Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность вакцин для профилактики холеры

https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-1-42-49

Полный текст:

Аннотация

Холера — острое диарейное заболевание, вызываемое токсигенными штаммами Vibrio cholerae О1 и О139 серогрупп, по-прежнему остается одной из основных проблем мирового  здравоохранения. Несмотря на существующие методы лечения и улучшение качества  питьевой воды, санитарии и гигиены, ежегодно от холеры, по оценкам ВОЗ, умирают около  100000 человек. В последние годы одним из эффективных способов предупреждения и  ликвидации эпидемий холеры является применение оральных холерных вакцин. Согласно  Глобальной дорожной карте ВОЗ, массовая вакцинация должна помочь к 2030 г. добиться  снижения смертности от холеры на 90 % в мире и элиминирования заболевания в 20  странах. В обзоре изложены основные исторические этапы создания холерных вакцин:  парентеральных, химических, инактивированных и живых оральных вакцин. Представлено  сравнительное описание состава действующих и вспомогательных веществ вакцин  Dukoral®, mORC-VAX®, Shanchol®, Euvichol®, Vaxchora®, Oravacs® и вакцины холерной  бивалентной химической. Проанализированы результаты международных многоцентровых клинических исследований оральных инактивированных, живой и химической холерных  вакцин. Рассмотрены вопросы, касающиеся изучения эффективности и безопасности вакцин, используемых для профилактики холеры.

Об авторах

А. А. Горяев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Заместитель начальника управления экспертизы противобактериальных МИБП Центра экспертизы и контроля МИБП, канд. биол. наук

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



Л. В. Саяпина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Главный эксперт управления экспертизы противобактериальных МИБП Центра  экспертизы и контроля МИБП, д-р мед. наук

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



Ю. И. Обухов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Начальник управления экспертизы противобактериальных МИБП Центра  экспертизы и контроля МИБП

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



В. П. Бондарев
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Директор Центра экспертизы и контроля МИБП, д-р мед. наук, профессор

Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2



Список литературы

1. Ali M, Nelson AR, Lopez AL, Sack DA. Updated Global Burden of Cholera in Endemic Countries. PLoS Negl Trop Dis. 2015; 9(6): e0003832.

2. World Health Organization. Cholera, 2015. Weekly Epidemiological Record 2016; 91: 433–40.

3. Harris JB, LaRocque RC, Qadri F, Ryan ET, Calderwood SB. Cholera. Lancet 2012; 379(9835): 2466–76.

4. Clemens JD, Nair GB, Ahmed T, Qadri F, Holmgren J. Cholera. Lancet 2017; 390(10101): 1539–49.

5. Смирнова НИ, Горяев АА, Кутырев ВВ. Эволюция генома возбудителя холеры в современный период. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология 2010; 4: 11–9.

6. Lopez AL, Gonzales ML, Aldaba JG, Nair GB. Killed Oral Cholera Vaccines: History, Development and Implementation Challenges. Ther Adv Vaccines 2014; 2(5): 123–36.

7. Artenstein AW, ed. Vaccines: A Biography. New York: Springer-Verlag New York; 2010.

8. Бургасов ПН. Холера Эль-Тор. 2-е изд. М.: Медицина; 1976.

9. Bornside GH. Waldemar Haffkine’s Cholera Vaccines and the Ferran-Haffkine Priority Dispute. J Hist Med Allied Sci. 1982; 37(4): 399–422.

10. Barua D, Greenough WB, ed. Cholera. New York: Plenum Medical Book Company, 1992.

11. World Health Organization. Cholera Vaccines: WHO Position Paper — August 2017. Weekly Epidemiological Record 2017; 92: 477–500.

12. Leung DT, Chowdhury F, Calderwood SB, Qadri F, Ryan ET. Immune Responses to Cholera in Children. Expert Rev Anti Infect Ther. 2012; 10(4): 435–44.

13. Charles RC, Ryan ET. Cholera in the 21st Century. Curr Opin Infect Dis. 2011; 24(5): 472–7.

14. Dukoral. Cholera Vaccine (Inactivated, Oral). EPAR Summary for the Public. (EMA/643644/2014). Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000476/WC500037569.pdf

15. Clemens JD, Sack DA, Harris JR, Van Loon F, Chakraborty J, Ahmed F, et al. Field Trial of Oral Cholera Vaccines in Bangladesh: Results from Three-Year Follow-Up. Lancet 1990; 335(8684): 270–3.

16. Sanchez JL, Vasquez B, Begue RE, Meza R, Castellares G, Cabezas C, et al. Protective Efficacy of Oral Whole-Cell/Recombinant-B-Subunit Cholera Vaccine in Peruvian Military Recruits. Lancet 1994; 344(8932): 1273–6.

17. Begue RE, Castellares G, Ruiz R, Hayashi KE, Sanchez JL, Gotuzzo E, et al. Community- Based Assessment of Safety and Immunogenicity of the Whole Cell Plus Recombinant B Subunit (WC/rBS) Oral Cholera Vaccine in Peru. Vaccine 1995; 13(7): 691–4.

18. Ali M, Emch M, von Seidlein L, Yunus M, Sack DA, Rao M, et al. Herd Immunity Conferred by Killed Oral Cholera Vaccines in Bangladesh: a Reanalysis. Lancet 2005; 366(9479): 44–9.

