Исследование защитного действия туберкулезных вакцин в эксперименте

Проведен ретроспективный анализ данных изучения в эксперименте протективных свойств трех посевных серий туберкулезных вакцин, которые использовались при производстве вакцины БЦЖ и БЦЖ-М с 1984 г. по настоящее время. Показано, что эти серии характеризовались одинаковыми показателями жизнеспособности, что обуславливало их равнозначную иммуногенность. Дополнительное исследование протективных свойств препаратов было проведено на морских свинках, вакцинированных производственными сериями туберкулезных вакцин, содержащими в прививочной дозе различное количество жизнеспособных клеток БЦЖ. Заражение животных через 2,5 месяца после вакцинации вирулентным штаммом M. tuberculosis показало высокую иммуногенность туберкулезных вакцин. Установлено, что пятикратное уменьшение дозы вакцины с высоким содержанием жизнеспособных клеток БЦЖ незначительно снижает степень защиты животных от распространенного поражения туберкулезом внутренних органов. Таким образом, полученные данные подтвердили, что проведенное снижение на 30 % верхнего лимита показателя жизнеспособности (жизнеспособных клеток БЦЖ) туберкулезных вакцины БЦЖ и БЦЖ-М с целью уменьшения их реактогенности не влияет на защитные свойства препарата. Важно отметить, что проведенное ранее постмаркетинговое наблюдение за такими усовершенствованными вакцинами показало значительное снижение количества поствакцинальных осложнений у детей.

вакцина БЦЖ, осложнения, показатель жизнеспособности, иммуногенность, туберкулез, BCG vaccine, complications, viability, immunogenicity, tuberculosis

1. Аксенова ВА, Леви ДТ. Туберкулезные вакцины. В кн.: Зверев ВВ, Семенов БВ, Хаитов РМ, ред. Вакцины и вакцинация. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2011. С. 371-411.

2. Behr MA. BCG-different strains, different vaccines? Lancet Infect. Dis. 2002; 2(2): 86-92.

3. Ritz N, Hanekom WA, Robins-Browne R, Britton WJ, Curtis N. Influence of BCG vaccine strain on the immune response and protection against tuberculosis. FEMS Microbiol. Rev. 2008; 32(5): 821-41.

4. Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of BCG vaccines. Replacement of Annex 2 of WHO Technical Report Series, No. 745, and Amendment to Annex 12 of WHO Technical Report Series, No. 771. WHO Technical Report Series No. 979, 2013.

5. Ritz N, Dutta B, Donath S, Casalaz D, Connell TG, Tebruegge M, et al. The influence of bacille Calmette-Guerin vaccine Strain on the immune response against tuberculosis: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2012; 185: 213-22.

6. Аксенова ВА, Леви ДТ, Закирова НВ. Современные проблемы вакцинопрофилактики туберкулеза у детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии 1999; 44(1): 3-6.

7. Леви ДТ, Александрова НВ, Севостьянова ТА, Подлипаева ИВ, Аксенова ВА, Рухамина МЛ. Осложнения после вакцинации против туберкулеза. Туберкулез и болезни легких 2013; (9): 10-5.

8. Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза. P N001969/01-310308, Изменения № 4 от 18.05.2012 филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи».

9. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 25 мкг/доза. P N001972/01-300512, Изменения № 4 от 30.05.2012 филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи».

10. Гланц С. Медико-биологическая статистика. М., Практика, 1998.

11. Safety update of BCG vaccine. WHO. Weekly epidemiological record. № 28, 2017, 92, 396-398.

12. Яблокова ТБ, Писаренко НН, Леви ДТ, Казачкова ТЕ, Нестеренко ЛА. Экспериментальное изучение вакцины БЦЖ-М - препарата с уменьшенной антигенной нагрузкой. Пробл. туберкул. 1985; (6): 52-62.

13. Леви ДТ, Александрова НВ. Вакцинопрофилактика туберкулеза. БИОпрепараты, профилактика, диагностика, лечение 2015; (2): 4-8.