Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 25, № 2 (2025) | Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, В. А. Меркулов | ||
| "... for the development and justification of quality control programmes for iPSC-derived medicinal products. DISCUSSION ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... will improve the quality of the solvent and the associated medicinal products. The adoption ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... are facing a number of systemic problems stemming from the difficulties in assessing the quality of medicinal ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Методические подходы к валидации технологических процессов получения терапевтических рекомбинатных белков на основе концепции «Quality by Design» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Стратонова, А. С. Лисов, А. Н. Морозов, Д. В. Тюпа, Р. А. Хамитов | ||
| "... Validation of production processes based on the Quality by Design (QbD) principles calls ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Federation in production, production, quality control, storage and use of medicines. Historical development ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... of the study was to systematise and summarise data on undesirable immunogenicity of plasma-derived ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Зоричева, Е. А. Звонова, Л. С. Агапова, М. С. Лыкова, О. А. Маркова, В. С. Леонов | ||
| "... of an autologous cell-based medicinal product (CBMP) comprising three-dimensional structures (3D-spheroids) based ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... of the quality of biological/ biotechnological medicines, modern methods of immunotherapy of allergic diseases ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... Parenteral dosage forms are dissolved using sterile water for injection whose quality is regulated ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... considerations for the production (technology) and quality control of intermediates and finished medicinal ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев | ||
| "... studies. Cell-based medicinal products are derived from autologous or allogeneic mesenchymal and limbal ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... technology or derived from donated blood plasma. The development of new products or improvement ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Особенности методического подхода к определению специфической активности интерферона альфа типа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Л. Байкова, И. М. Щербаченко, Л. А. Гайдерова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Specific antiviral activity is one of the key indicators characterising pharmaceutical quality ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... production and quality control stages for bacteriophage medicinal products. ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... The article summarises methods used to control the quality of recombinant interferon alpha and beta ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... . In June 2013 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and developed a large number ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... of bacteriophage medicinal products is conducted in accordance with the quality standards specified in the State ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... requirements for the quality and safety of porcine trypsin used in the production of biological medicinal ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... medicinal product quality (described in product specification files provided by the manufacturer ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... . The quality profile of a biosimilar mAb should correspond to the quality of the reference medicinal product ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... The article describes general principles of evidence-based quality assessment research ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
| "... Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, 8/2 Petrovsky Blvd, Moscow 127051, Russian ..." | ||
| № 3 (2015) | Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир | ||
| "... The problems of quality and safety products derived from human blood plasma and hyperimmune animal ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... depends on the quality of proteins, ingredients, and reagents used. Growth promotion properties ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... Quality evaluation of biologicals entails some specific considerations and problems associated ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Влияние материала бюксов на воспроизводимость методики определения потери в массе при высушивании | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Т. Н. Ермолаева, Д. С. Давыдов | ||
| "... medicinal products is the accumulation of electrostatic charge on the surfaces of weighing bottles ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Оценка сопоставимости результатов определения тиомерсала колориметрическим методом и методом атомно-абсорбционной спектрометрии холодного пара в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, В. Е. Трегубова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... To ensure the quality of immunobiologicals, it is required to quantify the thiomersal preservative ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... medicine. The quality control of the cellular component in such preparations is very important at all ..." | ||
| № 4 (2015) | Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова | ||
| "... and essential drugs for medical use. When evaluating the quality of EPO preparations during the manufacturing ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Анализ современных регуляторных требований к качеству живых бактериальных вакцин и перспективы их усовершенствования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Немировская, И. В. Касина, Н. В. Александрова, С. А. Алексеева | ||
| "... , and production species, the applicable quality control approaches share some common principles. At the same time ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
| "... in allergenic activity units (AAU) and bring their quality in line with the requirements of the State ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Перспективы применения метода ионной хроматографии в оценке качества биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Минеро, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... Quantitative characterisation of excipients in biologicals is an important part of the quality ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... . The availability of International Standards (ISs) that are commonly used to assess the quality of recombinant ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... for medicinal products quality control are specified in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, З. Е. Бердникова, Т. И. Немировская, А. С. Алехина | ||
| "... - tularemia vaccine) quality in terms of the following parameters: «Identification», «Specific activity ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products and culture media and solutions required per the Ph ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... of Medicinal Immunobiological Products’ Quality of the Federal State Budgetary Institution “Scientific Centre ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова | ||
| "... for all known medicinal products. However, Russian manufacturers perform sterility testing of heterologous ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Процедура обновления штамма вакцины против гриппа в странах ЕС. Вопросы качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... guidelines in 2014-2016 and proposed new recommendations on quality evaluation and conduct of non-clinical ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... of the quality control of immunobiological medicines is a pressing issue and an integral part of the quality ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Мониторинг показателей качества вакцин для профилактики туберкулеза методом контрольных карт Шухарта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, Н. В. Александрова, Т. И. Немировская | ||
| "... Scientific relevance. The quality of medicinal products, particularly vaccines, is contingent ..." | ||
| 1 - 50 из 255 результатов | 1 2 3 4 5 6 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
