Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 22, № 1 (2022) | Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов | ||
| "... . The paper reviews current approaches to gene editing that allow modification of AVs and AAVs to improve GTP ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Генная терапия наследственных заболеваний на основе аденоассоциированных вирусных векторов: современные проблемы применения и пути их решения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. В. Егорова, А. А. Пискунов, Д. А. Потеряев | ||
| "... INTRODICTION. Currently, gene therapy based on adeno-associated virus (AAV) vectors faces ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Оценка тропизма и биораспределения синтетических и природных аденоассоциированных вирусных векторов in vivo методом секвенирования нового поколения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. О. Максимов, Д. А. Наумова, Е. А. Астахова, В. В. Артемьев, С. А. Бирюков, И. С. Абрамов, А. А. Навойкова, Н. В. Рудев, С. Г. Феоктистова, О. В. Глазова, О. Н. Митяева, П. Ю. Волчков | ||
| "... INTRODUCTION. The creation of synthetic adeno-associated virus (AAV) vectors during gene therapy ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... INTRODUCTION. Currently, manufacturers of adeno-associated virus (AAV)-based gene therapy products ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Разработка стандартного образца пустых капсидов рекомбинантного аденоассоциированного вируса для контроля качества препаратов генной терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тумаев, Д. Ю. Волошин, Е. С. Бердинских, Е. Л. Сахибгараева, Е. В. Головин, Е. Н. Субчева, О. О. Васильева, А. А. Галиева, А. А. Чувашов, Е. С. Новикова, А. В. Карабельский | ||
| "... INTRODUCTION. The development of adeno-associated virus (AAV)-based gene therapy products ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Исследование защитной эффективности препарата КомбиМаб-2 против вируса иммунодефицита человека типа 1 на мышах, гуманизированных CD4+ Т-лимфоцитами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Леонтьев, Ф. А. Урусов, Д. В. Глазкова, Б. В. Белугин, О. В. Орлова, Р. Р. Минтаев, Г. М. Цыганова, Е. В. Богословская, Г. А. Шипулин | ||
| "... serious adverse drug reactions. The development of gene therapy products based on adeno-associated virus ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... in the preparation of documents for marketing authorisation. The PF is the main document of a regulatory submission ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... requirements for development and authorisation of biosimilar products are based on a step-by-step comparative ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... , it is reasonable to develop streamlined marketing authorisation routes for phage therapies and methods ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Генная терапия нейродегенеративных заболеваний: достижения, разработки, проблемы внедрения в клиническую практику | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... Neurodegenerative diseases (NDDs) are promising objects for the development of gene therapy ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Evaluation and Authorisation of Medicinal Products in the EAEU — «RegLek ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Мировая практика научного консультирования по вопросам разработки и регистрации инновационных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, В. А. Меркулов | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... , such as accelerated assessment, accelerated approval, or conditional marketing authorisation. These mechanisms ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Особенности и проблемы регистрации и применения препаратов для профилактики COVID-19 в период пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... guidelines to speed up the development and authorisation of COVID-19 vaccines. The aim of the study ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... Marketing authorisation is a prerequisite for the use of drugs in medical practice in the Russian ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев | ||
| "... marketing authorisation in the Russian Federation. The first is based on CAR-T cells (a gene therapy product ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов | ||
| "... ex vivo with a retroviral vector containing adenosine deaminase gene, Zalmoxis which contains ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Молекулярно-генетические методы контроля качества инактивированных вакцин на модели вируса Чикунгунья: подлинность штамма и полнота инактивации вируса | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Оксанич, Т. Г. Самарцева, К. В. Каа, Е. В. Отрашевская, А. Г. Красько, А. Г. Лапутина, Н. А. Нетесова, Г. М. Игнатьев | ||
| "... , and virus neutralisation. RESULTS. The study identified a 218 bp fragment of the nsP1 gene (positions 789 ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Иммуногенность различных вариантов гена гликопротеина вирусов Эбола и Марбург в составе рекомбинантных аденовирусных векторов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. А. Ожаровская, О. В. Зубкова, О. Попова, А. В. Ковыршина, П. П. Голдовская, И. В. Вавилова, И. В. Должикова, Е. И. Ермолова, М. С. Кунда, Н. Н. Рыжова, О. Л. Воронина, Д. Н. Щербинин, Д. В. Щебляков, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург | ||
| "... contained an expression cassette with a GP gene form encoding a full-length GP, a GP without the mucin-like ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... coagulation factors due to mutation of genes encoding their synthesis. Patients with hemophilia need ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Сравнение различных технологий получения рекомбинантного аденоассоциированного вируса в лабораторном масштабе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Рябова, А. А. Деркаев, И. Б. Есмагамбетов, Д. В. Щебляков, М. А. Довгий, Д. В. Бырихина, В. В. Прокофьев, И. П. Чемоданова | ||
| "... cultivation on a laboratory scale. Materials and methods: HEK293 cell culture, AAV-DJ Packaging System ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... and studied parameters. They substantiate the need for post-authorisation studies to collect additional ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... into the registration dossier when applying for marketing authorisation of a BCP. In accordance with the Order ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Характеризация субстанции рекомбинантного эритропоэтина человека, полученного на основе штамма клеток яичника китайского хомячка CHOpE - продуцента эритропоэтина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. Ф. Радаева, В. А. Терновой, А. О. Семенцова, Н. Б. Думченко, Е. А. Нечаева | ||
