Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 17, № 3 (2017) | Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов | ||
| "... requirements laid down in the Rules for conducting preclinical trials of BCPs. The main objective ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Особенности проведения доклинических и клинических исследований вакцин для профилактики ротавирусной инфекции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Коровкин, Д. В. Горенков, А. А. Солдатов, В. А. Меркулов | ||
| "... , there are no regulations or guidelines helping developers to design an optimal preclinical and clinical programme ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Зоричева, Е. А. Звонова, Л. С. Агапова, М. С. Лыкова, О. А. Маркова, В. С. Леонов | ||
| "... ® was evaluated in a clinical trial using specialised functional tests and the Magnetic Resonance Observation ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Вакцины против вируса папилломы человека: организация и опыт проведения доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Коровкин, Т. Н. Никитина, Т. Ю. Козлова, Д. В. Горенков, А. Р. Волгин | ||
| "... by the lack of clear and unambiguous recommendations for conducting preclinical studies of these vaccines ..." | ||
| № 1 (2015) | Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, Е. В. Лебединская, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов | ||
| "... (БМКП) показал, что основные патентоспособные разработки в данной области направлены на восстановление ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... исследований (ДКИ) БМКП, а к 2020 году должно быть создано как минимум два подобных центра, имеющих лицензию ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов | ||
| "... of clinical trials conducted in many countries around the world, only 4 products (Strimvelis, Zalmoxis ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Мировая практика научного консультирования по вопросам разработки и регистрации инновационных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, В. А. Меркулов | ||
| "... and tissues (the term used in Russian legislation is biomedical cell products, BCP). However, the inability ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... pathways: athorisation of biomedical cell products (BCPs) at the national level according to the Federal ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... of the physical and chemical properties, specific biological activity, as well as comparative preclinical ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Терапия генетических заболеваний: актуальные направления разработки биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... muscular dystrophy. Such drugs are being developed in many countries and are now entering preclinical ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... Биомедицинские клеточные продукты (БМКП) — новая группа препаратов, основанных на применении ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... in medical practice will ensure the efficacy and safety of BCPs. The aim of the study was to assess ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Подходы к оценке качества, проведению доклинических и клинических исследований живых рекомбинантных вирусных векторных вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов, А. А. Солдатов | ||
| "... , preclinical and clinical studies of vaccines in order to enable further risk/benefit assessment. The aim ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Генная терапия нейродегенеративных заболеваний: достижения, разработки, проблемы внедрения в клиническую практику | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов, О. В. Меркулова | ||
| "... and preclinical and clinical studies of gene therapy products for NDDs and to analyse the international experience ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Прогресс в разработке вакцин для профилактики лихорадки Чикунгунья и перспективы появления на рынке | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Отрашевская, В. П. Трухин, В. А. Меркулов, Г. М. Игнатьев | ||
| "... in preclinical or clinical development stages, and analyse perspectives and challenges of bringing these vaccines ..." | ||
| № 1 (2015) | Вакцины с адъювантами. Доклинические исследования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Р. А. Волкова, Н. И. Лонская, Е. В. Лебединская, Н. В. Медуницын, А. Н. Миронов, Н. А. Озерецковский, А. А. Солдатов, В. А. Шевцов | ||
| "... with adjuvants at the stages of development and preclinical studies based on international recommendations ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Иммуногенность «ГамЖВК, живой вакцины интраназального применения для профилактики коклюша» у взрослых добровольцев: слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оптимизации метода и схемы введения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Лиджиева, А. Ю. Медкова, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, Р. А. Сюндюкова, И. Н. Чернышова, М. В. Гаврилова, К. К. Бушкова, Н. А. Снегирева, И. Н. Дьяков, Г. И. Каратаев | ||
| "... passed the necessary preclinical studies and a clinical trial that established the optimal dose ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... компонента в составе биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), метод проточной цитометрии будет являться ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкологических заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Устюгова, М. В. Савкина, А. А. Горяев, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), к которым можно отнести адоптивную клеточную терапию и терапию ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Актуальные направления применения клеточной терапии в регенеративной медицине | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Чапленко, М. Д. Хорольский, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... products varies significantly depending on the type of tissue and pathology, and ranges from preclinical ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская | ||
| "... Analysis of methodological approaches to preclinical evaluation of sensitizing activity of horse ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... of the production process of already authorised medicinal products involve clinical trials that have to include both ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Современные нормативные требования к проведению клинических исследований вакцин против вирусных инфекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Д. В. Горенков, Ж. И. Авдеева, В. А. Меркулов | ||
| "... , clinical trials of viral vaccines need harmonised approaches within national guidelines and the Eurasian ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Доклинические исследования противовирусной активности гибридного белка RPH-137 и молнупиравира в отношении COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шипаева, О. В. Филон, А. В. Зинченко, Г. А. Шипунов, А. А. Дмитриева, М. С. Лемак, С. А. Гришин, Е. И. Трофимец, К. Л. Крышень, Л. И. Козловская, А. С. Лунин, В. Д. Аполохов, С. Ф. Барбашов, Я. В. Лавровский, М. Ю. Самсонов | ||
