Vaccines with adjuvants. Preclinical studies

The paper presents the data on safety and efficacy assessment of adjuvants and vaccines with adjuvants at the stages of development and preclinical studies based on international recommendations. The presence of an adjuvant in vaccine content ensures higher expressing and prolonged specific immunity. The origin and nature of adjuvants currently used for various vaccines are different. Adjuvants can be classified by origin, mechanism of action, physical and chemical properties. The finished vaccine may contain one or more adjuvants which can be intended for one antigen or a number of antigens in vaccine content. Antigen-adjuvant combination is a key part in the production of a vaccine with an adjuvant. Due to the diversity of adjuvant nature and their physical and chemical properties and mechanisms of action, as well as to antigens in adjuvant vaccines content, it is rather complicated to plan and to conduct preclinical studies. The present article describes various aspects of preclinical studies of adjuvants and vaccines with adjuvants based on the analysis of current guidelines and requirements.

адъюванты, вакцины с адъювантами, антигены, физико-химические свойства, безопасность, доклинические исследования, гуморальный и клеточный иммунный ответ, иммуногенность вакцин, adjuvants, vaccines with adjuvants, antigens, physical and chemical properties, safety, preclinical studies, humoral and cell-mediated immune response, vaccine immunogenicity

1. Ramon G. Sur la toxine et surranatoxine diphtheriques. Ann Inst Pasteur 1924; (38): 1-7.

2. Медуницын Н.В. Вакцинология. 3-е изд. М.; 2010.

3. Воробьев А.А., Васильев Н.Н. Адъюванты. М.; 1969.

4. Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. Vaccines. 5th ed. 2008.

5. Obiri N.I., GarÇon N. Adjuvants - past, present, and future. The Jordan Report: accelerated development of vaccines 2012; 74-84.

6. Guideline for adjuvants. EMEA. London. 2005.

7. Guideline on the nonclinical evaluation of vaccine adjuvants and adjuvanted vaccines. WHO; 2013.

8. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. 3. М.: Полиграф Плюс; 2014.

9. Адъюванты как важный компонент вакцин. Публикация подготовлена Медицинским отделом ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз. Биопрепараты 2010; (4): 37-9.

10. Singh M., O’Hagan D.T. Recent advances in vaccine adjuvants. Pharm Res. 2002; 19(6): 715-28.

11. Bruno G. The perfect mix: recent progress in adjuvant research. Nature Rev Microbiol. 2007; (5): 505-17.

12. Vogel F.R. Improving vaccine performance with adjuvants. Clin Infect Dis. 2000; 30(3): 266-70.

13. Chen W., Patel G., Yan H., Zhang J. Recent advances in the development of novel mucosal adjuvants and antigen delivery systems. Hum Vaccin. 2010; 6(9): 706-14.

14. Haradi A.M., Davies G., Olesen O.F. Vaccines adjuvants: scientific challenges and strategic initiatives. Expert Rev. Vaccines 2009; 8(3): 293-8.

15. McCluskie M.J., Weeratna R.D. Novel adjuvant systems. Curr Drug Targets Infect Disord. 2001; 1(3): 263-71.

16. Petrovsky N., Aguilar J. Vaccine adjuvants: current state and future trends. Immunol Cell Biol. 2004; (82): 488-96.

17. Schmidt C.S., Morrow W.J., Shekh N.A. Smart adjuvants. Expert Rev. Vaccines 2007; 6(3): 391-400.

18. Кузьмина М.Н., Чепрасова Е.В., Свиридов В.В., Николаева А.М., Петровских В.П., Афанасьева Т.М. и др. Попытка иммунокоррекции Аффинолейкином нарушений ревакцинаторного ответа на АКДС у ВИЧ-негативных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями после антиретровирусной химиопрофилактики. Биопрепараты 2010; (4): 22-30.

19. Авдеева Ж.И., Алпатова Н.А., Акользина С.Е. Иммуноадъювантный эффект цитокинов. Тихоокеанский медицинский журнал 2009; (3): 19-22.

20. Авдеева Ж.И., Акользина С.Е., Алпатова Н.А. Влияние цитокинов на иммуногенные свойства вакцины против клещевого энцефалита. Цитокины и воспаление 2009; 8(2): 16-21.

21. Schijns V. Immunological concepts of vaccine adjuvant activity. Curr Opin Immunol. 2000; (12): 456-63.

22. McKee A.C., Munks M.W., Marrack P. How do adjuvants work? Important considerations for new generation adjuvants. Immunity2007; 27(5): 687-90.

23. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть 1. М.: Гриф и К; 2012.

24. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть 2. М.: Гриф и К; 2012.