Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Особенности методического подхода к определению специфической активности интерферона альфа типа

https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-1-68-73

Полный текст:

Аннотация

Для препаратов интерферона альфа типа (ИФН) одним из наиболее значимых показателей, характеризующих их фармацевтическое качество и фармакологическую эффективность, является специфическая противовирусная активность. Для определения специфической активности используют биологический метод количественного определения противовирусной активности на культуре клеток. Цель работы: выбор наиболее оптимальных условий проведения анализа по определению специфической активности препаратов ИФН in vitro. Материалы и методы: количественное определение специфической противовирусной активности проводили с использованием культур клеток гомологичного и гетерологичного происхождения: Vero; MDBK; Hep-2; А-549 и вирусов: везикулярного стоматита (VSV) штамма Индиана и энцефаломиокардита мышей (ЕМС) в дозе 100 ТЦД50/0,1 мл. В качестве образцов ИФН использовали международный стандарт активности рекомбинантного интерферона альфа-2b (Interferon alpha 2b, human, rDNA, Ecoli-derived 2nd WHO International Standart 1999 NIBSC, code № 95/566) и интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, субстанция-раствор (серия 040214, ООО «Фармапарк», Россия). Результаты: анализ полученных данных позволил определить наиболее чувствительные к действию ИФН комбинации клеточных линий и индикаторного вируса; оптимальную концентрацию эмбриональной сыворотки в среде и временные параметры; предпочтительный способ учета результатов испытания. Выводы: выбраны оптимальные условия проведения анализа по определению специфической активности препаратов ИФН – наиболее чувствительными к интерферону альфа являются комбинации клеточная культура/вирус: клетки MDBK/вирус VSV и клетки Hep-2/вирус EMC; время инкубирования интерферона с клеточной культурой – 24 ч; концентрация эмбриональной телячьей сыворотки в питательной среде, используемой для разведений препаратов интерферона – 2–5 %. При учете результатов исследования противовирусной активности интерферона более предпочтительным является инструментальный способ, как более современный, объективный, точный и менее трудоемкий.

Об авторах

М. Л. Байкова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Байкова Марина Леонидовна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



И. М. Щербаченко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Щербаченко Ирина Михайловна, канд. биол. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Л. А. Гайдерова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Гайдерова Лидия Александровна, канд. мед. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



О. Б. Устинникова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Устинникова Ольга Борисовна, канд. биол. наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



А. А. Мовсесянц
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Мовсесянц Арташес Авакович, д-р мед. наук, проф.

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Pestka S, Langer JA, Zoon KC, Samuel CE. Interferons and their actions. Annu Rev Biochem. 1987;56:727–77. https://doi.org/10.1146/annurev.bi.56.070187.003455

2. Stark GR, Kerr IM, Williams BR, Silverman RH, Schreiber RD. How cells respond to interferons. Annu Rev Biochem. 1998;67:227–64. https://doi.org/10.1146/annurev.biochem.67.1.227

3. Biron CA. Interferons alpha and beta as immune regulators — a new look. Immunity. 2001;14(6):661–4. https://doi.org/10.1016/s1074-7613(01)00154-6

4. Quesada JR, Gutterman JU, Hersh EM. Treatment of hairy cell leukemia with alpha interfe rons. Cancer. 1986;57(8 Suppl):1678–80. https://doi.org/10.1002/1097-0142(19860415)57:8+%3C1678::aid-cncr2820571308%3E3.0.co;2-6

5. Baron S, Tyring SK, Fleischmann WR Jr, Coppenhaver DH, Niesel DW, Klimpel GR, et al. The interferons. Mechanisms of action and clinical applications. JAMA. 1991;266(10):1375– 83. https://doi.org/10.1001/jama.266.10.1375

6. Larocque L, Bliu A, Xu Ranran, Diress A, Wang J, Lin R, et al. Bioactivity determination of native and variant forms of therapeutic interferons. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:174615. https://doi.org/10.1155/2011/174615

7. Meager A, Gaines Das R, Zoon K, Mire-Sluis A. Establishment of new and replacement World Health Organization International Biological Standards for human interferon alpha and omega. J Immunol Methods. 2001;257(1–2):17–33. https://doi.org/10.1016/s0022-1759(01)00460-4

8. Авдеева ЖИ, Алпатова НА, Солдатов АА, Бондарев ВП, Бунятян НД, Меркулов ВА и др. Особенности доклинических исследований биотехнологических лекарственных препаратов. Иммунология. 2015;36(5):306–12.

9. Meager A. Assays for antiviral activity. Methods Mol Biol. 2004;249:121–34. https://doi.org/10.1385/1-59259-667-3:121

10. Алпатова НА, Авдеева ЖИ, Солдатов АА, Бондарев ВП, Медуницын НВ. Принципы оценки специфической активности биотехнологических лекарственных препаратов. Цитокины и воспаление. 2015;14(3):10–8.

11. Гланц С. Медико-биологическая статистика. Пер. с англ. М.: Практика; 1998.


Для цитирования:


Байкова М.Л., Щербаченко И.М., Гайдерова Л.А., Устинникова О.Б., Мовсесянц А.А. Особенности методического подхода к определению специфической активности интерферона альфа типа. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020;20(1):68-73. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-1-68-73

For citation:


Baykova M.L., Shcherbachenko I.M., Gayderova L.A., Ustinnikova O.B., Movsesyants A.A. Aspects of a Methodological Approach to Determination of Interferon Alpha Specific Activity. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2020;20(1):68-73. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2020-20-1-68-73

Просмотров: 55


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)