Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 23, № 2 (2023): От традиционных биологических к высокотехнологичным лекарственным препаратам: вопросы разработки и применения | Организационно-методические проблемы производства CAR-T в Российской Федерации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Ю. Дроков, Т. В. Гапонова, Т. Ю. Губенко, О. С. Караваева, М. А. Теляшов, А. С. Антимонов, В. В. Зубков, Е. Н. Паровичникова | ||
| "... manufacturing. It analyses differences in the interpretation of CAR-T therapy products under national ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..." | ||
| Том 24, № 4 (2024) | Лекарственные препараты клеточной терапии: современное состояние исследований | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Галицына, Е. А. Куликова, Ю. А. Павельев, О. С. Кузнецова, А. С. Сенина, А. Б. Гусев | ||
| "... , genetically engineered lymphocytes (CAR-T, CAR-NK), etc. Medicinal products based on cell technologies ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкологических заболеваний | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Устюгова, М. В. Савкина, А. А. Горяев, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова | ||
| "... to cancer treatment is an urgent challenge. Biomedical cell products (BMCPs) which include adoptive cell ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... No. 180-FZ «On Biomedical Cell Products» of June 23, 2016. The main difference in regulation of cell-based ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Методические аспекты разработки нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, О. В. Меркулова, И. С. Семенова, Е. О. Кожевникова, В. А. Меркулов | ||
| "... -FZ “On Biomedical Cell Products” of 23.06.2016. However, given the novelty of the Russian legislative ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Фармакопейная стандартизация биологических лекарственных препаратов: основные принципы в условиях единого фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, В. Л. Багирова | ||
| "... INTRODUCTION. The advancement of manufacturing technologies and the expanding range of biological ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Редактирование генома и биомедицинские клеточные продукты: современное состояние, безопасность и эффективность | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Горяев, М. В. Савкина, К. М. Мефед, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов, В. В. Тарасов | ||
| "... of biomedical cell products. However, despite the rapid development of these technologies and a large number ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин | ||
| "... -innovator biotherapeutic (biosimilar) products in the early noughties, and in 2009 these principles were ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... The need to strengthen the post-approval regulation of biological products stems from ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение методов цитогенетического анализа при оценке качества клеточных линий в составе биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, В. А. Меркулов | ||
| "... Biomedical cell products (BMCPs) are a new group of biologicals that are based on various cell ..." | ||
| Том 23, № 3-1 (2023): Разработка и совершенствование отечественных биологических лекарственных средств | Разработка оптимальных условий нанофильтрации в технологии производства иммуноглобулина G человека нормального для внутривенного введения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Зубкова, А. М. Николаева, А. В. Иванов, О. В. Белякова, М. В. Разумихин, Н. В. Винокурова, И. С. Ефимова, Т. И. Смолянова, Е. И. Саканян | ||
| "... Scientific relevance. Medicinal products based on immunoglobulin class G (IgG) from human plasma ..." | ||
| Том 21, № 4 (2021) | Получение твердых лекарственных форм препаратов иммуноглобулиновой природы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Г. Абрамова, А. В. Комиссаров, Н. В. Синицына, И. М. Жулидов, А. К. Никифоров | ||
| "... for development of a manufacturing technology for solid forms of immunoglobulin products. ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев | ||
| "... The article contains data on the use of heterologous serum products in the treatment of some ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
| "... The review looks into various aspects of assessing specific activity of biotechnological products ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Мировая практика хранения клеточных линий человека, предназначенных для применения в клинических целях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, А. А. Чапленко, Е. В. Мельникова, И. С. Семенова, Ю. В. Олефир | ||
| "... products and makes it possible to overcome difficulties faced by manufacturers during production ..." | ||
| Том 21, № 1 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 1) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... to hemophilia treatment, which requires the development of new blood clotting factor products, improvement ..." | ||
| Том 20, № 2 (2020) | Актуальные направления применения клеточной терапии в регенеративной медицине | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Чапленко, М. Д. Хорольский, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... , products based on viable human cells were used primarily to repair damaged tissues and organs. Currently ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Терапия генетических заболеваний: актуальные направления разработки биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... products (which are referred to as biomedical cell products in the Russian legislation) and gene therapy ..." | ||
| Том 25, № 1 (2025) | Вода для инъекций: мировые тренды в фармакопейной оценке качества и российская экспертная практика | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, А. А. Семенов, Н. М. Минаева | ||
| "... used as a solvent for medicinal products. DISCUSSION. This study involved a retrospective comparison ..." | ||
