Разработка и валидация методики определения концентрации экулизумаба в плазме крови человека с применением технологии биослойной интерферометрии
Аннотация
Об авторах
В. М. СимоновРоссия
Научный сотрудник отдела молекулярной и клеточной биологии
М. С. Пантюшенко
Россия
Научный сотрудник отдела аналитических методов
А. А. Казаров
Россия
Начальник лаборатории иммунохимии отдела аналитических методов
О. А. Маркова
Россия
Руководитель научной клинической группы управления клинических исследований
Г. Н. Порошин
Россия
Научный сотрудник отдела аналитических методов
Список литературы
1. Young N, Maciejewski J. Genetic and environmental effects in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: this little PIG-A goes «Why? Why? Why?». J Clin Investigation 2000, 106: 637-41.
2. Al-Ani F, Chin-Yee I, Lazo-Langner A. Eculizumab in the management of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: patient selection and special considerations. Therapeutics Clinical Risk Management 2016, 12: 1161-70.
3. Abdiche Y, Malashock D, Pinkerton A, Pons J. Determining kinetics and affinities of protein interactions using a parallel real-time label-free biosensor, the Octet. Anal Biochem. 2008, 377: 209-17.
4. Do T, Ho F, Heidecker B, Witte K, Chang L, Lerner L. A rapid method for determining dynamic binding capacity of resins for the purification of proteins. Protein Expression Purification 2008, 60: 147-50.
5. Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 85 /Приложение № 6. Требования к валидации биоаналитических методик испытаний и анализу исследуемых биологических образцов.
6. EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1 Corr. 2. Guideline on bioanalytical method validation. European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use, 2011.
Рецензия
Для цитирования:
Симонов В.М., Пантюшенко М.С., Казаров А.А., Маркова О.А., Порошин Г.Н. Разработка и валидация методики определения концентрации экулизумаба в плазме крови человека с применением технологии биослойной интерферометрии. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(3):158-164.
For citation:
Simonov V.M., Pantushenko M.S., Kazarov A.A., Markova O.A., Poroshin G.N. Development and validation of a method for determination of Eculizumab concentration in human plasma by biolayer interferometry. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2017;17(3):158-164. (In Russ.)