Анализ многолетнего опыта изучения инактивированных культуральных вакцин для профилактики f клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства по показателю качества -специфическая активность (иммуногенность)
Аннотация
Ключевые слова
клещевой энцефалит,
вакцинопрофилактика,
качество вакцин клещевого энцефалита,
иммуногенность,
специфическая активность,
лабораторный контроль,
сертификация,
стандартизация,
линейные мыши,
tick-borne encephalitis,
vaccination,
tick-borne encephalitis vaccine quality,
immunogenicity,
specific activity,
laboratory testing,
certification,
standardization,
linear mice
Об авторах
М. С. Воробьёва
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
О. С. Афонина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
О. А. Бархалева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
М. С. Щербинина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
К. А. Саркисян
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
А. В. Рукавишников
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
В. А. Шевцов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
В. П. Бондарев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Список литературы
1. Дзагуров СГ., Быченко Б.Д. Биологическая стандартизация. Вопросы вирусологии 1984; (3): 264-70.
2. Воробьёва М.С. Принципы стандартизации и совершенствование методов контроля вакцин клещевого энцефалита: дис.. д-ра мед. наук. М.; 1985.
3. Воробьёва М.С. Вакцины для специфической профилактики клещевого энцефалита. Дезинфекционное дело 2007; (1): 45-7.
4. Расщепкина М.Н. Разработка и изучение стандартного образца для оценки иммуногенной активности вакцины клещевого энцефалита. В сб.: Стандарты., штаммы., и методы контроля бактерийных и вирусных препаратов. М.; 1982. С. 154-8.
5. Воробьёва М.С., Меркулов В.А., Ладыженская И.П., Рукавишников А.В., Шевцов В.А. История создания и оценки качества современных вакцин КЭ отечественного и зарубежного производства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013;
6. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная жидкая или сухая с в комплекте с растворителем - алюминия гидроксидом. Фармакопейная статья. Государственный стандарт качества лекарственного средства. Available from: http://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/ materialy-po-deyatelnosti-departamenta/stranitsa-856/spisok-obschih-farmakopeynyh-statey.
7. Красильников И.В. Вакцины против клещевого энцефалита., бешенства и гепатита В. Разработка высокоэффективной технологии получения препаратов., иммунобиологические и клинические испытания: дис. д-ра биол. наук. М.; 1998.
8. Reed L.J., Muench H. A simple method for estimating fifty percent endpoints. Amer J Hyg. 1938; 27:493.
9. Kunz Ch., Heinz F., Hofmann H. Immunogenity and reactogenity of a highly purified vaccine against tick-borne encephalitis. Med Virol. 1980; 2: 103- 9.
10. Эльберт Л.Б., Гагарина А.В., Ханина М.К. Концентрированная очищенная вакцина против клещевого энцефалита., приготовленная методом зонального центрифугирования. Разработка препарата. Вопросы вирусологии 1980; (3): 341.
11. Ашмарин И.П., Воробьев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. М; 1962.
12. Воробьёва М.С., Расщепкина М.Н., Ладыженская И.П., Горбунов М.А., Павлова Л.И., Бектимиров Т.А. Сравнительное изучение инактивированных культуральных вакцин против клещевого энцефалита отечественного производства и производства фирмы «Иммуно» (Австрия). Вопросы вирусологии 1996; 41(5): 221-4.
13. Holzmann H., Vorobyova M.S., Ladeshenskaya I.P., Ferenzi E., Kundi M., Kunz C., Heinz F.X. Molecular epidemiology of tick-borne virus: cross-protection between European and Far Eastern subtypes. Vaccine 1992., 10:345-9.
Рецензия
Для цитирования:
Воробьёва М.С., Афонина О.С., Бархалева О.А., Щербинина М.С., Саркисян К.А., Рукавишников А.В., Шевцов В.А., Бондарев В.П. Анализ многолетнего опыта изучения инактивированных культуральных вакцин для профилактики f клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства по показателю качества -специфическая активность (иммуногенность). БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2015;(4):4-10.
For citation:
Vorobieva M.S., Afonina O.S., Barhaleva O.A., Shcherbinina M.S., Sarkisyan K.A., Rukavishnikov A.V., Shevtsov V.A., Bondarev V.P. The analysis of a long-term experience of studying inactivated cell-culture vaccines for preventing tick-borne encephalitis of domestic and foreign manufacture in terms of specific activity (immunogenicity). BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2015;(4):4-10. (In Russ.)
Просмотров: 580
Послать статью по эл. почте 