Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 18, № 3 (2018) | Методические подходы к валидации технологических процессов получения терапевтических рекомбинатных белков на основе концепции «Quality by Design» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Стратонова, А. С. Лисов, А. Н. Морозов, Д. В. Тюпа, Р. А. Хамитов | ||
| "... Validation of production processes based on the Quality by Design (QbD) principles calls ..." | ||
| Принято в печать (Online First) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... of Quality by Design (QbD) can ensure improved efficiency in the development and production of advanced ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оптимизация условий индукции синтеза проинсулина аспарт в клетках бактериального штамма-продуцента | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Корнаков, З. Р. Хасаншина, Д. А. Сеничкина, А. А. Филипенко, И. С. Лунев, Р. В. Драй | ||
| "... expressing recombinant proinsulin aspart through applying the Design of Experiment (DoE) approach to enhance ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Особенности регулирования обращения лекарственных препаратов бактериофагов: международный опыт и перспективы развития | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, Р. Е. Казаков, А. А. Мовсесянц | ||
| "... States, are implementing the concept of Quality by Design, considering approaches based on the Biological ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов | ||
| "... of preclinical trials design are a rational approach and justification of all decisions made during the study ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Оптимизация процесса концентрирования микробных клеток в технологии чумных вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Шаров, А. А. Лещенко, С. В. Багин, Д. А. Мохов, С. В. Логвинов, В. В. Крупин, А. В. Ежов, А. Г. Лазыкин, В. В. Бирюков | ||
| "... Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14 edition. Results: the equipment’s design features made it possible ..." | ||
| № 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
| "... . Процесс наработки клеточной линии в количествах, позволяющих, их терапевтическое применение в составе БМКП ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Опыт масштабирования и интенсификации промышленного производства векторной аденовирусной вакцины Гам-КОВИД-Вак в лимитирующих условиях пандемии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Морозов, И. Р. Яхин, Н. В. Стратонова, М. В. Куцкир, Д. А. Потеряев, Р. А. Хамитов | ||
| "... ; оптимизирован технологический процесс перед переносом в производство; модифицированы не масштабируемые ..." | ||
| № 4 (2015) | Разработка процесса непрерывного культивирования клеток CHO - продуцентов рекомбинантного фактора свертываемости крови VIII | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Н. Морозов, Г. Д. Сидельников, И. М. Емельянов, К. Е. Лапшин, Д. Р. Алимова | ||
| "... Проведена разработка процесса перфузионного культивирования продуцента рекомбинантного фактора ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка математических моделей синтеза о-антигенов атоксигенными штаммами холерных вибрионов на основе модели синтеза о-антигена, секретируемого в процессе культивировании вирулентного штамма Vibrio сhоІеrае М-41 ОГАВА при производстве холерной вакцины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Владимирович Комиссаров, Оксана Александровна Волох, Юлия Александровна Алешина, Алексей Константинович Никифоров | ||
| "... культивирования холерного вибриона атоксигенных штаммов на промышленные культиваторы. ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Доклинические исследования противовирусной активности гибридного белка RPH-137 и молнупиравира в отношении COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шипаева, О. В. Филон, А. В. Зинченко, Г. А. Шипунов, А. А. Дмитриева, М. С. Лемак, С. А. Гришин, Е. И. Трофимец, К. Л. Крышень, Л. И. Козловская, А. С. Лунин, В. Д. Аполохов, С. Ф. Барбашов, Я. В. Лавровский, М. Ю. Самсонов | ||
| "... животными контрольной группы (контроль заражения), в том числе вызывая снижение воспалительного процесса и ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... промышленным способом сухих ПС на этапе приготовления. ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Анализ перспективных направлений создания вакцин против COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Онищенко, Т. Е. Сизикова, В. Н. Лебедев, С. В. Борисевич | ||
| "... , recombinant vector vaccines). The paper presents a potential design of novel vaccines. It was concluded ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Чувствительность клеточных линий к вирусу Чикунгунья и подбор метода наработки вирусного материала в промышленных объемах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Каа, Г. М. Игнатьев, А. А. Синюгина, А. А. Ишмухаметов | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Оценка стабильности производства коклюшного, дифтерийного и столбнячного компонентов АКДС-вакцины с помощью контрольных карт Шухарта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Алексеева, О. В. Перелыгина, Е. Д. Колышкина | ||
