Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии

Полный текст:

Аннотация

Проведено определение спектра биохимической активности и паспортизация 140 коллекционных штаммов бактерий III-IV групп патогенности, депонированных в Государственной коллекции патогенных микроорганизмов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, возбудителей менингита, дизентерии, сальмонеллеза и других острых кишечных инфекций, гнойно-воспалительных, в том числе нозокомиальных, и других эпидемиологически значимых инфекций, которые могут применяться для производства и оценки качества лекарственных и диагностических препаратов, в том числе вакцин, анатоксинов, лечебно-профилактических бактериофагов, антимикробных препаратов, сывороток диагностических, диагностикумов эритроцитарных, тест-систем, наборов реагентов для биохимической идентификации патогенных микроорганизмов, дифференциально-дагностических и селективных питательных сред. Выполнена коррекция таксономической номенлатуры коллекционных штаммов в соответствии со Вторым изданием систематики бактерий Берджи (Bergey’s manual of systematic bacteriology. 2nd ed). Получена возможность подбора аналогов культур микроорганизмов, депонированных в национальных коллекциях других стран и применяемых при производстве и контроле качества иммунобиологических лекарственных препаратов, а также для оценки качества лабораторных исследований. Подтверждена стабильность ключевых фенотипических свойств и отсутствие диссоциации производственных и тест-штаммов при хранении в лиофилизированном состоянии на протяжении свыше 40 лет.

Об авторах

Д. С. Давыдов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


М. П. Рудник
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


А. А. Мовсесянц
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


С. М. Чижонкова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


В. А. Парашина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Г. М. Туманова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


А. В. Голубева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактики гнойных бактериальных менингитов в Российской Федерации. Приказ Роспотребнадзора № 798 от25.07.2014 г. Available from: http:// base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=594500.

2. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2011 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2011. pdf.

3. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2012 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2012. pdf.

4. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году: государственный доклад. Available from: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/3b8/ gd_2013_dlya-sayta.pdf. Є -Декабрь 2015

5. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году: государственный доклад. Available from: http://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_ seb_dlya-sayta.pdf.

6. Бокерия Л.А., Белобородова Н.В. Инфекция в кардиохирургии. М.; 2007.

7. Сидоренко С.В., Яковлев С.В. Инфекции в интенсивной терапии. М.; 2000.

8. Венцель Р.П. Внутрибольничные инфекции. М.; 2004.

9. Мовсесянц А.А., Давыдов Д.С. Совершенствование методов изучения и контроля стабильности свойств музейных штаммов Государственной коллекции патогенных микроорганизмов. В кн.: Материалы конференции «Медико-социальные аспекты проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в условиях реформирования здравоохранения России». М.; 2012. С. 29-33.

10. Bergey’s manual of systematic bacteriology 2nd edition. Vol. 1-4. New York: Springer; 2004-2012.

11. Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями: МУ № 04-723/3 от 17 декабря 1984 г.

12. Лабинская А.С., Блинкова Л.П., Ещина А.С. Частная медицинская микробиология с техникой микробиологических исследований. М.; 2005.


Для цитирования:


Давыдов Д.С., Рудник М.П., Мовсесянц А.А., Чижонкова С.М., Парашина В.А., Туманова Г.М., Голубева А.В. Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2015;(4):52-58.

For citation:


Davydov D.S., Rudnik M.P., Movsesyants A.A., Chizhonkova S.M., Parashina V.A., Tumanova G.M., Golubeva A.V. Authentification and stability assessment of master-seed and control strains of pathogenic bacteria-causative agents of actual infections. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2015;(4):52-58. (In Russ.)

Просмотров: 40


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)