Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Анализ эффективности и безопасности вакцин для профилактики клещевого энцефалита

https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-1-33-41

Полный текст:

Аннотация

В статье приведен анализ эффективности и безопасности вакцин для профилактики клещевого энцефалита (КЭ), разрешенных для применения на территории Российской  Федерации. Показано, что используемые в настоящее время вакцины КЭ отечественного и  зарубежного производства обеспечивают высокую иммуногенность, безопасность и  эпидемиологическую эффективность в регионах с массовым охватом вакцинацией. Все зарегистрированные вакцины соответствуют основным принципам взаимозаменяемости по показаниям к применению с учетом возрастных ограничений, перечню медицинских противопоказаний, схемам вакцинации, составу вакцин, а также показателям безопасности, иммунологической активности и  эффективности. Своевременные меры специфической профилактики приводят к снижению заболеваемости КЭ в эндемичных регионах.

Об авторах

Т. Ю. Козлова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Эксперт 1-й категории управления экспертизы противовирусных МИБП Центра  экспертизы и контроля МИБП

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



Л. М. Хантимирова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Аналитик управления экспертизы противовирусных МИБП Центра экспертизы и контроля МИБП

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



А. В. Рукавишников
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Заместитель начальника управления экспертизы противовирусных МИБП Центра экспертизы и контроля МИБП, канд. биол. наук

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



В. А. Шевцов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Начальник управления экспертизы противовирусных МИБП Центра экспертизы и контроля МИБП, канд. мед. наук

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



Список литературы

1. WHO. Vaccines against Tick-Borne Encephalitis: WHO Position Paper. WER 2011; 86(24): 241–256. Available from: http://www.who.int/wer/2011/wer8624.pdf?ua=1

2. ECDC Technical Report. Epidemiological Situation of Tick-Borne Encephalitis in the European Union and European Free Trade Association Countries. Stockholm; 2012. Available from: https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/media/en/publications/Publications/TBE-in-EU-EFTA.pdf

3. Amicizia D, Domnich A, Panatto D, Lai PL, Cristina ML, Avio U, et al. Epidemiology of Tickborne Encephalitis (TBE) in Europe and Its Prevention by Available Vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2013; 9(5): 1163–71.

4. Kollaritsch H, Krasilnikov V, Holzmann H, Karganova G, Barrett A, Süss J, et al. Background Document on Vaccines and Vaccination against Tick-Borne Encephalitis. Geneva; 2011. Available from: http://www.who.int/immunization/sage/6_TBE_backgr_18_Mar_net_apr_2011.pdf

5. WHO. Tick-Borne Encephalitis. 2014. Available from: http://www.who.int/immunization/diseases/tick_encephalitis/en/

6. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2016 году». Available from: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/0b3/gosudarstvennyy-doklad-2016.pdf

7. Об эпидемиологической ситуации по инфекциям, передающимся клещами, на территории Российской Федерации в 2015 году и прогнозе на 2016 год. Available from: http://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/a02/ob-epid.-situatsii-po-infek.-pered.- kleshchami-v-2015-g.-na-terr.-rf.pdf

8. Аитов КА, Малов ИВ, Злобин ВИ, Бурданова ТМ. Характеристика клещевого энцефалита в Иркутской области. Национальные приоритеты России 2014; 3(13): 18– 20.

9. Конькова-Рейдман АБ, Злобин ВИ. Клинико-эпидемиологическая характеристика клещевого энцефалита на Южном Урале. Сибирский медицинский журнал 2011; 103(4): 92–5.

10. Demina TV, Dzhioev YP, Verkhozina MM, Kozlova IV, Tkachev SE, Plyusnin A, et al. Genotyping and Characterization of the Geographical Distribution of Tick-Borne Encephalitis Virus Variants with a Set of Molecular Probes. J Med Virol. 2010; 82(6): 965–76.

