Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... biologicals. The analysis of the range of RSs demonstrated that existing industry RSs are not sufficient ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... national and international regulatory frameworks governing RSs for biologicals, including documents ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... and consequently result in biologicals substandard in terms of mycoplasmas. Experts from the Reference Materials ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви | ||
| "... » Минздрава России (ОСО 42-28-420), используют в качестве препарата сравнения при контроле вакцины ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... have been performed: biological activity, description, identification, clarity, colority, sterility, pH ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... INTRODUCTION. The advancement of manufacturing technologies and the expanding range of biological ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... новой серии отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины чумной живой для контроля специфической ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... to guarantee the safety and effectiveness of injectable medicines, especially biologicals, since the presence ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... of pharmacopoeial bioassays and appropriate international/pharmacopoeial reference standards (RSs). AIM. This study ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... В статье представлены материалы по аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... образцах ОСО 42-28-396-2018 вакцины бруцеллезной серии 6 и на бактериальной взвеси вакцинного штамма ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... Biological preparations differ substantially from low molecular weight chemicals in molecular ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... (ОСО) мутности бактериальных взвесей 10 МЕ — ОСО 42-28-85 (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России); испытание ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц | ||
| "... and platforms that could be used in the development of data management systems for biological collections ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... of the most important quality parameters of biotechnological products is biological activity, i.e. specific ..." | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... вакцины туляремийной живой (ОСО вакцины). В качестве кандидата в ОСО вакцины, использовали коммерческую ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... for quantification of residual host cell DNA in biological active substances contained in biotechnological products ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов | ||
| "... Представлены материалы по аттестации первой серии отраслевого стандартного образца (ОСО) активности ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Обзор методов определения соединений углеводной природы в биологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова | ||
| "... Carbohydrate compounds are widely used as fillers and stabilisers in biological products. When ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... of Chemical and Biological Safety of the Russian Federation up to 2025 and beyond, and with due regard ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Представлены материалы по разработке и аттестации отраслевого стандартного образца (ОСО) вакцины ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... of the developed RSs in combination with Shewhart control charts allow for both determination of prekallikrein ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Оценка неопределенности результатов измерений при определении потери в массе при высушивании биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Фадейкина, А. А. Воропаев, Д. С. Давыдов, Р. А. Волкова | ||
| "... for biologicals is a challenging task that requires time, effort, and a special approach. Measurement uncertainty ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... mL) allows for preservation of the biological properties of the C. novyi 198 working culture ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Использование малых объемов аналитических проб при определении невидимых механических включений счетно-фотометрическим методом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... (0.5 mL) samples of protein-based biological products showed comparable results. Conclusions ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов | ||
| "... The method for the assessment of biological activity of erythropoietin preparations in vitro on TF ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Перспективы применения метода ионной хроматографии в оценке качества биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Quantitative characterisation of excipients in biologicals is an important part of the quality ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... control, analysts should study the biological properties of mAbs using suitable reference standards ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Изучение биологических свойств штаммов Leptospira interrogans серогруппы Canicola в качестве кандидатных для включения в состав вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой для людей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Троценко, М. В. Коврижко, Э. А. Яговкин, В. С. Ванжа, А. А. Решетов | ||
| "... in the human vaccine. The aim of the study was to analyse biological properties of Leptospira interrogans ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... modifications have been proposed, based on the possible mechanisms of ADR. Biological preparations differ from ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... Department of Health’s Ministerial Industry Strategy Group (MISG) on the substitution of biological medicines ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... INTRODUCTION. The stability assessment of biological medicinal products (BMPs) requires special ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... фармакопею стран — участниц ЕАЭС. Ключевые слова: стерильная вода для инъекций; биологические лекарственные ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца содержания антиальфастафилолизина и некоторые аспекты его практического применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, Н. И. Кишкурно, Э. Ю. Кудашева, Д. В. Шведов | ||
| "... and in a number of biologicals (normal and specific human immunoglobulins, purified and adsorbed staphylococcal ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... of new biological preparations, including the issues of terminology and classification. It also ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The Russian system of standardization of HP including biological medicines is based on the State ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев | ||
| "... The article presents the results of a long-term study of biological and genetic stability of tick ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов | ||
| "... -biological medicines and the opportunity of the development and certification of standard reference ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... of orphan drugs. Biologicals are the most effective medicinal products in the whole group, due ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
| "... . The United States introduced a system of national reference standards whose biological activity is determined ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... INTRODUCTION. The distinctive nature and composition of biological medicinal products present ..." | ||
| 1 - 50 из 241 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
