Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 17, № 4 (2017) | Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... ) on the analysis of trends in the production of biological medicinal products, especially vaccines, as well ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов | ||
| "... The production of biological medicinal products used for prophylactic, diagnostic and therapeutic ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина | ||
| "... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..." | ||
| Том 16, № 3 (2016) | История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The Russian system of standardization of HP including biological medicines is based on the State ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. М. Минаева | ||
| "... for injection used as a solvent for medicinal products. The article presents the results of a comparative ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... of new biological preparations, including the issues of terminology and classification. It also ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Е. М. Петручук | ||
| "... Trypsin is a reagent widely used in the manufacture of biological medicinal products (BMPs). Until ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов | ||
| "... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева | ||
| "... on the classification of changes and supporting data necessary to confirm the comparability of a biological medicinal ..." | ||
| Том 18, № 1 (2018) | Национальная стратегия Российской Федерации по предупреждению распространения устойчивости патогенных микроорганизмов к антимикробным препаратам: трудности и перспективы сдерживания одной из глобальных биологических угроз XXI века | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов | ||
| "... Microorganism resistance to medicinal products and disinfectants reduces the efficacy ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов | ||
| "... for quantification of residual host cell DNA in biological active substances contained in biotechnological products ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Актуальные вопросы стандартных образцов в сфере обращения биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, В. И. Климов, Е. И. Саканян, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, А. А. Мовсесянц, В. П. Бондарев, И. В. Борисевич, Д. В. Шведов | ||
| "... and quality control of medicinal products, including biologicals, these RS should now to be called ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... , quality and efficacy of medicinal products, especially biologicals. It is necessary to formulate clear ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов | ||
| "... of medicinal products in Russia, they are not treated as biologicals and are regulated by the Federal Law ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Изучение биологической и генетической стабильности штамма № 205 вируса клещевого энцефалита, применяемого для производства вакцин клещевого энцефалита ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. С. Воробьева, Г. М. Игнатьев, Н. А. Нетесова, Е. В. Отрашевская, Н. Х. Ставицкая, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, В. П. Бондарев | ||
| "... The article presents the results of a long-term study of biological and genetic stability of tick ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов | ||
| "... requirements for the quality of biologicals. The article summarises the results of analysis of batch to batch ..." | ||
| № 3 (2015) | Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова | ||
| "... of orphan drugs. Biologicals are the most effective medicinal products in the whole group, due ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц | ||
| "... and platforms that could be used in the development of data management systems for biological collections ..." | ||
| Том 17, № 1 (2017) | Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, А. К. Яковлев, Е. В. Мотузова, С. Л. Лысикова, А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева | ||
| "... and the choice of test procedures are governed by the nature and characteristics of a medicinal product. Test ..." | ||
| Том 16, № 1 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 1. Вопросы терминологии и классификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| "... modifications have been proposed, based on the possible mechanisms of ADR. Biological preparations differ from ..." | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Безопасность биологических препаратов. Сообщение 2. Проблемы безопасности биоподобных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Разработка метода определения биологической активности препаратов эритропоэтина in vitro | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. А. Гаврилова, С. А. Черепушкин, Н. В. Рыкалина, Ю. И. Обухов | ||
| "... The method for the assessment of biological activity of erythropoietin preparations in vitro on TF ..." | ||
| Том 17, № 2 (2017) | Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Климов, Е. И. Саканян, Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина, А. А. Мовсесянц, Е. В. Лебединская, А. П. Шестакова | ||
| "... Quality evaluation of biologicals entails some specific considerations and problems associated ..." | ||
| Том 19, № 1 (2019) | Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. Д. Гусарова, М. С. Пантюшенко, В. М. Симонов, Р. Р. Шукуров, Р. А. Хамитов, А. Ю. Вишневский | ||
| "... comparison of physico-chemical and biological properties of Revelyse® and the reference product Actilyse ..." | ||
| № 2 (2015) | Фармакокинетические свойства препаратов белковой природы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, Н. А. Алпатова, Н. В. Медуницын, С. Л. Лысикова, В. А. Меркулов | ||
| "... Biological preparations differ substantially from low molecular weight chemicals in molecular ..." | ||
| № 2 (2015) | Динамическое светорассеяние - простой и чувствительный метод, позволяющий определять появление иммунных комплексов в биологических жидкостях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| П. В. Кораблев, С. Б. Ланда, Е. В. Семенова, М. В. Филатов | ||
