Preview

БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 19, № 3 (2019) Питательные среды в фармакопейном анализе: применение, действующие требования, вопросы стандартизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... of the study was to analyse requirements for the culture media used in the production of medicinal products ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Свиной трипсин в производстве биологических лекарственных препаратов. Риски и требования к безопасности Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук
"... requirements for the quality and safety of porcine trypsin used in the production of biological medicinal ..."
 
Том 18, № 1 (2018) Испытание на стерильность иммунобиологических лекарственных препаратов в России. История вопроса и современные требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, Н. Е. Захарова, В. А. Меркулов
"... Sterility is one of the key parameters of biological safety of immunobiological medicinal products ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Трипсин. Свойства и применение в производстве биологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Е. М. Петручук, А. А. Генералов
"... for use of the starting materials, including reagents, culture media, buffer solutions, sera,  and enzymes ..."
 
Том 18, № 3 (2018) «Микробиологическая чистота» сухих питательных сред, используемых для оценки стерильности иммунобиологических лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. Е. Захарова
"... Medicinal products fail sterility testing if visual observation shows the growth of microorganisms ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Сравнительный анализ отечественных и зарубежных фармакопейных требований к оценке качества воды для инъекций: проблемы и пути гармонизации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Н. М. Минаева
"... by special requirements. The lack of a monograph on sterile water for injection in the State Pharmacopoeia ..."
 
Том 16, № 3 (2016) История разработки фармакопейных стандартов качества на биологические лекарственные препараты и методы испытаний в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Каргина, И. Г. Осипова, Е. И. Саканян, А. А. Мовсесянц
"... . Requirements of general the farmakopoeia and the farmakopoeia of articles included in the State Pharmacopoeia ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Разработка и аттестация стандартного образца «Хлоркальциевый казеин» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, Р. А. Волкова, Н. Е. Захарова, О. В. Фадейкина
"... In accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation, 14th ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Микоплазмы - контаминанты клеточных культур Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шалунова, Р. А. Волкова, А. Р. Волгин, Е. М. Петручук, З. Е. Бердникова, Е. В. Эльберт, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, И. С. Семенова, О. В. Меркулова, Г. А. Трусов, Н. В. Терешкина, О. А. Рачинская, И. Н. Индикова, Е. В. Лебединская, Е. Д. Мыца
"... субстратов при производстве профилактических препаратов определяется требованиями нормативных документов. ..."
 
Том 19, № 3 (2019) Совершенствование методики оценки качества питательной среды для выявления микоплазм Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова, А. С. Тихонова
"... of the study was to analyse current Russian and foreign requirements for the quality control of culture media ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Анализ стабильности показателей качества биологических лекарственных препаратов при проведении испытаний в рамках подтверждения соответствия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов
"... to confirm the compliance of biological medicinal products to the requirements of manufacturers’ quality ..."
 
№ 4 (2015) Оценка подлинности и стабильности производственных и контрольных штаммов - возбудителей актуальных инфекций бактериальной этиологии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов, М. П. Рудник, А. А. Мовсесянц, С. М. Чижонкова, В. А. Парашина, Г. М. Туманова, А. В. Голубева
"... microorganisms of Scientific centre for expert evaluation of medicinal products of the Ministry of health ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Международный опыт нормативно-правового регулирования препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, А. А. Горяев, М. В. Савкина, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, О. А. Рачинская, И. С. Семенова, Г. А. Трусов, В. А. Меркулов
"... of medicinal products based on viable human cells, which in most countries are referred to as biomedical cell ..."
 
№ 4 (2015) Питательные среды для выявления стафилококков в клинической и санитарной микробиологии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Шепелин, О. В. Полосенко, И. И. Марчихина, Л. П. Шолохова, И. А. Дятлов
"... The article summarizes the new microbiological culture media produced in FSIS SRCAMB to improve ..."
 
Том 16, № 4 (2016) Оценка качества вакцины туляремийной живой по результатам испытаний в рамках обязательной сертификации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, Л. И. Ращепкин, А. А. Горяев, С. А. Алексеева, Т. И. Немировская, А. А. Мовсесянц
"... State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..."
 
Том 19, № 4 (2019) Разработка фармакопейных стандартов качества на лекарственные препараты — бактериофаги Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Каргина, Е. И. Саканян, Д. С. Давыдов, Р. Л. Парфенюк
"... Bacteriophages are novel safe and efficacious medicinal products that are used for treatment ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Сравнительный анализ требований к качеству гетерологичных сывороточных препаратов в фармакопеях ведущих стран - производителей лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская
"... The article is devoted to a comparative analysis of requirements to the heterologous serum products ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Дизайн доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: особенности, ключевые принципы и требования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мельникова, О. В. Меркулова, А. А. Чапленко, В. А. Меркулов
"... requirements laid down in the Rules for conducting preclinical trials of BCPs. The main objective ..."
 
