Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... Подготовка научных принципов разработки неоригинальных биотерапевтических (биоподобных ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... средствам (ЕМА) рекомендовал для лицензирования препараты Remsima и Inflectra как биоподобные оригинальному ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... препаратов из группы «biosimilars» (биоподобный, биоаналоговый) требует повышенного внимания к вопросам ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... биотехнологических препаратов определяется процессом производства, при разработке биоаналогового (биоподобного ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
| "... cancer, autoimmune and infectious diseases, are one of the fastest growing classes of medicinal products ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... . The quality profile of a biosimilar mAb should correspond to the quality of the reference medicinal product ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... по доказательству сходства/подобия биоаналогичного (биоподобного) и оригинального (референтного) препаратов ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Использования биотехнологических препаратов как способ повышения безопасности фармакотерапии: современное состояние проблемы и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, Е. А. Смолярчук, А. Е. Кокорина, В. В. Смирнов, Е. А. Егоренков | ||
| "... such products, which are currently impossible to synthesize by chemical means, in addition, the production ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... ключевым исследованием для демонстрации подобия/сходства разрабатываемого биоподобного и референтного ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
| № 3 (2015) | Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Лариса Валерьевна Невская, Стелла Филипповна Радунская, Елена Ивановна Лавренчик, Арташес Авакович Мовсесянц, Вера Константиновна Капитанова, Мария Юрьевна Короткова | ||
| "... подходов ЕМА (European Medicines Agency) и FDA (Food and Drug Administration), регламентирующих ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Современные нормативные требования к проведению доклинических исследований профилактических вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горенков, Е. И. Комаровская, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... и эффективности вакцин. Ведущими мировыми регуляторными органами (FDA, ЕМА и др.) подготовлены рекомендации для ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... continuous replacement therapy with coagulation factor products which are produced by recombinant DNA ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Интернализация рекомбинантной имиглюцеразы в перитонеальные макрофаги мыши и фибробласты мыши линии L929 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Лягоскин, М. С. Пантюшенко, О. М. Стрижакова, Н. К. Кудина, Е. Ю. Прудникова, П. В. Чичканова, С. Г. Аббасова | ||
| "... (80–125%), установленного для биоподобных препаратов. Выводы: экспериментально доказано, что фибробласты ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and developed a large number ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... Continuous replacement therapy with clotting factor products can lead to serious complications ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... is about to increase. Medicinal products for diagnosis or treatment of rare diseases form the group ..." | ||
| 1 - 23 из 23 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
