Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Несоответствие лекарственных средств требованиям испытания по показателю «Стерильность ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... их стерильность. В статье представлена история разработки в нашей стране методов испытания иммунобиологических ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... испытании иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) по показателю «Стерильность». Для сохранения ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова | ||
| "... Достоверная оценка качества препаратов крови по показателю «Стерильность» в аспекте ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Оценка сопоставимости результатов определения тиомерсала колориметрическим методом и методом атомно-абсорбционной спектрометрии холодного пара в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, В. Е. Трегубова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Количественное определение консерванта тиомерсала, входящего в состав ряда иммунобиологических ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская | ||
| "... иммунобиологических препаратов из сыворотки крови лошадей показывает, что национальные руководящие документы ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... достоверности результатов контроля стерильности БЛП. К основным проблемам проведения испытаний БЛП относятся ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Анализ подходов к проведению испытания вакцин для профилактики COVID-19 по показателю «Стерильность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. С. Тихонова, З. Е. Бердникова | ||
| "... — оценить возможность усовершенствования процедуры проведения испытания на стерильность вакцин для ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Влияние материала бюксов на воспроизводимость методики определения потери в массе при высушивании | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов | ||
| "... medicinal products is the accumulation of electrostatic charge on the surfaces of weighing bottles ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... products. Based on the results of the analysis the authors propose an approach to estimation of test ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская | ||
| "... antigen using the appropriate diagnostic products that are authorised in the Russian Federation ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов | ||
| "... показателей: специфическая активность, подлинность, описание, стерильность, присутствие микоплазм, потеря ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... of product quality attributes, test methods and means of control, support the need for and importance ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... », «Стерильность», «Пирогенность», «Аномальная токсичность», что подтвердило их соответствие требованиям ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... биотехнологические и иммунобиологические) имеют свои особенности, что диктует необходимость разработки ..." | ||
| Том 26, № 1 (2026) | Стандартизация микробиологического метода выявления микоплазменной контаминации в биологических лекарственных препаратах: разработка стандартного образца Acholeplasma laidlawii PG8 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина | ||
| "... растворенного образца», «Стерильность», «Потеря в массе при высушивании», «Однородность массы (средняя масса ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... specific activity of purified tuberculin products, are meant to be used for several decades ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... The cell line is one of the necessary components of a biomedical cell product (BMCP) which can ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... активность, описание, подлинность, прозрачность, цветность, стерильность, рН, посторонние примеси, содержание ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Ретроспективный анализ заболеваемости вирусным гепатитом B населения Российской Федерации с 2013 по 2017 г. в аспекте вакцинопрофилактики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Т. Ю. Козлова, Е. Л. Постнова, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников | ||
| "... перспективные направления совершенствования иммунобиологических препаратов для профилактики гепатита ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... . Проведены испытания по оценке показателей: «Прозрачность», «Цветность», «рН», «Стерильность», «Подлинность ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, М. П. Рудник, А. А. Мовсесянц, С. М. Чижонкова, В. А. Парашина, Г. М. Туманова, А. В. Голубева | ||
| "... производстве и контроле качества иммунобиологических лекарственных препаратов, а также для оценки качества ..." | ||
| № 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
| "... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... Biotechnological products manufactured by recombinant DNA technology are widely used nowadays ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Современные нормативные требования к проведению доклинических исследований профилактических вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горенков, Е. И. Комаровская, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... иммунобиологических лекарственных препаратов была опубликована в 2013 г. и не содержит информации относительно ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Анализ качества вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью контрольных карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, А. А. Воропаев, А. А. Алесина | ||
| "... АКТУАЛЬНОСТЬ. Сложность стандартизации иммунобиологических лекарственных препаратов, в том числе ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Порядок приготовления, аттестации и хранения посевной серии вакцинного штамма Mycobacterium bovis BCG-I (Russia) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Р. И. Луданный, Ю. И. Обухов, А. А. Савина, А. А. Алесина, Н. В. Александрова | ||
| "... , и иммунобиологическому методу контроля БЦЖ на отсутствие генов, ответственных за выработку антигенов вирулентности ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... среде. Усовершенствование контроля качества иммунобиологических лекарственных препаратов посредством ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... в контексте общих требований к качеству иммунобиологических препаратов. В настоящей статье приведены ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... with the current requirements of the manufacturer’s product specification file for Schigellvac vaccine ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Оценка гуморального иммунного ответа экспериментальных животных на введение рекомбинантного эктодомена поверхностного S-гликопротеина вируса SARS-CoV-2 с ИСКОМ-адъювантом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Евсеенко, А. В. Зайковская, А. С. Гудымо, О. С. Таранов, С. Е. Олькин, А. Р. Иматдинов, Е. Ю. Прудникова, Н. В. Данильченко, И. С. Шульгина, М. Н. Косенко, Е. И. Даниленко, С. А. Пьянков, А. Б. Рыжиков | ||
| "... подход перспективен для разработки иммунобиологических препаратов профилактики и терапии широкого спектра ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... IRS was represented by a commercial batch of the product meeting the specification requirements ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Свойства гетерологичного иммуноглобулина против лихорадки Эбола после длительного хранения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мельников, И. В. Борисевич, Е. В. Рождественский, В. Б. Пантюхов, Н. К. Черникова, Е. В. Гордеев, С. А. Нимирская, А. Л. Хмелев, С. И. Сыромятникова, И. В. Шатохина, Т. М. Плеханова, Г. Д. Тиманькова, С. В. Борисевич, Д. А. Кутаев, Л. Ф. Стовба, Е. Ю. Мишалова | ||
| "... in risk groups. The evaluation and improvement of the product’s properties is an important area ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Оценка стабильности производства коклюшного компонента АКДС-вакцины по показателям иммуногенной активности и специфической безопасности с использованием карт Шухарта | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... vaccines (aPs) as components of combination products. In this regard, WHO encourages countries that have ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... Immunobiological Products’ Quality of the Federal State Budgetary Institution “Scientific Centre for Expert ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова | ||
| "... Medicinal products based on pollen allergen extracts are widely used for diagnosis and therapy ..." | ||
| № 3 (2015) | Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Лариса Валерьевна Невская, Стелла Филипповна Радунская, Елена Ивановна Лавренчик, Арташес Авакович Мовсесянц, Вера Константиновна Капитанова, Мария Юрьевна Короткова | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... by a commercial batch of a product that met all applicable requirements of the manufacturer’s monograph ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... reagent kits were able to detect RNAs of the above-mentioned viruses in vaccine products. All the reagent ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Биоэтические аспекты совершенствования производства антирабического иммуноглобулина в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Генералов, Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова | ||
| "... and the product quality, which is especially important for antirabies immunoglobulin due to the existing high ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... characterization of the active substance and the assessment of the quality of the finished product. The reference ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Исследование кросс-реактивности терапевтических препаратов на основе моноклональных антител на тканях человека: основные подходы и методические приемы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Ю. Остроухова, В. А. Иванов, Е. Л. Морозова, Р. А. Иванов | ||
| "... for clinical trials in Russia for all innovative therapeutic products based on monoclonal antibodies ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... Microorganism resistance to medicinal products and disinfectants reduces the efficacy ..." | ||
| № 3 (2015) | Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир | ||
| "... The problems of quality and safety products derived from human blood plasma and hyperimmune animal ..." | ||
| 1 - 50 из 50 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
