<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">biopreparat</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2221-996X</issn><issn pub-type="epub">2619-1156</issn><publisher><publisher-name>Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">biopreparat-34</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Authentification and stability assessment of master-seed and control strains of pathogenic bacteria-causative agents of actual infections</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Давыдов</surname><given-names>Д. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Davydov</surname><given-names>D. S.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">Davydov@expmed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рудник</surname><given-names>М. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Rudnik</surname><given-names>M. P.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Мовсесянц</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Movsesyants</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Чижонкова</surname><given-names>С. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Chizhonkova</surname><given-names>S. M.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Парашина</surname><given-names>В. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Parashina</surname><given-names>V. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Туманова</surname><given-names>Г. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Tumanova</surname><given-names>G. M.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Голубева</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Golubeva</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2015</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>20</day><month>02</month><year>2018</year></pub-date><volume>0</volume><issue>4</issue><fpage>52</fpage><lpage>58</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Давыдов Д.С., Рудник М.П., Мовсесянц А.А., Чижонкова С.М., Парашина В.А., Туманова Г.М., Голубева А.В., 2018</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Давыдов Д.С., Рудник М.П., Мовсесянц А.А., Чижонкова С.М., Парашина В.А., Туманова Г.М., Голубева А.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Davydov D.S., Rudnik M.P., Movsesyants A.A., Chizhonkova S.M., Parashina V.A., Tumanova G.M., Golubeva A.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/34">https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/34</self-uri><abstract><p>Проведено определение спектра биохимической активности и паспортизация 140 коллекционных штаммов бактерий III-IV групп патогенности, депонированных в Государственной коллекции патогенных микроорганизмов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, возбудителей менингита, дизентерии, сальмонеллеза и других острых кишечных инфекций, гнойно-воспалительных, в том числе нозокомиальных, и других эпидемиологически значимых инфекций, которые могут применяться для производства и оценки качества лекарственных и диагностических препаратов, в том числе вакцин, анатоксинов, лечебно-профилактических бактериофагов, антимикробных препаратов, сывороток диагностических, диагностикумов эритроцитарных, тест-систем, наборов реагентов для биохимической идентификации патогенных микроорганизмов, дифференциально-дагностических и селективных питательных сред. Выполнена коррекция таксономической номенлатуры коллекционных штаммов в соответствии со Вторым изданием систематики бактерий Берджи (Bergey’s manual of systematic bacteriology. 2nd ed). Получена возможность подбора аналогов культур микроорганизмов, депонированных в национальных коллекциях других стран и применяемых при производстве и контроле качества иммунобиологических лекарственных препаратов, а также для оценки качества лабораторных исследований. Подтверждена стабильность ключевых фенотипических свойств и отсутствие диссоциации производственных и тест-штаммов при хранении в лиофилизированном состоянии на протяжении свыше 40 лет.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The paper presents the results of identification of a spectrum of biochemical activity and certification of 140 bacterial strains of I-II risk level deposited in the State collection of pathogenic microorganisms of Scientific centre for expert evaluation of medicinal products of the Ministry of health of the Russian Federation. Causative agents of meningitis, dysentery, salmonellosis and other acute gastrointestinal, pyoinflammatory infections, including nosocomial, and other epidemiologically significant infections which can be applied for manufacturing and an quality assessment medicinal and diagnostic preparations, including vaccines, toxoids, therapeutic and prophylactic bacteriophages, antimicrobic drugs, diagnostic serum, test system, nutrient media were evaluated. Correction of a taxonomic nomenclature of collection strains according to requirements of Bergey’s manual of systematic bacteriology (2nd ed) was provided. A possibility of selection of the analogs of cultures of the microorganisms deposited in national collections of other countries and applied by production and quality control of immunobiological medicines and also for quality assessment of laboratory researches is proved. Stability of pivotal phenotypic properties and lack of dissociation master-seed and test strains is confirmed at freeze-drying for over 40 years.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>культурально-морфологические свойства</kwd><kwd>референс- и тест-штаммы</kwd><kwd>биохимическое типирование</kwd><kwd>диссоциация</kwd><kwd>культуральные коллекции</kwd><kwd>нозокомиальные инфекции</kwd><kwd>cultural and morphological properties</kwd><kwd>reference strain</kwd><kwd>test strain</kwd><kwd>biochemical typing</kwd><kwd>bacterial dissociation</kwd><kwd>culture collections</kwd><kwd>nosocomial infections</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактики гнойных бактериальных менингитов в Российской Федерации. Приказ Роспотребнадзора № 798 от25.07.2014 г. Available from: http:// base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=594500.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактики гнойных бактериальных менингитов в Российской Федерации. Приказ Роспотребнадзора № 798 от25.07.2014 г. Available from: http:// base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=594500.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2011 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2011. pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2011 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2011. pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2012 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2012. pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2012 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2012. pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году: государственный доклад. Available from: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/3b8/ gd_2013_dlya-sayta.pdf. Є -Декабрь 2015</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году: государственный доклад. Available from: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/3b8/ gd_2013_dlya-sayta.pdf. Є -Декабрь 2015</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году: государственный доклад. Available from: http://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_ seb_dlya-sayta.pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году: государственный доклад. Available from: http://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_ seb_dlya-sayta.pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бокерия Л.А., Белобородова Н.В. Инфекция в кардиохирургии. М.; 2007.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Бокерия Л.А., Белобородова Н.В. Инфекция в кардиохирургии. М.; 2007.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сидоренко С.В., Яковлев С.В. Инфекции в интенсивной терапии. М.; 2000.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Сидоренко С.В., Яковлев С.В. Инфекции в интенсивной терапии. М.; 2000.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Венцель Р.П. Внутрибольничные инфекции. М.; 2004.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Венцель Р.П. Внутрибольничные инфекции. М.; 2004.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мовсесянц А.А., Давыдов Д.С. Совершенствование методов изучения и контроля стабильности свойств музейных штаммов Государственной коллекции патогенных микроорганизмов. В кн.: Материалы конференции «Медико-социальные аспекты проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в условиях реформирования здравоохранения России». М.; 2012. С. 29-33.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Мовсесянц А.А., Давыдов Д.С. Совершенствование методов изучения и контроля стабильности свойств музейных штаммов Государственной коллекции патогенных микроорганизмов. В кн.: Материалы конференции «Медико-социальные аспекты проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в условиях реформирования здравоохранения России». М.; 2012. С. 29-33.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bergey’s manual of systematic bacteriology 2nd edition. Vol. 1-4. New York: Springer; 2004-2012.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bergey’s manual of systematic bacteriology 2nd edition. Vol. 1-4. New York: Springer; 2004-2012.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями: МУ № 04-723/3 от 17 декабря 1984 г.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями: МУ № 04-723/3 от 17 декабря 1984 г.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лабинская А.С., Блинкова Л.П., Ещина А.С. Частная медицинская микробиология с техникой микробиологических исследований. М.; 2005.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Лабинская А.С., Блинкова Л.П., Ещина А.С. Частная медицинская микробиология с техникой микробиологических исследований. М.; 2005.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
