Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии

Проведено определение спектра биохимической активности и паспортизация 140 коллекционных штаммов бактерий III-IV групп патогенности, депонированных в Государственной коллекции патогенных микроорганизмов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, возбудителей менингита, дизентерии, сальмонеллеза и других острых кишечных инфекций, гнойно-воспалительных, в том числе нозокомиальных, и других эпидемиологически значимых инфекций, которые могут применяться для производства и оценки качества лекарственных и диагностических препаратов, в том числе вакцин, анатоксинов, лечебно-профилактических бактериофагов, антимикробных препаратов, сывороток диагностических, диагностикумов эритроцитарных, тест-систем, наборов реагентов для биохимической идентификации патогенных микроорганизмов, дифференциально-дагностических и селективных питательных сред. Выполнена коррекция таксономической номенлатуры коллекционных штаммов в соответствии со Вторым изданием систематики бактерий Берджи (Bergey’s manual of systematic bacteriology. 2^nd ed). Получена возможность подбора аналогов культур микроорганизмов, депонированных в национальных коллекциях других стран и применяемых при производстве и контроле качества иммунобиологических лекарственных препаратов, а также для оценки качества лабораторных исследований. Подтверждена стабильность ключевых фенотипических свойств и отсутствие диссоциации производственных и тест-штаммов при хранении в лиофилизированном состоянии на протяжении свыше 40 лет.

культурально-морфологические свойства, референс- и тест-штаммы, биохимическое типирование, диссоциация, культуральные коллекции, нозокомиальные инфекции, cultural and morphological properties, reference strain, test strain, biochemical typing, bacterial dissociation, culture collections, nosocomial infections

1. О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактики гнойных бактериальных менингитов в Российской Федерации. Приказ Роспотребнадзора № 798 от25.07.2014 г. Available from: http:// base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=594500.

2. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2011 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2011. pdf.

3. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2012 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2012. pdf.

4. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году: государственный доклад. Available from: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/3b8/ gd_2013_dlya-sayta.pdf. Є -Декабрь 2015

5. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году: государственный доклад. Available from: http://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_ seb_dlya-sayta.pdf.

6. Бокерия Л.А., Белобородова Н.В. Инфекция в кардиохирургии. М.; 2007.

7. Сидоренко С.В., Яковлев С.В. Инфекции в интенсивной терапии. М.; 2000.

8. Венцель Р.П. Внутрибольничные инфекции. М.; 2004.

9. Мовсесянц А.А., Давыдов Д.С. Совершенствование методов изучения и контроля стабильности свойств музейных штаммов Государственной коллекции патогенных микроорганизмов. В кн.: Материалы конференции «Медико-социальные аспекты проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в условиях реформирования здравоохранения России». М.; 2012. С. 29-33.

10. Bergey’s manual of systematic bacteriology 2nd edition. Vol. 1-4. New York: Springer; 2004-2012.

11. Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями: МУ № 04-723/3 от 17 декабря 1984 г.

12. Лабинская А.С., Блинкова Л.П., Ещина А.С. Частная медицинская микробиология с техникой микробиологических исследований. М.; 2005.