Разработка технологии приготовления сухой питательной среды для производства сибиреязвенной вакцины
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2022-22-2-187-195
Аннотация
В настоящее время при производстве вакцины сибиреязвенной живой для глубинного выращивания штамма Bacillus anthracis СТИ-1 используется жидкая питательная среда, недостатками которой являются малый срок годности — не более одного месяца и узкий диапазон температуры ее хранения: от 2 до 8 °С. Сухие питательные среды (ПС) обладают рядом неоспоримых преимуществ: их можно хранить от 2 до 5 лет при температуре от 2 до 30 °С без консервантов; они транспортабельны, удобны в применении и стандартны в сохранении свойств. Цель работы: разработка технологии приготовления сухой ПС для производства сибиреязвенной вакцины. Материалы и методы: в исследованиях использовали вакцинный штамм B. anthracis СТИ-1 и ПС, состоящую из смеси ферментативного гидролизата казеина и раствора обработанного кукурузного экстракта в соотношении 70 и 30%, для культивирования сибиреязвенного микроба. Обезвоживание ПС осуществляли на установке распылительного типа. Экспериментальные серии сухой ПС оценивали по физико-химическим показателям на соответствие требованиям нормативной документации. Срок годности определяли методом «ускоренного старения». С использованием сухой ПС готовили вакцину сибиреязвенную живую и проводили оценку показателей качества препарата на соответствие требованиям нормативной документации. Результаты: разработана технология приготовления сухой ПС (скорость подачи ПС на сушку от 20 до 25 дм3/ч, давление сжатого воздуха в распылителе 0,02 МПа, температура воздуха на входе в сушильную камеру от 118 до 122 °С, температура воздуха на выходе — от 85 до 90 °С). По этой технологии получены 3 серии экспериментальной сухой ПС. Показано, что разработанная технология воспроизводима, а экспериментальные серии сухой ПС по изученным показателям отвечают предъявляемым требованиям. Срок годности сухой ПС, установленный с использованием метода «ускоренного старения», не менее 3 лет при температуре хранения от 2 до 30 °С. Экспериментально подтверждена возможность использования сухой ПС в технологии производства сибиреязвенной вакцины. Приготовленный препарат по основным показателям качества отвечает требованиям нормативной документации. Выводы: разработанная технология позволяет получить сухую ПС стандартную с увеличенным сроком хранения и удобную при использовании в производстве вакцины сибиреязвенной живой.
Об авторах
Д. А. ШаровРоссия
Шаров Дмитрий Александрович, канд. техн. наук
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
А. А. Лещенко
Россия
Лещенко Андрей Анатольевич, д-р техн. наук, проф. SPIN-код РИНЦ: 8372-6969
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
Е. А. Коваленко
Россия
Коваленко Елена Александровна, канд. биол. наук
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
Д. В. Боровской
Россия
Боровской Денис Витальевич, канд. биол. наук
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
В. В. Крупин
Россия
Крупин Владимир Викторович, канд. мед. наук
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
С. В. Багин
Россия
Багин Сергей Валерьевич, канд. техн. наук
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
Д. А. Мохов
Россия
Мохов Дмитрий Александрович, канд. биол. наук
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
А. Г. Лазыкин
Россия
Лазыкин Алексей Геннадьевич, канд. биол. наук. SPIN-код РИНЦ: 7269-0027
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
И. В. Косенков
Россия
Косенков Иван Викторович
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
А. Н. Мошков
Россия
Мошков Александр Николаевич
Октябрьский проспект, д. 119, Киров, 610000
Список литературы
1. Попова АЮ, Ежлова ЕБ, Демина ЮВ, Куличенко АН, Рязанова АГ, Буравцева НП и др. Пути совершенствования эпидемиологического надзора и контроля за сибирской язвой в Российской Федерации. Проблемы особо опасных инфекций. 2017;(1):84–8. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2017-1-84-88
2. Саяпина ЛВ, Бондарев ВП, Олефир ЮВ. Современное состояние вакцинопрофилактики особо опасных инфекций. Проблемы особо опасных инфекций. 2016;(2):107–10. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2016-2-107-110
3. Лакин ГФ. Биометрия. М.: Высшая школа; 1990.
4. Сазыкин ЮЮ, Орехов СН, Чакалева ИИ. Биотехнология. Катлинский АВ, ред. М.: «Академия»; 2014.
5. Коваленко ЕА, Шаров ДА, Лещенко АА, Лазыкин АГ, Мохов ДА, Багин СВ и др. Способ получения питательного субстрата для выращивания сибиреязвенного микроба. Патент Российской Федерации № 2748307; 2021.
Дополнительные файлы
Рецензия
Для цитирования:
Шаров Д.А., Лещенко А.А., Коваленко Е.А., Боровской Д.В., Крупин В.В., Багин С.В., Мохов Д.А., Лазыкин А.Г., Косенков И.В., Мошков А.Н. Разработка технологии приготовления сухой питательной среды для производства сибиреязвенной вакцины. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2022;22(2):187-195. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2022-22-2-187-195
For citation:
Sharov D.A., Leshchenko A.A., Kovalenko E.A., Borovskoy D.V., Krupin V.V., Bagin S.V., Mokhov D.A., Lazykin A.G., Kosenkov I.V., Moshkov A.N. Development of a technology for the preparation of a dry nutrient medium for anthrax vaccine production. Biological Products. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2022;22(2):187-195. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2022-22-2-187-195