Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам

https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-2-92-97

Полный текст:

Аннотация

Лекарственные препараты на основе пыльцевых экстрактов аллергенов широко применяются для лечения и диагностики поллинозов. Согласно требованиям  Государственной фармакопеи Российской Федерации XIII издания аллергенную активность  этих препаратов оценивают относительно аттестованных стандартных образцов (СО),  биологическая активность которых была подтверждена in vivo у лиц, сенсибилизированных  к исследуемому аллергену. Кандидат в СО тимофеевки луговой в виде готовой лекарственной формы (ГЛФ) и соответствующий аллергенный пыльцевой экстракт  (полуфабрикат) были охарактеризованы по белковому профилю и аллергенному составу  методами электрофореза в полиакриламидном геле (ПААГ), высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и вестерн-блота. Исследование проводили в сравнении с ГЛФ,  аллергенными пыльцевыми экстрактами разных периодов сбора пыльцы и даты выпуска, а  также международным стандартом аллергена из пыльцы тимофеевки луговой (NIBSC code:  82/520). Методами электрофореза в ПААГ и ВЭЖХ выявлено совпадение белковых профилей кандидата в СО по основным белковым фракциям со всеми аллергенными экстрактами и  ГЛФ разных дат выпуска. Метод ВЭЖХ подтвердил сходство белковых профилей кандидата в СО и международного стандарта аллергена из пыльцы тимофеевки луговой (NIBSC code:  82/520), показав некоторые различия в соотношении основных белковых фракций. Методом вестерн-блота подтверждено наличие главных специфических аллергенных компонентов с  относительными молекулярными массами в области 50–60 и 27–35 кДа. Состав  специфических аллергенных компонентов препаратов тимофеевки производства АО «НПО  «Микроген» по основным белковым и аллергенным компонентам совпадал с международным стандартом аллергена из пыльцы тимофеевки луговой (NIBSC code: 82/520).

Об авторах

И. В. Цымбаревич
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия

Главный специалист-эксперт по экспериментальным технологиям отдела инновационных проектов Центра разработок и внедрения (R&D)

ул. 1-я Дубровская, д. 15, Москва, 115088, Российская Федерация



И. С. Ефимова
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия

Начальник отдела инновационных проектов Центра разработок и внедрения  (R&D), канд. хим. наук

ул. 1-я Дубровская, д. 15, Москва, 115088, Российская Федерация



С. П. Калинин
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия

Директор Центра разработок и внедрения (R&D), канд. техн. наук

ул. 1-я Дубровская, д. 15, Москва, 115088, Российская Федерация



А. В. Зубков
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»
Россия

Заведующий лабораторией иммунологической диагностики эндокринных заболеваний, канд. мед. наук

Малый Казенный пер., 5А, стр. 2, Москва, 105064, Российская Федерация



С. А. Мазурина
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»
Россия

Ведущий научный сотрудник лаборатории аллергодиагностики, канд. биол. наук

Малый Казенный пер., 5А, стр. 2, Москва, 105064, Российская Федерация



Н. А. Михайлова
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»
Россия

Заместитель директора института по научной работе, д-р мед. наук, профессор

Малый Казенный пер., 5А, стр. 2, Москва, 105064, Российская Федерация



Н. В. Зубкова
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия

Заместитель директора Центра разработок и внедрения (R&D) по технологиям, д- р фарм. наук

ул. 1-я Дубровская, д. 15, Москва, 115088, Российская Федерация



Список литературы

1. D’Amato G, Cecchi L, Bonini S, Nunes C, Annesi-Maesano I, Behrendt H, et al. Allergenic Pollen and Pollen Allergy in Europe. Allergy 2007;62(9):976–90. DOI: 10.1111/j.1398-9995.2007.01393.x

2. Gjesing B, Jäger L, Marsh DG, Løwenstein H. The International Collaborative Study Establishing the First International Standard for Timothy (Phleum pratense) Grass Pollen Allergenic Extract. J Allergy Clin Immunol. 1985;75(2):258–67.