| "... In this paper we introduce new approach in formed in heterogeneous biological fluids immune ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина | ||
| "... of thioglycollate medium when testing sterility of immunobiological medicinal products. The preservation of C. novyi ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Оценка стабильности аналитической работы методики определения антикомплементарной активности препаратов иммуноглобулинов человека | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Г. Корнилова, Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, Р. А. Волкова | ||
| "... of human immunoglobulin preparations, requires the use of a number of reagents of biological origin ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова | ||
| "... An urgent safety concern associated with biological products is contamination with mycoplasmas ..." | ||
| Том 17, № 3 (2017) | Оптимизация способов математической обработки калибровочных кривых при оценке молекулярной массы биологических лекарственных средств методом электрофореза в полиакриламидном геле с SDS | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Томилин, Н. Л. Иванютина, Е. В. Эльберт, Р. А. Волкова | ||
| "... Identification and purity testing of biologicals as well as determination of their molecular mass ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Семинар ученых России и стран АСЕАН «Биологическая (паразитарная) безопасность объектов окружающей среды, продуктов питания и профилактика паразитарных болезней» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 16, № 3 (2016) | Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов | ||
| "... have been performed: biological activity, description, identification, clarity, colority, sterility, pH ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова | ||
| "... . The United States introduced a system of national reference standards whose biological activity is determined ..." | ||
| № 4 (2015) | Этапы стандартизации препаратов эритропоэтинов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. К. Яковлев, Л. А. Гайдерова, Н. А. Алпатова, Т. Н. Лобанова, Т. А. Батуашвили, Л. В. Симутенко, Е. Л. Постнова, Е. И. Юрчикова | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Терапия генетических заболеваний: актуальные направления разработки биомедицинских клеточных продуктов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Рачинская, М. А. Водякова, Е. В. Мельникова, В. А. Меркулов | ||
| "... to symptomatic and palliative care. Starting from the 2000s, great hopes have been placed on cell-based medicinal ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Аттестация отраслевого стандартного образца содержания антиальфастафилолизина и некоторые аспекты его практического применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Хуснатдинова, Е. С. Коновалова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, Н. И. Кишкурно, Э. Ю. Кудашева, Д. В. Шведов | ||
| "... , batch No. 34, production date April 1, 2017, expiry date April 1, 2018. According to the Certification ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Первые биоподобные лекарственные препараты моноклональных антител | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, Н. А. Алпатова, В. П. Бондарев, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, В. Д. Мосягин, Н. В. Медуницын | ||
| "... available similar biopharmaceuticals/biological analogues («biosimilars») based on monoclonal antibodies ..." | ||
| № 4 (2015) | Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц | ||
| "... The article presents the results obtained in the study of a new batch of a candidate branch ..." | ||
| Том 18, № 4 (2018) | Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова | ||
| "... there is no international reference standard for plague vaccine, the certification of a new batch of the industry reference ..." | ||
| Том 18, № 3 (2018) | «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. М. Суханова, Н. Е. Захарова | ||
| "... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..." | ||
| Том 19, № 2 (2019) | Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 19, № 4 (2019) | Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк | ||
| "... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..." | ||
| Том 17, № 4 (2017) | Культуры клеток в заместительной терапии | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова | ||
| "... the use of medicinal products containing viable human cells (biomedical cell products) is regulated ..." | ||
| Том 18, № 2 (2018) | Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова | ||
| "... Medicinal products based on pollen allergen extracts are widely used for diagnosis and therapy ..." | ||
| Том 16, № 4 (2016) | Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц | ||
| "... State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..." | ||
| Том 19, № 3 (2019) | 4-я Российская конференция по медицинской химии с международным участием «МедХим-Россия 2019» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 16, № 2 (2016) | Критерии отбора бактериальных штаммов и бактериофагов для формирования производственной коллекции, специфически лизирующих бактерии родов: Klebsiella, Echerichia, Proteus, Pseudomonas, Staphylococcus | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Сятчихина, П. А. Набатников, С. А. Коровкин, А. В. Катлинский, Г. М. Игнатьев | ||
| "... The present article submits the results of work on the isolation and study of biological properties ..." | ||
| № 4 (2015) | Оценка сопоставимости результатов определения фенола в иммунобиологических лекарственных препаратах | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. Н. Колесникова, М. Г. Коротков, В. И. Малкова, О. Б. Рунова, О. Б. Устинникова, В. И. Климов | ||
| "... -biological medicines and the opportunity of the development and certification of standard reference ..." | ||
| 1 - 50 из 72 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