| Том 20, № 1 (2020) | Аспекты клинических исследований препаратов для лечения гемофилии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. А. Меркулов | ||
| "... continuous replacement therapy with coagulation factor products which are produced by recombinant DNA ..." | ||
| № 2 (2015) | Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов | ||
| "... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Опыт производства и клинического применения биомедицинского клеточного продукта Изитенс® для восстановления повреждений хрящевой ткани коленного сустава человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Зоричева, Е. А. Звонова, Л. С. Агапова, М. С. Лыкова, О. А. Маркова, В. С. Леонов | ||
| "... , there is a need for a more effective cell therapy product with a minimally invasive surgical procedure for its ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... © ÊÎËËÅÊÒÈ ÀÂÒÎÐÎÂ, 2016 ÓÄÊ 615.32:616 Ñîâðåìåííûå áèîëîãè÷åñêèå/áèîòåõíîëîãè÷åñêèå ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев | ||
| "... (IFNs) products. It demonstrates that currently used methodological approaches generally ensure proper ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Применение проточной цитометрии для оценки качества биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. А. Трусов, А. А. Чапленко, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... medicinal products have accumulated significant experience in flow cytometry and developed a large number ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов | ||
| "... According to the Federal Law «On Biomedical Cell Products», preclinical trials are an integral part ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская | ||
| "... The article is devoted to a comparative analysis of requirements to the heterologous serum products ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Методические подходы к доклинической оценке побочного действия сывороточных иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Н. Подкуйко, А. К. Яковлев, В. П. Краснянский, С. В. Борисевич, Н. К. Черникова, Э. А. Яковлев, А. П. Пирожков, Д. Н. Лега, С. В. Назаров, Е. В. Гордеев, Я. В. Полянский, Е. В. Рождественский, С. А. Нимирская | ||
| "... serum products shows that the anaphylactogenicity scale recommended in national regulatory documents ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Обоснование методических подходов к экспертной оценке подлинности биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, О. А. Рачинская, Г. А. Трусов, М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Н. В. Терешкина, В. А. Меркулов | ||
| "... cell product (BCP) that has passed the stage of preclinical studies. The specification is included ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Брюшнотифозные вакцины. История создания и современные вакцинные препараты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Абрамцева, Е. О. Неманова, Н. С. Алехина, Т. И. Немировская | ||
| "... спорадические случаи устойчивости возбудителей к азитромицину. Вспышка брюш- ного тифа в Пакистане в 2016–2017 ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... of product quality attributes, test methods and means of control, support the need for and importance ..." | ||
| Принято в печать (Online First) | Реализация концепции Quality by Design для генотерапевтического лекарственного препарата на основе аденоассоциированного вирусного вектора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Копеин, Г. Н. Порошин, Р. A. Хамитов | ||
| "... with the development and commercial-scale manufacturing of such products. ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Микоплазмы - контаминанты клеточных культур | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца | ||
| "... The safety of biological products derived from animal cells is associated with the properties ..." | ||
| Том 21, № 2 (2021) | Лекарственные препараты фактора VIII, актуальные вопросы разработки, клинического исследования и применения (часть 2) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин, В. А. Меркулов | ||
| "... Continuous replacement therapy with clotting factor products can lead to serious complications ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова | ||
| "... Reliable evaluation of blood products sterility is a very important and one of the most complex ..." | ||
| Том 20, № 3 (2020) | Сравнительный анализ красителей, используемых при оценке специфической активности лекарственных средств на основе филграстима биологическим методом in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, М. Л. Байкова, Н. А. Алпатова, Д. А. Зубков, В. В. Фоменко, Л. А. Гайдерова | ||
| "... Assessment of specific activity of Russian and foreign-made filgrastim products by biological ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Применение метода коротких тандемных повторов для аутентификации клеточных линий | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Д. Хорольский, И. С. Семенова, Е. В. Мельникова, Ю. В. Олефир | ||
| "... , the expansion of the field of cell-line based biomedical cell products (BСPs) necessitates the implementation ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Особенности аттестации и перспективы применения стандартного образца тест-системы для определения фракционного (антигенного) состава препаратов из сыворотки крови человека методом иммуноэлектрофореза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, И. Л. Арефьева, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, Э. Ю. Кудашева, А. А. Мовсесянц | ||
| "... products by immunoelectrophoresis -industry reference standard (IRS) 42-28-77 - in accordance with existing ..." | ||
| Том 24, № 2 (2024) | Генная терапия наследственных заболеваний на основе аденоассоциированных вирусных векторов: современные проблемы применения и пути их решения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. В. Егорова, А. А. Пискунов, Д. А. Потеряев | ||
| "... . The authors assessed technological advancements in the manufacturing of AAV-based gene therapy products ..." | ||
| 1 - 50 из 263 результатов | 1 2 3 4 5 6 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