3. Невская ЛВ, Радунская СФ, Лавренчик ЕИ, Мовсесянц АА, Капитанова ВК, Короткова МЮ. Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2015;(3):17–20. [Nevskaya LV, Radunskaya SF, Lavrenchik EI, Movsesyants AA, Kapitanova VK, Korotkova MYu. Immunoassay for the Purpose of Solving Current Issues Associated with Standardization of Allergen Preparations. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment 2015;(3):17–20 (in Russ.)] DOI: 10.30895/2221-996X-2015-3-17-20

4. Общая фармакопейная статья 1.7.1.0001.15 Аллергены. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 2, М.; 2015. [General Monograph 1.7.1.0001.15 Allergens. The State Pharmacopoeia of Russian Federation 13th ed. V. 2. Moscow; 2015 (in Russ.)] Available from: http://www.femb.ru/feml

5. Общая фармакопейная статья 1.2.1.0023.15 Электрофорез в полиакриламидном геле. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1, М.; 2015. [General Monograph 1.2.1.0023.15 SDS-PAGE. The State Pharmacopoeia of Russian Federation 13th ed. V. 1. Moscow; 2015 (in Russ.)] Available from: http://www.femb.ru/feml

6. Общая фармакопейная статья 1.7.2.0022.15 Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 2, М.; 2015. [General Monograph 1.7.2.0022.15 Characterization and Purity Determination of Biotherapeutics by Immunoblotting. The State Pharmacopoeia of Russian Federation 13th ed. V. 2. Moscow; 2015 (in Russ.)] Available from: http://www.femb.ru/feml

7. Общая фармакопейная статья 1.2.1.2.0001.15 Хроматография. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1, М.; 2015. [General Monograph 1.2.1.2.0001.15 Chromatography. The State Pharmacopoeia of Russian Federation 13th ed. V. 1. Moscow; 2015 (in Russ.)] Available from: http://www.femb.ru/feml

8. Общая фармакопейная статья 1.2.1.2.0005.15 Высокоэффективная жидкостная хроматография. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1, М.; 2015. [General Monograph 1.2.1.2.0005.15 High- Performance Liquid Chromatography. The State Pharmacopoeia of Russian Federation 13th ed. V. 1. Moscow; 2015 (in Russ.)] Available from: http://www.femb.ru/feml

9. Focke M, Marth K, Flicker S, Valenta R. Heterogeneity of Commercial Timothy Grass Pollen Extracts. Clin Exp Allergy 2008;38(8):1400–8. DOI: 10.1111/j.1365-2222.2008.03031.x

10. Matthiesen F, Løwenstein H. Group V Allergens in Grass Pollens. I. Purification and Characterization of the Group V Allergen from Phleum pratense Pollen, Phl p V. Clin Exp Allergy 1991;21(3):297–307.

11. Suck R, Petersen A, Hagen S, Cromwell O, Becker WM, Fiebig H. Complementary DNA Cloning and Expression of a Newly Recognized High Molecular Mass Allergen Phl p 13 from Timothy Grass Pollen (Phleum pratense). Clin Exp Allergy 2000;30(3):324–32.

12. Suck R, Hagen S, Cromwell O, Fiebig H. The High Molecular Mass Allergen Fraction of Timothy Grass Pollen (Phleum pratense) between 50–60 kDa is Comprised of Two Major Allergens: Phl p 4 and Phl p 13. Clin Exp Allergy. 2000;30(10):1395–402.

13. Sekerkova A, Polackova M, Striz I. Detection of Phl p 1, Phl p 5, Phl p 7 and Phl p 12 Specific IgE Antibodies in the Sera of Children and Adult Patients Allergic to Phleum Pollen. Allergol Int. 2012;61(2):339–46. DOI: 10.2332/allergolint.11-OA-0372

14. Valenta R, Duchene M, Ebner C, Valent P, Sillaber C, Deviller P, et al. Profilins Constitute a Novel Family of Functional Plant Pan-allergens. J Exp Med. 1992;175(2):377–85.


Для цитирования:


Цымбаревич И.В., Ефимова И.С., Калинин С.П., Зубков А.В., Мазурина С.А., Михайлова Н.А., Зубкова Н.В. Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018;18(2):92-97. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-2-92-97

For citation:


Tcymbarevich I.V., Efimova I.S., Kalinin S.P., Zubkov A.V., Mazurina S.A., Mikhailova N.A., Zubkova N.V. Characterization of the Candidate Reference Material of Timothy Pollen Allergen Extract in Terms of Protein Profile and Specific Allergenic Components. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2018;18(2):92-97. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-2-92-97

Просмотров: 101


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)