11. Погодина ВВ, Левина ЛС, Скрынник СМ, Травина НС, Карань ЛС, Колясникова НМ и др. Клещевой энцефалит с молниеносным течением и летальным исходом у многократно вакцинированного пациента. Вопросы вирусологии 2013; 58(2): 33–7.

12. Зуева ЛП, Яфаев ВВ, Дударева ВВ. Общие аспекты иммунопрофилактики. Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2002; 2: 6–7.

13. Вотяков ВИ, Злобин ВИ, Мишаева НП. Клещевые энцефалиты Евразии. Вопросы экологии, молекулярной эпидемиологии, нозологии, эволюции. Новосибирск: Наука; 2002.

14. Gritsun TS, Lashkevich VA, Gould EA. Tick–Borne Encephalitis. Antiviral Res. 2003; 57(1–2): 129–46.

15. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита».Available from: http://docs.cntd.ru/document/902094567

16. Воробьева МС, Меркулов ВА, Ладыженская ИП, Рукавишников АВ, Шевцов ВА. История создания и оценка качества современных вакцин клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; (3): 40–4.

17. Воробьева МС, Расщепкина МН, Павлова ЛИ, Быстрицкий ЛД, Ставицкая НХ, Ильченко ТЭ и др. Вакцинопрофилактика клещевого энцефалита на современном этапе и препараты для ее реализации. Бюллетень сибирской медицины 2006; 5(S1): 63–72.

18. Фармакопейная статья 3.3.1.0031.15. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая сорбированная или сухая в комплекте с растворителем алюминия гидроксида. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 3. М.; 2015. Available from: http://www.femb.ru/feml

19. Chernokhaeva LL, Rogova YuV, Vorovitch MF, Romanova LIu, Kozlovskaya LI, Maikova GB, et al. Protective Immunity Spectrum Induced by Immunization with a Vaccine from the TBEV Strain Sofjin. Vaccine. 2016; 34(20): 2354–61.

20. Воробьева МС, Расщепкина МН. История создания и развитие производства вакцины клещевого энцефалита в России и за рубежом. Дальневосточный журнал инфекционной патологии 2007; 11: 21–6.

21. Миронов АН, ред. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Ч. II. М.: Гриф и К; 2012.

22. Леонова ГН, Крылова НВ, Павленко ЕВ, Майстровская ОС. Влияние реактогенности вакцин против клещевого энцефалита на иммунный ответ у вакцинированных людей. Бюллетень сибирской медицины 2006; 5(S1): 72–8.

23. Domnich A, Panatto D, Arbuzova EK, Signori A, Avio U, Gasparini R, et al. Immunogenicity against Far Eastern and Siberian Subtypes of Tick-Borne Encephalitis (TBE) Virus Elicited by the Currently Available Vaccines Based on the European Subtype: Systematic Review and Meta-Analysis. Hum Vaccin Immunother. 2014; 10(10): 2819–33.

24. Красильников ИВ, Мищенко ИА, Шарова ОИ, Билалова ГП, Ставицкая НХ, Воробьева МС и др. Вакцина «Энцевир»: разработка и внедрение в практику. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2004; 2(14): 21–4.

25. Шутова НА, Шкуратова ОВ, Рузавина ЕВ, Власова НМ, Ставицкая НХ, Воробьева МС и др. Изучение иммунологической активности и реактогенности вакцины «ЭНЦЕВИР®» при иммунизации взрослых по экспресс-схеме. Сибирский медицинский журнал 2009; 24(2–2): 30–3.

26. Ворович МФ, Майкова ГБ, Чернохаева ЛЛ, Романенко ВВ, Анкудинова АВ, Хапчаев ЮХ и др. Иммунологическая эффективность и безопасность вакцины «КлещЭ-Вак»: «взрослая» форма. Вопросы вирусологии 2017; 62(2): 73–80.

27. Loew-Baselli A, Poellabauer EM, Pavlova BG, Fritsch S, Firth C, Petermann R, et al. Prevention of Tick-Borne Encephalitis by FSME-IMMUN® Vaccines: Review of a Clinical Development Programme. Vaccine. 2011; 29(43): 7307–19.