19. Sinclair D, Abba K, Zaman K, Qadri F, Graves PM. Oral Vaccines for Preventing Cholera. Cochrane Database Syst Rev. 2011; (3): CD008603.

20. Lucas ME, Deen JL, von Seidlein L, Wang XY, Ampuero J, Puri M, et al. Effectiveness of Mass Oral Cholera Vaccination in Beira, Mozambique. N Engl J Med. 2005; 352(8): 757–67.

21. Trach DD, Clemens JD, Ke NT, Thuy HT, Son ND, Canh DG, et al. Field Trial of a Locally Produced, Killed, Oral Cholera Vaccine in Vietnam. Lancet 1997; 349(9047): 231–5.

22. Thiem VD, Deen JL, von Seidlein L, Canh DG, Anh DD, Park JK, et al. Long-term Effectiveness against Cholera of Oral Killed Whole-Cell Vaccine Produced in Vietnam. Vaccine 2006; 24(20): 4297–303.

23. Sur D, Kanungo S, Sah B, Manna B, Ali M, Paisley AM, et al. Efficacy of a Low-Cost, Inactivated Whole-Cell Oral Cholera Vaccine: Results from 3 Years of Follow-Up of a Randomized, Controlled Trial. PLoS Negl Trop Dis. 2011; 5(10): e1289.

24. Bhattacharya SK, Sur D, Ali M, Kanungo S, You YA, Manna B, et al. 5 Year Efficacy of a Bivalent Killed Whole- Cell Oral Cholera Vaccine in Kolkata, India: a Cluster- Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Lancet Infect Dis. 2013; 13(12): 1050–6.

25. Saha A, Chowdhury MI, Khanam F, Bhuiyan MS, Chowdhury F, Khan AI, et al. Safety and Immunogenicity Study of a Killed Bivalent (O1 and O139) Whole-Cell Oral Cholera Vaccine Shanchol, in Bangladeshi Adults and Children as Young as 1 Year of Age. Vaccine 2011; 29(46): 8285–92.

26. Baik YO, Choi SK, Olveda RM, Espos RA, Ligsay AD, Montellano MB, et al. A Randomized, Non-Inferiority Trial Comparing Two Bivalent Killed, Whole Cell, Oral Cholera Vaccines (Euvichol vs Shanchol) in the Philippines. Vaccine 2015; 33(46): 6360–5.

27. Levine MM, Kaper JB, Herrington D, Ketley J, Losonsky G, Tacket CO, et al. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of Recombinant Live Oral Cholera Vaccines, CVD 103 and CVD 103-HgR. Lancet 1988; 2(8609): 467–70.

28. Chen WH, Cohen MB, Kirkpatrick BD, Brady RC, Galloway D, Gurwith M, et al. Single-Dose Live Oral Cholera Vaccine CVD 103-HgR Protects against Human Experimental Infection with Vibrio Cholerae O1 El Tor. Clin Infect Dis. 2016; 62(11): 1329–35.

29. VAXCHORA [Summary Basis for Regulatory Action]. 2016 Available from: https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/vaccines/approvedproducts/ucm505866.htm

30. OraVacs Complete Insert. Available from: http://english.unitedbiotech.com.cn/sucb/en/insert/en-ocv.pdf

31. Вакцина холерная бивалентная химическая. Государственный реестр лекарственных средств. Available from: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1a0ff5a3-f10c-499d-8562-0bb242c7ccfa&t=00ca1ca0-120d-4231-aea9-910967eb5098

32. Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям: приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 125н. Available from: http://ivo.garant.ru/#/document/70647158/paragraph/1:1

33. Сумароков АА, Иванов НР, Джапаридзе МН, Резников ЮБ, Рысцова ЕА, Никитина ГП и др. Определение оптимальной прививочной дозы оральной холерной химической бивалентной вакцины в контролируемом опыте. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии 2010; (12): 55–62.

34. Преквалификация лекарственных средств ВОЗ. Всемирная организация здравоохранения. Информационный бюллетень № 278. 2013. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs278/ru

35. Reyburn R, Deen JL, Grais RF, Bhattacharya SK, Sur D, Lopez AL, et al. The Case for Reactive Mass Oral Cholera Vaccinations. PLoS Negl Trop Dis. 2011; 5(1): e952.

36. Hsiao A, Desai SN, Mogasale V, Excler JL, Digilio L. Lessons Learnt from 12 Oral Cholera Vaccine Campaigns in Resource- Poor Settings. Bull World Health Organ. 2017; 95(4): 303– 12.

37. Ending Cholera. A Global Roadmap to 2030. World Health Organization. Available from: http://www.who.int/cholera/publications/global-roadmap.pdf


Для цитирования:


Горяев А.А., Саяпина Л.В., Обухов Ю.И., Бондарев В.П. Эффективность и безопасность вакцин для профилактики холеры. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018;18(1):42-49. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-1-42-49

For citation:


Goryaev A.A., Sayapina L.V., Obukhov Y.I., Bondarev V.P. Efficacy and Safety of Cholera Vaccines. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2018;18(1):42-49. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-1-42-49

Просмотров: 134


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)