Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации
Аннотация
Ключевые слова
Francisella tularensis,
вакцина туляремийная живая,
нормативная документация,
специфическая активность,
процент живых микробных клеток,
концентрация микробных клеток,
количество накожных доз,
термостабильность,
колониеобразующая единица,
отраслевой стандартный образец,
Francisella tularensis,
live tularemia vaccine,
regulatory documents,
specific activity,
percentage of live microbial cells,
concentration of microbial cells,
number of cutaneous doses,
thermal stability,
colony forming unit,
growth media for cultivation and isolation of tularemia microbe (FT-agar),
industry reference standard
Об авторах
И. В. Касина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Ведущий эксперт лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. биол. наук
Л. И. Ращепкин
Медико-санитарная часть № 64 Федеральной службы исполнения наказаний
Россия
Россия
Начальник бактериологической лаборатории по диагностике туберкулеза филиала «Туберкулезная больница»
А. А. Горяев
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Заместитель начальника управления экспертизы противобактериальных МИБП, канд. биол. наук
Россия
Заместитель начальника управления экспертизы противобактериальных МИБП, канд. биол. наук
С. А. Алексеева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Эксперт 1-й категории лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. биол. наук
Т. И. Немировская
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Начальник лаборатории бактериальных вакцин Испытательного центра экспертизы качества МИБП, канд. мед. наук
А. А. Мовсесянц
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Начальник Испытательного центра экспертизы качества МИБП, д-р мед. наук, профессор
Россия
Начальник Испытательного центра экспертизы качества МИБП, д-р мед. наук, профессор
Список литературы
1. Олсуфьев НГ, Дунаева ТН. Природная очаговость. Эпидемиология и профилактика туляремии. М.; 1970.
2. Олсуфьев НГ. Таксономия, микробиология и лабораторная диагностика возбудителя туляремии. М.; 1975.
3. Мещерякова ИС. Таксономия, идентификация и иммунологическая диагностика туляремии: автореф. дис.. д-ра мед. наук. М.; 1990.
4. Harik NS. Tularemia: epidemiology, diagnosis, and treatment. Pediatric Annals 2013; 42(7): 288-92.
5. Sjöstedt A. Tularemia: history, epidemiology, pathogen physiology, and clinical manifestations. Annals NY Acad Sci. 2007; 1105: 1-29.
6. WHO Guidelines on Tularaemia. WHO/CDS/EPR/2007.7 [Internet]. 2007 [cited 2013 Feb 12]. Available from: http://www.who.int/ csr/resources/publications/WHO_CDS_EPR_2007_7.pdf.
7. Tularemia - United States, 2001-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013; 62(47): 963-6.
8. Косилко СА, Балахонов СВ, Бренёва НВ, Чеснокова МВ, Андаев ЕИ, Носков АК и др. Эпидемиологическая ситуация по зоонозным, природно-очаговым инфекционным болезням в Сибири и на Дальнем Востоке в 2013 г. и прогноз на 2014 г. Проблемы особо опасных инфекций 2014; (2): 53-7.
9. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2014. Available from: http://rospotrebnadzor.ru/bitrix/redirect.php?event1=file&event2=download&event3=gd_2013_dlya- sayta.pdf&goto=/upload/iblock/3b8/gd_2013_dlya-sayta.pdf.
10. Поздеев ОК. Медицинская микробиология. М.; 2004.
11. Методические указания «Порядок организации и проведения лабораторной диагностики туляремии для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней». МУК 4.2.2939-11. М.; 2011.
12. Касина ИВ, Горяев АА, Ращепкин ЛИ, Фадейкина ОВ, Немировская ТИ, Устинникова ОБ и др. Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой. Биопрепараты 2015; (4): 32-8.
Рецензия
Для цитирования:
Касина И.В., Ращепкин Л.И., Горяев А.А., Алексеева С.А., Немировская Т.И., Мовсесянц А.А. Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016;16(4):253-259.
For citation:
Kasina I.V., Raschepkin L.I., Goryaev A.A., Alekseeva S.A., Nemirovskaya T.I., Movsesyants A.A. Live tularemia vaccine quality assessment according to test results under the mandatory certification. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2016;16(4):253-259. (In Russ.)
Просмотров: 634
Послать статью по эл. почте 