Том 18, № 3 (2018) Рекомендации по изложению методики оценки биологической (специфической) активности биотехнологических лекарственных препаратов в нормативной документации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Головинская, С. Л. Лысикова, Ю. Н. Лебедева, Н. А. Алпатова, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... Biotechnological products, like all other medicinal products, have to comply with efficacy, safety ..."
 
Том 19, № 2 (2019) ДНК- и РНК-вакцины: современное состояние, требования к качеству и особенности проведения доклинических исследований Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Горяев, М. В. Савкина, Ю. И. Обухов, В. А. Меркулов, Ю. В. Олефир
"... , and to summarise requirements for the quality control and preclinical studies. The article examines the general ..."
 
Том 17, № 3 (2017) Изучение возможности использования метода qPCR для контроля отсутствия микоплазменной контаминации в клеточных культурах Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Д. Ёлшин, А. В. Петров
"... Mycoplasmas are the main contaminants of cells cultures. They persist in cell cultures and can ..."
 
№ 2 (2015) Основные технологические процессы, используемые при производстве биомедицинских клеточных продуктов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Супотницкий, А. А. Елапов, В. А. Меркулов, И. В. Борисевич, В. И. Климов, А. Н. Миронов
"... Developing specific, effective and safe biomedical cell culture products (BCCP) assumes ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Культуры клеток в заместительной терапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. М. Петручук, Н. В. Шалунова, Ю. В. Олефир, И. В. Борисевич, В. В. Перекрест, В. А. Шевцов, А. В. Рукавишников, Л. М. Хантимирова
"... . The article describes benefits of using fibroblasts and the routes of cell culture administration. At present ..."
 
№ 3 (2015) Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Александр Алексеевич Солдатов, Жанна Ильдаровна Авдеева, Наталья Александровна. Алпатова, Николай Васильевич Медуницын, Светлана Леонидовна Лысикова
"... is about to increase. Medicinal products for diagnosis or treatment of rare diseases form the group ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Биомедицинские клеточные продукты или высокотехнологические лекарственные препараты? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Е. В. Мельникова
"... Federation. The marketing authorisation procedure is applicable to ordinary medicinal products ..."
 
Том 19, № 2 (2019) Формирование подхода к оценке пострегистрационных изменений биологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Петранева, И. А. Проскурина, Д. В. Горячев, Е. Л. Ковалева
"... on the classification of changes and supporting data necessary to confirm the comparability of a biological medicinal ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Проблемы оценки неопределенности методик испытаний и стандартных образцов иммунобиологических лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Р. А. Волкова, О. В. Фадейкина
"... in validation of analytical methods and certification of reference standards (RS) of biological medicinal ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Молекулярно-биологические методы контроля качества субстанций биологических лекарственных препаратов, полученных с использованием технологии рекомбинантной ДНК Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Д. Мыца, Н. В. Чертова, Е. В. Эльберт, А. С. Сухно, Р. А. Волкова, В. А. Меркулов
"... into the State Register of Medicinal Products conform to the international requirements in terms of the amount ..."
 
Том 16, № 2 (2016) Современные биологические/биотехнологические лекарственные препараты. Актуальные вопросы разработки и перспективы использования Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Н. В. Медуницын, Ж. И. Авдеева, А. А. Солдатов, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов, В. П. Бондарев
 
Том 19, № 2 (2019) Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС «РегЛек — ЕАЭС 2019» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
Том 17, № 2 (2017) Аттестация отраслевого стандартного образца специфической активности вакцины полиомиелитной пероральной, двухвалентной, живой аттенуированной 1, 3 типов - БиВак полио Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Карпова, А. Д. Сангаджиева, Т. В. Мамонтова, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц
"... to the requirements of the quality standard. The article gives an account of certification performed for the first ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Характеристика кандидата в стандартные образцы аллергена из пыльцы тимофеевки луговой по белковому профилю и специфическим аллергенным компонентам Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Цымбаревич, И. С. Ефимова, С. П. Калинин, А. В. Зубков, С. А. Мазурина, Н. А. Михайлова, Н. В. Зубкова
"... Medicinal products based on pollen allergen extracts are widely used for diagnosis and therapy ..."
 
Том 19, № 3 (2019) 4-я Российская конференция по медицинской химии с международным участием «МедХим-Россия 2019» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
Том 17, № 3 (2017) Обзор методических подходов к оценке качества лекарственных средств на основе рекомбинантных интерферонов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. Б. Устинникова, Л. А. Гайдерова, М. Л. Байкова, Т. Н. Лобанова, И. М. Щербаченко, Е. О. Голощапова, В. П. Бондарев
"... quality control of this group of medicines. However, it is necessary to formulate basic requirements ..."
 
№ 4 (2015) Разработка процесса непрерывного культивирования клеток CHO - продуцентов рекомбинантного фактора свертываемости крови VIII Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Морозов, Г. Д. Сидельников, И. М. Емельянов, К. Е. Лапшин, Д. Р. Алимова
"... factor VIII was developed. Cell culture medium and feed supplement were optimized by screening of big ..."
 
