах с учетом сопоставимости результатов, полученных методами ГЖХ, ВЭЖХ, спектрофотометрии и колориметрии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Н. Колесникова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц
"... метрологическим инструментом обеспечения которого служат стандартные образцы с аттестованным содержанием аналита ..."
 
Том 26, № 2 (2026) Аттестация фармакопейного стандартного образца лиофилизированной IgE-содержащей сыворотки к аллергену пыльцы амброзии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Невская, Н. Э. Петрова, В. К. Капитанова, Л. А. Гайдерова, О. В. Фадейкина
"... ) требуются стандартные образцы (СО) специфических сывороток, содержащих IgE-антитела к аллергену пыльцы ..."
 
Том 22, № 3 (2022) Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова
"... микробиологическим методом предварительно оценивают пригодность питательной среды с помощью стандартного образца ..."
 
Том 22, № 1 (2022) Разработка и аттестация фармакопейного стандартного образца для подтверждения подлинности первичной структуры очищенного рекомбинантного интерферона бета-1b методом пептидного картирования Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Голощапова, О. Б. Рунова, А. С. Минеро, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, М. Б. Дегтерев, С. А. Таран, Р. Р. Шукуров, О. Б. Устинникова
"... использование стандартного образца сравнения. Международный стандартный образец рчИФН бета-1b для оценки ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц
"... на производстве ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова», необходимо наличие отраслевого стандартного образца (ОСО) для ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова
"... аллергенную активность  этих препаратов оценивают относительно аттестованных стандартных образцов ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина
"... в ампулах (PPDT), содержащих 5000 IU каждая. Материал для отечественного стандартного образца очищенного ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Аттестация отраслевого стандартного образца содержания антиальфастафилолизина и некоторые аспекты его практического применения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, Н. И. Кишкурно, Э. Ю. Кудашева, Д. В. Шведов
"... Представлены материалы по аттестации кандидата в отраслевой стандартный образец содержания ..."
 
Том 22, № 1 (2022) Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова
"... стандартизации хромогенного метода использованием компонентов стандартного образца (СО) не только для построения ..."
 
Том 25, № 2 (2025) Лекарственные препараты иммуноглобулина человека против гепатита В: вопросы стандартизации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. A. Коновалова, Е. Н. Калинина, Е. С. Кормщикова, Е. В. Росина, С. E. Зиганшина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов
"... препаратов и оценке их профилактической эффективности связана с отсутствием стандартных образцов ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Особенности аттестации и перспективы применения стандартного образца тест-системы для определения фракционного (антигенного) состава препаратов из сыворотки крови человека методом иммуноэлектрофореза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. Г. Корнилова, И. Л. Арефьева, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц
"... Представлены материалы по аттестации новой серии «Стандартного образца тест-системы для определения ..."
 
№ 4 (2015) Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова
"... и высокомолекулярные родственные вещества, сиаловые кислоты, необходимы стандартные образцы эритропоэтина. В работе ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... реагентов. При оценке приемлемости результатов испытаний использовали отраслевые стандартные образцы ..."
 
Том 20, № 2 (2020) Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская
"... and microbiological methods using the industrial reference standard of brucellosis vaccine OSO 42-28-396-2018, batch ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова
"... в расширении спектра используемых тест-штаммов и создании соответствующих стандартных образцов. ..."
 
Том 24, № 1 (2024) Применение альтернативных методов оценки качества вакцины туляремийной живой и вакцины бруцеллезной живой по показателю «Подлинность» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская
"... гемагглютинации (РНГА). МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Применяли фармакопейный стандартный образец (ФСО) мутности ..."
 
Том 24, № 3 (2024) Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская
"... из общей концентрации спор вакцинного штамма B. anthracis СТИ-1 с помощью фармакопейного стандартного ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц
"... выбора, аттестации и утверждения новых серий препарата в качестве отраслевых стандартных образцов. ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов
"... , источники неопределенности результатов при  проведении испытаний, указана необходимость использования ..."
 
Том 20, № 4 (2020) Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская
"... внедрения современных стандартных методов контроля является актуальной и неотъемлемой частью системы ..."
 
Том 25, № 3 (2025) Стандартизация лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека: гармонизация Государственной фармакопеи Российской Федерации с мировыми стандартами качества Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Демидова, О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова
"... фармакопейных стандартных образцов. ..."
 
Том 23, № 3 (2023) Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев
"... собственные стандартные образцы, поэтому при определении токсичности и лечебного действия разных препаратов ..."
 
1 - 50 из 78 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)