Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... — in order to identify approaches to the development of a national standard. Currently, culture media ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Особенности разработки, аттестации и применения фармакопейного стандартного образца содержания иммуноглобулинов класса А в препаратах иммуноглобулинов человека для парентерального применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, Э. Ю. Кудашева, Е. Л. Постнова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, И. В. Борисевич, А. А. Мовсесянц | ||
| "... and Statistica 10. Results. The authors established a pharmacopoeial standard with a certified IgA ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Аттестация фармакопейного стандартного образца для оценки специфической активности рекомбинантного интерферона α-2b | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Ю. Н. Лебедева, Т. Н. Лобанова, Э. К. Липатова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... pharmacopoeial reference standards (RSs) certified using ISs (if available). AIM. This study aimed to certify ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка и аттестация фармакопейного стандартного образца для подтверждения подлинности первичной структуры очищенного рекомбинантного интерферона бета-1b методом пептидного картирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Голощапова, О. Б. Рунова, А. С. Минеро, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, М. Б. Дегтерев, С. А. Таран, Р. Р. Шукуров, О. Б. Устинникова | ||
| "... . Conclusions: the authors developed requirements for the rhIFN beta-1b pharmacopoeial reference standard ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Оценка специфической активности препаратов эритропоэтина: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, А. М. Гуськов, О. В. Головинская | ||
| "... of pharmacopoeial bioassays and appropriate international/pharmacopoeial reference standards (RSs). AIM. This study ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Применение альтернативных методов оценки качества вакцины туляремийной живой и вакцины бруцеллезной живой по показателю «Подлинность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... assessments. MATERIALS AND METHODS. This study used the established pharmacopoeial reference standard (RS ..." | ||
| Том 24, № 3 (2024) | Сравнительный анализ результатов испытаний вакцины сибиреязвенной живой по показателю «Подлинность» иммунофлуоресцентным и иммунохроматографическим методами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Алексеева, И. В. Касина, Т. И. Немировская | ||
| "... concentrations were achieved using the pharmacopoeial reference standard (RS) for the opacity of bacterial ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... INTRODUCTION. High quality standards for sterilised water for injections arise from the need ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... pharmacopoeial quality standards, which, in turn, are subject to harmonisation with regional pharmacopoeial ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Особенности государственной регистрации и обеспечения качества лекарственных препаратов бактериофагов в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк, З. В. Дурманова, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц | ||
| "... quality standards for bacteriophage preparations. The article presents the advantages and disadvantages ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Анализ современных регуляторных требований к качеству живых бактериальных вакцин и перспективы их усовершенствования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Немировская, И. В. Касина, Н. В. Александрова, С. А. Алексеева | ||
| "... standards and manufacturer specifications identified several quality attributes common to all LBVs. Vaccine ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца для оценки подлинности вакцины менингококковой группы А полисахаридной | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... reference standard (IRS) for identification of meningococcal polysaccharide vaccine group A. The scheme ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца содержания антиальфастафилолизина и некоторые аспекты его практического применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, Н. И. Кишкурно, Э. Ю. Кудашева, Д. В. Шведов | ||
| "... The article summarises materials on the certification of a candidate branch standard sample (BSS ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Этапы стандартизации препаратов антирезусного иммуноглобулина человека по показателю качества «Специфическая активность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Вильданова, Е. С. Кормщикова, Е. Н. Калинина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов, Э. Ю. Кудашева | ||
| "... of the international standards (ISs) for human anti-D immunoglobulin potency testing and to substantiate the need ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..." | ||
| Том 24, № 1 (2024) | Требования к материалам раздела по стандартным образцам, представляемым в досье на биологические лекарственные средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. В. Косенко | ||
| "... SCIENTIFIC RELEVANCE. The use of appropriately certified reference standards (RSs) is a necessary ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... Pharmacopoeial analytical methods involving reference standards (RS) are used for manufacture ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение возможности увеличения срока годности стандартного образца иммуноглобулина человека для определения антикомплементарной активности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц | ||
| "... immunoglobulin reference standard (RS) used for determination of anticomplementary activity (industry reference ..." | ||
| № 3 (2015) | Разработка и изучение отраслевого стандартного образца активности вакцины против краснухи | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Татьяна Николаевна Юнасова, Ольга Васильевна Фадейкина, Елена Серафимовна Сидоренко, Лидия Львовна Суханова, Ольга Юрьевна. Шитикова, Каринэ Арташесовна Саркисян, Татьяна Николаевна Ильясова, Анна Станиславовна Бинятова, Наталья Васильевна Терешкина, Ольга Борисовна Устинникова, Рауза Асхатовна Волкова, Арташес Авакович Мовсесянц, Дмитрий Владимирович Шведов | ||
| "... Presents information on 1st series of branch standard sample to characterization the quality ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Теоретическое обоснование выбора субстанции интерферона альфа-2b для аттестации в качестве стандартного образца для оценки подлинности методом пептидного картирования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, О. Б. Рунова, Е. О. Голощапова, Л. В. Корсун | ||
| "... of methionine form of recombinant interferon alfa-2b substance to be certified as a reference standard ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... The article provides with the information on certification of an industrial reference standard (IRS ..." | ||
| Том 22, № 2 (2022) | Рекомендации по аттестации стандартных образцов для подтверждения подлинности структуры рекомбинантных терапевтических белков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... Reference standards for structure identification of recombinant therapeutic proteins are essential ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Особенности стандартизации туберкулиновых препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, Д. Т. Леви, А. В. Наконечная, А. А. Савина | ||
