Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой
Аннотация
Ключевые слова
Francisella tularensis,
вакцина туляремийная живая,
подлинность,
специфическая активность,
количество живых микробных клеток,
Francisella tularensis,
live tularemia vaccine,
identification,
specific activity,
number of living microbial cells,
growth medium for cultivation and isolation of tularemia microbe (FT agar),
branch standard sample
Об авторах
И. В. Касина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Главный эксперт лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. биол. наук
С. А. Алексеева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Ведущий эксперт лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. биол. наук
З. Е. Бердникова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Главный эксперт лаборатории бактериологических питательных сред и культур клеток Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. биол. наук
Т. И. Немировская
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Начальник лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. мед. наук
А. С. Алехина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Инженер-лаборант лаборатории бактериологических питательных сред и культур клеток Испытательного центра экспертизы качества МИБП
Список литературы
1. Касина ИВ, Горяев АА, Ращепкин ЛИ, Фадейкина ОВ, Немировская ТИ, Устинникова ОБ и др. Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2015; (4): 32-8.
2. Касина ИВ, Ращепкин ЛИ, Горяев АА, Алексеева СА, Немировская ТИ, Мовсесянц АА. Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение 2016; 16(4): 253-9.
3. Мовсесянц АА, Миронов АН, Меркулов ВА, Борисевич ИВ. Цели и задачи испытательного центра экспертизы качества иммунобиологических лекарственных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2012; (1): 7-9.
4. Мовсесянц АА, Бондарев ВП, Олефир ЮВ, Меркулов ВА, Шимчук ЛФ. Стандарты качества иммунобиологических лекарственных препаратов - новое в Государственной фармакопее Российской Федерации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2016; (2): 38-41.
5. ФС.3.3.1.0019.15. Вакцина туляремийная живая. XIII изд. Т. 3. М.; 2015. С. 923-30. Available from: http://www.femb.ru/ feml.
6. ОФС.1.8.1.0002.15. Иммунобиологические лекарственные препараты. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 2. М.; 2015. С. 867-79. Available from: http://www.femb.ru/feml.
7. Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней. Практическое руководство. Онищенко ГГ, Кутырев ВВ, ред. М.; «Шико», 2013. С. 522-3.
8. Дятлов ИА, Кутырев ВВ, Храмов МВ. Питательные среды для выделения, культивирования и идентификации возбудителей особо опасных инфекций бактериальной природы. М.; 2012. С. 383-90.
9. Шепелин ИА, Миронов АЮ, Шепелин КА. Возбудители особо опасных бактериальных инфекций. Справочник бактериолога. М.; 2016.
10. Мещерякова ИС. Таксономия, идентификация и иммунологическая диагностика туляремии: автореф. дис.. д-ра мед. наук. М.; 1990.
11. Поздеев ОК. Медицинская микробиология. М.; 2004: 392-4.
12. ОФС. 1.2.4.0003.15. Стерильность. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. М.; 2015. С. 925-46. Available from: http://www.femb.ru/feml.
Рецензия
Для цитирования:
Касина И.В., Алексеева С.А., Бердникова З.Е., Немировская Т.И., Алехина А.С. Перспективы совершенствования экспертизы качества вакцины туляремийной живой. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(4):240-247.
For citation:
Kasina I.V., Alekseeva S.A., Berdnikova Z.E., Nemirovskaya T.I., Alekhina A.S. Prospects for improving evaluation of live tularemia vaccine quality. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2017;17(4):240-247. (In Russ.)
Просмотров: 497
Послать статью по эл. почте 