Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. The use of appropriately certified reference standards (RSs) is a necessary ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Этапы стандартизации препаратов антирезусного иммуноглобулина человека по показателю качества «Специфическая активность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Вильданова, Е. С. Кормщикова, Е. Н. Калинина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов, Э. Ю. Кудашева | ||
| "... quantification, it is recommended to use certified reference materials with values assigned in international ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... Pharmacopoeial analytical methods involving reference standards (RS) are used for manufacture ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Рекомендации по аттестации стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры рекомбинантных терапевтических белков | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... Reference standards for structure identification of recombinant therapeutic proteins are essential ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. Potency testing of recombinant interferons requires a reference standard ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности адсорбированного столбнячного анатоксина на морских свинках | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. И. Комаровская, О. В. Фадейкина, К. А. Лыско, Р. А. Волкова, О. Г. Корнилова | ||
| "... INTRODUCTION. Currently, the national pharmacopoeial reference standard (RS) FSO.3 ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... been used ever since as the international reference standard of purified tuberculin and is stored ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Разработка стандартного образца пустых капсидов рекомбинантного аденоассоциированного вируса для контроля качества препаратов генной терапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тумаев, Д. Ю. Волошин, Е. С. Бердинских, Е. Л. Сахибгараева, Е. В. Головин, Е. Н. Субчева, О. О. Васильева, А. А. Галиева, А. А. Чувашов, Е. С. Новикова, А. В. Карабельский | ||
| "... in Russia requires establishing reference standards, which are used throughout the pharmaceutical ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... test methods, but for physical and physico-chemical methods as well. Usage of reference standards (RSs ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Выбор метода и разработка стандартного образца для количественного определения антител к SARS-СоV-2 методом ИФА в препаратах иммуноглобулинов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Смолянова, А. М. Николаева, Т. В. Вязникова, А. В. Иванов, О. В. Белякова, Е. И. Саканян | ||
| "... appropriate of solutions. The lack of international and industry reference standards (RS) prompted ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви | ||
| "... The industrial reference standard of tuberculosis (BCG) vaccine (IRS), certified and registered ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... of culture medium suitability using the reference standard (RS) of the Mycoplasma arginini G230 test strain ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка стандартного образца предприятия активности антирабического иммуноглобулина для применения в реакции нейтрализации вируса на культуре клеток Vero | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, А. К. Никифоров | ||
| "... immunoglobulin in cell culture, which requires the development of an in-house reference standard (RS) certified ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... . The in-house reference standard IRS 42-28-445 was certified using all available human prekallikrein reagents ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка и аттестация фармакопейного стандартного образца для подтверждения подлинности первичной структуры очищенного рекомбинантного интерферона бета-1b методом пептидного картирования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Голощапова, О. Б. Рунова, А. С. Минеро, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, М. Б. Дегтерев, С. А. Таран, Р. Р. Шукуров, О. Б. Устинникова | ||
| "... of reference material. Currently, there is no international reference standard available for rhIFN beta-1b ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... was assessed using the industry reference standards of measles, mumps and rubella viruses activity ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... The article summarises materials on the certification of the industry reference standard ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... there is no international reference standard for plague vaccine, the certification of a new batch of the industry reference ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... ). At present, there is no reference standard available on the Russian market for the quality control of CChC ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Разработка и аттестация стандартных образцов содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах с учетом сопоставимости результатов, полученных методами ГЖХ, ВЭЖХ, спектрофотометрии и колориметрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... continuous internal quality control. Reference standards with a certified content of the analyte ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... control, analysts should study the biological properties of mAbs using suitable reference standards ..." | ||
| Том 25, № 2 (2025) | Лекарственные препараты иммуноглобулина человека против гепатита В: вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. A. Коновалова, Е. Н. Калинина, Е. С. Кормщикова, Е. В. Росина, С. E. Зиганшина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов | ||
| "... with the quality control and efficacy evaluation of HBIGs is the lack of reference standards certified ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... and microbiological methods using the industrial reference standard of brucellosis vaccine OSO 42-28-396-2018, batch 6 ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... of pharmacopoeial bioassays and appropriate international/pharmacopoeial reference standards (RSs). AIM. This study ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская | ||
| "... concentrations were achieved using the pharmacopoeial reference standard (RS) for the opacity of bacterial ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Применение альтернативных методов оценки качества вакцины туляремийной живой и вакцины бруцеллезной живой по показателю «Подлинность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... assessments. MATERIALS AND METHODS. This study used the established pharmacopoeial reference standard (RS ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... and calculated in the Goryaev chamber using the industry reference standard of bacterial suspension turbidity ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... reference standard (IRS) for identification of meningococcal polysaccharide vaccine group A. The scheme ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова | ||
| "... ., the allergenic potency of such products is assessed against certified reference materials whose biological ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение возможности увеличения срока годности стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц | ||
| "... immunoglobulin reference standard (RS) used for determination of anticomplementary activity (industry reference ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов | ||
| "... , because the purpose of the of branch reference standard activity live Rubella vaccine is the suitability ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Теоретическое обоснование выбора субстанции интерферона альфа-2b для аттестации в качестве стандартного образца для оценки подлинности методом пептидного картирования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, Е. О. Голощапова, Л. В. Корсун | ||
| "... of methionine form of recombinant interferon alfa-2b substance to be certified as a reference standard ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... The article provides with the information on certification of an industrial reference standard (IRS ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц | ||
| "... ìåæäóíàðîäíûìè ñòàíäàðòàìè ïðîòîêî- ëîâ, â òîì ÷èñëå GSC (Genomic Standards Consortium, http://www ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... of the Russian Academy of Medical Sciences, called for establishment of an industry reference standard (IRS ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... of respective reference standards. ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
| "... is performed using reference standards. To date, there exist several approaches to allergens standardization ..." | ||
| № 4 (2015) | Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова | ||
| "... content, sialic acids, it is required to use erythropoietin reference standard. The present article ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, М. П. Рудник, А. А. Мовсесянц, С. М. Чижонкова, В. А. Парашина, Г. М. Туманова, А. В. Голубева | ||
| "... for over 40 years. Key words: cultural and morphological properties; reference strain; test strain ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... — in order to identify approaches to the development of a national standard. Currently, culture media ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, Э. Ю. Кудашева, Е. Л. Постнова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, И. В. Борисевич, А. А. Мовсесянц | ||
| "... by kinetic nephelometry, radial immunodiffusion, or enzyme immunoassay (ELISA) with a reference standard ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... to the literature, manufacturers of botulinum toxin preparations use in-house reference standards. Hence, the same ..." | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... reference standard for live tularemic vaccine (vaccine BRS). The candidate vaccine BRS was represented ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц | ||
| "... , certification and approval of new drug batches as industrial reference standards. ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной живой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... The regulatory standards require that the identification of live plague vaccines and the liquid ..." | ||
| 1 - 47 из 47 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
