Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
| "... on approaches to studying the pharmacokinetics of mAbs. This review presents data on the main physicochemical ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... . The quality profile of a biosimilar mAb should correspond to the quality of the reference medicinal product ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... of biological preparations also influence their pharmacokinetic properties. The assessment of pharmacokinetic ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Кандидатный препарат на основе модифицированных однодоменных антител для терапии ботулизма, вызванного ботулиническим токсином типа А | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Деркаев, Е. И. Рябова, И. Б. Есмагамбетов, Д. В. Щебляков, А. Н. Носков, И. Д. Виноградова, В. В. Прокофьев, Д. С. Полянский, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург | ||
| "... was administered intramuscularly or intravenously (to study the pharmacokinetics). The efficacy of the B11-Fc mAb ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
| "... and the choice of test procedures are governed by the nature and characteristics of a medicinal product. Test ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Фармакокинетика рекомбинантного человеческого фактора некроза опухоли альфа в составе средства доставки | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Батенева, О. В. Симакова, С. Г. Гамалей, Е. А. Волосникова, Л. Р. Лебедев, Е. Д. Даниленко | ||
| "... human TNF-alpha (rhTNF-alpha). The aim of the study was to analyse rhTNF-alpha pharmacokinetics ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... Evaluation of Medicinal Products” (RegLek 2020) В период с 24 по 27 ноября 2020 г. в онлайн-формате со ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... . Therapy of patients with rheumatoid arthritis. Outcome of inflixi- mab failures switched to etanercept ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Изучение биофармацевтических свойств препарата поливалентного бактериофага в капсулированной лекарственной форме | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. М. Николаева, Н. А. Ковязина, Е. В. Функнер, А. Н. Красильникова, К. А. Лыско | ||
| "... developed by the authors. The pharmacokinetic parameters were studied in outbred white mice after oral ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Разработка и валидация методики определения остаточного белка А в фармацевтических субстанциях терапевтических моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Ноздрина, Д. А. Мазалев, Д. Р. Рогозина, С. П. Живодеров, И. В. Лягоскин, Р. Р. Шукуров | ||
| "... (mAbs) is the determination of residual protein A leaching from the carrier during the purification ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... used as a solvent for medicinal products. DISCUSSION. This study involved a retrospective comparison ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... medicinal products (BMPs) and indications for their use necessitate the development of a unified approach ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... . The paper presents clinical trial data on pharmacokinetics, efficacy, and safety of FVIII products ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... ; immunobiological medicinal preparations; biological medicinal preparations; biotechno- logical medicinal ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев | ||
| "... .) that lack alternative treatment options. Analysis of clinical efficacy data on cell-based medicinal products ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..." | ||
| № 1 (2015) | Лекарственные препараты моноклональных антител нового поколения (проблемы и перспективы) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, В. П. Бондарев, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов, И. В. Сакаева | ||
| "... of monoclonal antibodies (MAb), and the prospects for developing preparations based on modified MAbs. MAb ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... for injection used as a solvent for medicinal products. The article presents the results of a comparative ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Evaluation and Authorisation of Medicinal Products in the EAEU — «RegLek ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... INTRODUCTION. The stability assessment of biological medicinal products (BMPs) requires special ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Экспериментальное исследование фармакодинамики моноклональных антител к α4β1-интегрину на морских свинках | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. Н. Крапивин, О. В. Гончарова, Е. Л. Морозова | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Применение терапевтических нуклеиновых кислот и интерференции РНК для создания средств персонализированной медицины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Шиловский, Г. Б. Пасихов, В. В. Смирнов, И. А. Кофиади, М. В. Попова, П. А. Струева, М. Р. Хаитов | ||
| "... delivery systems hinder the clinical potential and applicability of siRNA medicinal products. AIM ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Влияние материала бюксов на воспроизводимость методики определения потери в массе при высушивании | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов | ||
| "... medicinal products is the accumulation of electrostatic charge on the surfaces of weighing bottles ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... INTRODUCTION. The distinctive nature and composition of biological medicinal products present ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Особенности и проблемы регистрации и применения препаратов для профилактики COVID-19 в период пандемии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Оценка сопоставимости результатов определения тиомерсала колориметрическим методом и методом атомно-абсорбционной спектрометрии холодного пара в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, В. Е. Трегубова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... quantification in non-adsorbed immunobiological medicinal products, which is based on cold vapor atomic ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | 4-я Российская конференция по медицинской химии с международным участием «МедХим-Россия 2019» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... химии с международным участием «МедХим-Россия 2019» 4th Russian Conference on Medicinal Chemistry with ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... “Expert Evaluation and Approval of Medicinal Products in the Eurasian Economic Union” (“RegLek EAEU 2020 ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The development and introduction of new bacteriophage-based medicinal products for human use ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Зоричева, Е. А. Звонова, Л. С. Агапова, М. С. Лыкова, О. А. Маркова, В. С. Леонов | ||
| "... of an autologous cell-based medicinal product (CBMP) comprising three-dimensional structures (3D-spheroids) based ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... of the production process of already authorised medicinal products involve clinical trials that have to include both ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Противовирусная активность лекарственного препарата на основе РНК двуспиральной натриевой соли в отношении SARS-CoV-2 in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. М. Игнатьев, Е. Ю. Шустова, Е. А. Рогожина, П. А. Белый, К. Я. Заславская, В. А. Меркулов | ||
| "... medicinal product against SARS-CoV-2. Materials and methods. The authors analysed the double-stranded RNA ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products and culture media and solutions required per the Ph ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... bacteriophage preparations in accordance with the existing requirements for other medicinal products because ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов | ||
| "... antibodies (mAbs) specific for PD-L1 or PD-1 is a promising area of immunotherapy of malignant tumours ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская | ||
| Принято в печать (Online First) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... are facing a number of systemic problems stemming from the difficulties in assessing the quality of medicinal ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Разработка критериев приемлемости оценки результатов количественного определения анти-D-антител IgG в препаратах иммуноглобулина человека антирезус Rhо(D) иммуноферментным методом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шведова, С. А. Лешина, Э. Ю. Кудашева, И. В. Борисевич, В. А. Меркулов, Д. В. Шведов | ||
| "... between anti-D antibodies in the preparation and anti-D monoclonal antibodies (mAbs) for immunochemical ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Методические подходы к валидации технологических процессов получения терапевтических рекомбинатных белков на основе концепции «Quality by Design» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Стратонова, А. С. Лисов, А. Н. Морозов, Д. В. Тюпа, Р. А. Хамитов | ||
| "... Realisation Case Study A-Mab [6], составлен- ном ведущими фармацевтическими компаниями. Валидация ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| 1 - 50 из 212 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
