Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... of culture medium suitability using the reference standard (RS) of the Mycoplasma arginini G230 test strain ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... a single test strain — Mycoplasma arginini G230 (M. arginini G230 industry reference material). The aim ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Микоплазмы - контаминанты клеточных культур | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца | ||
| "... of the common contaminants of cell substrates are mycoplasmas, type Mollicutes. As distinguished from other ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов | ||
| "... , a description of sterility, presence of mycoplasma, loss on drying, pH, filling accuracy, the residual oxygen ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров | ||
| "... Mycoplasmas are the main contaminants of cells cultures. They persist in cell cultures and can ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... with circoviruses, parvo- and pestiviruses, and mycoplasmas that are common to pigs. Due to high resistance ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви | ||
| "... туберкулезной БЦЖ и БЦЖ-М. Стабильность свойств ОСО позволяет минимизировать ошибки при оценке показателей ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... Представлены материалы по аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) активности филграстима ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... АКТУАЛЬНОСТЬ. Применение стандартного образца (СО), аттестованного в установленном порядке ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Разработка стандартного образца пустых капсидов рекомбинантного аденоассоциированного вируса для контроля качества препаратов генной терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тумаев, Д. Ю. Волошин, Е. С. Бердинских, Е. Л. Сахибгараева, Е. В. Головин, Е. Н. Субчева, О. О. Васильева, А. А. Галиева, А. А. Чувашов, Е. С. Новикова, А. В. Карабельский | ||
| "... хроматографии и электронной микроскопии показано отсутствие агрегатов в образце. Установлена стабильность ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... , potency, viral safety, and mycoplasma tests that are based on the nucleic acid amplification technology ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Рекомендации по аттестации стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры рекомбинантных терапевтических белков | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... ; этап 3 — исследование стабильности и установление срока годности стандартного образца; этап 4 ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... аттестация первой серии отраслевого стандартного образца (ОСО) «Хлоркальциевый казеин», предназначенного для ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Молекулярно-генетическое исследование стабильности и подтверждение подлинности штамма Внуково-32, применяемого для производства вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. М. Игнатьев, А. С. Оксанич, Л. П. Антонова, Т. Г. Самарцева, С. В. Мосолова, К. М. Мефед, Л. В. Гмыль, Н. А. Нетесова | ||
| "... стабильности на этапах производства, изучение возможности применения молекулярно-генетических методов для ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... стандартного образца, который позволяет установить соответствие критериям приемлемости результатов, а также ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... ); 230–232. Áèîëîãè÷åñêèå ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû (ÁËÏ) — ëåêàð- ñòâåííûå ïðåïàðàòû, äåéñòâóþùåå ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, М. П. Рудник, А. А. Мовсесянц, С. М. Чижонкова, В. А. Парашина, Г. М. Туманова, А. В. Голубева | ||
| "... лабораторных исследований. Подтверждена стабильность ключевых фенотипических свойств и отсутствие диссоциации ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение возможности увеличения срока годности стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Представлены материалы по изучению стабильности двух серий стандартного образца иммуноглобулина ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... фармакопейные методы анализа с использованием стандартных образцов (СО), которые в настоящее время следует ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... производственных серий вакцины необходимо использование стандартного образца для оценки стабильности и приемлемости ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... контроля качества образцов позволяет стабилизировать технологический процесс, что приводит к выпуску более ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... В статье представлены материалы по аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Изучение стабильности плазмы человека для фракционирования по показателю активности фактора VIII при моделировании отклонений в температурном режиме хранения и транспортировки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Городков, А. Л. Попцов, А. Л. Хохряков | ||
| "... значительные финансовые затраты. Цель работы: изучение стабильности плазмы человека для фракционирования по ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... результаты анализа стабильности показателей качества на примере серий вакцины гриппозной инактивированной ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... стандартизации хромогенного метода использованием компонентов стандартного образца (СО) не только для построения ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Мониторинг показателей качества вакцин для профилактики туберкулеза методом контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, Н. В. Александрова, Т. И. Немировская | ||
