Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... определения свойств и качества которых необходимы биологические методы, влечет за собой повышение требований ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... . Представлены сведения о российских и международных требованиях к качеству и безопасности свиного трипсина ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... препаратов по показателю «Стерильность», начиная с 1961 г. и заканчивая современными требованиями ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... , требованиям к свойствам препаратов трипсина различной степени очистки, предназначенных для медицинского ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Высокие требования к качеству стерильной воды для инъекций (СВДИ) диктуются ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) требования к лекарственным препаратам должны ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
| "... подходы и нормативные требования. В связи с этим необходима разработка актуальных национальных ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... фармакопейных статей для препаратов крови или требования к клеточным линиям как к субстратам получения ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Несоответствие лекарственных средств требованиям испытания по показателю «Стерильность ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... стерильная, к которой предъявляются особые требования. Отсутствие в настоящее время в Российской Федерации ..." | ||
| Том 26, № 1 (2026) | Плазма крови человека в производстве лекарственных средств: национальные особенности в аспекте гармонизации с мировыми фармакопейными требованиями | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Демидова, О. Г. Корнилова, О. В. Муслимова, В. Л. Багирова | ||
| "... и международных фармакопейных требований к качеству плазмы крови человека, в том числе используемой для ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов | ||
| "... ). В настоящей статье отражены основные принципы реализации требований, представленных в Правилах доклинических ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Микоплазмы - контаминанты клеточных культур | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца | ||
| "... производстве профилактических препаратов определяется требованиями нормативных документов. ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... . Представлены регуляторные требования к качеству, доклиническим и клиническим исследованиям вакцин для ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Современные нормативные требования к проведению доклинических исследований профилактических вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горенков, Е. И. Комаровская, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... К вакцинам предъявляются особые нормативные требования для оценки их качества, эффективности ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... средства предусмотрено предоставление сведений о СО, однако конкретные требования к данному разделу досье ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... in the appearance and physical properties of culture media or samples, an increased risk of contamination or false ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... своего развития. Требованиями общих фармакопейных и фармакопейных статей, включенных в Государственную ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... сырья, ингредиентов и реактивов. Ростовые свойства сред, согласно требованиям Государственной фармакопеи ..." | ||
| Том 25, № 3 (2025) | Разработка клеточных линий-продуцентов рекомбинантных терапевтических белков на примере деносумаба | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. С. Тимонова, И. А. Кирик, М. А. Филатова, А. И. Анфилатова, С. С. Шубина, А. А. Полупанова, А. Ф. Габдрахманова, Е. С. Иванов, В. Н. Бадэ, А. А. Пискунов, Р. А. Хамитов | ||
| "... INTRODUCTION. A key factor in the creation of biotechnological medicinal products is to establish ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Минимизация риска вирусной контаминации гетерологичных иммуноглобулинов в рамках требований Государственной фармакопеи Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Машин, А. Н. Сергеев, Н. Н. Мартынова, Т. В. Антипина, Е. И. Саканян, В. В. Катаева, Н. В. Загидуллин | ||
| "... Российской Федерации (ГФ РФ) требования к гетерологичным иммуноглобулинам на этапах их производства по этому ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, М. П. Рудник, А. А. Мовсесянц, С. М. Чижонкова, В. А. Парашина, Г. М. Туманова, А. В. Голубева | ||
| "... microorganisms of Scientific centre for expert evaluation of medicinal products of the Ministry of health ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... Проведен сравнительный анализ требований к гетерологичным сывороточным препаратам ведущих ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... необходим при подтверждении соответствия биологических лекарственных препаратов требованиям нормативной ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, Ю. И. Обухов, В. А. Меркулов, Ю. В. Олефир | ||
| "... -вакцин, предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний, обобщение требований к оценке ..." | ||
| № 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
| "... разработку общих требований к показателям качества, применимых ко всем клеточным линиям; и частных, которые ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской Федерации XIV издания ..." | ||