| "... , связанным с вакцинопрофилактикой. Учитывая, что в процесс вакцинации, в частности вакциной для профилактики ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... средства. Промышленное производство орфанных препаратов может быть нерентабельным в силу малой ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... as approaches to the development of a test design that would accommodate specific aspects of production and use ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Разработка оптимальных условий нанофильтрации в технологии производства иммуноглобулина G человека нормального для внутривенного введения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Зубкова, А. М. Николаева, А. В. Иванов, О. В. Белякова, М. В. Разумихин, Н. В. Винокурова, И. С. Ефимова, Т. И. Смолянова, Е. И. Саканян | ||
| "... вирусами, позволяет процесс нанофильтрации. Для повышения вирусной безопасности необходимы исследования по ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Перспективы использования технологической платформы ELISPOT в системе противоэпидемических мероприятий против новой коронавирусной инфекции COVID-19 | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Потеряев, Р. А. Хамитов, Г. А. Ефимов, А. М. Шустер | ||
| "... промышленного производства наборов ELISPOT. Подтверждена необходимость разработки вакцин, стимулирующих как ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | МикроРНК-направленные олигонуклеотидные конструкции с различным механизмом действия для эффективного подавления процессов канцерогенеза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. К. Мирошниченко, О. А. Патутина, М. А. Зенкова | ||
| "... процессов их биосинтеза с помощью системы CRISPR/Cas. Эти стратегии обладают сравнительно высоким ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Анализ качества вакцины БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря с помощью контрольных карт Шухарта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, А. А. Воропаев, А. А. Алесина | ||
| "... ), использование которых позволяет выявлять и анализировать тренды изучаемых процессов как в режиме реального ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Мониторинг показателей качества вакцин для профилактики туберкулеза методом контрольных карт Шухарта | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Савина, Н. В. Александрова, Т. И. Немировская | ||
| "... только в условиях сохранения стабильности всех стадий технологического процесса производства. Подходом ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... national authorities, including EMA (WHO), when it comes to the design of comparative quality studies ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви | ||
| "... , используя с этой целью одну из промышленных серий препарата4. В качестве на- ционального (вторичного) СО ..." | ||
| № 3 (2015) | Препараты крови человека и животных в аспекте показателей качества, эффективности и безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Михаил Васильевич. Супотницкий, Александр Александрович Елапов, Игорь Владимирович Борисевич, Эльвира Юрьевна Кудашева, Владимир Иванович Климов, Елена Владимировна Лебединская, Лилия Владимировна Корсун, Екатерина Владимировна Горбунова, Владимир Григорьевич Слободян, Вадим Анатольевич Меркулов, Юрий Витальевич Олефир | ||
| "... процессов их производства. Проблема безопасности таких препаратов сводится к минимуму путем их очистки от ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... to the product. The authors summarised approaches to the clinical trial design, including selection of patients ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... - формационного обмена (06.07.2020). 2. Очистка промышленных линий по производству ЛС и пределы воздействия на ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... разводили до концентрации 1000 спор в 1 мл и высевали по 0,1 мл на 5 чашек Петри с МПА (посевная доза соста ..." | ||
| № 2 (2015) | Роль российских и советских ученых в разработке сибиреязвенных вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Шевцов, М. Ю. Луб, А. С. Туманов | ||
| "... стала «бичом» за- 47 рождающегося промышленного животноводства. Однако к сре- дине ХХ в., благодаря ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Общая характеристика адъювантов и механизм их действия (часть 1) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Ж. И. Авдеева, С. Л. Лысикова, О. В. Головинская, Л. А. Гайдерова | ||
| "... , ослабленных возбудителей инфекции. При их применении в организме развивается ин- фекционный процесс с легким ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев | ||
| "... на сохранность генетической стабильности в процессе пассирования и длительного хранения методом ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Экспериментальное изучение эффективности удаления вирусов гепатитов B, C и парвовируса B19 при фракционировании плазмы крови этиловым спиртом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Зубкова, М. М. Кузнецова, С. В. Зубов, Е. В. Филатова, М. Ю. Опалева | ||
