Authentification and stability assessment of master-seed and control strains of pathogenic bacteria-causative agents of actual infections

The paper presents the results of identification of a spectrum of biochemical activity and certification of 140 bacterial strains of I-II risk level deposited in the State collection of pathogenic microorganisms of Scientific centre for expert evaluation of medicinal products of the Ministry of health of the Russian Federation. Causative agents of meningitis, dysentery, salmonellosis and other acute gastrointestinal, pyoinflammatory infections, including nosocomial, and other epidemiologically significant infections which can be applied for manufacturing and an quality assessment medicinal and diagnostic preparations, including vaccines, toxoids, therapeutic and prophylactic bacteriophages, antimicrobic drugs, diagnostic serum, test system, nutrient media were evaluated. Correction of a taxonomic nomenclature of collection strains according to requirements of Bergey’s manual of systematic bacteriology (2^nd ed) was provided. A possibility of selection of the analogs of cultures of the microorganisms deposited in national collections of other countries and applied by production and quality control of immunobiological medicines and also for quality assessment of laboratory researches is proved. Stability of pivotal phenotypic properties and lack of dissociation master-seed and test strains is confirmed at freeze-drying for over 40 years.

культурально-морфологические свойства, референс- и тест-штаммы, биохимическое типирование, диссоциация, культуральные коллекции, нозокомиальные инфекции, cultural and morphological properties, reference strain, test strain, biochemical typing, bacterial dissociation, culture collections, nosocomial infections

1. О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактики гнойных бактериальных менингитов в Российской Федерации. Приказ Роспотребнадзора № 798 от25.07.2014 г. Available from: http:// base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=594500.

2. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2011 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2011. pdf.

3. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2012 году: государственный доклад. Available from: http://36.rospotrebnadzor.ru/download/gdrf/gdrf2012. pdf.

4. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году: государственный доклад. Available from: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/3b8/ gd_2013_dlya-sayta.pdf. Є -Декабрь 2015

5. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году: государственный доклад. Available from: http://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_ seb_dlya-sayta.pdf.

6. Бокерия Л.А., Белобородова Н.В. Инфекция в кардиохирургии. М.; 2007.

7. Сидоренко С.В., Яковлев С.В. Инфекции в интенсивной терапии. М.; 2000.

8. Венцель Р.П. Внутрибольничные инфекции. М.; 2004.

9. Мовсесянц А.А., Давыдов Д.С. Совершенствование методов изучения и контроля стабильности свойств музейных штаммов Государственной коллекции патогенных микроорганизмов. В кн.: Материалы конференции «Медико-социальные аспекты проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в условиях реформирования здравоохранения России». М.; 2012. С. 29-33.

10. Bergey’s manual of systematic bacteriology 2nd edition. Vol. 1-4. New York: Springer; 2004-2012.

11. Методические указания по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями: МУ № 04-723/3 от 17 декабря 1984 г.

12. Лабинская А.С., Блинкова Л.П., Ещина А.С. Частная медицинская микробиология с техникой микробиологических исследований. М.; 2005.