| "... a preclinical evaluation of the efficacy of RPH-137 and molnupiravir against SARS-CoV-2 infection. Materials ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, Ю. И. Обухов, В. А. Меркулов, Ю. В. Олефир | ||
| "... , and to summarise requirements for the quality control and preclinical studies. The article examines the general ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... (БМКП), в составе которого могут быть исключительно жизнеспособные клетки человека. Также клеточные ..." | ||
| № 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
| "... Получение специфичных, эффективных и безопасных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Культуры клеток в заместительной терапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова | ||
| "... .06.2016 г. «О биомедицинских клеточных продуктах». Клеточные культуры, входящие в состав БМКП, должны ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... results of the first stages of preclinical and clinical studies. The paper analyses approaches to fast ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... of clinical trial programmes for such products. The analysis was based on scientific literature, as well ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Опыт применения вакцин для профилактики ветряной оспы в мире и перспективы для Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Коровкин, Д. В. Горенков, А. А. Солдатов, В. А. Меркулов | ||
| "... on clinical trial results and real-world evidence. Most licensed vaccines are produced from ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины против гриппа А: открытое клиническое исследование I фазы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. М. Шмаров, С. В. Алексеева, Н. А. Довженко, А. С. Банделюк, И. Б. Есмагамбетов, Д. Н. Щербинин, Л. В. Верховская, С. В. Волчихина, Я. В. Симакова, В. Ф. Бабира, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург | ||
| "... in healthy volunteers. MATERIALS AND METHODS. This clinical trial studied the GamFluVac recombinant human ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Сравнительная характеристика вакцин против COVID-19, используемых при проведении массовой иммунизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Онищенко, Т. Е. Сизикова, В. Н. Лебедев, С. В. Борисевич | ||
| "... , efficacy of different types of vaccines based on clinical trial results, safety of vaccines for different ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Cовременные подходы к оценке качества, проведению доклинических и клинических исследований дендритно-клеточных вакцин в онкологии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Л. Нехаева, А. А. Камалетдинова, М. Ф. Лутфуллин, Т. В. Табанская | ||
| "... in conducting clinical trials of dendritic cell vaccines for various malignant neoplasms. The authors propose ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Профилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: современное состояние и перспективы разработки вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Коровкин, Д. В. Горенков, А. Р. Волгин | ||
| "... for their development, clinical trial results for licensed vaccines, recommendations for vaccination, and promising ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Анализ перспективных направлений создания вакцин против COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Онищенко, Т. Е. Сизикова, В. Н. Лебедев, С. В. Борисевич | ||
| "... coronavirus COVID-19 infection. The paper summarises data on development studies and clinical trials of COVID ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Применение терапевтических нуклеиновых кислот и интерференции РНК для создания средств персонализированной медицины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. П. Шиловский, Г. Б. Пасихов, В. В. Смирнов, И. А. Кофиади, М. В. Попова, П. А. Струева, М. Р. Хаитов | ||
| "... and the corresponding delivery systems, review clinical trial results, and outline future development prospects ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Исследование кросс-реактивности терапевтических препаратов на основе моноклональных антител на тканях человека: основные подходы и методические приемы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. Ю. Остроухова, В. А. Иванов, Е. Л. Морозова, Р. А. Иванов | ||
| "... for clinical trials in Russia for all innovative therapeutic products based on monoclonal antibodies ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Анализ серотипового пейзажа пневмококков для определения композиционной модели отечественной пневмококковой конъюгированной вакцины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. П. Трухин, А. Э. Евтушенко, Е. Л. Салимова, А. Д. Конон, М. Р. Хаитов, В. А. Меркулов | ||
| "... for the sixteen-valent pneumococcal conjugate vaccine is proposed for further production and preclinical ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Безопасность, иммуногенность и защитная активность препарата живой коклюшной вакцины ГамЖВК интраназального применения на экспериментальной модели детенышей обезьян Papio hamadryas | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Кубрава, А. Ю. Медкова, А. З. Матуа, И. Г. Конджария, А. А. Амичба, Х. З. Трапш, Л. В. Гамгия, С. В. Куликов, Л. Н. Синяшина, З. Я. Миквабия, Г. И. Каратаев | ||
| "... clinical trials showed that healthy adult volunteers developed long-term antibacterial immunity after ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Кандидатный препарат на основе модифицированных однодоменных антител для терапии ботулизма, вызванного ботулиническим токсином типа А | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Деркаев, Е. И. Рябова, И. Б. Есмагамбетов, Д. В. Щебляков, А. Н. Носков, И. Д. Виноградова, В. В. Прокофьев, Д. С. Полянский, Д. Ю. Логунов, А. Л. Гинцбург | ||
| "... . On the basis of preclinical data, phase I clinical trials have been initiated to study B11-Fc in healthy ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка ортотопической модели глиобластомы мыши с использованием клеточной линии GLi-261 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Овсепян, А. А. Борзов, Е. И. Каторкина, Е. О. Анисимова, М. В. Лыков | ||
| "... inoculated into the putamen of C57Bl/6 mice brain. Tumor dynamics was investigated by Preclinical MRI System ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов | ||
| "... safety and efficacy, i.e. perform a full scope of preclinical and clinical studies. The aim of the study ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... governing the legal and methodological aspects of the production and preclinical and clinical studies ..." | ||
| № 1 (2015) | Биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты рекомбинантного гранулоцитарного-колониестимулирующего фактора. Оценка качества | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, М. В. Киселевский, С. Л. Лысикова, В. П. Бондарев, Н. В. Медуницын, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов, А. Н. Миронов | ||
| "... preclinical and (or) clinical trials, as well as their scope and type. The provisions stated in the present ..." | ||
| 1 - 50 из 96 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
