Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Брюшнотифозные вакцины. История создания и современные вакцинные препараты

https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-2-85-96

Полный текст:

Аннотация

Брюшной тиф — острое инфекционное заболевание, вызываемое возбудителем Salmonella enterica subsp. enterica серотип Typhi (S. Typhi), по-прежнему является одной из основных причин заболеваемости населения в эндемичных экономически средне- и слаборазвитых странах Азии и Африки. Индустриальные страны могут быть подвержены вспышкам брюшного тифа ввиду стремительно развивающегося международного туризма, а также стихийных бедствий. В условиях прогрессирующей резистентности S. Typhi к антимикробным препаратам, высокой эпидемиологической нагрузки и невозможности обеспечения удовлетворительных санитарно-гигиенических условий в ряде регионов, наряду с внедрением новых протоколов лечения заболевания, актуальной задачей мирового здравоохранения является развитие вакцинопрофилактики брюшного тифа. Цель работы — освещение основных аспектов истории создания брюшнотифозных вакцин, систематизация данных о лицензированных вакцинных препаратах и перспективных направлениях разработки новых вакцин. В статье описана эпидемиологическая картина брюшного тифа в мире и в Российской Федерации. Изложен мировой опыт создания вакцинных препаратов от момента получения убитой брюшнотифозной вакцины до этапа производства конъюгированных вакцин. Приведена информация об отечественных и зарубежных вакцинах, представленных на мировом фармацевтическом рынке. Обозначены основные тенденции в сфере разработки вакцинных препаратов против заболевания, вызываемого S. Typhi. Сделан вывод о необходимости повышения эффективности ранее разработанных вакцин, а также создания новых, комбинированных вакцинных препаратов против брюшного тифа.

Об авторах

М. В. Абрамцева
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Абрамцева Марина Витальевна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Е. О. Неманова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Неманова Екатерина Олеговна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Н. С. Алехина
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Алехина Наталья Сергеевна

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Т. И. Немировская
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Немировская Татьяна Ивановна, кандидат медицинских наук

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, Москва, 127051



Список литературы

1. Liu Z, Lao J, Zhang Y, Liu Y, Zhang J, Wang H, Jiang B. Association between floods and typhoid fever in Yongzhou, China: effects and vulnerable groups. Environ Res. 2018;167:718–24. https://doi.org/10.1016/j.envres.2018.08.030

2. Porter CK, Olson S, Hall A, Riddle MS. Travelers’ diarrhea: an update on the incidence, etiology, and risk in military deployments and similar travel populations. Military Med. 2017;182(Suppl2):4–10. https://doi.org/10.7205/MILMED-D-17-00064

3. Barnett R. Typhoid fever. Lancet. 2016;388(10059):2467. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32178-X

4. Stanaway J, Reiner R, Blacker BF, Goldberg EM, Khalil I, Troeger CE, et al. (GBD 2017 Typhoid and Paratyphoid Collaborators). The global burden of typhoid and paratyphoid fevers: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Infect Dis. 2019;19(4):369–81. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30685-6

5. Wain J, Hendriksen RS, Mikoleit ML, Keddy KH, Ochiai RL. Typhoid fever. Lancet. 2015;385(9973):1136–45. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)62708-7

6. Antillón M, Warren JL, Crawford FW, Weinberg DM, Kürüm E., Pak GD, et al. The burden of typhoid fever in low- and middle-income contries: a meta-regression approach. PLoS Negl Trop Dis. 2017;11(2):e0005376. https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0005376

7. Marchello CS, Hong CY, Crump JA. Global typhoid fever incidence: a systematic review and meta-analysis. Clin Infect Dis. 2019;68(Suppl_2):S105–16. https://doi.org/10.1093/cid/ciy1094

8. Ратников НН, Акимкин ВГ, Азаров ИИ, Коваленко АН. Актуальность проблемы иммунопрофилактики брюшного тифа на опыте применения вакцины Вианвак в эндемичном по брюшному тифу регионе. Медицинский алфавит. 2016;2(32):24–8.

9. Коваленко АН, Ратников НН, Борейко ЛО. Опыт применения брюшнотифозной вакцины Вианвак® в организованном коллективе постоянного пребывания на эндемичной по брюшному тифу территории. Вестник Российской военно-медицинской академии. 2018;(S1):152–8.

