Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The Russian system of standardization of HP including biological medicines is based on the State ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... standards. AIM. This study aimed to systematise the requirements for BMPs of the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... . The paper summarises the results of the analysis of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Минимизация риска вирусной контаминации гетерологичных иммуноглобулинов в рамках требований Государственной фармакопеи Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Машин, А. Н. Сергеев, Н. Н. Мартынова, Т. В. Антипина, Е. И. Саканян, В. В. Катаева, Н. В. Загидуллин | ||
| "... , because the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14 edition, lacks production stage-specific ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... to guarantee the safety and effectiveness of injectable medicines, especially biologicals, since the presence ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... antibiotic-resistant bacterial strains makes this group of medicines a promising means of treatment ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... products from as far back as 1961 and up to the current requirements laid down in the State Pharmacopoeia ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... for medicinal products quality control are specified in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... stipulated in the world leading Pharmacopoeias: the US Pharmacopoeia, the European Pharmacopoeia, the British ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... The State Pharmacopoeia of the Russian Federation (Ph.Rus.) requires a preparatory evaluation ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка и аттестация фармакопейного стандартного образца для подтверждения подлинности первичной структуры очищенного рекомбинантного интерферона бета-1b методом пептидного картирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Голощапова, О. Б. Рунова, А. С. Минеро, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, М. Б. Дегтерев, С. А. Таран, Р. Р. Шукуров, О. Б. Устинникова | ||
| "... Medicines based on recombinant human interferons (rhIFNs) beta-1a and beta-1b are used as first ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... by special requirements. The lack of a monograph on sterile water for injection in the State Pharmacopoeia ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов | ||
| "... and standardization of methods for the determination of phenol in the immunebiological medicines. The evaluation ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Рекомендации по разработке методик испытания стерильности биологических лекарственных препаратов на основе фармакопейных методов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... , reproducible, and pharmacopoeia-based sterility testing procedures for specific medicinal products, including ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова | ||
| "... of pollinosis. According to the requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 13th ed ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка стандартного образца предприятия активности антирабического иммуноглобулина для применения в реакции нейтрализации вируса на культуре клеток Vero | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, А. К. Никифоров | ||
| "... The development and use of new methods of quality control of medicines involve the use of a lot ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Анализ современных регуляторных требований к качеству живых бактериальных вакцин и перспективы их усовершенствования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Немировская, И. В. Касина, Н. В. Александрова, С. А. Алексеева | ||
| "... , подходы к экспертизе качества этой группы лекарственных препаратов объединены рядом общих принципов. В то ..." | ||
| № 3 (2015) | Применение иммуноанализа для решения актуальных проблем стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Лариса Валерьевна Невская, Стелла Филипповна Радунская, Елена Ивановна Лавренчик, Арташес Авакович Мовсесянц, Вера Константиновна Капитанова, Мария Юрьевна Короткова | ||
| "... The present article describes principal problematic issues that refer to the standardization ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... quality control of this group of medicines. However, it is necessary to formulate basic requirements ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, Э. Ю. Кудашева, Е. Л. Постнова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, И. В. Борисевич, А. А. Мовсесянц | ||
| "... immunoglobulins should be determined in accordance with the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... валидации аналитических методик и аттестации стандартных образцов (СО) биологических лекарственных средств ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... not by the State Union Standards but by the Russian State Pharmacopoeia in terms of quality control. Drug and RS ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... , animal blood serum, as well as be transmitted by personnel involved in the manufacture of medicines ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Использование масс-спектрометрии в стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Смирнов, А. А. Игнатов, В. Н. Кузина, С. П. Дементьев, Г. В. Раменская | ||
| "... The present article highlights the issues of standardization of diagnostic and therapeutic allergen ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... in pharmacopoeias. The analysis showed that some potency assays used for rhEPO products manufactured in Russia did ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Pharmacopoeia of the Russian Federation. CONCLUSIONS. There are fundamental differences in the approaches ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская | ||
| "... is currently prescribed by the State Pharmacopoeia of the Russian Federation. ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... . In June 2013 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency ..." | ||
| № 4 (2015) | Анализ многолетнего опыта изучения инактивированных культуральных вакцин для профилактики f клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства по показателю качества -специфическая активность (иммуногенность) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьёва, О. С. Афонина, О. А. Бархалева, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, А. В. Рукавишников, В. А. Шевцов, В. П. Бондарев | ||
| "... quality; immunogenicity; specific activity; laboratory testing; certification; standardization; linear ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... followed the requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (Cell-Culture Bioassays ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... by the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 13th ed., General monograph 1.2.4.0003.15 for sterility ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
| "... and treatment of allergic diseases relies on standardization and quality control methods. The article summarises ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... for medicines is the analysis of the demand for RSs used in quality evaluation of medicines, including ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Обзор методов определения соединений углеводной природы в биологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова | ||
| "... production, transportation, and storage. At the same time, pharmacopoeias standardise the excipient content ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной живой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... identification tests using samples of the pharmacopoeia standard for live plague vaccines, three commercial ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
| "... Scientific relevance. Pollen allergen medicines are in high demand, and their therapeutic benefits ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... and quality requirements. Quality evaluation of medicines includes assessment of test methods used to control ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Разработка и внедрение новых лекарственных препаратов для медицинского применения на основе ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... fixation test in accordance with the general monograph of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Использование малых объемов аналитических проб при определении невидимых механических включений счетно-фотометрическим методом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The light obscuration method described in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... Государственный реестр лекарственных средств, содержание остаточной ДНК штамма-продуцента соответствует ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... to the procedure described in General Monograph 1.8.2.0013.18 of the Russian Pharmacopoeia, using various ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнительный анализ красителей, используемых при оценке специфической активности лекарственных средств на основе филграстима биологическим методом in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, М. Л. Байкова, Н. А. Алпатова, Д. А. Зубков, В. В. Фоменко, Л. А. Гайдерова | ||
| "... for the Russian Pharmacopoeia. ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... of the World Health Organization (WHO) and the International Organization for Standardization (ISO ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... ) biotechnological medicines based on monoclonal antibodies (mAbs) stimulated the development of biosimilar mAbs ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... Производство биологических лекарственных препаратов, применяемых в профилактических ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Трипсин — реагент, широко применяемый в производстве биологических лекарственных препаратов (БЛП ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка жизнеспособности тест-штамма Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony NCTC 6017 в ампулах и флаконах методом ускоренного хранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. Ц. Цыдыпова, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... factor IX products based on the updated documents of the European Medicines Agency. The paper summarises ..." | ||
| 1 - 50 из 244 результатов | 1 2 3 4 5 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
