Подходы к фармацевтическому анализу современных пептидных и олигонуклеотидных препаратов на примере инновационного препарата на основе малой интерферирующей РНК для лечения бронхиальной астмы
https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-3-184-190
Аннотация
Ключевые слова
малая интерферирующая РНК (миРНК),
бронхиальная астма,
пептид,
стандартизация,
ТСХ,
ВЭЖХ-МС/МС,
MALDI-TOF
Об авторах
Л. М. Красных
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
канд. биол. наук, начальник отдела клинической фармакокинетики Центра клинической фармакологии ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация
В. В. Смирнов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства России
Россия
Каширское шоссе, д. 24, Москва, 115478, Российская Федерация
Россия
канд. фарм. наук, ведущий аналитик отдела клинической фармакокинетики Центра клинической фармакологии ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; заведующий лабораторией № 73 клинической фармакологии ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России
Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская ФедерацияКаширское шоссе, д. 24, Москва, 115478, Российская Федерация
Г. В. Раменская
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
д-р фарм. наук, ведущий аналитик отдела взаимодействия лекарственных средств и рациональной фармакотерапии Центра клинической фармакологии ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская ФедерацияГ. Ф. Василенко
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
канд. биол. наук, ведущий научный сотрудник отдела клинической фармакокинетики Центра клинической фармакологии ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Петровский бульвар, д. 8, стр. 2, Москва, 127051, Российская Федерация
И. П. Шиловский
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства России
Россия
Россия
д-р биол. наук, заведующий лабораторией № 75 противовирусного иммунитета ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России
Каширское шоссе, д. 24, Москва, 115478, Российская Федерация
М. Р. Хаитов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства России
Россия
Россия
член-корреспондент РАН, д-р мед. наук, профессор, директор ФГБУ «ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России
Каширское шоссе, д. 24, Москва, 115478, Российская ФедерацияСписок литературы
1. Whangbo JS, Hunter CP. Environmental RNA interfer- ence. Trends Genet. 2008;24(6):297–305. https://doi. org/10.1016/j.tig.2008.03.007
2. Rosenthal JJ. The emerging role of RNA editing in plas- ticity. J Exp Biol. 2015;218(Pt 12):1812–21. https://doi. org/10.1242/jeb.119065
3. Шиловский ИП, Мазуров ДВ, Шершакова НН, Гасанов ВА, Хаитов МР. Синтетические siRNA эффективно подавляют экспрессию провоспалительного цитокина интерлейкина-4 мыши in vitro. Иммунология. 2012;2:66–70. [Shilovskiy IP, Mazurov DV, Shershakova NN, Gasanov VA, Khaitov MR. siRNA suppresses the expression of murine proinflammatory interleukine-4 in vitro. Immunologiya = Immunology. 2012;2:66–70 (In Russ.)]
4. Khaitov MR, Shilovskiy IP, Nikonova AA, Shershakova NN, Kamyshnikov OY, Babakhin AA, et al. Small interfering RNAs targeted to interleukin-4 and respiratory syncytial virus reduce airway inflammation in a mouse model of virus-induced asthma exacerbation. Hum Gene Ther. 2014;25(7):642–50. https://doi.org/10.1089/hum.2013.142
5. Meister G, Tuschl T. Mechanisms of gene silencing by double-stranded RNA. Nature. 2004;431(7006):343–9. https://doi.org/10.1038/nature02873
6. Manjila SB, Baby JN, Bijin EN, Constantine I, Pramod K, Valsalakumari J. Novel gene delivery systems. Int J Pharm Investig. 2013;3(1):1–7. https://doi.org/10.4103/2230-973X.108958
7. Кутин АА, Мастеркова ТВ, Яшкир ВА, Меркулов ВА, Ваганова ОА. Хромато-масс-спектрометрия: использование для идентификации лекарственных субстанций и примесей. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013;(2):12–4. [Kutin AA, Masterkova TV, Yashkir VA, Merkulov VA, Vaganova OA. UPLC/MS/MS method for identification of drug substances and impurities. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya = The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2013;(2):12–4 (In Russ.)]
Рецензия
При поддержке: Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 056-00023-18-02 на проведение прикладных научных исследований (номер государственного учета НИР AAAA-A18-118021590049-0).
Для цитирования:
Красных Л.М., Смирнов В.В., Раменская Г.В., Василенко Г.Ф., Шиловский И.П., Хаитов М.Р. Подходы к фармацевтическому анализу современных пептидных и олигонуклеотидных препаратов на примере инновационного препарата на основе малой интерферирующей РНК для лечения бронхиальной астмы. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2018;18(3):184-190. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-3-184-190
For citation:
Krasnykh L.M., Smirnov V.V., Ramenskaya G.V., Vasilenko G.F., Shilovsky I.P., Haitov M.R. Approaches to Pharmaceutical Analysis of Modern Peptide and Oligonucleotide Products as Illustrated by a Small Interfering RNA-Based Novel Therapeutic for the Treatment of Bronchial Asthma. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2018;18(3):184-190. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2221-996X-2018-18-3-184-190
Просмотров: 934
Послать статью по эл. почте 