28. Wittermann C, Schöndorf I, Gniel D. Antibody Response Following Administration of Two Paediatric Tick-Borne Encephalitis Vaccines Using Two Different Vaccination Schedules. Vaccine. 2009; 27(10): 1661–6.

29. Павлова БГ, Ставицкая ИВ, Горбунов МА, Штукатурова ОВ, Помогаева АП, Стронин ОВ и др. Характеристика отечественных концентрированных инактивированных вакцин против клещевого энцефалита при иммунизации детей и подростков. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2003; (1): 24–8.

30. Kollaritsch H, Paulke-Korinek M, Holzmann H, Hombach J, Bjorvatn B, Barrett A. Vaccines and Vaccination against Tick-Borne Encephalitis. Expert Rev Vaccines. 2012; 11(9): 1103–19.

31. Харит СМ, Рулева АА, Фридман ИВ, Начарова ЕП, Алексеева ЛА, Васильева ГА и др. Результаты открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Энцевир у детей в возрасте от 3-х до 17 лет. Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2015; 14(2): 66–72.

32. Анкудинова АВ, Романенко ВВ, Ворович МФ, Ковтун ОП, Есюнина МС, Киктенко АВ и др. Результаты клинического исследования по оценке безопасности и иммуногенности вакцины «Клещ-Э-Вак» в объеме 0,25 мл (детская доза). Вестник Уральской медицинской академической науки 2014; 5(51): 64–9.

33. Leonova GN, Ternovoi VA, Pavlenko EV, Maistrovskaya OS, Protopopova EV, Loktev VB. Evaluation of Vaccine Encepur Adult for Induction of Human Neutralizing Antibodies against Recent Far Eastern Subtype Strains of Tick-Borne Encephalitis Virus. Vaccine. 2007; 25(5): 895–901.

34. Афонина ОС, Бархалева ОА, Саркисян КА, Воробьева МС, Мовсесянц АА, Олефир ЮВ и др. Изучение протективных свойств вакцин против вирулентных штаммов вируса клещевого энцефалита трех генотипов: европейского, дальневосточного и сибирского (экспериментальное исследование). Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2017; 1(92): 62–7.

35. Leonova GN, Pavlenko EV. Characterization of Neutralizing Antibodies to Far Eastern of Tick–Borne Encephalitis Virus Subtype and the Antibody Avidity for Four Tick–Borne Encephalitis Vaccines in Human. Vaccine. 2009; 27(21): 2899–904.

36. Афонина ОС, Терехина ЛЛ, Бархалева ОА, Ладыженская ИП, Саркисян КА, Воробьева МС и др. Экспериментальное изучение перекрестного иммунного ответа на антигены штаммов вируса клещевого энцефалита разных генотипов у мышей BALB/c, иммунизированных различными вариантами вакцины клещевого энцефалита. Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2014; 5(78): 88–96.

37. Orlinger KK, Hofmeister Y, Fritz R, Holzer GW, Falkner FG, Unger B, et al. А Tick-Borne Encephalitis Vaccine Based on the European Prototype Strain Induced Broadly Active Cross- Neutralization Antibodies in Humans. Journal of Infectious diseases 2011; 203: 1556–64.

38. Павленко ЕВ, Леонова ГН, Майстровская ОС. Сравнительное изучение иммуногенности вакцин против клещевого энцефалита. Дальневосточный журнал инфекционной патологии 2007; 11: 56–62.


Для цитирования:


Козлова Т.Ю., Хантимирова Л.М., Рукавишников А.В., Шевцов В.А. Анализ эффективности и безопасности вакцин для профилактики клещевого энцефалита. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018;18(1):33-41. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-1-33-41

For citation:


Kozlova T.Y., Khantimirova L.M., Rukavishnikov A.V., Shevtsov V.A. Analysis of Efficacy and Safety of Tick-Borne Encephalitis Vaccines. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2018;18(1):33-41. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-1-33-41

Просмотров: 282


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)