Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 21, № 3 (2021) | Мировая практика научного консультирования по вопросам разработки и регистрации инновационных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, В. А. Меркулов | ||
"... for the human cell- and tissue-based products which are now authorised in the EU and USA. The analysis of advice ..." | ||
Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
"... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..." | ||
Том 18, № 3 (2018) | Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов | ||
"... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..." | ||
Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
"... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
"... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
Том 24, № 2 (2024) | Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Зоричева, Е. А. Звонова, Л. С. Агапова, М. С. Лыкова, О. А. Маркова, В. С. Леонов | ||
"... , there is a need for a more effective cell therapy product with a minimally invasive surgical procedure for its ..." | ||
Том 17, № 3 (2017) | Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов | ||
"... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..." | ||
Том 18, № 1 (2018) | Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
"... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..." | ||
Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
"... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..." | ||
№ 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
"... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..." | ||
Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
"... medicinal products (BMPs) and indications for their use necessitate the development of a unified approach ..." | ||
Том 20, № 3 (2020) | Сравнение требований фармакопей мира к качеству клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Водякова, А. Р. Сайфутдинова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
"... The cell line is one of the necessary components of a biomedical cell product (BMCP) which can ..." | ||
Том 19, № 4 (2019) | Применение биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкологических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. А. Устюгова, М. В. Савкина, А. А. Горяев, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
"... to cancer treatment is an urgent challenge. Biomedical cell products (BMCPs) which include adoptive cell ..." | ||
Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
"... used as a solvent for medicinal products. DISCUSSION. This study involved a retrospective comparison ..." | ||
№ 1 (2015) | Перспективные методические подходы к доклиническому исследованию биомедицинских клеточных продуктов и возможные показатели их качества | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, Е. В. Лебединская, А. Н. Миронов, В. А. Меркулов | ||
"... products (BMCP) showed that the main patentable developments in this sphere are focused on organ and tissue ..." | ||
Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
"... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and developed a large number ..." | ||
Том 19, № 4 (2019) | Терапия генетических заболеваний: актуальные направления разработки биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Рачинская, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
"... products (which are referred to as biomedical cell products in the Russian legislation) and gene therapy ..." | ||
Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
"... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..." | ||
Том 19, № 4 (2019) | Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
"... , the expansion of the field of cell-line based biomedical cell products (BСPs) necessitates the implementation ..." | ||
Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
"... specific activity of purified tuberculin products, are meant to be used for several decades ..." | ||
Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
"... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..." | ||
Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
"... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..." | ||
Том 23, № 3 (2023) | Противовирусная активность лекарственного препарата на основе РНК двуспиральной натриевой соли в отношении SARS-CoV-2 in vitro | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Г. М. Игнатьев, Е. Ю. Шустова, Е. А. Рогожина, П. А. Белый, К. Я. Заславская, В. А. Меркулов | ||
"... medicinal product against SARS-CoV-2. Materials and methods. The authors analysed the double-stranded RNA ..." | ||
Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
"... The article demonstrates that safe and efficacious use of allergen products for detection ..." | ||
Том 22, № 1 (2022) | Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов | ||
"... ultimately led to the emergence of a new class of medicines - gene therapy products (GTPs). The aim ..." | ||
Том 17, № 1 (2017) | Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
"... The article contains data on the use of heterologous serum products in the treatment of some ..." | ||
Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
"... to hemophilia treatment, which requires the development of new blood clotting factor products, improvement ..." | ||
Том 21, № 4 (2021) | Получение твердых лекарственных форм препаратов иммуноглобулиновой природы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. Г. Абрамова, А. В. Комиссаров, Н. В. Синицына, И. М. Жулидов, А. К. Никифоров | ||
"... of the finished products. It was demonstrated that the production of solid forms of immunoglobulin products ..." | ||
Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Лекарственные препараты пыльцевых аллергенов: современные аспекты стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. И. Саканян, М. А. Ясная, В. Ф. Вуль, Р. А. Бубенчиков, Н. В. Винокурова, Е. С. Юртаева | ||
"... state-of-the-art procedures for assessing the allergenic activity of pollen allergen products using ..." | ||
Том 24, № 4 (2024) | Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев | ||
"... INTRODUCTION. Cell therapies and tissue-engineered products are aimed at patients with severe ..." | ||
Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
"... ) products from different manufacturers, potency assays should ensure that patients receive comparable doses ..." | ||
Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
"... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
Том 22, № 3 (2022) | Оценка сопоставимости результатов определения тиомерсала колориметрическим методом и методом атомно-абсорбционной спектрометрии холодного пара в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. Н. Колесникова, В. Е. Трегубова, О. Б. Устинникова, А. А. Мовсесянц | ||
"... quantification in non-adsorbed immunobiological medicinal products, which is based on cold vapor atomic ..." | ||
Том 25, № 2 (2025) | Программа контроля качества препаратов на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, В. А. Меркулов | ||
"... of human somatic cell therapy and tissue-engineered medicinal products that contain differentiated cells ..." | ||
Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
"... continuous replacement therapy with coagulation factor products which are produced by recombinant DNA ..." | ||
Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
"... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..." | ||
Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
"... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
Том 24, № 3 (2024) | Обзор современных регуляторных требований к изучению стабильности биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Солдатов, А. К. Яковлев, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, А. С. Коровкин, В. В. Косенко | ||
"... INTRODUCTION. The stability assessment of biological medicinal products (BMPs) requires special ..." | ||
Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
"... регистрации новых биологических препаратов, включая проблемы терминологии, классификации. Отражены проблемы и ..." | ||
Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Исследование фармакокинетики биотехнологических препаратов на примере моноклональных антител | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Смирнов, О. А. Петухова, А. В. Филатов, Д. А. Кудлай, М. Р. Хаитов | ||
"... cancer, autoimmune and infectious diseases, are one of the fastest growing classes of medicinal products ..." | ||
Том 22, № 1 (2022) | Использование малых объемов аналитических проб при определении невидимых механических включений счетно-фотометрическим методом | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
"... of products, which is economically costly. The use of small volumes of test samples in measurements ..." | ||
Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
"... The review looks into various aspects of assessing specific activity of biotechnological products ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Брюшнотифозные вакцины. История создания и современные вакцинные препараты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Абрамцева, Е. О. Неманова, Н. С. Алехина, Т. И. Немировская | ||
"... бедствий. В условиях прогрессирующей резистентности S. Typhi к антимикробным препаратам, высокой ..." | ||
Том 17, № 4 (2017) | Культуры клеток в заместительной терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова | ||
"... the use of medicinal products containing viable human cells (biomedical cell products) is regulated ..." | ||
Том 24, № 2 (2024) | Применение терапевтических нуклеиновых кислот и интерференции РНК для создания средств персонализированной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
И. П. Шиловский, Г. Б. Пасихов, В. В. Смирнов, И. А. Кофиади, М. В. Попова, П. А. Струева, М. Р. Хаитов | ||
"... delivery systems hinder the clinical potential and applicability of siRNA medicinal products. AIM ..." | ||
Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
"... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..." | ||
Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
"... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..." | ||
Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
"... Continuous replacement therapy with clotting factor products can lead to serious complications ..." | ||
Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
"... of product quality attributes, test methods and means of control, support the need for and importance ..." | ||
Том 22, № 1 (2022) | Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
"... and albumin products. The inherent variability of human prekallikrein reagents and chromogenic substrates ..." | ||
1 - 50 из 329 результатов | 1 2 3 4 5 6 7 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)