Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... specification files of various biotechnological products. The aim of the study was to demonstrate the importance ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... -positive results in direct inoculation tests, filtration issues, etc. When drafting product specification ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
| "... The review looks into various aspects of assessing specific activity of biotechnological products ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров | ||
| "... contamination of cell cultures and biotechnological products by a previously developed method which was modified ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... Biotechnological products manufactured by recombinant DNA technology are widely used nowadays ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... and interchangeability of preparations, prospects for the development of biotechnological medicines, expert evaluation ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
| "... cancer, autoimmune and infectious diseases, are one of the fastest growing classes of medicinal products ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... -life periods for BMPs. DISCUSSION. Most biotechnological medicinal products (BTMPs) are proteins ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Использования биотехнологических препаратов как способ повышения безопасности фармакотерапии: современное состояние проблемы и перспективы развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук, А. Е. Кокорина, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков | ||
| "... Development and improvement of biotechnological drugs currently more relevant than ever. Drugs ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... specification files and master production records for bacteriophages produced in the Russian Federation ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Рекомендации по аттестации стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры рекомбинантных терапевтических белков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... for quality assessment of recombinant protein-based biotechnological medicinal products. The development ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... of manufacturers’ specifications for rhEPO products authorised in Russia. DISCUSSION. This article presents ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... with the current requirements of the manufacturer’s product specification file for Schigellvac vaccine ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... of procedures that can be validated and included into cell products specifications. The present review ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... to hemophilia treatment, which requires the development of new blood clotting factor products, improvement ..." | ||
| № 4 (2015) | Научно-методические разработки биотехнологий производства иммунобиологических препаратов для экспресс-диагностики инфекционных заболеваний и детекции их возбудителе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Тюменцева, И. В. Жарникова, Е. Н. Афанасьев, В. И. Ефременко, О. И. Коготкова, С. М. Кальной, А. Н. Куличенко | ||
| "... The present article describes the scientific and methodological development of biotechnological ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка стандартного образца предприятия активности антирабического иммуноглобулина для применения в реакции нейтрализации вируса на культуре клеток Vero | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, А. К. Никифоров | ||
| "... , expressed in international units, to confirm its compliance with the product specification file. Conclusions ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская | ||
| "... antigen using the appropriate diagnostic products that are authorised in the Russian Federation ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Экспериментальная оценка возможности определения бактериальных эндотоксинов с помощью гель-тромб теста в вакцине брюшнотифозной Ви-полисахаридной | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Н. С. Алехина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... Vi polysaccharide vaccine for pyrogenicity. As part of the product specification file, the gel-clot ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... : the developed test procedures could be recommended for inclusion in the live anthrax vaccine specification files ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
| "... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Влияние коклюшного токсина и липоолигосахарида Bordetella pertussis на специфическую токсичность и защитную активность цельноклеточной коклюшной вакцины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, И. В. Ибрагимхалилова, Д. Н. Лепихова | ||
| "... standards and product specification files. Vaccine batches that failed specific toxicity tests formed Group ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц | ||
| "... State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... .e. determination of compliance of the product’s quality characteristics with the specification requirements ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Мировая практика научного консультирования по вопросам разработки и регистрации инновационных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, В. А. Меркулов | ||
| "... . The questions were mainly related to the contents of specifications for finished pharmaceutical products, safety ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| № 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
| "... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... bacteriophage preparations in accordance with the existing requirements for other medicinal products because ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... (IFNs) products. It demonstrates that currently used methodological approaches generally ensure proper ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... continuous replacement therapy with coagulation factor products which are produced by recombinant DNA ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... документации) данных, подтверждающих структуру молекулы рекомбинантного терапевтического белка на уровне ..." | ||
| Принято в печать (Online First) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... specifications for the development of AAV-based gene therapy products for Duchenne muscular dystrophy ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... used as a solvent for medicinal products. DISCUSSION. This study involved a retrospective comparison ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... medicinal products (BMPs) and indications for their use necessitate the development of a unified approach ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... , included in the specification of the substance or the preparation. Comparative studies include ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... итог работы, обобщив в своем докладе основные ошибки при подготовке нормативной документации и ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... for assessment of the product’s compliance with the established specifications. The paper also presents ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... of Belarus, including general monographs on biological/biotechnological products, because their requirements ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... ) biotechnological medicines based on monoclonal antibodies (mAbs) stimulated the development of biosimilar mAbs ..." | ||
| № 1 (2015) | Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, Е. В. Лебединская, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов | ||
| "... products (BMCP) showed that the main patentable developments in this sphere are focused on organ and tissue ..." | ||
| 1 - 50 из 216 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
