Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... (EMA) approved for licensing Remsima and Inflectra which are biosimilars of the brand-name product ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... of a biosimilar infliximab (TNFα-specific monoclonal antibodies). EMA made the decision that the results ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... of biotech preparations is determined by the manufacturing process, when developing a biosimilar one should ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
| "... cancer, autoimmune and infectious diseases, are one of the fastest growing classes of medicinal products ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... . The quality profile of a biosimilar mAb should correspond to the quality of the reference medicinal product ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... studies to prove the similarity of a biosimilar and the original (reference) medicine, clinical use ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Использования биотехнологических препаратов как способ повышения безопасности фармакотерапии: современное состояние проблемы и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук, А. Е. Кокорина, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков | ||
| "... such products, which are currently impossible to synthesize by chemical means, in addition, the production ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... , but it is also key aspect of demonstrating the similarity/analogy of a biosimilar preparation under development ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
| № 3 (2015) | Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Лариса Валерьевна Невская, Стелла Филипповна Радунская, Елена Ивановна Лавренчик, Арташес Авакович Мовсесянц, Вера Константиновна Капитанова, Мария Юрьевна Короткова | ||
| "... for allergen preparations with the approaches of EMA (European Medicines Agency) and FDA (Food and Drug ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..." | ||
| № 3 (2015) | Биоаналоги - преимущества и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Алевтина Анатольевна. Лиджиева, Елена Анатольевна Смолярчук, Елена Александровна. Ельцова | ||
| "... medicinal substance from the generic, and what is the bioequivalent. To date, the biosimilars market ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Современные нормативные требования к проведению доклинических исследований профилактических вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горенков, Е. И. Комаровская, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... on the evaluation of vaccine quality, safety, and efficacy. The world’s leading regulatory authorities (FDA, EMA ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... continuous replacement therapy with coagulation factor products which are produced by recombinant DNA ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов | ||
| "... ultimately led to the emergence of a new class of medicines - gene therapy products (GTPs). The aim ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Интернализация рекомбинантной имиглюцеразы в перитонеальные макрофаги мыши и фибробласты мыши линии L929 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лягоскин, М. С. Пантюшенко, О. М. Стрижакова, Н. К. Кудина, Е. Ю. Прудникова, П. В. Чичканова, С. Г. Аббасова | ||
| "... range (80–125%) established for biosimilar products. Conclusions: the experiments proved that L929 mouse ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and developed a large number ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... Continuous replacement therapy with clotting factor products can lead to serious complications ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
| "... The article demonstrates that safe and efficacious use of allergen products for detection ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
| "... The review looks into various aspects of assessing specific activity of biotechnological products ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... The article contains data on the use of heterologous serum products in the treatment of some ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Процедура обновления штамма вакцины против гриппа в странах ЕС. Вопросы качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... . Учитывая опыт пандемии гриппа, Европейским медицинским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) в 2014 ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... to hemophilia treatment, which requires the development of new blood clotting factor products, improvement ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Терапия генетических заболеваний: актуальные направления разработки биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... products (which are referred to as biomedical cell products in the Russian legislation) and gene therapy ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкологических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Устюгова, М. В. Савкина, А. А. Горяев, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... to cancer treatment is an urgent challenge. Biomedical cell products (BMCPs) which include adoptive cell ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов | ||
| "... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов | ||
| "... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... used as a solvent for medicinal products. DISCUSSION. This study involved a retrospective comparison ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... medicinal products (BMPs) and indications for their use necessitate the development of a unified approach ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Ретракция статьи: Лиджиева А.А., Смолярчук Е.А., Ельцова Е.А. Биоаналоги – преимущества и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| Принято в печать (Online First) | Валидация методики на основе биослойной интерферометрии для определения связывающих (общих) антител к ромиплостиму в сыворотке крови человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Агафонова, М. В. Жиляева, И. В. Лягоскин, А. А. Казаров, А. Е. Лисова, Р. Р. Шукуров | ||
| "... reproducibility of measurements and stan dardise clinical laboratory trials of the immunogenicity of a biosimilar ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
| "... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... обстановки ведущие международ- ные и национальные регуляторные системы мира, в первую очередь ВОЗ, EMA, FDA ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... specific activity of purified tuberculin products, are meant to be used for several decades ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... is about to increase. Medicinal products for diagnosis or treatment of rare diseases form the group ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, В. А. Меркулов | ||
| "... of human somatic cell therapy and tissue-engineered medicinal products that contain differentiated cells ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Получение твердых лекарственных форм препаратов иммуноглобулиновой природы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, А. В. Комиссаров, Н. В. Синицына, И. М. Жулидов, А. К. Никифоров | ||
| "... of the finished products. It was demonstrated that the production of solid forms of immunoglobulin products ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
| "... state-of-the-art procedures for assessing the allergenic activity of pollen allergen products using ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Изучение свойств комплексного биопрепарата с антибактериальной и пробиотической активностью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Несчисляев, Е. Г. Шилова, А. М. Николаева, Е. В. Орлова | ||
| "... . In particular, this situation prompts wider use of biotechnology-derived medicinal products based ..." | ||
| 1 - 50 из 204 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