| "... только в условиях сохранения стабильности всех стадий технологического процесса производства. Подходом ..." | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Разработка и аттестация стандартных образцов содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах с учетом сопоставимости результатов, полученных методами ГЖХ, ВЭЖХ, спектрофотометрии и колориметрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... метрологическим инструментом обеспечения которого служат стандартные образцы с аттестованным содержанием аналита ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... методов анализа и соответствующих стандартных образцов (СО) — международных (МСО) и фармакопейных (ФСО ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... стандартных и контрольных образцов, аттестованных в установленном порядке. В субстанциях, внесенных в ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Оценка подлинности и стабильности вакцины БЦЖ методом мультиплексной ПЦР | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Ю. И. Обухов, Н. В. Александрова, Р. А. Волкова, Е. В. Эльберт, М. В. Альварес Фигероа, А. В. Прокопенко, Р. И. Луданный | ||
| "... Метод мультиплексной полимеразной цепной реакции использовали для оценки стабильности 7 посевных ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Для оценки стабильности биологических лекарственных препаратов (БЛП) требуются особые ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности адсорбированного столбнячного анатоксина на морских свинках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Комаровская, О. В. Фадейкина, К. А. Лыско, Р. А. Волкова, О. Г. Корнилова | ||
| "... . Определение величины специфической активности фармакопейного стандартного образца адсорбированного ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Разработка защитной среды высушивания и режима лиофилизации для стабилизации диагностикума эритроцитарного туляремийного иммуноглобулинового | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Курчева, А. Г. Кошкидько, И. В. Жарникова, Д. В. Русанова, А. А. Семирчева, О. Л. Старцева, Е. В. Жданова, М. М. Курноскина, И. С. Тюменцева | ||
| "... изучении стабильности основных показателей качества препаратов для диагностики in vitro (внешний вид ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... международным стандартом для установления подлинности и генетической стабильности клеточных линий, поэтому ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... как для проведения оценки качества образцов БМКП в рамках экспертизы качества, так и для формирования ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Оценка стабильности производства коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов АКДС-вакцины с помощью контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... . Оценить стабильность условий технологического процесса позволяют карты Шухарта. Цель работы: оценка ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Этапы стандартизации препаратов антирезусного иммуноглобулина человека по показателю качества «Специфическая активность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Вильданова, Е. С. Кормщикова, Е. Н. Калинина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов, Э. Ю. Кудашева | ||
| "... определения анти-D антител рекомендовано использование стандартных образцов (СО), аттестованных в ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Анализ качества вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, А. А. Воропаев, А. А. Алесина | ||
| "... вакцины БЦЖ, обусловливает необходимость совершенствования статистического подхода к анализу стабильности ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Порядок приготовления, аттестации и хранения посевной серии вакцинного штамма Mycobacterium bovis BCG-I (Russia) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Р. И. Луданный, Ю. И. Обухов, А. А. Савина, А. А. Алесина, Н. В. Александрова | ||
| "... генетических свойств, характеризующих его геномную стабильность. Приведены результаты сравнительного анализа ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев | ||
| "... Представлены результаты многолетнего изучения биологической и генетической стабильности штамма ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... подходящих стандартных образцов (СО). В связи с отсутствием международных стандартов производители препаратов ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Представлены материалы по разработке и аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... валидации аналитических методик и аттестации стандартных образцов (СО) биологических лекарственных средств ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... стандартных образцов вносит существенный вклад в совершенствование оценки качества БЛС. Отсутствие некоторых ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца содержания антиальфастафилолизина и некоторые аспекты его практического применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, Н. И. Кишкурно, Э. Ю. Кудашева, Д. В. Шведов | ||
| "... соответствии с Программой аттестации стандартного образца в реакции нейтрализации гемолитических свойств ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... предусматривает использование стандартного образца в качестве меры сравнения. Доступность международного ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... реагентов. При оценке приемлемости результатов испытаний использовали отраслевые стандартные образцы ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Выбор метода и разработка стандартного образца для количественного определения антител к SARS-СоV-2 методом ИФА в препаратах иммуноглобулинов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Смолянова, А. М. Николаева, Т. В. Вязникова, А. В. Иванов, О. В. Белякова, Е. И. Саканян | ||
| "... ). В связи с отсутствием международных и отраслевых стандартных образцов (СО) возникла необходимость в ..." | ||
| 1 - 50 из 206 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