| "... многостадийный процесс выделения фракции II, предназначенной для получения иммуноглобулина G, обеспечивал ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Модификация и валидация методики оценки невидимых механических включений на основе метода Култера в растворах для парентерального введения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Д. С. Давыдов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... 1500 1000 500 0 B C Ко ли че ст во ч ас ти ц Pa rti cl e co un t Рис. 1. Тепловой шум в ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... регуляторным документам указанных стран, возможно ускорение регистрационного процесса за счет сокращения сроков ..." | ||
| Принято в печать (Online First) | Детекция антилекарственных антител к трастузумабу в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. В. Писарев, А. В. Иванов | ||
| "... concentrations of 116 ng/mL and 1000 ng/mL and can detect ADA levels of 16 ng/mL and 100 ng/mL, respectively ..." | ||
| № 4 (2015) | Научно-методические разработки биотехнологий производства иммунобиологических препаратов для экспресс-диагностики инфекционных заболеваний и детекции их возбудителе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. С. Тюменцева, И. В. Жарникова, Е. Н. Афанасьев, В. И. Ефременко, О. И. Коготкова, С. М. Кальной, А. Н. Куличенко | ||
| "... проточно-инжекционном анализе, позволяющих быстро реализовать процесс достоверного распознавания ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Микоплазмы - контаминанты клеточных культур | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца | ||
| "... совершенством производственного процесса, который позволяет обеспечивать пользу/риск получаемого продукта. Одним ..." | ||
| № 2 (2015) | Динамическое светорассеяние - простой и чувствительный метод, позволяющий определять появление иммунных комплексов в биологических жидкостях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Кораблев, С. Б. Ланда, Е. В. Семенова, М. В. Филатов | ||
| "... , водородные и гидрофобные связи. Иммунные комплексы образуются в процессе развития гумо- рального иммунного ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... àêòèâíîñòü» ÃÔ ÐÔ XIII ÅÔ/ÁÔ ßÔ ÔÑØÀ Ïðîòèâîñòîëáíÿ÷íàÿ Íå ìåíåå 3000 ÌÅ/ìë** Íå ìåíåå 1000 ÌÅ/ìë äëÿ ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... Гемофилия обусловлена наследственной патологией системы гемостаза, что проявляется нарушением процесса ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов | ||
| "... 1000, 333,3, 111,1, 37,0, 12,4, 4,1, 1,4 мкг/мл. Непосредственно перед анализом растворы разбавляли в ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Молекулярно-генетическое исследование стабильности и подтверждение подлинности штамма Внуково-32, применяемого для производства вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. М. Игнатьев, А. С. Оксанич, Л. П. Антонова, Т. Г. Самарцева, С. В. Мосолова, К. М. Мефед, Л. В. Гмыль, Н. А. Нетесова | ||
| "... . 20, No. 2 вируса (генетических конструкций) в процессе их размножения (репликации) и длительного ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Свойства гетерологичного иммуноглобулина против лихорадки Эбола после длительного хранения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мельников, И. В. Борисевич, Е. В. Рождественский, В. Б. Пантюхов, Н. К. Черникова, Е. В. Гордеев, С. А. Нимирская, А. Л. Хмелев, С. И. Сыромятникова, И. В. Шатохина, Т. М. Плеханова, Г. Д. Тиманькова, С. В. Борисевич, Д. А. Кутаев, Л. Ф. Стовба, Е. Ю. Мишалова | ||
| "... процессе длительного хранения 17 Общая фармакопейная статья 1.2.4.0004.15 Аномальная токсичность ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Исследование гемостимулирующих свойств рекомбинантного гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Г. Шимина, А. В. Батенева, С. Г. Гамалей, Т. И. Есина, Т. Г. Терещенко, Е. Д. Даниленко | ||
| "... ]. Среди ростовых факторов, играющих ключевую роль в процессах гранулоцитопоэза, особое место принадлежит ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров | ||
| "... также оценить возможность валидации методики для контроля в процессе производства. Из уже существующих ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... проявлением патологических изменений в систе- ме свертывания крови пациентов за счет нарушения процесса ..." | ||
| № 2 (2015) | Вакцинопрофилактика туберкулеза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. Т. Леви, Н. В. Александрова | ||
| "... - нения возбудителей туберкулеза снижает риск развития заболе- вания или реактивации процесса ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Общая характеристика адъювантов и механизм их действия (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Ж. И. Авдеева, С. Л. Лысикова, О. В. Головинская, Л. А. Гайдерова, В. П. Бондарев | ||
| "... технологий, которые оптимизируют процесс вакцинации. Растет научный интерес к адъювантам вакцин, усиливающим ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Организационно-методические проблемы производства CAR-T в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Дроков, Т. В. Гапонова, Т. Ю. Губенко, О. С. Караваева, М. А. Теляшов, А. С. Антимонов, В. В. Зубков, Е. Н. Паровичникова | ||
| "... сих пор официально не представлены и не используются, в том числе и произведенные промышленным ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... of the study was to perform comparative analysis of concepts, terms, production process requirements, designs ..." | ||
| 1 - 50 из 194 результатов | 1 2 3 4 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
