Валидация метода определения содержания активатора прекалликреина в препарате Альбумин человека
Аннотация
Об авторах
М. В. Томилин
Филиал НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»
Россия
Россия
Начальник научно-производственной лаборатории научного отдела, кандидат биологических наук,
603950, Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Е. В. Филатова
Филиал НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»
Россия
Россия
Начальник научного отдела, кандидат биологических наук,
603950, Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
М. М. Кузнецова
Филиал НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»
Россия
Россия
Технолог цеха диагностических препаратов,
603950, Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
В. В. Судакова
Филиал НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио»
Россия
Россия
микробиолог научно-производственной лаборатории научного отдела,
603950, Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Н. В. Зубкова
НПО «Микроген»
Россия
Россия
Заместитель директора Центра разработок и внедрения (R&D) по препаратам крови, доктор фармацевтических наук,
127473, Москва, 2-й Волконский переулок, д. 10
Список литературы
1. Kuwahara SS. Prekallikrein activator (Hageman factor fragment) in human plasma fractions. Transfusion 1980; 20(4): 433-9.
2. Гельцер БИ, Жилкова НН. Активность калликреин-кининовой системы у больных витамин B12-дефицитной анемией. Бюллетень СО РАМН. 2005; 117(3): 131-4.
3. Аубакирова АК. Оценка состояния калликреин-кининовой системы крови у недоношенных детей с перинатальной асфиксией. Вестник КРСУ. 2010; 10(4): 105-11.
4. Cyr M, Eastlund T, Blais C Jr, Rouleau JL, Adam A. Bradykinin metabolism and hypotensive transfusion reactions. Transfusion 2001; 41(1): 136-50.
5. Nezlin R. Interactions between immunoglobulin G molecules. Immunol Lett. 2010; 132(1-2): 1-5.
6. WHO. Expert committee on biological standardization. WHO Technical Report Series. 1985. № 725. Р. 18.
7. Seifner A, Beck G, Bayer P, Eichmeir S, Lackner F, O, et al. Assessment of immunoglobulin concentrates on thrombogenic activity by thrombin generation assay, prekallikrein activator assay, and size-exclusion chromatography. Transfusion 2014; 54(2): 376-83.
8. ФС. 3.3.2.0006.15. Альбумин человека. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 3. М.; 2015. С. 1234-8. Available from: http://femb.ru/feml.
9. 6.15. Prekallikrein activator. European Pharmacopoiea 9.0. Available from: http://online6.edqm.eu/ep900.
10. Приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
11. ОФС. 1.1.0012.15. Валидация аналитических методик. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. М.; 2015. С. 222-34. Available from: http://femb.ru/feml.
12. ОФС. 1.1.0013.15. Статистическая обработка результатов химического эксперимента. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. 1. М.; 2015. С. 235-64. Available from: http://femb.ru/feml.
13. Human albumin solution. European Pharmacopoiea 9.0. Available from: http://online6.edqm.eu/ep900.
Рецензия
Для цитирования:
Томилин М.В., Филатова Е.В., Кузнецова М.М., Судакова В.В., Зубкова Н.В. Валидация метода определения содержания активатора прекалликреина в препарате Альбумин человека. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017;17(1):59-64.
For citation:
Tomilin M.V., Filatova E.V., Kuznetsova M.M., Sudakova V.V., Zubkova N.V. Validation of the method for determination of prekallikrein activator in Human Albumin. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2017;17(1):59-64. (In Russ.)
Просмотров: 776
Послать статью по эл. почте 