| Том 26, № 1 (2026) | Стандартизация микробиологического метода выявления микоплазменной контаминации в биологических лекарственных препаратах: разработка стандартного образца Acholeplasma laidlawii PG8 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина | ||
| "... требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации (ГФ РФ) с использованием штамма A. laidlawii ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, В. А. Меркулов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. В настоящее время в регуляторной системе отсутствуют гармонизированные единые требования ..." | ||
| Том 26, № 2 (2026) | Доклиническая разработка педиатрических орфанных генотерапевтических препаратов: анализ подходов и проблем (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. М. Азарова, Н. А. Гаврилова, М. В. Тихомирова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Отсутствие единых регуляторных требований к доклиническим исследованиям (ДКИ ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... ). ЦЕЛЬ. Обобщение сведений о фармакопейных требованиях к оценке специфической активности препаратов рчЭПО ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... клеточных препаратов в России является принцип единых требований вывода на рынок аутологичных, аллогенных ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской Федерации (ГФ РФ) для ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц | ||
| "... г., 14 серий не соответствовали требованиям нормативной документации (НД) по показателям: «Специфическая ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... качества на препараты бактериофагов позволит унифицировать требования к показателям их качества и методам ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Кандидатный препарат на основе модифицированных однодоменных антител для терапии ботулизма, вызванного ботулиническим токсином типа А | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Деркаев, Е. И. Рябова, И. Б. Есмагамбетов, Д. В. Щебляков, А. Н. Носков, И. Д. Виноградова, В. В. Прокофьев, Д. С. Полянский, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург | ||
| "... antitoxin, which causes a number of side effects, including allergic reactions. The development of medicinal ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... , предъявляются требования эффективности, безопасности и качества. Оценка качества лекарственных средств включает ..." | ||
| Том 25, № 4 (2025) | Иммуноглобулин человека против гепатита В для внутривенного введения: разработка, контроль качества, исследование вирусной безопасности и фармакокинетики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Иванов, О. В. Белякова, А. И. Семичева, Т. В. Вязникова, Е. И. Саканян, Т. И. Смолянова, А. Р. Соколова, Д. М. Трофимов, А. М. Николаева | ||
| "... иммуноглобулин человека против гепатита В (препарат Антигеп-Нео) соответствует нормативным требованиям ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
| "... (ЕАА) и приведения качества препаратов в соответствие с требованиями Государственной фармакопеи ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров | ||
| "... . На основании сопоставления полученных результатов и регламентируемых нормативными документами требований ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... , а также основных нормативных требований к контролю их качества, эффективности и безопасности. ОБСУЖДЕНИЕ ..." | ||
| Том 25, № 3 (2025) | Сравнительная оценка контроля качества питательных сред с использованием лиофилизированных тест-штаммов «ЛИОШТАММ»: результаты межлабораторных испытаний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. М. Валюхова, Ю. И. Крысанова, Д. С. Давыдов, С. В. Овсиенко | ||
| "... , основанный на использовании микробных суспензий, приготовленных согласно требованиям Государственной ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... по стандартизации биологических препаратов ВОЗ разработал и опубликовал «Руководство по процедурам и требованиям ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... нормативных и регуляторных требований. Риск-ориентированный подход для оценки критических показателей качества ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Валидационные исследования методики спирального посева для определения «Специфической активности» лактосодержащих пробиотических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, В. Ф. Евлашкина, Т. Д. Боханова, Д. С. Давыдов | ||
| "... колоний IUL Flash & Go. Валидационные исследования проводили согласно требованиям Государственной ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская | ||
| "... бактериоскопии спор по Цилю — Нильсену, который в настоящее время применяется в соответствии с требованиями ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... to the requirements of the quality standard. The article gives an account of certification performed for the first ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... ). Исследование проводили в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Российской Федерации (ОФС ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... используются в настоящее время. В соответствии с международными и отечественными требованиями содержание ..." | ||
| 1 - 50 из 108 результатов | 1 2 3 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