10. Коваленко АН, Иванов АМ, Одинаев НС, Рахманов МИ, Мурачев АА. Брюшной тиф: опыт последнего десятилетия. Журнал инфектологии. 2009;1(2/3):69–72. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2009-1-2,3-69-72

11. Plotkin SL, Plotkin SA. General aspects of vaccination. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vaccines. 6th ed. Saunders; 2013. https://doi.org/10.1016/C2009-0-49973-2

12. Hejfec LB, Salmin LV, Lejtman MZ, Kuz’minova ML, Vasil’eva AV, Levina LA, et al. A controlled field trial and laboratory study of five typhoid vaccines in the USSR. Bull World Health Organ. 1966;34(3):321–39.

13. Лебедев СМ. К 100-летию введения в обязательном порядке профилактических прививок против брюшного тифа в войсках. Военная медицина. 2015;(4):152–4.

14. Степанов НН, Комиссаров НВ, Лошаков ОД, Савельев АП, Мисников ОП, Шевченко АИ. Актуальные вопросы вакцинопрофилактики опасных инфекционных болезней в Вооруженных Силах Российской Федерации. Вестник Российской Военно-медицинской академии. 2018;(S1):191–5.

15. Stuhl L, Benda R, Frey N. A controled field trial of the effectiveness of acetone-dried and inactivated and heat-phenol-inactivated typhoid vaccines in Yugoslavia. Bull World Health Organ. 1964;30(5):623–30.

16. Wong KH, Feeley JC, Northrup RS, Forlines ME. Vi antigen from Salmonella typhosa and immunity against typhoid fever I. Isolation and immunologic properties in animals. Infect Im- mun. 1974;9(2):348–53. https://doi.org/10.1128/IAI.9.2.348-353.1974

17. Levine MM, Ferreccio C, Black RE, Tacket CO, Germanier R. Progress in vaccines against typhoid fever. Rev Infect Dis. 1989;11(Suppl3):S552–67. https://doi.org/10.1093/clinids/11.supplement_3.S552

18. Germanier R, Fiirer E. Isolation and characterization of Gal E mutant Ty21a of Salmonella typhi: a candidate for a live, oral typhoid vaccine. J Infect Dis. 1975;131(5):553–58. https://doi.org/10.1093/infdis/131.5.553

19. Levine MM, Black RE, Ferreccio C, Germanier R. Largescale field trial of Ty21a live oral typhoid vaccine in entericcoated capsule formulation. Lancet. 1987;329(8541):1049–52. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(87)90480-6

20. Levine MM, Ferreccio C, Abrego P, Martin OS, Ortiz E, Cryz S. Duration of efficacy of Ty21a, attenuated Salmonella typhi live oral vaccine. Vaccine. 1999;17(Suppl_2):S22–7. https://doi.org/10.1016/s0264-410x(99)00231-5

21. Landy M, Gaines S, Seal JR, Whiteside JE. Antibody responses of man to three types of antityphoid immunizing agents: heat-phenol fluid vaccine, acetone-dehydrated vaccine, and isolated Vi and О antigens. Am J Public Health. 1954;44(12):1572–79. https://doi.org/10.2105/ajph.44.12.1572

22. Mitra M, Shah N, Ghosh A, Chatterjee S, Kaur I, Bhattacharya N, Basu S. Efficacy and safety of vi-tetanus toxoid conjugated typhoid vaccine (PedaTyph ™ ) in Indian children: school based cluster randomized study. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(4):939–45. http://dx.doi.org/10.1080/21645515.2015.1117715

23. Mohan VK, Varanasi V, Singh A, Pasetti MF, Levine MM, Venkatesan R, Ella KM. Safety and immunogenicity of a Vi polysaccharide-tetanus toxoid conjugate vaccine (Typbar-TCV) in healthy infants, children, and adults in typhoid endemic areas: a multicenter, 2-cohort, open-label, doubleblind, randomized controlled phase 3 study. Clin Infect Dis. 2015;61(3):393–402. https://doi.org/10.1093/cid/civ295

24. Poolman J, Borrow R. Hyporesponsiveness and its clinical implications after vaccination with polysaccharide or glycoconjugate vaccines. Expert Rev Vaccines. 2011;10(3):307–22. https://doi.org/10.1586/erv.11.8

25. Haque A. Significance of Vi negative isolates of Salmonella Enterica serovar Typhi. Adv Exp Med Biol. 2018;1052:9–18. https://doi.org/10.1007/978-981-10-7572-8_2

