Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 26, № 3 (2026) | Критерии применения платформенного подхода для мРНК-вакцин и генотерапевтических лекарственных препаратов в регуляторной практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. С. Покровский, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... подходы к применению платформенных технологий в производстве и контроле качества мРНК-вакцин и ГТЛП ..." | ||
| Том 26, № 2 (2026) | Доклиническая разработка педиатрических орфанных генотерапевтических препаратов: анализ подходов и проблем (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. М. Азарова, Н. А. Гаврилова, М. В. Тихомирова | ||
| "... ) педиатрических орфанных генотерапевтических лекарственных препаратов (ГТЛП) затрудняет их разработку ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... Preparation of a product file (PF) for a biomedical cell product (BCP) is an important stage ..." | ||
| Том 26, № 3 (2026) | Лекарственные препараты на основе олигонуклеотидов: обзор современных регуляторных требований к доклиническим исследованиям | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, А. А. Берчатова, О. В. Астапова, Д. В. Горячев, В. А. Меркулов | ||
| "... Union (EAEU), existing international regulatory requirements for the preclinical safety assessment ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... the new revised versions of the guidelines dealing with biosimilar products. The US regulatory ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... products. The authors conducted a comparative analysis of the regulatory framework in different countries ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..." | ||
| Том 23, № 1 (2023): Вопросы разработки новых противовирусных вакцин | Современные нормативные требования к проведению доклинических исследований профилактических вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. В. Горенков, Е. И. Комаровская, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев | ||
| "... on the evaluation of vaccine quality, safety, and efficacy. The world’s leading regulatory authorities (FDA, EMA ..." | ||
| Том 22, № 1 (2022) | Проблемные аспекты разработки и регистрации генотерапевтических препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова, С. Г. Гусева, В. А. Меркулов | ||
| "... сведения о подкомитетах в структурах FDA и EMA, выполняющих рекомендательные функции. Отмечено, что ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Международные и отечественные нормативные рекомендации к разработке и регистрации вакцин против COVID-19 в условиях пандемии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, В. Б. Иванов, Д. В. Горенков, Л. М. Хантимирова | ||
| "... coronavirus infection. The WHO and national regulatory authorities in many countries have elaborated ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... The article contains data on the use of heterologous serum products in the treatment of some ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... for marketing authorisation as “new” products, based on recommendations of Russian and international regulatory ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкологических заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Устюгова, М. В. Савкина, А. А. Горяев, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... to cancer treatment is an urgent challenge. Biomedical cell products (BMCPs) which include adoptive cell ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов | ||
| "... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов | ||
| "... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... -quality FVIII products ensures by harmonisation of requirements of Russian and international regulatory ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
| "... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... -2015 the countries with advanced regulatory and pharmacovigilance systems (USA, Canada and EU countries ..." | ||
| Том 26, № 3 (2026) | мРНК-вакцины для профилактики инфекционных заболеваний: обзор международного опыта оценки эффективности и безопасности по результатам клинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ю. Бутырский, А. С. Коровкин, Д. В. Горенков, В. А. Меркулов | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Платформенная мРНК-технология создания вакцин для профилактики инфекционных заболеваний ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... is about to increase. Medicinal products for diagnosis or treatment of rare diseases form the group ..." | ||
| Том 20, № 4 (2020) | Разработка и валидация методики определения концентрации антитела человека, блокирующего связывание PD-1 с лигандами, в сыворотке крови яванского макака методом биослойной интерферометрии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Ульянова, А. А. Казаров, М. С. Пантюшенко, А. А. Оленев, И. В. Лягоскин, В. М. Симонов | ||
| "... . However, before a therapeutic antibody-based product enters the market, it is necessary to ensure its ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Эффективность и безопасность вакцин для профилактики ротавирусной инфекции | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Шевцов, Е. Э. Евреинова, И. Н. Индикова, Л. М. Хантимирова, Д. В. Горенков, А. В. Рукавишников | ||
| 1 - 24 из 24 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
