Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2019-19-2-99-108
Аннотация
Об авторах
С. М. Суханова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Суханова Светлана Михайловна, кандидат биологических наук
Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация
Н. М. Минаева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Минаева Наталья Михайловна Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация
Россия
Минаева Наталья Михайловна Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация
Список литературы
1. Мовсесянц АА, Бондарев ВП, Олефир ЮВ, Меркулов ВА, Шимчук ЛФ. Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов – новое в Государственной фармакопее Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016;(2):38–41.
2. Приходько АЕ, Валевко СА. Методы предварительной подготовки и получения воды для фармацевтических целей (обзор). Химико-фармацевтический журнал. 2002;36(10):31–40.
3. Leyva A, Bisquet I, De La Cruz T, Del Arco L, Ríos J, Valdés R, et al. Demonstration of the maintaining of the validated state of a system used to generate water for injection by thermocompression distillation. PDA J Pharm Sci Technol. 2017;71(6):454–61. https://doi.org/10.5731/pdajpst.2017.007773
4. Оздербиева ДА, Мальцева ЕМ. Сравнительный анализ фармакопейных требований к воде очищенной и воде для инъекций. Actualscience. 2016;2(12):201–4.
5. Пятигорская НВ, Самылина ИА, Сапожникова ЭА, Митькина ЛИ, Лавренчук РА, Багирова ВЛ. Вода для инъекций. Фармация. 2010;(5):3–7.
Рецензия
При поддержке: Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00154-19-00 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590046-9).
Для цитирования:
Суханова С.М., Минаева Н.М. Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2019;19(2):99-108. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2019-19-2-99-108
For citation:
Sukhanova S.M., Minaeva N.M. Comparative Analysis of Russian and Foreign Pharmacopoeial Requirements for the Quality Control of Water for Injection: Challenges and Ways of Harmonisation. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2019;19(2):99-108. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2019-19-2-99-108
Просмотров: 1121
Послать статью по эл. почте 