№ 2 (2015) Вакцинопрофилактика туберкулеза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Т. Леви, Н. В. Александрова
 
Том 17, № 1 (2017) Процедура обновления штамма вакцины против гриппа в странах ЕС. Вопросы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев
"... . Analysis of this pandemic revealed some gaps in the regulatory requirements applied both to the development ..."
 
Том 18, № 2 (2018) Оценка стабильности показателей качества отечественной вакцины против гриппа, предназначенной для иммунизации населения в течение эпидемического сезона 2017–2018 гг. Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. В. Демидова, К. М. Мефед, Д. С. Давыдов, К. А. Саркисян, А. А. Мовсесянц, В. А. Меркулов
"... .e. determination of compliance of the product’s quality  characteristics with the specification requirements ..."
 
Том 19, № 1 (2019) Регистрация неоригинальных биотерапевтических (биоподобных) препаратов в США Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Солдатов, Ж. И. Авдеева, В. П. Бондарев, В. Д. Мосягин
"... requirements for development and authorisation of biosimilar products are based on a step-by-step comparative ..."
 
Том 16, № 1 (2016) Современное состояние лабораторной диагностики сибирской язвы: обнаружение и идентификация Bacillus anthracis Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Саяпина, Р. Н. Лобач, В. П. Бондарев, Н. Ф. Никитюк
"... of culture media for isolation and identification of anthrax, as well as the possibility of using anthrax ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Основные подходы к управлению данными для администрирования биологических коллекций Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Давыдов, К. А. Кошечкин, А. А. Мовсесянц
"... . The authors summarise the key requirements for functional capabilities of the software which could be used ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Валидация метода определения содержания активатора прекалликреина в препарате Альбумин человека Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Томилин, Е. В. Филатова, М. М. Кузнецова, В. В. Судакова, Н. В. Зубкова
"... to requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (13th edition) human albumin preparations ..."
 
Том 17, № 2 (2017) Разработка подходов к проведению испытания гетерологичных сывороточных препаратов по показателю «Стерильность» методом мембранной фильтрации Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. М. Суханова, З. Е. Бердникова
"... for all known medicinal products. However, Russian manufacturers perform sterility testing of heterologous ..."
 
№ 4 (2015) Аттестация и продление срока годности новой серии отраслевого стандартного образца специфической активности и иммуногенности вакцины туляремийной живой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, А. А. Горяев, Л. И. Ращепкин, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, О. Б. Устинникова, О. А. Лобовикова, С. А. Алексеева, Р. А. Волкова, А. А. Мовсесянц
"... by a commercial batch of a product that met all applicable requirements of the manufacturer’s monograph (MM ..."
 
№ 4 (2015) Анализ многолетнего опыта изучения инактивированных культуральных вакцин для профилактики f клещевого энцефалита отечественного и зарубежного производства по показателю качества -специфическая активность (иммуногенность) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. С. Воробьёва, О. С. Афонина, О. А. Бархалева, М. С. Щербинина, К. А. Саркисян, А. В. Рукавишников, В. А. Шевцов, В. П. Бондарев
 
Том 18, № 4 (2018) Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца для контроля специфической активности и термостабильности вакцины чумной живой Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Касина, С. А. Алексеева, О. В. Фадейкина, Т. И. Немировская, Р. А. Волкова
"... In accordance with the State Pharmacopoeia (SPh) requirements for live plague vaccine, a reference ..."
 
Том 17, № 1 (2017) Гетерологичные сывороточные препараты в практике современной медицины Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Перелыгина, Е. И. Комаровская, А. В. Мухачева, Л. В. Саяпина, Ю. И. Обухов, В. П. Бондарев
"... requirements for the safe production of blood products. ..."
 
Том 18, № 4 (2018) Аттестация новой серии отраслевого стандартного образца содержания полисахарида в вакцине Шигеллвак Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В А. Волков, М. В. Абрамцева, Т. И. Немировская, В. П. Ковтун, О. В. Фадейкина, Р. А. Волкова
"... with the current requirements of the manufacturer’s product specification file for Schigellvac vaccine ..."
 
Том 16, № 3 (2016) Разработка и аттестация отраслевого стандартного образца активности филграстима Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Мотузова, Н. А. Алпатова, Л. А. Гайдерова, О. Б. Рунова, Р. А. Волкова, Е. Д. Мыца, В. П. Бондарев, А. А. Вайнсон, В. В. Мещерикова, Р. А. Хамитов
"... , residual Host Cell Proteins, residual Host Cell DNA. The results fully meet the requirements for filgrastim ..."
 
Том 17, № 4 (2017) Международный опыт стандартизации препаратов аллергенов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Невская, Е. И. Лавренчик, М. Ю. Жданова, О. В. Фадейкина, В. К. Капитанова
"... Union and the Russian Federation. Development of requirements for allergen products of natural origin ..."
 
1 - 50 из 74 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)