26. Micoli F, Adamo R, Costantino P. Protein carriers for glycoconjugate vaccines: history, selection criteria, characterization and new trends. Molecules. 2018;23(6):1451. https://doi.org/10.3390/molecules23061451

27. Syed AK, Saluja T, Cho H, Hsiao A, Shaikh H, Wartel TA, et al. Review on the recent advances on typhoid vaccine development and challenges ahead. Clin Infect Dis. 2020;71(Suppl2):S141–50. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa504

28. Jin C, Gibani MM, Moore M, Juel HB, Jones E, Meiring J, et al. Efficacy and immunogenicity of a Vi-tetanus toxoid conjugate vaccine in the prevention of typhoid fever using a controlled human infection model of Salmonella Typhi: a randomised controlled, phase 2b trial. Lancet. 2017;390(10111):2472–80. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32149-9

29. Voysey M, Pollard AJ. Seroefficacy of Vi-polysaccharide tetanus toxoid typhoid conjugate vaccine (Typbar TCV). Clin Infect Dis. 2018;67(1):18–24. https://doi.org/10.1093/cid/cix1145

30. Milligan R, Paul M, Richardson M, Neuberger A. Vaccines for preventing typhoid fever. Cochrane Database Syst Rev. 2018;(5):CD001261. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001261.pub4

31. Lo NC, Gupta R, Stanaway JD, Garrett DO, Bogoch II, Luby SP, Andrews JR. Comparison of strategies and incidence thresholds for Vi conjugate vaccines against typhoid fever: a cost-effectiveness modeling study. J Infect Dis. 2018;218(Suppl4):S232–42. https://doi.org/10.1093/infdis/jix598

32. Bilcke J, Antillón M, Pieters Z, Kuylen E, Abboud L, Neuzil KM, et al. Cost-effectiveness of routine and campaign use of typhoid Vi-conjugate vaccine in Gavi-eligible countries: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2019;19(7):728–39. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30804-1

33. Ankudinov IV, Golovina ME, L’vov VL, Vaneeva NP, Verner IC, Yolkina SI, Aparin PG. Chromatographically purified Vi-capsular polysaccharide antigen for vaccination against Typhoid fever. Med J Indones. 1998;7(Supp1):240–6. https://doi.org/10.13181/mji.v7iSupp1.1125

34. Chinnasami B, Sadasivam К, Vivekanandhan А, Arunachalam P, Pasupathy S. A study on longevity of immune response after vaccination with Salmonella Typhi Vi conjugate vaccine (Pedatyph ™ ) in children. J Clin Diagn Res. 2015;9(5):SC01–3. https://doi.org/10.7860/JCDR/2015/13302.5903

35. Vashishtha VM, Kalra A. The need & the issues related to new-generation typhoid conjugate vaccines in India. Indian J Med Res. 2020;151(1):22–34. https://doi.org/10.4103/ijmr.IJMR_1890_17

36. Kundu R, Kandulna AK, Nayak U, Jangid SK, Babu TR, Vukkala R, et al. Immunogenicity and safety of typhoid conjugate vaccine in healthy indian subjects: a randomized, active-controlled, comparative clinical trial. Indian Pediatr. 2020;57(7):625–30. https://doi.org/10.1007/s13312-020-1890-y

37. Thiem VD, Lin F-YC, Canh DG, Son NH, Anh DD, Mao ND, et al. The Vi conjugate typhoid vaccine is safe, elicits protective levels of IgG anti-Vi, and is compatible with routine infant vaccines. Clin Vaccine Immunol. 2011;18(5):730–5. https://doi.org/10.1128/CVI.00532-10

38. Szu SC. Development of Vi conjugate — a new generation of typhoid vaccine. Expert Rev Vaccines. 2013;12(11):1273–86. https://doi.org/10.1586/14760584.2013.845529

39. Sahastrabuddhe S, Saluja T. Overview of the typhoid conjugate vaccine pipeline: current status and future plans. Clin Infect Dis. 2019;68(Suppl_1):S22–6. https://doi.org/10.1093/cid/ciy884

40. Capeding MR, Alberto E, Sil A, Saluja T, Teshome S, Kim DR, et al. Immunogenicity, safety and reactogenicity of a Phase II trial of Vi-DT typhoid conjugate vaccine in healthy Filipino infants and toddlers: a preliminary report. Vaccine. 2020;38(28):4476–83. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2019.09.074

