Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... attention to the safety issues. During the process of the marketing authorization of biosimilars in 2013 ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... assessment of biosimilar and innovator products in terms of their quality, efficacy, and safety in accordance ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... available similar biopharmaceuticals/biological analogues («biosimilars») based on monoclonal antibodies ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... of biotech preparations is determined by the manufacturing process, when developing a biosimilar one should ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
| "... benefit and the safety of medicinal products in this class, it is essential that their pharmacological ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... ) biotechnological medicines based on monoclonal antibodies (mAbs) stimulated the development of biosimilar mAbs ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... препарата Актилизе®, используемого для лечения заболеваний, сопровождающихся тромбообразованием, таких как ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... studies to prove the similarity of a biosimilar and the original (reference) medicine, clinical use ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Использования биотехнологических препаратов как способ повышения безопасности фармакотерапии: современное состояние проблемы и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук, А. Е. Кокорина, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков | ||
| "... of drugs using biotechnology meets the standards of quality, efficacy and safety and, more importantly ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... , but it is also key aspect of demonstrating the similarity/analogy of a biosimilar preparation under development ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... development. Summarised data from clinical studies on the safety, efficacy, and cost-effectiveness ..." | ||
| № 3 (2015) | Биоаналоги - преимущества и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Алевтина Анатольевна. Лиджиева, Елена Анатольевна Смолярчук, Елена Александровна. Ельцова | ||
| "... medicinal substance from the generic, and what is the bioequivalent. To date, the biosimilars market ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... препараты предложена А/В классификация и ее модификации, основанная на возможных механизмах развития ПР ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Анализ эффективности и безопасности вакцин для профилактики клещевого энцефалита | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Ю. Козлова, Л. М. Хантимирова, А. В. Рукавишников, В. А. Шевцов | ||
| "... This article provides a review on efficacy and safety of tick-borne encephalitis vaccines licensed ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов | ||
| "... , with adenovirus (AV) and adeno-associated virus (AAV) based products demonstrating the highest efficacy and safety ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Интернализация рекомбинантной имиглюцеразы в перитонеальные макрофаги мыши и фибробласты мыши линии L929 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лягоскин, М. С. Пантюшенко, О. М. Стрижакова, Н. К. Кудина, Е. Ю. Прудникова, П. В. Чичканова, С. Г. Аббасова | ||
| "... range (80–125%) established for biosimilar products. Conclusions: the experiments proved that L929 mouse ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Особенности и проблемы регистрации и применения препаратов для профилактики COVID-19 в период пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... the safety and efficacy of vaccines for COVID-19 prevention during their registration and widespread use amid ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... documents, including the updated guideline of the European Medicines Agency. It sums up product safety ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова | ||
| "... and critical control methods in the context of microbiological safety. The membrane filtration method that uses ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... . The paper presents clinical trial data on pharmacokinetics, efficacy, and safety of FVIII products ..." | ||
| № 3 (2015) | Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир | ||
| "... The problems of quality and safety products derived from human blood plasma and hyperimmune animal ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... requirements for the quality and safety of porcine trypsin used in the production of biological medicinal ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Эффективность и безопасность вакцин для профилактики холеры | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... inactivated, live and chemical cholera vaccines are analysed. Issues related to efficacy and safety studies ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... лекарственных препаратов (ИЛП), вызывающих помутнение среды вследствие особенностей своего состава, в частности ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... to guarantee the safety and effectiveness of injectable medicines, especially biologicals, since the presence ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Применение терапевтических нуклеиновых кислот и интерференции РНК для создания средств персонализированной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Шиловский, Г. Б. Пасихов, В. В. Смирнов, И. А. Кофиади, М. В. Попова, П. А. Струева, М. Р. Хаитов | ||