| "... been used ever since as the international reference standard of purified tuberculin and is stored ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Разработка стандартного образца пустых капсидов рекомбинантного аденоассоциированного вируса для контроля качества препаратов генной терапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Тумаев, Д. Ю. Волошин, Е. С. Бердинских, Е. Л. Сахибгараева, Е. В. Головин, Е. Н. Субчева, О. О. Васильева, А. А. Галиева, А. А. Чувашов, Е. С. Новикова, А. В. Карабельский | ||
| "... in Russia requires establishing reference standards, which are used throughout the pharmaceutical ..." | ||
| № 4 (2015) | Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова | ||
| "... content, sialic acids, it is required to use erythropoietin reference standard. The present article ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, З. Е. Бердникова, Т. И. Немировская, А. С. Алехина | ||
| "... cells; growth medium for cultivation and isolation of tularemia microbe (FT agar); branch standard ..." | ||
| Том 22, № 4 (2022): Разработка биологических лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения COVID-19 | Выбор метода и разработка стандартного образца для количественного определения антител к SARS-СоV-2 методом ИФА в препаратах иммуноглобулинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. И. Смолянова, А. М. Николаева, Т. В. Вязникова, А. В. Иванов, О. В. Белякова, Е. И. Саканян | ||
| "... appropriate of solutions. The lack of international and industry reference standards (RS) prompted ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Стабильность отраслевого стандартного образца вакцины туберкулезной (БЦЖ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Александрова, А. А. Савина, А. В. Наконечная, Д. Т. Леви | ||
| "... The industrial reference standard of tuberculosis (BCG) vaccine (IRS), certified and registered ..." | ||
| Том 23, № 3 (2023) | Направления совершенствования и вопросы стандартизации лекарственных препаратов на основе ботулинического токсина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Савкина, М. А. Кривых, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... for botulinum toxin preparations should be established and documented in regulatory standards. According ..." | ||
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Оценка возможности применения иммунохроматографического метода для экспертизы качества вакцины чумной живой и аллергена туляремийного (Тулярина) по показателю «Подлинность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... The regulatory standards require that the identification of live plague vaccines and the liquid ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Разработка стандартного образца предприятия активности антирабического иммуноглобулина для применения в реакции нейтрализации вируса на культуре клеток Vero | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, Ю. К. Гаврилова, С. В. Генералов, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, А. К. Никифоров | ||
| "... immunoglobulin in cell culture, which requires the development of an in-house reference standard (RS) certified ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Стандартизация метода определения содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах иммуноглобулинов и альбумина человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, М. А. Кривых, А. А. Воропаев, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... standard (RS) not only for construction of calibration curves, but also for confirmation of validity ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Использование наборов реагентов для ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки подлинности вакцин против кори, паротита и краснухи | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Бинятова, Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, Т. Н. Ильясова, Т. Н. Юнасова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... was assessed using the industry reference standards of measles, mumps and rubella viruses activity ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| "... The article summarises materials on the certification of the industry reference standard ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... standard has to be used when testing the specific activity and thermal stability of plague vaccine ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... ). At present, there is no reference standard available on the Russian market for the quality control of CChC ..." | ||
| Том 21, № 3 (2021) | Разработка и аттестация стандартных образцов содержания фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах с учетом сопоставимости результатов, полученных методами ГЖХ, ВЭЖХ, спектрофотометрии и колориметрии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, О. В. Фадейкина, О. Б. Устинникова, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... continuous internal quality control. Reference standards with a certified content of the analyte ..." | ||
| Том 23, № 4 (2023) | Международные стандартные образцы моноклональных антител для оценки биологической активности лекарственных препаратов: современное состояние | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, С. Л. Лысикова, М. Л. Байкова, А. М. Гуськов, Д. А. Зубков | ||
| "... control, analysts should study the biological properties of mAbs using suitable reference standards ..." | ||
| Принято в печать (Online First) | Лекарственные препараты иммуноглобулина человека против гепатита В: вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. A. Коновалова, Е. Н. Калинина, Е. С. Кормщикова, Е. В. Росина, С. E. Зиганшина, К. А. Воробьев, И. В. Парамонов | ||
| "... in the Russian Federation, and the national (pharmacopoeial) reference standard for HBIGs is lacking ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... of the Russian Academy of Medical Sciences, called for establishment of an industry reference standard (IRS ..." | ||
| Том 22, № 3 (2022) | Анализ стабильности стандартного образца тест-штамма Мycoplasma аrginini G230, используемого при испытании на присутствие микоплазм биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, О. В. Фадейкина, Е. М. Петручук, А. С. Тихонова | ||
| "... of culture medium suitability using the reference standard (RS) of the Mycoplasma arginini G230 test strain ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины бруцеллезной живой по показателю «Специфическая активность» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... and microbiological methods using the industrial reference standard of brucellosis vaccine OSO 42-28-396-2018, batch 6 ..." | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... reference standard for live tularemic vaccine (vaccine BRS). The candidate vaccine BRS was represented ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц | ||
| "... , certification and approval of new drug batches as industrial reference standards. ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Теоретическое и экспериментальное обоснование перспективных методов экспертизы качества вакцины сибиреязвенной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская | ||
| "... and calculated in the Goryaev chamber using the industry reference standard of bacterial suspension turbidity ..." | ||
| 1 - 46 из 46 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
