Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность нового препарата для лечения рассеянного склероза «пегилированный интерферон бета-1а человека» на обезьянах в сравнении с немодифицированным интерфероном бета-1а

Полный текст:

Аннотация

106 МЕ/кг, промежуточная доза - 1,5·106 МЕ/кг и минимальная доза, эквивалентная терапевтической для человека немодифицированного интерферона бета-1а - 0,3·106 МЕ/кг. Проводилась количественная оценка фармакодинамических параметров препарата ПЭГ ИФН бета-1а при однократном подкожном и внутримышечном введении. Оценивались уровень и характер патологических изменений внутренних органов (систем внутренних органов) экспериментальных животных, вызванных многократными подкожными и внутримышечными введениями ПЭГ ИФН бета-1а. На основании данных исследований препарата ПЭГ ИФН бета-1а на макаках резус показано, что препарат эффективен (как при однократном подкожном, так и при однократном внутримышечном введении) и не оказывает токсического действия (как при многократном подкожном, так и при многократном внутримышечном введении) при использовании в предполагаемой терапевтической дозе 0,3·106 МЕ/кг.

Об авторах

Н. А. Спирина
ЗАО «Биокад»
Россия
Научный сотрудник


Я. Ю. Устюгов
ЗАО «Биокад»
Россия
Руководитель отдела


А. А. Александров
ЗАО «Биокад»
Россия
Старший научный сотрудник


М. В. Артюхова
ЗАО «Биокад»
Россия
Научный сотрудник


А. Б. Джелия
Научно-исследовательский институт Экспериментальной патологии и терапии Академии наук Абхазии
Россия
Младший научный сотрудник


Список литературы

1. Limmroth V, Putzki N, Kachuck NJ. The interferon beta therapies for treatment of relapsing remitting multiple sclerosis: are they equally efficacious? A comparative review of open label studies evaluating the efficacy, safety, or dosing of different interferon beta formulations alone or in combination. Ther Adv Neurol Disord. 2011; 4(5): 281-96.

2. Walther EU, Hohlfeld R. Multiple sclerosis: side effects of interferon therapy and their management. Neurology 1999; 53: 1622-7.

3. ГОСТ Р 53434-2009. Принципы надлежащей лабораторной практики.

4. Об утверждении Правил лабораторной практики. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 708н от 23 августа 2010 г.

5. Миронов АН, ред. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. М.: Гриф и К; 2012.

6. Draft consensus guideline Addendum to ICH S6 - Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals; 2009.

7. ICH S6 - Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals; 1997.

8. Rejdak K, Leary SM, Stelmasiak Z, et al. Urinary nitric oxide metabolites and neopterin as markers of longitudinal interferon beta-1a treatment in primary progressive multiple sclerosis patients. Journal of the neurological sciences 2005; 238: 244.

9. Bagnato F, Durastanti V, Finamore L, Volante G, Millefiorini E. Beta-2 microglobulin and neopterin as markers of disease activity in multiple sclerosis. Neurol Sci 2003; 24: 301-4.

10. Matson MA, Zimmerman TR, Tuccillo D, Tang Y, Deykin A. Dose titration of intramuscular interferon beta-1a reduces the severity and incidence of flu-like symptoms during treatment. Curr Med Res Opin. 2011; 27(12): 2271-8.

11. Куксова МИ. Кроветворная система обезьян в норме и патологии. М.: Медицина; 1972.

12. Tremlett HL, Oger J. Elevated aminotransferases during treatment with interferon-beta for multiple sclerosis: actions and outcomes. Mult Scler. 2004; 10: 298-301.

13. Kamphuis E, Junt T, Waibler Z, Forster R, Kalinke U. Type I interferons directly regulate lymphocyte recirculation and cause transient blood lymphopenia. Blood 2006, 108: 3253-61.


Для цитирования:


Спирина Н.А., Устюгов Я.Ю., Александров А.А., Артюхова М.В., Джелия А.Б. Эффективность и безопасность нового препарата для лечения рассеянного склероза «пегилированный интерферон бета-1а человека» на обезьянах в сравнении с немодифицированным интерфероном бета-1а. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016;16(2):108-114.

For citation:


Spirina N.A., Ustjugov J.J., Aleksandrov A.A., Artjuhova M.V., Dzhelija A.B. Efficacy and safety of the new drug against multiple sclerosis «PEGylated Interferon beta-1a Human» in monkeys compared with unmodified interferon beta-1a. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2016;16(2):108-114. (In Russ.)

Просмотров: 44


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)