| "... and functionalization potential, favourable safety profile, ability to cross biological barriers, and tropism to target ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Эффективность и безопасность нового препарата для лечения рассеянного склероза «пегилированный интерферон бета-1а человека» на обезьянах в сравнении с немодифицированным интерфероном бета-1а | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Спирина, Я. Ю. Устюгов, А. А. Александров, М. В. Артюхова, А. Б. Джелия | ||
| "... The article presents the results of studies on the safety and efficacy of long-acting drug ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..." | ||
| № 2 (2015) | Вакцинопрофилактика туберкулеза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Н. В. Александрова | ||
| "... препаратом для специфической иммунологической профилактики туберкулеза. Несмотря на массовое использование в ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Безопасность, иммуногенность и защитная активность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детенышей обезьян Papio hamadryas | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Кубрава, А. Ю. Медкова, А. З. Матуа, И. Г. Конджария, А. А. Амичба, Х. З. Трапш, Л. В. Гамгия, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, З. Я. Миквабия, Г. И. Каратаев | ||
| "... in a newborn monkey model. AIM. This study aimed to evaluate the safety, immunogenicity, and protective ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... of Chemical and Biological Safety of the Russian Federation up to 2025 and beyond, and with due regard ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... the quality, efficacy, and safety. The article considers the experience of therapeutic bacteriophage use ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Изучение биофармацевтических свойств препарата поливалентного бактериофага в капсулированной лекарственной форме | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. М. Николаева, Н. А. Ковязина, Е. В. Функнер, А. Н. Красильникова, К. А. Лыско | ||
| "... for a long time, and does not induce anti-phage antibodies after oral dosing, which confirms its safety ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Эффективность и безопасность вакцин для профилактики ротавирусной инфекции | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Е. Э. Евреинова, И. Н. Индикова, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, А. В. Рукавишников | ||
| "... summarises safety and efficacy data on the long-term use of Rotarix® (Belgium) and RotaTeq® (USA ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... continued quality, efficacy, and safety of this group of products, as well as continuity in supply ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Сравнительный анализ использования цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин для профилактики коклюшной инфекции | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина | ||
| "... вакцин, содержащих в своем составе, по сравнению с отечественными препаратами, в 1,5-2 раза больше убитых ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... for the control of their quality, safety, and efficacy. DISCUSSION. It is difficult to develop virulent ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов | ||
| "... on the efficacy and safety of the approved products: Strimvelis which contains autologous CD34+ cells transduced ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Ретроспективный анализ заболеваемости вирусным гепатитом B населения Российской Федерации с 2013 по 2017 г. в аспекте вакцинопрофилактики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Т. Ю. Козлова, Е. Л. Постнова, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников | ||
| "... зарегистрированных и разрешенных к применению в России рекомбинантных моновалентных и комбинированных препаратов для ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... изменению свойств СО и стать причиной несоответствия качества биологических лекарственных препаратов по ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Особенности применения вакцинных препаратов для иммунопрофилактики бактериальных инфекций | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Гаврилова, Е. А. Устюгова, Н. Ф. Никитюк, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... safety concerns regarding the use of polyvalent vaccines and simultaneous vaccination against several ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Ретракция статьи: Лиджиева А.А., Смолярчук Е.А., Ельцова Е.А. Биоаналоги – преимущества и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... Необходимым условием применения препаратов в медицинской практике на территории России является их ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... препаратов специфических иммуноглобулинов и антитоксических сывороток для обеспечения учреждений ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Экспериментальное изучение эффективности удаления вирусов гепатитов B, C и парвовируса B19 при фракционировании плазмы крови этиловым спиртом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Зубкова, М. М. Кузнецова, С. В. Зубов, Е. В. Филатова, М. Ю. Опалева | ||
| "... of safety. The selection fraction I resulted in effectiveness of the elimination of HBV DNA and V19V DNA ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... частоты их выявления. Лекарственные препараты, предназначенные для диагностики или патогенетического ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Мировая практика научного консультирования по вопросам разработки и регистрации инновационных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, В. А. Меркулов | ||
| "... . The questions were mainly related to the contents of specifications for finished pharmaceutical products, safety ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... терапии препаратами свертывания крови. Длительное применение препаратов белковой природы часто приводит к ..." | ||
| 1 - 50 из 326 результатов | 1 2 3 4 5 6 7 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
