Экспериментальное изучение эффективности удаления вирусов гепатитов B, C и парвовируса B19 при фракционировании плазмы крови этиловым спиртом
Аннотация
Ключевые слова
препараты из плазмы крови,
фракции плазмы,
вирусная безопасность,
спиртовое фракционирование,
инактивация вирусов,
нуклеиновые кислоты,
концентрация вирусов (С),
вирусная нагрузка (VL),
фактор редукции (RF),
drugs from blood plasma,
plasma fractions,
viral safety,
alcohol fractionation,
viral inactivation,
nucleic acids,
virus concentration (С),
viral load (VL),
the reduction factor (RF)
Об авторах
Н. В. Зубкова
Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия
Заместитель начальника управления науки, д-р фарм. наук
Россия
Заместитель начальника управления науки, д-р фарм. наук
М. М. Кузнецова
Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия
Технолог цеха диагностических препаратов Нижегородского филиала
Россия
Технолог цеха диагностических препаратов Нижегородского филиала
С. В. Зубов
Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия
Россия
Начальник отделения производства НВ-диагностикумов/диагностикумов гепатита В цеха диагностических препаратов Нижегородского филиала
Е. В. Филатова
Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия
Россия
Старший микробиолог отделения производства НВ-диагностикумов/диагностикумов гепатита В цеха диагностических препаратов Нижегородского филиала, канд. биол. наук
М. Ю. Опалева
Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген»
Россия
Россия
Микробиолог отделения отделения производства НВ-диагностикумов/диагностикумов гепатита В цеха диагностических препаратов Нижегородского филиала
Список литературы
1. Burnouf T. Modern plasma fractionation.Transfus Med Rev. 2007; 21(2): 101-17.
2. CPMP/BWP/268/95 Virus Validation Studies: the design contribution and interpretation of studies validating the inactivation and removal of viruses. European Medicines Agency. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003684.pdf.
3. Зубкова НВ. Обеспечение инфекционной безопасности препаратов из плазмы крови доноров. Гематология и трансфузиология 2014; (2): 44-9.
4. Общая фармакопейная статья «Лекарственные препараты из плазмы крови человека». Приказ Минздрава России № 768 от 21.11.2014. Available from: http://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/11/ materialy-po-deyatelnosti-deparatamenta/stranitsa-856/.
5. WHO Guidance document on viral inactivation and removal procedure intended to assure the viral safety of blood plasma products. WHO Technical Report, Series № 924, Annex 4. 2004. Available from: http://www.who.int/bloodproducts/publications/WHO_ TRS_924_A4.pdf?ua=1.
6. Dichtelmüller H, Flechsig E, Sananes F, Kretschmar M, Dougherty C. Effective virus inactivation and removal by steps of Biotest Pharmaceuticals IGIV production process. Results in Immunology 2012; (2): 19-24.
7. Jeong HS, Shin JH, Park YN, Choi JY, Kim YL, Kim BG et al. Development of real-time RT-PCR for evaluation of JEV clearance during purification of HPV type 16 L1 virus-like particles. Biologicals 2003; 31(3): 223-9.
8. Blümel J, Burger R, Drosten C, Gröner A, Gürtler L, Heiden M et al. Parvovirus B19-Revised. Transfus Med Hemother. 2010; 37(6): 339-50.
9. Филатова ЕВ, Зубкова НВ, Новикова НА, Голицына ЛН, Кузнецов КВ. Выявление маркеров парвовируса B19 в образцах крови доноров. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии 2010; (5): 67-70.
10. Бельгесов НВ, Вильянинов ВН, Романенко СМ, Тихменева ИБ, Попова НН. Динамика выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций при обследовании первичных доноров в подразделении службы крови военно-медицинской академии в течение последних 13 лет. Вестник гематологии 2014; X(4): 6-7.
11. Human Plasma (pooled and treated for virus inactivation). 2007: 1646. European Pharmacopoeia. 6st ed. 2007. Available from: http://www.dandybooksellers.com/acatalog/European Pharmacopoeia Supplement 6.1 Book.html.
Рецензия
Для цитирования:
Зубкова Н.В., Кузнецова М.М., Зубов С.В., Филатова Е.В., Опалева М.Ю. Экспериментальное изучение эффективности удаления вирусов гепатитов B, C и парвовируса B19 при фракционировании плазмы крови этиловым спиртом. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016;16(1):43-48.
For citation:
Zubkova N.V., Kuznetsova M.M., Zubov S.V., Filatova E.V., Opaleva M.Yu. Experimental study of the effectiveness of the removal of virus hepatitis B, C and parvovirus B19 by the fractionation of blood plasma with ethanol. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2016;16(1):43-48. (In Russ.)
Просмотров: 527
Послать статью по эл. почте 