41. Griffin TJ, Thanawastien A, Cartee RT, Mekalanos JJ, Killeen KP. In vitro characterization and preclinical immunogenicity of Typhax, a typhoid fever protein capsular matrix vaccine candidate. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(6):1310–16. https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1599674

42. Cartee RT, Thanawastien A, Griffin IV TJ, Mekalanos JJ, Bart S, Killeen KP. A phase 1 randomized safety, reactogenicity, and immunogenicity study of Typhax: a novel protein capsular matrix vaccine candidate for the prevention of typhoid fever. PLoS Negl Trop Dis. 2020;14(1):e0007912. https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0007912

43. Saha MR, Ramamurthy T, Dutta P, Mitra U. Emergence of Salmonella typhi Vi antigen-negative strains in an epidemic of multidrug-resistant typhoid fever cases in Calcutta, India. Natl Med J India. 2000;13(3):164.

44. Mehta G, Arya SC. Capsular Vi polysaccharide antigen in Salmonella enterica serovar Typhi isolates. J Clin Microbiol. 2002;40(3):1127–8. https://doi.org/10.1128/jcm.40.2.1127-1128.2002

45. Baker S, Sarwar Y, Aziz H, Haque A, Ali A, Dougan G, et al. Detection of Vi-negative Salmonella enterica serovar Typhi in the peripheral blood of patients with typhoid fever in the Faisalabad region of Pakistan. J Clin Microbiol. 2005;43(9):4418–25. https://doi.org/10.1128/JCM.43.9.4418-4425.2005

46. Howlader DR, Koley H, Sinha R, Maiti S, Bhaumik U, Mukherjee P, Dutta S. Development of a novel S. Typhi and Paratyphi A outer membrane vesicles based bivalent vaccine against enteric fever. PLoS One. 2018;13(9):e0203631. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0203631

47. Das S, Chowdhury R, Pal A, Okamoto K, Das S. Salmonella Typhi outer membrane protein STIV is a potential candidate for vaccine development against typhoid and paratyphoid fever. Immunobiology. 2019;224(3):371–82. https://doi.org/10.1016/j.imbio.2019.02.011

48. Xiong K, Zhu C, Chen Z, Zheng C, Tan Y, Rao X, Cong Y. Vi Capsular polysaccharide produced by recombinant Salmonella enterica serovar Paratyphi A confers immunoprotection against infection by Salmonella enterica serovar Typhi. Front Cell Infect Microbiol. 2017;7:135. https://doi.org/10.3389/fcimb.2017.00135

49. Jaiswal AK, Tiwari S, Jamal SB, Barh D, Azevedo V, Soares SC. An in silico identification of common putative vaccine candidates against Treponema pallidum: a reverse vaccinology and subtractive genomics based approach. Int J Mol Sci. 2017;18(2):402. https://doi.org/10.3390/ijms18020402

50. Talukdar S, Bayan U, Saikia KrK. In silico identification of vaccine candidates against Klebsiella oxytoca. Comput Biol Chem. 2017;69:48–54. https://doi.org/10.1016/j.compbiolchem.2017.05.003

51. Muruato LA, Tapia D, Hatcher CL, Kalita M, Brett PJ, Gregory AE, et al. Use of reverse vaccinology in the design and construction of nanoglycoconjugate vaccines against Burkholderia pseudomallei. Clin Vaccine Immunol. 2017;24(11):e00206-17. https://doi.org/10.1128/CVI.00206-17

52. Esmailnia E, Amani J, Gargari SLM. Identification of novel vaccine candidate against Salmonella enterica serovar Typhi by reverse vaccinology method and evaluation of its immunization. Genomics. 2020;112(5):3374–81. https://doi.org/10.1016/j.ygeno.2020.06.022


Дополнительные файлы

Для цитирования:


Абрамцева М.В., Неманова Е.О., Алехина Н.С., Немировская Т.И. Брюшнотифозные вакцины. История создания и современные вакцинные препараты. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2021;21(2):85-96. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-2-85-96

For citation:


Abramtseva M.V., Nemanova E.O., Alekhina N.S., Nemirovskaya T.I. Typhoid vaccines. Historical aspects of typhoid vaccine development, and currently available products. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2021;21(2):85-96. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2021-21-2-85-96

Просмотров: 218


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2221-996X (Print)
ISSN 2619-1156 (Online)