| "... authorisation for rhEPO tablets for oral use. The studies were aimed to demonstrate the suitability ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Молекулярно-генетическое исследование стабильности и подтверждение подлинности штамма Внуково-32, применяемого для производства вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. М. Игнатьев, А. С. Оксанич, Л. П. Антонова, Т. Г. Самарцева, С. В. Мосолова, К. М. Мефед, Л. В. Гмыль, Н. А. Нетесова | ||
| "... gene fragment obtained from the Vnukovo-32 production strain, batches of the working virus seed ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Оптимизация условий культивирования клона-продуцента, коэкспрессирующего арилсульфатазу B и формилглицин-генерирующий фермент, с целью повышения выхода фермента арилсульфатазы B | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. С. Тимонова, К. А. Смолова, И. А. Кирик, М. С. Пантюшенко, Р. Л. Анисимов, Р. А. Хамитов, А. А. Пискунов, В. Н. Бадэ | ||
| "... by mutations in the arylsulfatase B gene (ARSB), which encodes the lysosomal enzyme arylsulfatase B (ASB ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Терапия генетических заболеваний: актуальные направления разработки биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... products (which are referred to as biomedical cell products in the Russian legislation) and gene therapy ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Действие препарата Кагоцел® на экспрессию генов Toll-подобных рецепторов системы врожденного иммунитета в ТНР-1 моноцитах человека с разным уровнем дифференцировки | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Соколова, В. В. Полосков | ||
| "... of expression of the innate immune system receptor genes (Toll-like receptors, TLR) in the THP-1 human acute ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Актуальные направления и риски применения препаратов на основе технологий редактирования генома | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Увеличение продуктивности клеточной линии-продуцента арилсульфатазы B за счет коэкспрессии формилглицин-генерирующего фермента | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. С. Тимонова, К. А. Смолова, Д. Т. Зарипова, М. С. Пантюшенко, М. А. Королева, Р. Л. Анисимов, Р. А. Хамитов, А. А. Пискунов, В. Н. Бадэ | ||
| "... genes, respectively. Conclusions: the authors developed highly productive cell lines for the production ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Взаимозаменяемость вакцин: проблемы и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Гаврилова, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев, Е. М. Рычихина, Ю. И. Обухов | ||
| "... on the results of post-authorisation studies also needs clarification. It is also necessary to align patient ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... . Marketing authorisation involves providing information on RSs, but no specific requirements are given ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... использованием вектора на основе аденоассоциированного вируса (AAV5), несущего ген, кодиру- ющий продукцию FVIII ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... was developed by «GENERIUM» (Russia) and received a marketing authorisation in Russia is completely analogous ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Организационно-методические проблемы производства CAR-T в Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Дроков, Т. В. Гапонова, Т. Ю. Губенко, О. С. Караваева, М. А. Теляшов, А. С. Антимонов, В. В. Зубков, Е. Н. Паровичникова | ||
| "... of the Council of the Eurasian Economic Commission “On the Rules of Marketing Authorisation and Assessment ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Зоричева, Е. А. Звонова, Л. С. Агапова, М. С. Лыкова, О. А. Маркова, В. С. Леонов | ||
| "... authorisation and introduced into clinical practice in the Russian Federation. Easytense® has the potential ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, В. А. Меркулов | ||
| "... strategies for iPSC-derived medicinal products and specifications for marketing authorisation according ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Новые антирабические рекомбинантные вакцины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. С. Седова, М. М. Шмаров | ||
| "... delivering foreign genes, for example the gene of the glicoprotein G. Nowadays veterinary vaccines based ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Идентификация и генотипирование вируса Чикунгунья с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и метода полиморфизма длин рестрикционных фрагментов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Нетесова, М. А. Абдурашитов, Т. Г. Самарцева, О. В. Климович, А. С. Оксанич, Е. В. Отрашевская, Г. М. Игнатьев | ||
| "... INTRODUCTION. Chikungunya virus (CHIKV) genotyping involves sequencing fractions of genes encoding ..." | ||
| № 1 (2015) | Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, Е. В. Лебединская, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов | ||
| "... ; nonspecific immunosuppressive effect on recipient organism; poor control of gene expression in transplant cell ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | МикроРНК-направленные олигонуклеотидные конструкции с различным механизмом действия для эффективного подавления процессов канцерогенеза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. К. Мирошниченко, О. А. Патутина, М. А. Зенкова | ||
| "... or by introducing mutations into miRNA genes and disrupting gene biosynthesis processes through the use ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... compiling the list of mutually substitutable medicinal products with marketing authorisation at the Finnish ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Получение рекомбинантного слитого белка OprF-aTox Pseudomonas aeruginosa, обладающего защитными свойствами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Солдатенкова, Н. А. Михайлова, Е. М. Зимина, Е. И. Леонова, А. А. Калошин | ||
| "... A (without 106 C-terminal amino acid residues) have been synthesized. Two recombinant genes were inserted ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров | ||
| "... of the modified method were tested with M. hominis. The sensitivity of the test was equal to 10 mycoplasma gene ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Порядок приготовления, аттестации и хранения посевной серии вакцинного штамма Mycobacterium bovis BCG-I (Russia) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Р. И. Луданный, Ю. И. Обухов, А. А. Савина, А. А. Алесина, Н. В. Александрова | ||
| "... for the absence of the genes responsible for virulence antigen expression (animal skin tests with Diaskintest ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Подходы к оценке качества, проведению доклинических и клинических исследований живых рекомбинантных вирусных векторных вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов, А. А. Солдатов | ||
| "... on the choice of the vector, the origin of the heterologous antigen gene(s), elements related to the transgene(s ..." | ||
| 1 - 50 из 81 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
